मेनवेओ क्या है?
मेनवेओ एक टीका है। इसमें एक पाउडर और एक घोल होता है जिसे इंजेक्शन के लिए घोल बनाने के लिए मिलाया जाता है। इसमें निसेरिया मेनिंगिटिडिस जीवाणु (एन. मेनिंगिटिडिस) के भाग होते हैं।
मेनवेओ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Menveo का उपयोग 11 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को N. मेनिंगिटिडिस जीवाणु (A, C, W135 और Y) के चार समूहों के कारण होने वाली आक्रामक बीमारी से बचाने के लिए किया जाता है। यह इस जीवाणु के संपर्क के जोखिम वाले विषयों में इंगित किया गया है। आक्रामक रोग तब होते हैं जब बैक्टीरिया पूरे शरीर में फैल जाते हैं जिससे मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के आसपास की झिल्लियों का संक्रमण) और सेप्टीसीमिया (रक्त संक्रमण) जैसे गंभीर संक्रमण हो जाते हैं।
आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार टीका लगाया जाना चाहिए।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
मेनवेओ का उपयोग कैसे किया जाता है?
मेनवेओ को कंधे की मांसपेशी में एकल इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है।
मेनवे कैसे काम करता है?
टीके किसी बीमारी से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित जीवाणु के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उनके खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। जब कोई व्यक्ति जीवाणु के संपर्क में आता है, तो ये एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ बैक्टीरिया को नष्ट करने और बीमारी से बचाने में मदद करने में सक्षम होंगे।
मेनवेओ में एन मेनिंगिटिडी जीवाणु के चार समूहों से निकाले गए ओलिगोसेकेराइड (एक प्रकार की चीनी) की थोड़ी मात्रा होती है: ए, सी, डब्ल्यू 135 और वाई। इन्हें शुद्ध किया गया है, फिर जीवाणु द्वारा प्रोटीन के लिए "संयुग्मित" (बाध्य) किया गया है Corynebacterium diphtheria इसलिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार करने में योगदान देता है।
मेनवे पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले मेनवेओ के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
मेनवेओ की एंटीबॉडी उत्पादन (इम्यूनोजेनेसिटी) को प्रोत्साहित करने की क्षमता का मूल्यांकन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 11 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लगभग 4,000 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था। Menveo की तुलना Menactra (N. meningitidis से सुरक्षा के लिए एक समान टीका) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय चार प्रकार के एन मेनिंगिटिडिस ओलिगोसेकेराइड्स के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए मेनवेओ और तुलनित्र टीके की क्षमता की तुलना है।
पढ़ाई के दौरान मेनवेओ को क्या फायदा हुआ?
मुख्य अध्ययन के परिणामों ने संकेत दिया कि मेनवेओ वयस्कों और किशोरों में चार प्रकार के एन मेनिंगिटिडिस ओलिगोसेकेराइड के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने में तुलनित्र वैक्सीन के रूप में प्रभावी था। ओलिगोसेकेराइड के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले विषयों की संख्या समान थी दो टीके।
मेनवेओ से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Menveo के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, मतली, अस्वस्थता और दर्द, एरिथेमा (त्वचा की लालिमा), इंजेक्शन स्थल पर जलन और खुजली है। इंजेक्शन साइट की पूरी सूची के लिए साइड इफेक्ट मेनवेओ के साथ रिपोर्ट किए गए प्रभाव, पैकेज लीफलेट देखें।
Menveo का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों या डिप्थीरिया टॉक्सोइड सहित किसी भी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह टीका उन लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए, जिन्हें अतीत में इसी तरह के पदार्थों वाले टीके के लिए जानलेवा प्रतिक्रिया हुई हो। तेज बुखार वाले लोगों में टीकाकरण में देरी होनी चाहिए।
मेनवेओ को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि पांच एन मेनिंगिटिडिस जीवाणु समूह (ए, बी, सी, डब्ल्यू135 और वाई) आक्रामक बीमारी का कारण बनते हैं और मेनवे अन्य मौजूदा टीकों की तुलना में व्यापक सुरक्षा प्रदान करता है। इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि मेनवेओ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Menveo . के बारे में अधिक जानकारी
15 मार्च 2010 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस टीके और डायग्नोस्टिक्स S.r.l जारी किया। Menveo के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है और उस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Menveo के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। Menveo थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२०१०।
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