डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप क्या है?

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए एक सांद्र और विलायक है। इसमें सक्रिय संघटक डोकैटेक्सेल होता है।
दवा TAXOTERE के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ में अधिकृत है। TAXOTERE बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Docetaxel Winthrop के लिए किया जाएगा।

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप एक कैंसर रोधी दवा है। इसके उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

1. स्तन कैंसर। अन्य उपचार विफल होने के बाद इसका उपयोग स्वयं भी किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुज़ुमैब या कैपेसिटाबाइन) के संयोजन में किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी स्थिति के लिए पिछली चिकित्सा प्राप्त नहीं की है या अन्य उपचार विफल होने के बाद, स्तन कैंसर के प्रकार के आधार पर और चरण में इसका उपयोग किया जा सकता है। प्रगति का;
2. फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं। अन्य उपचार विफल होने के बाद इसका उपयोग अपने आप किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिन्हें इस स्थिति का पिछला उपचार नहीं मिला है;
3. प्रोस्टेट कैंसर, जब कैंसर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। इसका उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
4. उन रोगियों में गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (एक प्रकार का पेट का कैंसर) जिन्होंने पहले अपने कैंसर का इलाज नहीं कराया है। इसका उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
5. उन्नत कैंसर के रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर। इसका उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के संयोजन में किया जाता है।

विस्तृत विवरण के लिए, कृपया EPAR के साथ संलग्न उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप का उपयोग कैसे किया जाता है?

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप का उपयोग विशेष कीमोथेरेपी वार्डों तक ही सीमित होना चाहिए और एक चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी कीमोथेरेपी को प्रशासित करने के लिए लाइसेंस प्राप्त है। डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब न्यूट्रोफिल गिनती (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका) कम से कम 1,500 हो कोशिकाओं / मिमी३ प्रोस्टेट कैंसर के लिए, उपचार शुरू करने से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के साथ उपचार की आवश्यकता होती है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, एक दिन पहले और उपचार के दो दिन बाद।
डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप को हर तीन सप्ताह में एक घंटे के जलसेक के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका उपयोग कैंसर के इलाज के प्रकार पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, जानकारी का सारांश देखें। उत्पाद सुविधाएँ .

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप कैसे काम करता है?

Docetaxel Winthrop, docetaxel में सक्रिय पदार्थ, टैक्सेन के रूप में जानी जाने वाली एंटीकैंसर दवाओं के समूह से संबंधित है। Docetaxel आंतरिक 'कंकाल' को नष्ट करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है, जो उन्हें विभाजित और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में, कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। Docetaxel गैर-कैंसर कोशिकाओं (उदाहरण के लिए, रक्त कोशिकाओं) को भी प्रभावित करता है जिससे दुष्प्रभाव होते हैं।

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप का अध्ययन कुल लगभग 3,000 स्तन कैंसर रोगियों, लगभग 1,900 फेफड़ों के कैंसर रोगियों, लगभग 1,000 प्रोस्टेट कैंसर रोगियों, 445 पेट कैंसर रोगियों और 897 स्तन कैंसर रोगियों, सिर और गर्दन पर किया गया है।इनमें से अधिकांश अध्ययनों में, डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप का उपयोग अन्य कैंसर उपचारों के साथ संयोजन में किया गया था और विभिन्न उपचारों के संयोजन के साथ या बिना डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप के समान उपचार के साथ तुलना की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय प्रतिक्रिया दर (उन रोगियों का प्रतिशत जिनके कैंसर ने इलाज के लिए प्रतिक्रिया दी थी), प्रगति का समय, और जीवित रहने के समय में वृद्धि।

पढ़ाई के दौरान डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप ने क्या लाभ दिखाया है?

अन्य एंटीकैंसर उपचारों के साथ डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप के संयोजन से इलाज किए गए सभी पांच ट्यूमर प्रकारों (स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, कार्सिनोमा एडेनोकार्सिनोमा, गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और सिर और गर्दन के कैंसर) में प्रतिक्रिया दर, रोग की प्रगति या उत्तरजीविता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप कम से कम उतना ही प्रभावी था, और कभी-कभी अधिक प्रभावी, स्तन कैंसर के उपचार में तुलनात्मक दवाओं की तुलना में, फेफड़ों के कैंसर के उपचार में सहायता।

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप से जुड़ा जोखिम क्या है?

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की कम संख्या), ज्वर हैं। न्यूट्रोपेनिया, परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (तंत्रिका तंत्र को नुकसान जो हाथ और पैरों में सुन्नता, जलन और दर्द का कारण बनता है), परिधीय मोटर नेमोपैथी (तंत्रिकाओं को नुकसान जो आंदोलनों के समन्वय में कठिनाई का कारण बनता है), डिस्गेसिया (बदल स्वाद संवेदना), डिस्पेनिया ( सांस लेने में कठिनाई), स्टामाटाइटिस (मुंह को ढकने वाली श्लेष्मा झिल्ली की सूजन), दस्त, मतली, उल्टी, खालित्य (बालों का झड़ना), त्वचा की प्रतिक्रियाएं, नाखून में बदलाव, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), एनोरेक्सिया (भूख में कमी), संक्रमण, द्रव प्रतिधारण, अस्थिनी (कमजोरी), दर्द और अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं)। ये दुष्प्रभाव तब बढ़ सकते हैं जब डोसेटेक्सेल विन्थ्रोप को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है। Docetaxel Winthrop के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Docetaxel Winthrop का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो docetaxel या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनकी न्यूट्रोफिल की संख्या 1500 कोशिकाओं / मिमी 3 से कम है, जो गर्भवती हैं या स्तनपान कर रहे हैं, या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में।

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप के लाभ निम्नलिखित के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं: स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और फेफड़े के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा। और गर्दन। समिति ने डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप के बारे में और जानें

20 अप्रैल, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने एवेंटिस फार्मा एस.ए. जारी किया। डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
पूर्ण डोकेटेक्सेल विन्थ्रोप मूल्यांकन (ईपीएआर) संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००७

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