इंटेलिजेंस क्या है?
इंटेलेंस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एट्राविरिन होता है। यह सफेद अंडाकार गोलियों (100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
इंटेलेंस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
इंटेलेंस एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, एक वायरस जो एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इंटेलेंस का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले "एचआईवी संक्रमण" के लिए इलाज किया जा चुका है। दवा का उपयोग 'बूस्टेड प्रोटीज इनहिबिटर' सहित अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
इंटेलेंस का उपयोग कैसे किया जाता है?
एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा इंटेलेंस थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
इंटेलेंस की अनुशंसित खुराक भोजन के बाद दिन में दो बार दो गोलियां हैं। यदि रोगी गोलियों को निगलने में असमर्थ है, तो उन्हें एक गिलास पानी में घोलकर दूधिया घोल प्राप्त होने तक हिलाया जा सकता है। इस घोल को तुरंत पीना चाहिए।
इंटेलेंस कैसे काम करता है?
Intelence में सक्रिय पदार्थ, etravirine, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NNRTI) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को रोककर, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया इंटेलिजेंस रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है। इसे रखने से कम, इंटेलेंस एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
इंटेलेंस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले इंटेलेंस के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
दो मुख्य अध्ययनों में इंटेलेंस का अध्ययन किया गया है, जो कुल 1 203 एचआईवी संक्रमित वयस्कों को एक साथ लाया, जो पहले से ही एचआईवी-विरोधी चिकित्सा पर थे, जिन्होंने काम करना बंद कर दिया था और जिनके पास उपचार के बहुत कम या कोई विकल्प नहीं थे। दोनों अध्ययनों ने इंटेलेंस की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की, जिसे बूस्टेड दारुनवीर (एक प्रोटीज इनहिबिटर) के साथ लिया गया और प्रत्येक रोगी के लिए कम से कम दो अन्य एंटीवायरल दवाओं को चुना गया क्योंकि उनमें रक्त में एचआईवी के स्तर को कम करने की सबसे अच्छी संभावना थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके रक्त में एचआईवी का स्तर (वायरल लोड) 24 सप्ताह के उपचार के बाद 50 प्रतियों / एमएल से कम था।
पढ़ाई के दौरान इंटेलेंस को क्या फायदा हुआ?
वायरल लोड को कम करने में प्लेसबो की तुलना में इंटेलेंस अधिक प्रभावी था। दो अध्ययनों को एक साथ लेने पर, औसत वायरल लोड ७०,००० प्रतियां/एमएल था। २४ सप्ताह के बाद, अन्य एचआईवी-विरोधी दवाओं (५९९ में से ३५३) के संयोजन में इंटेलेंस लेने वाले ५९% रोगियों में वायरल लोड था अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं (604 में से 248) के साथ संयोजन में प्लेसबो लेने वाले 41% रोगियों की तुलना में 50 प्रतियों / एमएल से कम, इन परिणामों को 48 सप्ताह तक बनाए रखा गया था।
इंटेलेंस से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Intelence का सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) त्वचा पर लाल चकत्ते हैं। Intelence के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इंटेलेंस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एट्राविरिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
इंटेलेंस के साथ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है (त्वचा पर लाल चकत्ते आमतौर पर होंठ, मुंह और आंखों पर फफोले के साथ, कभी-कभी त्वचा छूटने के साथ)। गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के मामले में इंटेलेंस के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं की तरह, इंटेलेंस प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु), या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (सिस्टम के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। हेपेटाइटिस बी या सी के रोगियों को इंटेलेंस से इलाज करने पर लीवर खराब होने का खतरा बढ़ सकता है।
इंटेलेंस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इंटेलेंस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक थे, जब रोगियों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए एक बूस्टेड प्रोटीज इनहिबिटर और अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के संयोजन में लिया गया था, जो पहले एंटीरेट्रोवाइरल उपचार से गुजर चुके थे। समिति ने सिफारिश की कि इंटेलेंस को "सशर्त अनुमोदन" दिया जाए। इसका मतलब है कि आगे के डेटा की प्रतीक्षा है, विशेष रूप से दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा के संबंध में। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी हर साल उपलब्ध होने वाली किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट किया जाएगा।
Intelence के लिए अभी भी कौन-सी जानकारी की प्रतीक्षा है?
Intelence बनाने वाली कंपनी यह दिखाने के लिए एक अध्ययन करेगी कि दो मुख्य अध्ययनों में पाए गए समान परिणाम तब देखे जा सकते हैं जब Intelence का उपयोग बूस्टेड दारुनवीर के अलावा अन्य प्रोटीज़ अवरोधकों के साथ किया जाता है।
इंटेलेंस के बारे में और जानें
28 अगस्त 2008 को, यूरोपीय आयोग ने जैनसेन-सिलाग इंटरनेशनल एनवी को इंटेलेंस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
इंटेलेंस के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009
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