फर्मगन क्या है?
इंजेक्शन के लिए घोल तैयार करने के लिए फर्मागन में एक पाउडर और एक विलायक होता है। इसमें निहित सक्रिय संघटक degarelix है।
फर्मगोन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
फर्मगॉन का उपयोग उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। यह एक कैंसर है जो प्रोस्टेट को प्रभावित करता है, वह ग्रंथि है जो पुरुषों में मूत्राशय के नीचे स्थित होती है और जो वीर्य का उत्पादन करती है। "उन्नत चरण" से हमारा तात्पर्य इस तथ्य से है कि कैंसर ने न केवल प्रोस्टेट बल्कि कुछ लिम्फ नोड्स को भी प्रभावित किया है, लेकिन अन्य अंगों का उपयोग नहीं किया जा सकता है यदि यह "हार्मोन-निर्भर" कैंसर है, अर्थात, यदि कैंसर उपचार के प्रति प्रतिक्रिया करता है जो हार्मोन टेस्टोस्टेरोन के निम्न स्तर का है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फर्मगॉन का उपयोग कैसे किया जाता है?
फर्मगोन को पेट की त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। उपचार दो 120 मिलीग्राम इंजेक्शन के साथ शुरू होता है और उसके बाद महीने में एक बार 80 मिलीग्राम इंजेक्शन लगाया जाता है। फर्मगॉन को नस या पेशी में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। डॉक्टरों को टेस्टोस्टेरोन और प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) के रक्त स्तर का परीक्षण करके फर्मगोन थेरेपी की प्रभावशीलता की जांच करनी चाहिए। पीएसए प्रोस्टेट द्वारा उत्पादित प्रोटीन है और अक्सर प्रोस्टेट के कैंसर वाले पुरुषों में उच्च स्तर पर मौजूद होता है।
गुर्दे या जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ फर्मगोन का उपयोग किया जाना चाहिए।
फर्मगॉन कैसे काम करता है?
टेस्टोस्टेरोन प्रोस्टेट कैंसर की कोशिकाओं को बढ़ने का कारण बन सकता है। फर्मगोन में सक्रिय पदार्थ, डिगरेलिक्स, एक गोनैडोट्रोपिन-विमोचन हार्मोन विरोधी है, जिसका अर्थ है कि यह एक प्राकृतिक हार्मोन, गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन (जीएनआरएच) के प्रभाव को रोकता है। आम तौर पर, जीएनआरएच मस्तिष्क के आधार पर पिट्यूटरी ग्रंथि को दो हार्मोन उत्पन्न करने के लिए उत्तेजित करता है जो बदले में टेस्टोस्टेरोन का उत्पादन करता है। इन प्रक्रियाओं को रोककर, फर्मगॉन शरीर में टेस्टोस्टेरोन की मात्रा को कम करता है, कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा कर देता है। इंजेक्शन के बाद, फर्मगोन त्वचा के नीचे एक जेल जमा करता है जो सक्रिय संघटक को कुछ हफ्तों के दौरान धीरे-धीरे छोड़ता है।
फ़र्मगन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले फर्मगन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
रोग के सभी चरणों में प्रोस्टेट कैंसर वाले 610 पुरुषों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में फर्मागन की दो खुराक की तुलना ल्यूप्रोरेलिन से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके टेस्टोस्टेरोन का स्तर अंडकोष वाले रोगियों में देखा गया था जो उपचार के पहले वर्ष में टेस्टोस्टेरोन का उत्पादन नहीं करते थे।
पढ़ाई के दौरान फर्मागन को क्या फायदा हुआ?
टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने में फर्मागन को ल्यूप्रोरेलिन जितना ही प्रभावी पाया गया। पहले वर्ष के दौरान, ल्यूप्रोरेलिन के साथ इलाज किए गए 96% रोगियों की तुलना में मासिक टेस्टोस्टेरोन का स्तर एक बार 80 मिलीग्राम की लाइसेंस प्राप्त खुराक पर फ़र्मागन के साथ इलाज किए गए 97% रोगियों की तुलना में लक्ष्य स्तर से कम था। इसी तरह के परिणाम फर्मगोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में एक बार मासिक रूप से 160 मिलीग्राम से अधिक खुराक पर देखे गए थे।
फर्मगॉन से जुड़ा जोखिम क्या है?
फर्मगोन से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (यानी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) गर्म फ्लश और इंजेक्शन साइट की समस्याएं हैं, जैसे दर्द और लाली। फर्मगॉन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
फ़र्मगोन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डिगरेलिक्स या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
फर्मगन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि फर्मगोन मुख्य अध्ययन में ल्यूप्रोरेलिन जितना ही प्रभावी था। हालांकि, जैसा कि मुख्य अध्ययन ने सीधे कैंसर या रोगी के परिणामों की जांच करने के बजाय टेस्टोस्टेरोन के स्तर पर दवा के प्रभावों को देखा और चूंकि ल्यूप्रोरेलिन का उपयोग केवल उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के लिए किया जाता है, समिति ने केवल उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के लिए फर्मगॉन के उपयोग को सीमित करने का निर्णय लिया।
समिति ने यह भी नोट किया कि फर्मगोन उपचार "जीएनआरएच एगोनिस्ट्स" (जीएनआरएच उत्पादन को प्रोत्साहित करने वाली अन्य प्रोस्टेट कैंसर दवाएं) के साथ देखे गए टेस्टोस्टेरोन के स्तर में उल्लेखनीय क्षणिक वृद्धि का कारण नहीं बनता है। इसका मतलब है कि रोगियों को उपचार की शुरुआत में टेस्टोस्टेरोन को अवरुद्ध करने के लिए अन्य दवाएं लेने की आवश्यकता नहीं है।
इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि वयस्क पुरुषों में उन्नत हार्मोन-निर्भर प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए फर्मगॉन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने फर्मगन के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
फर्मगॉन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
फर्मगॉन बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध है कि सभी सदस्य राज्यों के सभी डॉक्टर जो दवा लिखेंगे उन्हें शैक्षिक सामग्री प्राप्त होगी। इन सामग्रियों में फर्मागन की सुरक्षा और दवा के प्रशासन पर मार्गदर्शन के बारे में जानकारी होगी।
फर्मगन के बारे में अन्य जानकारी:
17 फरवरी, 2009 को, यूरोपीय आयोग ने फेरिंग फार्मास्यूटिकल्स ए / एस को फर्मगन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
फर्मगॉन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009।
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