बाइटा ® एक एक्सैनाटाइड-आधारित दवा
चिकित्सीय समूह: इंसुलिन के विभिन्न रूपों को छोड़कर अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट
संकेत BYETTA ® Exenatide
बाइटा ® दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगी के हाइपरग्लेसेमिया के उपचार में उपयोगी है जो मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के सेवन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है।
इस कारण से BYETTA® को आमतौर पर सल्फोनीलुरिया या मेटफॉर्मिन के साथ लिया जाता है।
क्रिया का तंत्र BYETTA ® Exenatide
बाइटा ® एक्सैनाटाइड पर आधारित एक दवा है, जो 39 अमीनो एसिड का एक पेप्टाइड है जिसे पहली बार 1992 में एक सरीसृप की लार से अलग किया गया था और 2005 में नैदानिक अभ्यास में वापस आ गया था।
वास्तव में, इस पेप्टाइड में हार्मोन जीएलपी -1 (पेप्टाइड 1 की तरह ग्लूकागन) के कुछ डोमेन के समान संरचना होती है, जो कि इलियम की आंतों की कोशिकाओं द्वारा विवो में निर्मित होती है, लेकिन निश्चित रूप से लंबे समय तक आधे जीवन और अधिक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावकारिता की विशेषता होती है।
उपचर्म प्रशासन द्वारा लिया गया, यह सेवन के 2 घंटे के भीतर अपने अधिकतम चरम पर पहुंच जाता है, और संचार धारा के माध्यम से विभिन्न ऊतकों में वितरित किया जाता है।
ग्लूकोज पर निर्भर हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं पर कार्य करने की क्षमता, भोजन में इंसुलिन के स्राव को बढ़ाने और रक्त शर्करा को कम करने के साथ धीरे-धीरे इसे कम करने के कारण होता है, इस प्रकार शारीरिक इंसुलिन प्रतिक्रिया को पुन: उत्पन्न करता है और इस प्रकार हाइपोग्लाइसीमिया की स्थिति से बचा जाता है। .
लेकिन एक्सैनाटाइड की एक जटिल जैविक-चयापचय भूमिका होती है, जो ग्लूकागन के उत्पादन को रोकता है, गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करता है, इस प्रकार पोस्ट-प्रैन्डियल ग्लाइसेमिक वृद्धि को संशोधित करता है और साथ ही भूख की अनुभूति को कम करता है और लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है।
एक बार इसकी क्रिया समाप्त हो जाने पर, यह अणु मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. एक्सेनाटाइड, शरीर का वजन और टाइप II मधुमेह
बीएमसी एंडोक्र डिसॉर्डर। २०११ अप्रैल २९; ११:९.
एक्सैनाटाइड वन्स वीकली ट्रीटमेंट ने 2 वर्षों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण और वजन घटाने में सुधार बनाए रखा।
टेलर के, गुर्नी के, हान जे, पेंसेक आर, वॉल्श बी, ट्रुटमैन एम।
टाइप 2 मधुमेह रोग से जुड़े मुख्य कारकों में से एक अधिक वजन होना है, जो अक्सर रोग के पाठ्यक्रम को खराब कर देता है। दुर्भाग्य से, अधिकांश हाइपोग्लाइसेमिक उपचार, जिसमें इंसुलिन-आधारित उपचार शामिल हैं, वजन को नकारात्मक रूप से प्रभावित करते हैं, जिससे यह बढ़ जाता है। सामान्य उपचारों के विपरीत, कि एक्सैनाटाइड के साथ, जो 2 साल की अवधि तक जारी रहा, पेट के वसा ऊतक को कम करने में भी उपयोगी साबित हुआ है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार।
2. एक्सैनाटाइड और कार्डियोवास्कुलर पैथोलॉजी
कार्डियोवैस्क डायबेटोल। 2011 मार्च 16; 10: 22।
एक्सैनाटाइड बीआईडी की कार्डियोवास्कुलर सुरक्षा: टाइप 2 मधुमेह वाले प्रतिभागियों में नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों से एक एकीकृत विश्लेषण।
रैटनर आर, हान जे, नाइसवार्नर डी, युशमानोवा आई, हुगवर्फ बीजे, शेन एल।
टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के उपचार में एक्सैनाटाइड के साथ थेरेपी धीरे-धीरे महत्वपूर्ण होती जा रही है, क्योंकि यह न केवल परिवर्तित चयापचय मापदंडों में सुधार करने में सक्षम है, बल्कि एक महत्वपूर्ण कमी के साथ लगातार वजन घटाने का निर्धारण करने में भी सक्षम है। दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगी की मृत्यु का कारण)।
3. एक्सैनाटाइड और मेटाबोलिक पैरामीटर्स
एंडोक्र प्रैक्टिस। 2011 मार्च-अप्रैल 17: 192-200।
ग्लाइसेमिक नियंत्रण, शरीर के वजन, सिस्टोलिक रक्तचाप, सी-रिएक्टिव प्रोटीन और ट्राइग्लिसराइड सांद्रता पर एक्सैनाटाइड उपचार के प्रभावों की स्थायित्व।
वाराणसी ए, चौधरी ए, ढींडसा एस, अरोड़ा ए, लोहानो टी, वोरा एमआर, डंडोना पी।
दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगी का एक्सैनाटाइड से उपचार ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को 7% से कम करने, शरीर के वजन को औसतन 5 किलो कम करने, ट्राइग्लिसराइड्स के रक्त सांद्रता को कम करने, रक्तचाप को कम करने और कम करने में उपयोगी साबित हुआ है। सी-रिएक्टिव प्रोटीन जैसे भड़काऊ मार्करों की सांद्रता। यह अध्ययन इस पेप्टाइड की जटिल चयापचय भूमिका को प्रदर्शित करता है।
उपयोग की विधि और खुराक
बाइटा समाधान के प्रति मिलीलीटर सिंथेटिक एक्सैनाटाइड का 0.25, पहले से भरे हुए पेन में 5 एमसीजी की खुराक:
BYETTA® ड्रग थेरेपी को कम से कम दो सप्ताह के लिए दिन में दो बार 5 माइक्रोग्राम की न्यूनतम खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, और संभवतः दिन में दो बार 10 माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए।
रोगी की शारीरिक स्थिति, उसकी विकृति की गंभीरता और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के संभावित सहवर्ती सेवन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद डॉक्टर द्वारा किसी भी मामले में सही खुराक की स्थापना की जानी चाहिए।
बाइटा ® एक्सैनाटाइड चेतावनियाँ
एक्सैनाटाइड की चिकित्सीय क्रिया विशेष रूप से अभी भी सक्रिय अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं पर की जाती है, इस कारण से बाइटा® टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के उपचार में इंगित किया जाता है जिसमें इंसुलिन के प्रशासन की आवश्यकता नहीं होती है।
कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सामान्य खुराक की भिन्नता आवश्यक हो सकती है, जिसमें उन्मूलन कैनेटीक्स में देरी हो रही है, इसलिए सक्रिय संघटक लंबे समय तक संचलन में बना रहता है।
एक्सैनाटाइड के साथ उपचार, जब सल्फोनील्यूरिया और मेटफॉर्मिन के प्रशासन के साथ संयुक्त होता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया उत्पन्न हो सकता है; इसलिए यह सलाह दी जाएगी कि रोगी को इस स्थिति के जोखिमों और लक्षणों पर निर्देश दिया जाए, ताकि स्वास्थ्य की स्थिति में वृद्धि से बचने के लिए उपयोगी तेजी से चिकित्सीय रणनीतियों को लागू किया जा सके।
हाइपोग्लाइकेमिया स्वयं मशीनरी और ड्राइविंग वाहनों के उपयोग को खतरनाक बना सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावधि मधुमेह के नियंत्रण में भ्रूण की सुरक्षा और एक्सैनाटाइड की प्रभावकारिता से संबंधित अध्ययनों की अनुपस्थिति किसी भी तरह से गर्भावधि मधुमेह के उपचार में BYETTA® के उपयोग की अनुमति नहीं देती है।
बातचीत
कई अध्ययनों ने विभिन्न सक्रिय पदार्थों के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एक्सैनाटाइड के प्रभाव का मूल्यांकन किया है।
एक बहुत ही सामान्य तरीके से यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि इस पेप्टाइड से प्रेरित गैस्ट्रिक खाली करने से कई सक्रिय सिद्धांतों के अवशोषण में देरी हो सकती है, कार्रवाई के समय और चिकित्सीय प्रभावों की उपस्थिति बढ़ सकती है।
इन गुणों को आगे बढ़ाने और उनके फार्माकोकाइनेटिक विविधताओं की भविष्यवाणी करने के लिए वर्तमान में कई अध्ययन चल रहे हैं।
मतभेद BYETTA ® Exenatide
BYETTA® सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
साहित्य में क्लिनिकल अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग मॉनिटरिंग के डेटा में एक्सैनाटाइड के साथ थेरेपी से जुड़े कुछ साइड इफेक्ट्स दिखाई देते हैं, जो बाइटा® के साथ इलाज किए गए रोगियों में अलग-अलग आवृत्ति के साथ पता लगाने योग्य होते हैं।
सबसे आम सिरदर्द में, चक्कर आना, अनुपयुक्तता, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, घबराहट और अस्टेनिया सबसे अधिक प्रलेखित थे, जबकि हाइपोग्लाइकेमिया के एपिसोड विशेष रूप से मेटफॉर्मिन और सल्फोनील्यूरिया के प्रशासन के संयोजन में देखे गए थे।
एक दुर्लभ आवृत्ति के साथ, ब्रोन्कोस्पास्म, एडिमा, वासोडिलेशन और त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं और तीव्र अग्नाशयशोथ जैसे विभिन्न लक्षणों के साथ दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं।
ध्यान दें
BYETTA® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।
BYETTA® डोपिंग वर्ग के अंतर्गत आता है: हार्मोन और संबंधित पदार्थ (प्रतियोगिता में और बाहर निषिद्ध)।
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