बायोपॉइन - एपोइटिन थीटा

बायोपॉइन क्या है?

बायोपॉइन इंजेक्शन के लिए एक समाधान है, जो पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध है जिसमें सक्रिय पदार्थ एपोइटिन थीटा की 1 000 से 30 000 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयां (आईयू) होती हैं।

बायोपॉइन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

बायोपॉइन का उपयोग रोगसूचक रक्ताल्पता (लाल रक्त कोशिकाओं या हीमोग्लोबिन के निम्न स्तर) के इलाज के लिए किया जाता है। दवा का उपयोग वयस्क रोगियों में क्रोनिक रीनल फेल्योर (गुर्दे की ठीक से काम करने की क्षमता में लंबे समय तक और प्रगतिशील कमी) और से पीड़ित वयस्क रोगियों में किया जाता है गैर-माइलॉयड कैंसर (कैंसर जो अस्थि मज्जा में उत्पन्न नहीं होता) कीमोथेरेपी से गुजर रहा है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बायोपॉइन का उपयोग कैसे किया जाता है?

क्रोनिक रीनल फेल्योर और नॉन-माइलॉयड कैंसर के रोगियों में रोगसूचक एनीमिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा बायोपॉइन के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, "सुधार चरण" में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 20 आईयू / किग्रा शरीर का वजन प्रति सप्ताह तीन बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा, या 40 आईयू / किग्रा शरीर के वजन में अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा होता है। इन खुराकों को चार सप्ताह के बाद दोगुना किया जा सकता है यदि सुधार पर्याप्त नहीं है और पिछली खुराक के 25% मासिक अंतराल पर आगे बढ़ाया जा सकता है जब तक कि हीमोग्लोबिन का सही स्तर (लाल रक्त कोशिकाओं में पाया जाने वाला प्रोटीन जो "शरीर में ऑक्सीजन वहन करता है" ) जब एनीमिया को ठीक कर दिया गया है, तो "रखरखाव चरण" में खुराक को सही हीमोग्लोबिन स्तर बनाए रखने के लिए समायोजित किया जाना चाहिए। बायोपॉइन की साप्ताहिक खुराक किसी भी मामले में 700 आईयू / किग्रा शरीर के वजन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
कैंसर रोगियों में, दवा को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। सभी रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक २०,००० आईयू है, शरीर के वजन की परवाह किए बिना, सप्ताह में एक बार दी जाती है। इस खुराक को चार सप्ताह के बाद दोगुना किया जा सकता है यदि हीमोग्लोबिन का स्तर कम से कम 1 ग्राम / डीएल तक नहीं बढ़ा है और यदि आवश्यक हो तो एक और चार सप्ताह के बाद 60,000 आईयू तक बढ़ाना संभव है। Biopoin की साप्ताहिक खुराक ६०,००० IU से अधिक नहीं होनी चाहिए। कैंसर रोगियों को कीमोथेरेपी की समाप्ति के बाद चार सप्ताह तक चिकित्सा जारी रखनी चाहिए।
उपचर्म इंजेक्शन द्वारा बायोपॉइन दिए गए मरीज़ उचित निर्देश प्राप्त करने के बाद स्वयं इंजेक्शन लगा सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

बायोपॉइन कैसे काम करता है?

बायोपॉइन में सक्रिय पदार्थ, एपोइटिन थीटा, एक मानव हार्मोन की एक प्रति है, जिसे एरिथ्रोपोइटिन कहा जाता है, जो अस्थि मज्जा में लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करता है। एरिथ्रोपोइटिन गुर्दे द्वारा निर्मित होता है। कीमोथेरेपी से गुजर रहे रोगियों में या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एनीमिया एरिथ्रोपोइटिन की कमी या प्राकृतिक रूप से उत्पादित एरिथ्रोपोइटिन के लिए "अपर्याप्त शरीर प्रतिक्रिया" के कारण हो सकता है। बायोपॉइन में निहित एपोइटिन थीटा शरीर में कार्य करता है उसी तरह जैसे लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए प्राकृतिक हार्मोन। यह 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित है, जिसका अर्थ है कि यह एक कोशिका द्वारा बनाया गया है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है, जो इसे एपोइटिन थीटा का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

