सेट्रोटाइड क्या है?
इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए सेट्रोटाइड में एक पाउडर और एक विलायक होता है। Cetrotide में सक्रिय पदार्थ cetrorelix होता है।
Cetrotide किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
सीट्रोटाइड उन महिलाओं को दिया जाता है जो डिम्बग्रंथि उत्तेजना (बांझपन चिकित्सा जिसमें अंडाशय को एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित किया जाता है) से गुजर रहा है। इसका उपयोग समय से पहले ओव्यूलेशन (अंडाशय से अंडे की समयपूर्व रिहाई) को रोकने के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
Cetrotide का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Cetrotide के साथ उपचार उस डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए जिसे प्रजनन समस्याओं के इस प्रकार के उपचार का अनुभव हो।
Cetrodite को 0.25 मिलीग्राम या 3 मिलीग्राम की खुराक में प्रशासित किया जाता है:
- Cetrotide 0.25 mg दिन में एक बार, सुबह या शाम 24 घंटे के अंतराल पर लिया जाता है। डिम्बग्रंथि उत्तेजना से 5 या 6 दिन पर उपचार शुरू होता है और पूरे डिम्बग्रंथि उत्तेजना अवधि में शाम तक या उस दिन की सुबह तक जारी रहता है जिसमें ओव्यूलेशन (अंडों की रिहाई) की उम्मीद होती है;
- डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दिन 7 पर Cetrotide 3 mg को एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है। यदि आगे के उपचार की आवश्यकता है, तो Cetrotide 0.25 mg दैनिक इंजेक्शन चार दिन बाद शुरू किए जा सकते हैं।
पेट के निचले हिस्से (पेट) में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा सेट्रोटाइड दिया जाता है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम को देखते हुए, जो खतरनाक हो सकता है, पहले इंजेक्शन की देखरेख डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। अगले 30 मिनट। बाद के इंजेक्शन स्व-प्रशासित किए जा सकते हैं, बशर्ते कि रोगी को एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेतों पर पर्याप्त रूप से निर्देश दिया गया हो और यदि ऐसा हो तो क्या करना चाहिए। दवा को पेट में अलग-अलग बिंदुओं पर प्रत्येक दिन धीरे-धीरे इंजेक्ट किया जाना चाहिए इंजेक्शन प्रतिक्रियाओं को कम करें।
सेट्रोटाइड कैसे काम करता है?
Cetrotide में सक्रिय पदार्थ, cetrorelix, ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन रिलीजिंग हार्मोन (LHRH) नामक एक प्राकृतिक हार्मोन के प्रभाव को रोकता है। LHRH एक अन्य हार्मोन के उत्पादन और स्राव को नियंत्रित करता है, जिसे ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (LH) कहा जाता है, जो मासिक धर्म के दौरान ओव्यूलेशन को प्रेरित करता है। बांझपन चिकित्सा के दौरान, अंडाशय को अधिक अंडे पैदा करने के लिए प्रेरित करने के लिए आमतौर पर डिम्बग्रंथि उत्तेजना का उपयोग किया जाता है। सीट्रोटाइड, एलएचआरएच के "प्रभाव" को अवरुद्ध करके, एलएच के उत्पादन को रोकता है और इस प्रकार समय से पहले ओव्यूलेशन को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप अंडे की रिहाई हो सकती है जो निषेचन जैसी तकनीकों में अपरिपक्व और अनुपयुक्त हैं। कृत्रिम परिवेशीय (आईवीएफ)।
Cetrotide पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
समय से पहले ओव्यूलेशन को रोकने के लिए Cetrotide की क्षमता का अध्ययन 814 महिलाओं से जुड़े तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया था। Cetrotide की तुलना बुसेरेलिन नाक स्प्रे और ट्रिप्टोरेलिन डिपो इंजेक्शन से की गई थी। ये ऐसी दवाएं हैं जो LH स्राव पर भी काम करती हैं, लेकिन वे काम करती हैं। LHRH के उत्पादन को ओवरस्टिम्युलेट करना वह बिंदु जब शरीर एलएच का उत्पादन बंद कर देता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समय से पहले एलएच उत्पादन की रोकथाम थी।
पढ़ाई के दौरान सेट्रोटाइड से क्या फायदा हुआ?
एलएच उत्पादन में स्पाइक को रोकने में तुलनित्र उपचार के रूप में सेट्रोटाइड उतना ही प्रभावी था। सेट्रोटाइड के साथ इलाज किए गए 95-97% रोगियों में कोई एलएच वृद्धि नहीं थी, जबकि बुसेरेलिन के लिए 98% और ट्रिप्टोरेलिन के लिए 97% थी। सहायक प्रजनन प्रक्रिया के पूरा होने के बाद, सेट्रोटाइड के साथ इलाज करने वाले 23% रोगियों ने गर्भावस्था का अनुभव किया, जबकि तुलनित्र समूहों में 32% की तुलना में।
सेट्रोटाइड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
सेट्रोटाइड (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हल्के से मध्यम डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन (जो डिम्बग्रंथि उत्तेजना प्रक्रिया के दुष्प्रभाव के रूप में हो सकते हैं) और इंजेक्शन साइट पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं हैं, जैसे कि लाली, सूजन और खुजली। Cetrotide के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Cetrotide का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो cetrorelix या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी हार्मोन के लिए जो गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़ करने वाले हार्मोन की संरचना के समान है, या बाहरी पेप्टाइड हार्मोन (Cetrotide Cetrotide के समान हार्मोन पर आधारित दवाएं होनी चाहिए) गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, रजोनिवृत्ति से गुजरने वाली महिलाओं में, या मध्यम से गंभीर गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सैट्रोटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि सेट्रोटाइड "समय से पहले ओव्यूलेशन की रोकथाम के लिए मौजूदा उपचारों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प" का प्रतिनिधित्व करता है। सीएचएमपी ने फैसला किया कि नियंत्रित डिम्बग्रंथि उत्तेजना के दौर से गुजर रहे रोगियों में समय से पहले ओव्यूलेशन की रोकथाम के लिए सेट्रोटाइड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, इसके बाद अंडे की पुनर्प्राप्ति और सहायक प्रजनन तकनीकें हैं। समिति ने सिफारिश की कि इसे सेट्रोटाइड के लिए बाजार में रखने पर लाइसेंस प्राप्त हो।
सेट्रोटाइड के बारे में अन्य जानकारी:
१३ अप्रैल १९९९ को, यूरोपीय आयोग ने सेट्रोटाइड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" का धारक मर्क सेरोनो यूरोप लिमिटेड है। "बाजार में रखने का नवीनीकरण 13 अप्रैल, 2004 को किया गया था और 13 अप्रैल 2009।
Cetrotide के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।
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