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Acomplia क्या है - रिमोनबैंट?
ACOMPLIA एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिमोनबैंट होता है। यह टैबलेट a . में उपलब्ध है
अश्रु आकार, सफेद रंग का।
एकम्प्लिया किसके लिए प्रयोग किया जाता है - रिमोनबैंट?
वयस्क रोगियों के इलाज के लिए आहार और व्यायाम के साथ ACOMPLIA का उपयोग किया जाता है:
• जो मोटे (बहुत अधिक वजन वाले) हैं और जिनका बॉडी मास इंडेक्स ३० किग्रा/एम२ से अधिक या उसके बराबर है;
• या जो अधिक वजन वाले हैं (बॉडी मास इंडेक्स 27 किग्रा / मी2 से अधिक या उसके बराबर) और जोखिम कारक (एस) हैं जैसे कि टाइप 2 मधुमेह या डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा का असामान्य स्तर)। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
अकंप्लिया का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - रिमोनबैंट?
एक ACOMPLIA टैबलेट प्रति दिन लिया जाता है, सुबह नाश्ते से पहले रोगियों को भी कम कैलोरी वाले आहार का पालन करना चाहिए और अपनी शारीरिक गतिविधि के स्तर को बढ़ाना चाहिए। जिगर या गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों द्वारा दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
अकंप्लिया - रिमोनबैंट कैसे काम करता है?
ACOMPLIA में सक्रिय पदार्थ, रिमोनबैंट, एक कैनाबिनोइड रिसेप्टर विरोधी है। यह एक विशिष्ट प्रकार के रिसेप्टर्स, कैनाबिनोइड टाइप 1 (CB1) रिसेप्टर्स को ब्लॉक करके काम करता है। ये रिसेप्टर्स तंत्रिका तंत्र में पाए जाते हैं और भोजन सेवन को नियंत्रित करने के लिए शरीर द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रणाली का हिस्सा हैं। रिसेप्टर्स एडिपोसाइट्स (वसा ऊतक) में भी मौजूद हैं।
अकंप्लिया - रिमोनबैंट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ACOMPLIA के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
अधिक वजन और मोटे रोगियों में ACOMPLIA पर चार अध्ययन किए गए, जिसमें कुल लगभग 7,000 रोगी शामिल थे, जिनका अध्ययन की शुरुआत में औसतन 94 और 104 किलोग्राम के बीच वजन था। एक अध्ययन रक्त वसा के असामान्य स्तर वाले रोगियों पर केंद्रित था और दूसरा टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए।
अध्ययनों ने एक से दो साल की अवधि में वजन घटाने पर ACOMPLIA के प्रभाव की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की। एक अध्ययन में यह भी देखा गया कि दूसरे के दौरान नुकसान को कैसे बनाए रखा जा सकता है। चार अध्ययन भी आयोजित किए गए थे ACOMPLIA, प्लेसबो की तुलना में, 7,000 से अधिक रोगियों में धूम्रपान बंद करने में सहायता के रूप में और धूम्रपान बंद करने पर और अगले वर्ष में रिलेप्स पर 10 सप्ताह (एक अध्ययन में एक वर्ष) के लिए दवा के प्रशासन के प्रभावों को मापने के लिए।
पढ़ाई के दौरान Acomplia - rimonabant को क्या फायदा हुआ?
एक वर्ष के बाद, ACOMPLIA के साथ इलाज करने वाले सभी रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में अधिक वजन कम किया था: औसतन नुकसान प्लेसबो की तुलना में 4.9 किलोग्राम अधिक था, मधुमेह रोगी अध्ययन को छोड़कर जहां वजन घटाने के वजन में अंतर 3.9 किलोग्राम था। दवा ने वजन वापस आने के जोखिम को भी कम कर दिया।
धूम्रपान छोड़ने के अध्ययन ने लगातार परिणाम प्रस्तुत नहीं किए हैं और इस क्षेत्र में ACOMPLIA के प्रभाव का आकलन करना मुश्किल है। कंपनी ने धूम्रपान बंद करने के आवेदन को वापस लेने का फैसला किया है, इसलिए धूम्रपान बंद करने में सहायता के रूप में ACOMPLIA की सिफारिश नहीं की जाती है।
एकम्प्लिया - रिमोनबैंट से जुड़े जोखिम क्या हैं?
अध्ययनों के दौरान, ACOMPLIA (10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित करने वाले) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (बीमार महसूस करना) और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण थे। ACOMPLIA के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें। ACOMPLIA का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिमोनबैंट या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में। इसका उपयोग चल रहे गंभीर अवसाद वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए या जिन्हें एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज किया गया है, क्योंकि यह अवसाद के जोखिम को बढ़ा सकता है, जिसमें रोगियों के एक छोटे से अनुपात में आत्मघाती विचार भी शामिल हैं। अवसाद के लक्षणों का अनुभव करने वाले मरीजों को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए और शायद उपचार बंद कर देना चाहिए। ACOMPLIA का उपयोग कुछ दवाओं जैसे केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (एंटीफंगल दवाएं), रटनवीर (एचआईवी संक्रमण के लिए प्रयुक्त), या टेलिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन (एंटीबायोटिक्स) के संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अकंप्लिया - रिमोनबैंट को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एकोम्पलिया को संबंधित जोखिम कारक (ओं) के साथ मोटे या अधिक वजन वाले रोगियों के वजन को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। इसने निर्णय लिया कि टाइप 2 मधुमेह या डिस्लिपिडेमिया जैसे जोखिम वाले कारकों वाले मोटे और अधिक वजन वाले रोगियों के इलाज के लिए आहार और व्यायाम के अलावा, ACOMPLIA के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की गई है।
Acomplia के बारे में अधिक जानकारी - rimonabant
19 जून 2006 को, यूरोपीय आयोग ने sanofi-aventis को ACOMPLIA के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
ACOMPLIA मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: १०-२००७
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