एपरज़न - एल्बिग्लूटाइड

Eperzan - albiglutide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

एपरज़न एक एंटीडायबिटिक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एल्बिग्लूटाइड होता है। रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर के नियंत्रण में सुधार करने के लिए टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में इसका उपयोग किया जाता है। एपरज़न को एकमात्र चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है जब अकेले आहार और व्यायाम उन रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं जो मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) नहीं ले सकते हैं। एपरज़न को अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, इंसुलिन सहित, जब ये दवाएं, आहार और व्यायाम के साथ, रक्त शर्करा का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं।

एपरज़न का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - एल्बिग्लूटाइड?

Eperzan एक पहले से भरे हुए पेन के रूप में उपलब्ध है जिसमें एक पाउडर (30 और 50 mg) होता है और एक सॉल्वेंट बनाने के लिए जिसे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। Eperzan केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। रोगी पेट, जांघ या ऊपरी बांह में उपचर्म रूप से (ठीक से प्रशिक्षित होने के बाद) दवा का स्व-प्रशासन करते हैं। अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 30 मिलीग्राम दी जाती है, लेकिन डॉक्टर प्रभाव के आधार पर इसे 50 मिलीग्राम तक बढ़ाने का निर्णय ले सकते हैं। रक्त शर्करा के स्तर पर दवा का।

यदि दवा का उपयोग सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) से बचने के लिए सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

एपरजान - एल्बिग्लूटाइड कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। एपरज़न में सक्रिय पदार्थ, "एल्बिग्लूटाइड, एक" जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है। "यह ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1 (जीएलपी -1) नामक पदार्थ के लिए रिसेप्टर्स को जोड़कर काम करता है, जो कोशिकाओं की सतह पर पाए जाते हैं। अग्न्याशय। उन्हें इंसुलिन जारी करने के लिए उत्तेजित करता है। एपरजान के इंजेक्शन के बाद, एल्बिग्लूटाइड अग्न्याशय में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है, उन्हें सक्रिय करता है। यह इंसुलिन की रिहाई का कारण बनता है और रक्त शर्करा के स्तर को कम करने और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान एपरजान - ऐल्बिग्लूटाइड से क्या लाभ हुआ?

Eperzan के लाभों का अध्ययन टाइप 2 मधुमेह के 5,000 से अधिक रोगियों में किया गया है, अध्ययन में Eperzan की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ की जाती है, जिसका उपयोग उपचार के विभिन्न संयोजनों के लिए एड-ऑन थेरेपी के रूप में या एकमात्र चिकित्सा के रूप में किया जाता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) के स्तर में परिवर्तन था, रक्त में हीमोग्लोबिन का प्रतिशत जो ग्लूकोज को बांधता है। "HbA1c" रक्त ग्लूकोज नियंत्रण की प्रभावकारिता का एक "संकेत देता है। अकेले उपयोग किए जाने पर HbA1c के स्तर को कम करने में Eperzan प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था; यह एंटीडायबिटिक दवाओं साइटग्लिप्टिन और ग्लिमेपाइराइड की तुलना में अधिक प्रभावी था, और इंसुलिन ग्लार्गिन और इंसुलिन लिसप्रो की तुलना में जब अन्य उपचारों में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है। दो अन्य दवाएं, पियोग्लिटाज़ोन और लिराग्लूटाइड, एड-ऑन थेरेपी के रूप में एपरज़न की तुलना में अधिक प्रभावी थीं। कुल मिलाकर, एचबीए 1 सी को कम करने में एपरज़न की प्रभावकारिता 0.6 और 0.9% के बीच थी। इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है। तीन साल के अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि लंबे समय तक उपचार के दौरान इस प्रभाव को बनाए रखा गया था।

एपरजान - एल्बिग्लूटाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?

एपरज़न के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव, जो 20 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं, दस्त, मतली और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं हैं जिनमें दांत, एरिथेमा या खुजली शामिल है। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एपरजान - एल्बिग्लूटाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एपरज़न के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने नोट किया कि रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में एपरज़न की प्रभावशीलता चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण थी जब दोनों दवा का उपयोग एकमात्र चिकित्सा के रूप में और चिकित्सीय संयोजनों में अन्य दवाओं की तुलना में किया गया था। दवा के साथ देखे गए जोखिम उसी वर्ग से संबंधित अन्य दवाओं के समान थे, लेकिन एपरज़न को सप्ताह में केवल एक बार प्रशासित होने का लाभ है।

Eperzan - albiglutide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Eperzan का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, एपरज़न के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

एपरज़न - एल्बिग्लूटाइड के बारे में अन्य जानकारी

21 मार्च 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Eperzan के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और Eperzan की जोखिम प्रबंधन योजनाओं के सारांश के लिए, कृपया वेबसाइट एजेंसी पर जाएँ: ema.Europa.eu /दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एपरज़न थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2014।

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