बायोपॉइन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले बायोपॉइन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले 842 रोगियों से जुड़े चार मुख्य अध्ययन और कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले गैर-माइलॉयड कैंसर वाले 586 रोगियों को शामिल करने वाले तीन मुख्य अध्ययन किए गए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों से जुड़े चार अध्ययनों में, बाद वाले का वैकल्पिक रूप से बायोपॉइन (उपचर्म या अंतःस्रावी) या एपोइटिन बीटा (एक अन्य दवा जो एनीमिया के उपचार में प्रयुक्त एरिथ्रोपोइटिन के समान कार्य करती है) के साथ वैकल्पिक रूप से इलाज किया गया था। इन अध्ययनों में से दो में प्रभावकारिता का मुख्य उपाय बायोपॉइन की खुराक को 20 या 40 आईयू / किग्रा शरीर के वजन से 120 आईयू / किग्रा शरीर के वजन तक बढ़ाकर हीमोग्लोबिन के स्तर में किसी भी सुधार के अवलोकन पर आधारित था। सुधार चरण। अतिरिक्त दो अध्ययनों ने रखरखाव चरण के दौरान एपोइटिन बीटा के साथ बायोपॉइन की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के बाद 15-26 सप्ताह में हीमोग्लोबिन के स्तर में औसत परिवर्तन था।
कैंसर रोगियों से जुड़े अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी, जिन्होंने बायोपॉइन या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) लेने के बाद, 12-16 सप्ताह के पाठ्यक्रम में हीमोग्लोबिन के स्तर में 2 ग्राम / डीएल की वृद्धि की सूचना दी।

पढ़ाई के दौरान बायोपोइन से क्या फायदा हुआ?

क्रोनिक रीनल फेल्योर के रोगियों में और कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले गैर-माइलॉयड कैंसर वाले रोगियों में एनीमिया के उपचार में बायोपॉइन को प्रभावी पाया गया।
क्रोनिक रीनल फेल्योर के रोगियों में, यह सुधार चरण में दिखाया गया है कि बायोपॉइन की शुरुआती खुराक बढ़ाने से हीमोग्लोबिन के स्तर में सुधार होता है। जिन रोगियों को बायोपॉइन की कम खुराक दी गई थी, उनमें 0.20 और 0.26 ग्राम / डीएल की वृद्धि की तुलना में बायोपॉइन की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में हीमोग्लोबिन का स्तर औसतन 0.73 और 0.58 ग्राम / डीएल साप्ताहिक रूप से बढ़ा। अन्य दो अध्ययन गुर्दे की कमी वाले रोगियों को शामिल करने से रखरखाव चरण के दौरान बायोपॉइन या एपोइटिन बीटा के साथ इलाज किए गए रोगियों में हीमोग्लोबिन के स्तर में समान परिवर्तन दिखा।
कैंसर रोगियों से जुड़े अध्ययनों में, बायोपॉइन लेने वाले 64 से 73% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 20-26% रोगियों की तुलना में 2 ग्राम / डीएल के हीमोग्लोबिन स्तर में वृद्धि की सूचना दी।

बायोपॉइन से जुड़ा जोखिम क्या है?

बायोपॉइन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) शंट थ्रॉम्बोसिस (थक्के जो डायलिसिस पर रोगियों की रक्त वाहिकाओं में बन सकते हैं, एक रक्त शोधन तकनीक), सिरदर्द, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), उच्च रक्तचाप से ग्रस्त हैं। संकट (अचानक, रक्तचाप में खतरनाक वृद्धि), त्वचा की प्रतिक्रियाएं, जोड़ों का दर्द (जोड़ों का दर्द) और फ्लू जैसी बीमारी। Biopoin के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बायोपॉइन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एपोइटिन थीटा या किसी अन्य एपोइटिन या उनसे प्राप्त पदार्थों, या बायोपॉइन के किसी भी अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।
उच्च रक्तचाप के जोखिम के कारण, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट जैसी जटिलताओं से बचने के लिए रोगियों के रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी और नियंत्रण किया जाना चाहिए।

बायोपॉइन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वयस्क रोगियों में क्रोनिक रीनल फेल्योर से जुड़े रोगसूचक एनीमिया के उपचार और वयस्क कैंसर रोगियों में रोगसूचक एनीमिया के उपचार के लिए बायोपॉइन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। रसायन चिकित्सा। समिति ने बायोपॉइन के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

बायोपॉइन के बारे में अन्य जानकारी:

23 अक्टूबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने CT Arzneimittel GmbH को Biopoin के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
बायोपॉइन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009।

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