अवधारणा को सरल तरीके से सारांशित करने की कोशिश करते हुए, दो दवाओं को जैव-समतुल्य माना जा सकता है, जब एक ही एकाग्रता पर एक ही सक्रिय संघटक वाले दो योगों के बीच चिकित्सीय तुल्यता का प्रदर्शन किया गया हो।
और यह कि कंटेनर और क्लोजर सिस्टम दवा के साथ परस्पर क्रिया नहीं करते हैं। बाँझ औषधीय उत्पादों के धारकों को उत्पादों की सूक्ष्मजीवविज्ञानी अखंडता का प्रदर्शन करने वाले बाँझपन डेटा प्रस्तुत करना होगा।excipients
सक्रिय अवयवों के लिए क्या होता है, जो कि प्रकार और खुराक के मामले में समान होना चाहिए, इसके विपरीत, समान दवा और ब्रांड नाम की दवा के बीच excipients भिन्न हो सकते हैं।
एक्सीसिएंट्स, वास्तव में, निष्क्रिय पदार्थ हैं, फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय नहीं हैं, जिनका उपयोग सक्रिय सिद्धांत को प्रशासनीय बनाने और फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में स्थिरता और शेल्फ लाइफ की अनुमति देने के लिए आवश्यक है।
दूसरी ओर, कुछ अंशों के उपयोग से रोगियों की कुछ श्रेणियों में परिणाम हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, एलर्जी की घटना, असहिष्णुता, पदार्थों की उपस्थिति जो मौजूदा विकृति में हस्तक्षेप कर सकते हैं, आदि)। इसी तरह के पहलू, इसलिए, "विशेष चेतावनी: दवा X के कुछ अंशों पर महत्वपूर्ण जानकारी" के संबंध में यूरोपीय दिशानिर्देश के प्रावधानों का पालन करते हुए पैकेज लीफलेट और दवा के एसएमपीसी पर उचित प्रशिक्षण के माध्यम से प्रबंधित किया जाना चाहिए। यह आवश्यक जानकारी होगी डॉक्टर और रोगी दोनों को जागरूकता और शांति के साथ समान दवा के उपयोग का सहारा लेने की अनुमति दें।
