इनक्रूज़ - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड

Incruse क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Incruse एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ umeclidinium bromide होता है। इसका उपयोग वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी (दीर्घकालिक) बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। इनक्रूज़ का उपयोग रखरखाव (नियमित) उपचार के लिए किया जाता है।

इनक्रूज़ का प्रयोग किस तरह किया जाता है - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड?

Incruse केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह पोर्टेबल इनहेलर में इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इनहेलर 65 माइक्रोग्राम umeclidinium bromide देता है, जो प्रत्येक साँस के लिए 55 माइक्रोग्राम umeclidinium के बराबर होता है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक ही समय में एक इनहेलेशन है। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट में निर्देश देखें।

कैसे काम करता है - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड?

Incruse में सक्रिय पदार्थ, umeclidinium bromide, एक मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह 'मस्कारिनिक रिसेप्टर्स' नामक कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, तो यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम देता है और वायुमार्ग को साफ रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है।

Incruse - umeclidinium bromide को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

इनक्रूस का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 4,000 रोगी शामिल हैं। तीन अध्ययनों में इनक्रूस की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई, जबकि एक अन्य अध्ययन में इनक्रूस की तुलना टियोट्रोपियम से की गई (इलाज के लिए एक अन्य दवा प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के परिवर्तन पर आधारित था। मजबूर श्वसन मात्रा (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस छोड़ने में सक्षम है)। परिणाम बताते हैं कि Incruse, umeclidinium के 55 माइक्रोग्राम के बराबर खुराक पर लिया गया, 127 मिलीलीटर के औसत FEV1 मान से फेफड़े के कार्य में सुधार हुआ। 12 सप्ताह के उपचार के बाद प्लेसबो से अधिक और 24 सप्ताह के उपचार के बाद 115 मिली। कम में केवल मामूली सुधार दिखाई दिए, जिन्हें महत्वपूर्ण नहीं माना गया। अध्ययन में जहां इनक्रूस की तुलना टियोट्रोपियम से की गई थी, में सुधार 24 सप्ताह में FEV1 दोनों दवाओं के साथ समान था। अध्ययनों ने सांस लेने में कठिनाई और घरघराहट जैसे लक्षणों में भी सुधार दिखाया है।

इनक्रूज़ - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?

Incruse (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ठंड), साइनसाइटिस, खांसी, मूत्र पथ के संक्रमण और टैचीकार्डिया (तेजी से) हैं। हृदय दर)। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इनक्रूज़ - यूमेक्लिडिनियम ब्रोमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इनक्रूज़ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि इनक्रूज़ को फेफड़े के कार्य और सीओपीडी के लक्षणों में सुधार के लिए प्रभावी दिखाया गया था। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि इनक्रूस के उपयोग से संबंधित कोई प्रमुख महत्वपूर्ण मुद्दे नहीं थे और यह कि साइड इफेक्ट प्रबंधनीय हैं और अन्य एंटीम्यूसरिनिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के साथ देखे गए समान हैं।

Incruse - umeclidinium bromide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Incruse का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, इनक्रूस के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। चूंकि एंटीमस्कैरिनिक ब्रोन्कोडायलेटर्स में हृदय और संवहनी प्रभाव हो सकते हैं, कंपनी दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करना जारी रखेगी और संभावित जोखिमों की पहचान करने के लिए रोगियों में एक और अध्ययन करेगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Incruse के बारे में अधिक जानकारी - umeclidinium bromide

28 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने इनक्रूस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

EPAR के पूर्ण संस्करण और Incruse जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इनक्रूज थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अपडेट: 01-2015।

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