कैपेसिटाबाइन मेडैक क्या है?
पिकाटो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंजेनॉल मेब्यूटेट होता है। यह दो शक्तियों (150 माइक्रोग्राम / ग्राम और 500 माइक्रोग्राम / ग्राम) में जेल के रूप में उपलब्ध है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
पिकाटो को एक्टिनिक केराटोसिस वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, एक त्वचा घाव जो सूरज की रोशनी के अत्यधिक संपर्क के बाद विकसित होता है। पिकाटो का उपयोग तब किया जाता है जब एक्टिनिक केराटोसिस से प्रभावित त्वचा की ऊपरी परत सख्त या मोटी नहीं होती है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
पिकाटो जेल प्रभावित क्षेत्र पर लगाया जाता है। यदि प्रभावित क्षेत्र चेहरे, खोपड़ी और ऊपरी गर्दन पर है, तो पिकाटो (150 माइक्रोग्राम / ग्राम) लगातार तीन दिनों तक रोजाना एक बार लगाया जाना चाहिए। यदि इलाज किया जाने वाला क्षेत्र ट्रंक, हाथ-पैर और गर्दन के निचले हिस्से को प्रभावित करता है, तो पिकाटो की उच्चतम खुराक (500 माइक्रोग्राम / ग्राम) लगातार दो दिनों तक दैनिक रूप से लागू की जानी चाहिए। पिकाटो जेल की नई ट्यूब। एक ट्यूब की सामग्री 25 सेमी 2 के उपचार क्षेत्र को कवर करें। पिकाटो का उपयोग करने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया का आकलन उसी के समापन से लगभग आठ सप्ताह के बाद किया जा सकता है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक कैसे काम करता है?
पिकाटो की क्रिया का सटीक तंत्र अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है। माना जाता है कि पिकाटो में सक्रिय संघटक, इंजेनॉल मेब्यूटेट, दो अलग-अलग तरीकों से काम करता है। एक बार त्वचा कोशिकाओं द्वारा लागू और अवशोषित होने के बाद, इंजेनॉल मेब्यूटेट का कोशिका पर सीधा विषाक्त प्रभाव पड़ता है और इसके अलावा, एक विरोधी भड़काऊ प्रतिक्रिया को बढ़ावा देता है। इन दोनों क्रियाओं के संयोजन से एक्टिनिक केराटोसिस से प्रभावित कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है।
कैपेसिटाबाइन मेडक पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले पिकाटो के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। पिकाटो (150 माइक्रोग्राम / ग्राम) का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया था जिसमें चेहरे और खोपड़ी के एक्टिनिक केराटोसिस वाले 547 वयस्कों को शामिल किया गया था, जिन्हें लगातार तीन दिनों तक रोजाना एक बार लगाया गया था। पिकाटो (500 माइक्रोग्राम / जी) का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें 458 वयस्क शामिल थे ट्रंक और छोरों के एक्टिनिक केराटोसिस के साथ, जिन्हें लगातार दो दिनों तक दिन में एक बार दवा दी गई थी। सभी चार अध्ययनों में, पिकाटो की तुलना एक वाहन (एक जेल जिसमें कोई सक्रिय संघटक नहीं है) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके केराटोसिस उपचार के आठ सप्ताह के भीतर पूरी तरह से गायब हो गए थे।
पढ़ाई के दौरान कैपेसिटाबाइन मेडक को क्या फायदा हुआ?
पिकाटो को एक्टिनिक केराटोसिस को खत्म करने में प्रभावी दिखाया गया है। चेहरे और खोपड़ी के एक्टिनिक केराटोसिस के लिए, पहले अध्ययन में, इलाज किए गए रोगियों के 47% (142 में से 67) में पूर्ण त्वचा उपचार प्राप्त किया गया था। पिकाटो के साथ 5 की तुलना में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों का% (136 में से 7)। दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 2% (134 में से 3) रोगियों की तुलना में पिकाटो के साथ इलाज किए गए 37% (135 में से 50) रोगियों में पूर्ण वसूली हासिल की गई थी। ट्रंक और छोरों के एक्टिनिक केराटोसिस में, पहले अध्ययन में 28% (126 में से 35) रोगियों में कुल इलाज पाया गया, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 5% (129 में से 6) विषयों की तुलना में पिकाटो के साथ इलाज किया गया था। दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों के 5% (103 में से 5) की तुलना में पिकाटो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 42% (100 में से 42) में त्वचा का उपचार हुआ।
कैपेसिटाबाइन मेडैक से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे आम दुष्प्रभाव पिकाटो के आवेदन की साइट पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं हैं, जिसमें एरिथेमा (त्वचा की लाली), फ्लेकिंग या छीलने, क्रस्टिंग, सूजन, ब्लिस्टरिंग और पस्ट्यूल गठन, और क्षरण या अल्सरेशन (त्वचा परतों या खुली त्वचा का नुकसान) शामिल है। घाव)। पिकाटो के आवेदन के बाद, अधिकांश रोगियों (95% से अधिक) ने स्थानीय रूप से एक या अधिक त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना दी। चेहरे और खोपड़ी के उपचार में, आवेदन स्थल पर संक्रमण की भी सूचना मिली है। "पिकाटो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची, देखें पैकेज लीफलेट। पिकाटो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इनजेनॉल मेब्यूटेट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
कैपेसिटाबाइन मेडक को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने नोट किया कि पिकाटो के साथ उपचार का लाभकारी प्रभाव पड़ता है। पिकाटो के उपयोग के संबंध में कोई बड़ी चिंता नहीं थी और देखे गए दुष्प्रभाव ज्यादातर स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाएं थीं, जो अधिकांश रोगियों को प्रभावित करते हुए, उपचार के दो से चार सप्ताह के भीतर हल हो गईं। इसके अलावा, सीएचएमपी ने इसे एक फायदा माना कि दवा सीधे रोगी द्वारा लागू की जा सकती है और उपचार अल्पकालिक है। इसलिए सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि पिकाटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और निर्णय लिया कि पिकाटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की औषधीय उत्पाद के लिए।
कैपेसिटाबाइन मेडैक के बारे में अधिक जानकारी
१५ नवंबर २०१२ को, यूरोपीय आयोग ने पिकाटो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। पिकाटो ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu / दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट पिकाटो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१२।
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