एव्रा

एवरा क्या है?

एव्रा एक ट्रांसडर्मल पैच (पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा छोड़ता है) है। इसमें दो सक्रिय अवयव, नोरेल्गेस्ट्रोमिन (6 मिलीग्राम) और एथिनिल एस्ट्राडियोल (600 माइक्रोग्राम) शामिल हैं।

एवरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एवरा एक महिला गर्भनिरोधक है जो प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए संकेतित है। 18 से 45 वर्ष की आयु की महिलाओं में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एवरा का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक एवरा पैच प्रति सप्ताह तीन सप्ताह के लिए उपयोग किया जाता है, चौथा सप्ताह बिना पैच के। पैच को नियमित रूप से लगाया जाना चाहिए, यानी हमेशा सप्ताह के एक ही दिन। पहला पैच 1 दिन पर लगाया जाता है और 8 दिन बदल दिया जाता है; दूसरा 15 वें दिन बदल गया। पैच-मुक्त अंतराल 22 दिन से शुरू होता है और सात दिनों तक रहता है।यह अंतराल सात दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए, अन्यथा गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक विधियों, जैसे कि कंडोम, का उपयोग सहवर्ती रूप से किया जाना चाहिए। 90 किलो से अधिक वजन वाली महिलाओं में प्रभावशीलता कम हो सकती है।
पैच को नितंब, पेट (पेट), ऊपरी बाहरी बांह या ऊपरी पीठ पर मजबूती से लगाया जाना चाहिए, लेकिन स्तनों या त्वचा पर नहीं जो लाल, चिड़चिड़ी या कटी हुई हो। एक ही हिस्से पर एक पंक्ति में दो पैच न लगाएं त्वचा की। एक बार हटा दिए जाने के बाद, उपयोग किए गए पैच को ठीक से निपटाया जाना चाहिए। पैकेजिंग एक विशेष उपकरण से सुसज्जित है जहां इस्तेमाल किए गए पैच को फेंकने से पहले चिपकाया जाना चाहिए। एव्रा का उपयोग कैसे करें, इस पर पूर्ण निर्देशों के लिए, ब्रोशर देखें।

एवरा कैसे काम करता है?

एवरा "गोली" (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली) का पैच संस्करण है। एक दैनिक गोली के बजाय एक साप्ताहिक पैच का उपयोग करने से रोगी को अपने गर्भनिरोधक का ठीक से उपयोग करने में मदद मिल सकती है। एवरा में सक्रिय तत्व दो हार्मोन, एथिनिल एस्ट्राडियोल (एक एस्ट्रोजन) और नॉरलेस्ट्रोमिन (एक प्रोजेस्टिन) हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल का कई वर्षों से मौखिक गर्भ निरोधकों में व्यापक रूप से उपयोग किया गया है और नोरेलेस्ट्रोमिन एक अन्य प्रोजेस्टिन के समान है, जिसका उपयोग कुछ मौखिक गर्भ निरोधकों में भी किया जाता है। एवरा गर्भाशय ग्रीवा को बदलकर, ओव्यूलेशन को रोकने के लिए शरीर के हार्मोनल संतुलन को बदलकर "गोली" की तरह काम करता है बलगम और एंडोमेट्रियम (गर्भाशय की परत) का पतला होना।

एव्रा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एवरा का तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें 3,000 महिलाएं शामिल हैं। दो अध्ययनों में एवरा की तुलना COCs से की गई थी: एक अध्ययन में, तुलनित्र एक मोनोफैसिक गर्भनिरोधक था (उपचार चक्र के पहले तीन हफ्तों के दौरान सक्रिय अवयवों की निश्चित मात्रा के साथ गोलियां), जबकि दूसरा अध्ययन ट्राइफैसिक था (सक्रिय की अलग-अलग मात्रा के साथ) उपचार चक्र के दौरान पदार्थ)। तीसरे ने अन्य दवाओं के साथ एव्रा की तुलना नहीं की। सभी अध्ययन एक वर्ष (13 चार-सप्ताह चक्र) तक चले और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय गर्भवती होने वाली महिलाओं की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान एव्रा को क्या फायदा हुआ?

तीन अध्ययनों के दौरान, एवरा का उपयोग करने वाली महिलाओं में 15 गर्भधारण हुए, जिनमें से 12 विधि की विफलता के कारण थे (जब गर्भनिरोधक के उचित उपयोग के बावजूद गर्भावस्था होती है)। एव्रा का "पर्ल इंडेक्स" इसलिए 0.90 है। पर्ल इंडेक्स गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मानक तरीका है, जो एक वर्ष में 100 महिलाओं में होने वाली अवांछित गर्भधारण की संख्या (1 300 चक्रों के अनुरूप) से मेल खाती है। पर्ल मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए सूचकांक 0.57 (मोनोफैसिक) और 1.28 (ट्राइफैसिक) थे, जिनमें से पांच गर्भधारण 90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में हुए।

एवरा से जुड़े जोखिम क्या हैं?

अध्ययनों के दौरान, एवरा (10 में से एक से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली और स्तन हाइपरस्थेसिया थे। सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एवरा का उपयोग उन महिलाओं द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो नॉरलेस्ट्रोमिन, एथिनिल एस्ट्राडियोल या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (नसों या धमनियों में रक्त के थक्के) हैं, या हुई हैं। स्ट्रोक या दिल का दौरा, या घनास्त्रता के लिए कुछ जोखिम कारक (बहुत उच्च रक्तचाप, रक्त वाहिकाओं को नुकसान के साथ मधुमेह, उच्च कोलेस्ट्रॉल स्तर या घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति)। आभा (दृश्य लक्षण या अन्य), कुछ प्रकार के कैंसर या जननांग क्षेत्र से असामान्य रक्तस्राव जिसका कारण के रूप में निदान नहीं किया गया है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

एवरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एव्रा के लाभ महिला गर्भनिरोधक के रूप में उपयोग के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

EVRA . के बारे में अधिक जानकारी

22 अगस्त 2002 को, यूरोपीय आयोग ने जैनसेन-सिलाग इंटरनेशनल एन.वी. एव्रा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 22 अगस्त 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
एवरा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008

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