इकांड्रा

इकांड्रा क्या है?

इकांड्रा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड होते हैं। यह अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है (हल्का पीला: 50 मिलीग्राम विल्डेग्लिप्टिन और 850 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड; गहरा पीला: 50 मिलीग्राम विल्डेग्लिप्टिन और 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड)।
यह दवा यूक्रीस के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। यूक्रीस बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग इकांड्रा के लिए किया जाएगा।

इकांड्रा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

इकांड्रा का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी बीमारी अकेले ली गई मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है या जो पहले से ही अलग-अलग गोलियों के रूप में विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन का संयोजन ले रहे हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इकांड्रा का उपयोग कैसे किया जाता है?

इकांड्रा की अनुशंसित खुराक एक गोली दिन में दो बार, एक गोली सुबह और एक शाम को है। प्रारंभिक खुराक का चुनाव रोगी द्वारा वर्तमान में ली गई मेटफॉर्मिन की खुराक पर निर्भर करता है, लेकिन अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम विल्डेग्लिप्टिन और 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन प्रतिदिन दो बार है। पहले से ही विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन लेने वाले मरीजों को प्रत्येक सक्रिय पदार्थ की समान खुराक वाली इकांड्रा गोलियों पर स्विच किया जाना चाहिए। 100 मिलीग्राम से अधिक की विल्डैग्लिप्टिन खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। Icandra को खाने के साथ या खाने के तुरंत बाद लेने से मेटफोर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्या कम हो सकती है।
मध्यम या गंभीर किडनी की समस्या या लीवर की समस्या वाले रोगियों को इकांड्रा का उपयोग नहीं करना चाहिए। इकांड्रा लेने वाले बुजुर्ग मरीजों में नियमित रूप से गुर्दे की क्रिया की निगरानी की जानी चाहिए। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में इकांड्रा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इकांड्रा कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। इकांड्रा में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, जिनमें से प्रत्येक क्रिया के एक अलग तंत्र के साथ होता है। विल्डैग्लिप्टिन, एक डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ 4 (डीपीपी -4) अवरोधक, शरीर में 'इन्क्रीटिन' हार्मोन के टूटने को रोककर काम करता है। ये हार्मोन, जो भोजन के बाद जारी होते हैं, अग्न्याशय को इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins के स्तर को बढ़ाकर, vildagliptin रक्त शर्करा के उच्च स्तर पर अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए अग्न्याशय को उत्तेजित करता है। यदि रक्त में ग्लूकोज की मात्रा कम है तो विल्डैग्लिप्टिन काम नहीं करता है। विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन के स्तर को बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके लीवर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को भी कम करता है।मेटफॉर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज के उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया का परिणाम रक्त में मौजूद ग्लूकोज में कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

इकांड्रा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

विल्डैग्लिप्टिन को मोनोथेरेपी के रूप में सितंबर 2007 में यूरोपीय संघ द्वारा गैल्वस नाम से अनुमोदित किया गया था, जबकि मेटफॉर्मिन 1959 से यूरोपीय संघ में उपलब्ध है। विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग मेटफॉर्मिन के साथ टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में किया जा सकता है जिनकी बीमारी अपर्याप्त है। अकेले मेटफॉर्मिन के साथ नियंत्रित। के अलावा गैल्वस पर किए गए अध्ययन
इसी संकेत के लिए इकांड्रा के उपयोग का समर्थन करने के लिए मेटफॉर्मिन का उपयोग किया गया था। इन अध्ययनों ने ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में एकाग्रता को मापा, जो "इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।"
आवेदक ने दो अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए, जिसमें दिखाया गया था कि इकांड्रा की दो शक्तियों में सक्रिय पदार्थ शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किए जाते थे जैसे कि जब उन्हें अलग-अलग गोलियों के रूप में लिया जाता था।

पढ़ाई के दौरान इकांड्रा को क्या फायदा हुआ?

मेटफॉर्मिन में मिलाए जाने पर एचबीए1सी के स्तर को कम करने में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में विल्डाग्लिप्टिन अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों ने विल्डेग्लिप्टिन जोड़ा, उन्होंने 24 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.88% की कमी का अनुभव किया, जिसमें प्रारंभिक स्तर 8.38% था। इसके विपरीत, प्लेसबो जोड़ने वाले रोगियों ने एचबीए 1 सी के स्तरों में छोटे बदलावों का अनुभव किया, 0.23% की वृद्धि के साथ, से शुरू 8.30% का प्रारंभिक स्तर।

इकांड्रा से जुड़ा जोखिम क्या है?

इकांड्रा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द और भूख न लगना हैं। इकांड्रा के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इकांड्रा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो विल्डेग्लिप्टिन, मेटफॉर्मिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग डायबिटिक कीटोएसिडोसिस (रक्त में कीटोन्स और एसिड के उच्च स्तर), डायबिटिक प्रीकोमा, किडनी या लीवर की समस्याओं, किडनी को प्रभावित करने वाली स्थितियों या ऊतकों को ऑक्सीजन की आपूर्ति कम करने वाली बीमारियों जैसे हृदय को प्रभावित करने वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। या फेफड़े की विफलता या हाल ही में दिल का दौरा। इसका उपयोग शराब के नशे (अत्यधिक शराब की खपत) या शराब के रोगियों में या स्तनपान के दौरान भी नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इकांड्रा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि मेटफॉर्मिन के साथ लिया जाने वाला विल्डेग्लिप्टिन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है और एक टैबलेट में दो सक्रिय पदार्थों का संयोजन रोगियों को उपचार का अनुपालन करने में मदद कर सकता है। इसलिए निर्णय लिया कि इकांड्रा के लाभ अधिक हैं टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों के उपचार में इसके जोखिम, जो अकेले मौखिक मेटफॉर्मिन की अपनी अधिकतम सहनशील खुराक पर पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने में असमर्थ हैं या जो पहले से ही अलग-अलग गोलियों के रूप में विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ चिकित्सा पर हैं। समिति ने सिफारिश की इकांड्रा के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान करना।

Icandra . के बारे में और जानें

1 दिसंबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को विल्डाग्लिप्टिन / मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड नोवार्टिस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। 6 फरवरी 2009 को, दवा का नाम बदलकर इकांड्रा कर दिया गया।
इकांड्रा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009।

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