एरीवेज - विस्मोडेगिब

Erivedge - vismodegib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

एरीवेज एक कैंसर उपचार है जिसमें सक्रिय पदार्थ विस्मोडेगिब होता है। यह उन्नत चरणों में बेसल सेल कार्सिनोमा (त्वचा कैंसर का एक धीमी गति से बढ़ने वाला रूप) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जब कैंसर मेटास्टेटिक (शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) और लक्षणों का कारण बनता है या जब यह स्थानीय रूप से उन्नत होता है (अर्थात यह आस-पास के क्षेत्रों में फैलना शुरू हो गया है) और सर्जरी या रेडियोथेरेपी (विकिरण उपचार) के साथ आगे बढ़ना उचित नहीं माना जाता है।

एरीवेज का उपयोग कैसे किया जाता है - विस्मोडेगिब?

Erivedge केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह केवल एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो बेसल सेल कार्सिनोमा के प्रबंधन में या उस डॉक्टर की देखरेख में अनुभवी हो। दवा कैप्सूल (150 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल है। निरंतर उपचार के लाभ को नियमित रूप से सत्यापित किया जाना चाहिए और चिकित्सा की इष्टतम अवधि प्रत्येक रोगी द्वारा बताए गए लाभ और प्रतिकूल प्रभावों पर निर्भर करेगी। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

एरीवेज - विस्मोडेगिब कैसे काम करता है?

एरीवेज में सक्रिय पदार्थ, विस्मोडेगिब, तथाकथित 'हेजहोग सिग्नलिंग पाथवे' को बाधित करके काम करता है, जो आमतौर पर भ्रूण में प्रारंभिक कोशिका विकास और वयस्कों में कुछ सेलुलर प्रक्रियाओं के नियमन में योगदान देता है। बेसल सेल कार्सिनोमा में, हेजहोग सिग्नलिंग मार्ग असामान्य रूप से सक्रिय हो जाता है और कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने और फैलाने का कारण बनता है। विस्मोडेगिब 'एसएमओ' नामक एक प्रोटीन से बांधता है, जो हेजहोग सिग्नलिंग मार्ग को सक्रिय करने में शामिल है। एसएमओ से जुड़कर, विस्मोडेगिब इस मार्ग को अवरुद्ध करता है और बेसल सेल कार्सिनोमा में कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार को धीमा कर देता है।

पढ़ाई के दौरान एरीवेज - विस्मोडेगिब से क्या फायदा हुआ?

एरीवेज का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें मेटास्टेटिक या स्थानीय रूप से उन्नत बेसल सेल कार्सिनोमा वाले 104 रोगियों को शामिल किया गया था। मरीजों का इलाज तब तक किया जाता था जब तक कि उनकी बीमारी खराब नहीं हो जाती थी या वे अब थेरेपी को बर्दाश्त नहीं कर सकते थे या वापसी तक नहीं कर सकते थे। एरिवेज की तुलना किसी अन्य उपचार से नहीं की गई थी। मुख्य प्रभावशीलता का माप उपचार की प्रतिक्रिया थी, जो ट्यूमर के द्रव्यमान में कम से कम 30% की कमी या ट्यूमर के सभी लक्षणों के गायब होने (दर प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया) पर आधारित थी। मेटास्टेटिक कैंसर वाले लगभग ३३% (३३ में से ११) और स्थानीय रूप से उन्नत कैंसर वाले ४८% (६३ में से ३०) रोगियों ने चिकित्सा का जवाब दिया।

एरीवेज - विस्मोडेगिब से जुड़ा जोखिम क्या है?

एरीवेज के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 3 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) मांसपेशियों में ऐंठन, खालित्य (बालों का झड़ना), डिस्गेसिया (स्वाद की गड़बड़ी), वजन घटाने, थकान, मतली और दस्त हैं। एरीवेज के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।एरीवेज का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं या बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं में हैं और जो एरीवेज के लिए विकसित विशिष्ट गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम का पालन नहीं करती हैं। यह सेंट जॉन पौधा (अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल दवा) युक्त उत्पादों के संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एरीवेज - विस्मोडेगिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एरीवेज के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने माना कि स्थानीय रूप से उन्नत और मेटास्टेटिक कैंसर वाले रोगियों में एरीवेज के लाभों का प्रदर्शन किया गया था। यह भी ध्यान में रखा गया कि साइड इफेक्ट प्रबंधनीय हैं, हालांकि मेटास्टेटिक कैंसर के रोगियों के लिए डेटा सीमित है। चूंकि एरीवेज भ्रूण के विकास के शुरुआती चरणों में शामिल तंत्र को बाधित करता है, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि उपचार के दौरान पर्याप्त गर्भावस्था रोकथाम के उपाय किए जाने चाहिए और Erivedge को लेने वाले पुरुष और महिला दोनों रोगियों में इसकी समाप्ति के बाद। Erivedge को "सशर्त स्वीकृति" दी गई है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा पर अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को प्रदान करना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

Erivedge - vismodegib के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

चूंकि एरीवेज के लिए "सशर्त अनुमोदन" दिया गया है, जो कंपनी इसका विपणन करती है वह मेटास्टेटिक रोग वाले रोगियों में एक बड़े सुरक्षा अध्ययन के परिणाम प्रदान करेगी।

एरीवेज - विस्मोडेगिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एरीवेज का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और एरीवेज के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए एक अनुस्मारक सहित भ्रूण को जोखिम पर सूचना सामग्री प्रदान करके गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम विकसित करेगी जो एरीवेज को लिख और वितरित कर सकते हैं। कंपनी एरीवेज थेरेपी के दौरान होने वाली किसी भी गर्भधारण की रिपोर्ट करेगी और उनके परिणाम की निगरानी करेगी।

Erivedge के बारे में अन्य जानकारी - vismodegib

12 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने एरीवेज के लिए "मार्केटिंग ऑथराइजेशन" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। एरीवेज थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।

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