ओज़ुर्डेक्स क्या है?
Ozurdex एक बैरल के आकार का प्रत्यारोपण है जिसे आंख में इंजेक्ट किया जाता है। प्रत्येक प्रत्यारोपण को एक ऐप्लिकेटर में आपूर्ति की जाती है और इसमें 700 माइक्रोग्राम सक्रिय संघटक, डेक्सामेथासोन होता है।
ओज़ुर्डेक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Ozurdex को मैक्यूलर एडिमा (मैक्युला में सूजन, आंख के अंदरूनी हिस्से में रेटिना का मध्य भाग) के साथ वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो पीठ में स्थित नसों के एक रोड़ा के कारण होता है। आंख। "आंख।" मैकुलर एडीमा केंद्रीय दृष्टि को कम कर सकती है और पढ़ने और ड्राइविंग जैसी गतिविधियों को प्रभावित कर सकती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ओज़ुर्डेक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
Ozurdex को एक योग्य नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो इंट्राविट्रियल इंजेक्शन (कांच के हास्य में दिए गए इंजेक्शन, आंख में निहित जेली जैसा तरल पदार्थ) में अनुभवी है।
ओज़ुर्डेक्स के प्रत्यारोपण को एक बार में सीधे कांच के हास्य में इंजेक्शन द्वारा लागू किया जाता है। प्रारंभिक सुधार के बाद, कम दृष्टि के मामले में आगे के उपचार किए जा सकते हैं, और यदि डॉक्टर की राय में रोगी को एक से लाभ होगा उन रोगियों को कोई अन्य प्रत्यारोपण नहीं दिया जाना चाहिए जिनमें दृष्टि में सुधार होता है और बनी रहती है, और उन रोगियों में भी उपचार दोहराया नहीं जाना चाहिए जो दृश्य हानि दिखाते हैं जो ओज़ुरडेक्स द्वारा सुधार नहीं करते हैं।
प्रत्यारोपण इंजेक्शन लगाने से पहले रोगी की आंख को एनेस्थेटाइज किया जाना चाहिए। इसके अलावा, रोगियों को इंजेक्शन से पहले और बाद में एंटीबायोटिक्स लेना चाहिए और संक्रमण के किसी भी विकास या वृद्धि की जांच के लिए इंजेक्शन के बाद निगरानी की जानी चाहिए। आंखों का दबाव। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
ओजुरडेक्स कैसे काम करता है?
ओज़ुर्डेक्स में सक्रिय पदार्थ, डेक्सामेथासोन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक समूह से संबंधित है। यह कोशिकाओं को भेदकर काम करता है और संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) और प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन को रोकता है, जो पदार्थ सूजन और सूजन में शामिल होते हैं।
ओज़ुरडेक्स प्रत्यारोपण को सीधे आंख के कांच के हास्य में इंजेक्ट किया जाता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि मैकुलर एडिमा से प्रभावित ओकुलर क्षेत्र में पर्याप्त मात्रा में डेक्सामेथासोन पहुंच जाए। इम्प्लांट एक ऐसी सामग्री से बना होता है जो कई महीनों के दौरान घुल जाती है, धीरे-धीरे डेक्सामेथासोन छोड़ती है।
ओजुरडेक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले ओजुरडेक्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। चूंकि डेक्सामेथासोन वर्षों से एक विरोधी भड़काऊ के रूप में उपयोग में है, कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से डेटा भी प्रस्तुत किया।
ओज़ुर्डेक्स का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें मैकुलर एडीमा वाले कुल 1,267 वयस्क शामिल हैं। मरीजों को या तो ओज़ुर्डेक्स इम्प्लांट मिला या एक दिखावा प्रक्रिया से गुजरना पड़ा, जिसमें एक इंजेक्शन दिए बिना एक ऐप्लिकेटर को आंख के खिलाफ दबाया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनकी "सर्वश्रेष्ठ सही दृश्य तीक्ष्णता" (बीसीवीए), 90 या 180 दिनों के बाद, एक मानक नेत्र परीक्षा में कम से कम 15 और अक्षरों को पढ़ने की अनुमति देने के लिए पर्याप्त सुधार हुआ। बीसीवीए उपयुक्त सुधारात्मक लेंस वाले विषय द्वारा प्राप्त दृष्टि को इंगित करता है।
पढ़ाई के दौरान ओजुर्डेक्स को क्या फायदा हुआ?
दिखावटी उपचार की तुलना में, ओज़ुर्डेक्स ने मैकुलर एडिमा वाले रोगियों की दृष्टि में सुधार करने में अधिक प्रभाव दिखाया। पहले अध्ययन में, ओज़ुरडेक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों का प्रतिशत, जिनके पास 180 दिनों के बाद कम से कम 15 अक्षरों की बीसीवीए में वृद्धि हुई थी, लगभग 23% थी, जबकि 17% रोगियों की तुलना में शम प्रक्रिया से गुजरना पड़ा। दूसरे अध्ययन में, यह प्रतिशत 90 दिनों के बाद ओज़ुरडेक्स समूह में लगभग 22% और शम प्रक्रिया समूह में 12% था।
ओज़ुरडेक्स से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Ozurdex से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) इंट्राओकुलर दबाव (आंख का आंतरिक दबाव) और नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव (झिल्ली से रक्त की हानि जो आंख के सामने की रेखा है) में वृद्धि है। , जिसे इंजेक्शन के कारण माना जाता है न कि दवा से। Ozurdex के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ओज़ुर्डेक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डेक्सामेथासोन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग सक्रिय या संदिग्ध ओकुलर या पेरीओकुलर संक्रमण वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए (आंखों के आंतरिक या बाहरी भाग के संबंध में)। इसका उपयोग ग्लूकोमा के रोगियों के लिए भी नहीं किया जाना चाहिए (एक ऐसी बीमारी जो तरल पदार्थ से बचने में असमर्थता के कारण अंतःस्रावी दबाव में वृद्धि की विशेषता है) जो दवाओं के उपयोग से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है।
ओजुर्डेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने नोट किया कि ओज़ुर्डेक्स के इंजेक्शन से दुनिया को केवल मामूली आघात होता है और अंतःस्रावी दबाव में वृद्धि को प्रबंधनीय माना जाता है। इसके अलावा, इंजेक्शन को बार-बार नहीं करना पड़ता है क्योंकि इम्प्लांट कई महीनों तक आंखों में रहता है। अध्ययन के परिणामों के आधार पर, समिति ने निर्णय लिया कि ओजुरडेक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Ozurdex . के बारे में और जानें
27 जुलाई 2010 को, यूरोपीय आयोग ने ऑलरगन फार्मास्युटिकल्स आयरलैंड को ओज़ुरडेक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
पूरे ओज़ुर्डेक्स ईपीएआर के लिए, यहां क्लिक करें।ओज़ुरडेक्स थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2010
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