मेपैक्ट क्या है?
मेपैक्ट जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए निलंबन बनाने के लिए एक पाउडर है। इसमें निहित सक्रिय संघटक मिफामुर्टाइड है।
मेपैक्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
मेपैक्ट का उपयोग बच्चों, किशोरों और युवा वयस्कों में "उच्च-ग्रेड गैर-मेटास्टेटिक ओस्टियोसारकोमा (एक प्रकार का हड्डी का कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है।" उच्च-ग्रेड "का अर्थ है कि कैंसर गंभीर है;" गैर-मेटास्टेटिक "इंगित करता है कि कैंसर है प्रारंभिक अवस्था में और अभी तक शरीर में व्यापक रूप से नहीं फैला है। मेपैक्ट को अन्य कैंसर दवाओं के साथ शल्य चिकित्सा द्वारा हटा दिए जाने के बाद प्रयोग किया जाता है।
चूंकि ओस्टियोसारकोमा के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है और 21 जून 2004 को मेपैक्ट को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मेपैक्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
ओस्टियोसारकोमा के निदान और उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा मेपैक्ट के साथ उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
मेपैक्ट की खुराक रोगी की ऊंचाई और वजन पर निर्भर करती है और इसे सप्ताह में दो बार 12 सप्ताह के लिए, फिर सप्ताह में एक बार 24 सप्ताह के लिए प्रशासित किया जाना चाहिए। मेपैक्ट को एक घंटे के धीमे अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। इसे बोलस इंजेक्शन (सभी एक बार में) के रूप में नहीं दिया जाना चाहिए।
2 वर्ष से कम या 30 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में मेपैक्ट की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इन आयु समूहों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। इसका उपयोग गुर्दे या गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। लीवर।
मेपैक्ट कैसे काम करता है?
Mepact, mifamurtide में सक्रिय पदार्थ, एक इम्युनोमोड्यूलेटर है और मैक्रोफेज और मोनोसाइट्स (श्वेत रक्त कोशिकाओं के प्रकार जो प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा हैं) को सक्रिय करके काम करता है। ओस्टियोसारकोमा में मिफामुर्टाइड की क्रिया का सटीक तरीका पूरी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन यह अनुमान लगाया गया है कि यह सफेद रक्त कोशिकाओं को कैंसर कोशिकाओं को मारने वाले रसायनों को छोड़ने का कारण बनता है।
मेपैक्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले मेपैक्ट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
मेपैक्ट का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें गैर-ऑस्टियोसारकोमा वाले 678 रोगी शामिल थे
उच्च ग्रेड मेटास्टेटिक। शल्य चिकित्सा के बाद कैंसर को हटाने के लिए, सभी रोगियों को कैंसर रोधी दवाओं के विभिन्न संयोजन दिए गए। आधे रोगियों को मेपैक्ट भी दिया गया। अध्ययन में उन रोगियों की तुलना मेपैक्ट के साथ की गई जो नहीं थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय था रोग की पुनरावृत्ति के बिना जीवित रहने वाले रोगियों की संख्या। रोगियों की निगरानी 10 वर्षों तक की गई।
पढ़ाई के दौरान मेपैक्ट को क्या फायदा हुआ?
मेपैक्ट, अन्य कैंसर रोधी दवाओं के साथ प्रयोग किया जाता है, बीमारी की पुनरावृत्ति के बिना रोगियों के जीवित रहने के अंतराल को लंबा करता है: मेपैक्ट के साथ इलाज किए गए ६८% रोगी (३३८ में से २३१) बीमारी की पुनरावृत्ति के बिना जीवित रहे, ६१% रोगियों की तुलना में जो नहीं हुए थे दिया गया (340 में से 207) इसके अलावा, मेपैक्ट के साथ इलाज करने वाले रोगियों में मृत्यु का जोखिम 28% कम हो गया था।
मेपैक्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?
मेपैक्ट से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), एनोरेक्सिया (भूख की कमी), सिरदर्द, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता (तेज हृदय गति), उच्च रक्तचाप (उच्च रक्त) हैं। दबाव), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), क्षिप्रहृदयता (तेजी से सांस लेना), खांसी, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट दर्द, मितली, हाइपरहाइड्रोसिस (अत्यधिक पसीना आना), मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), गठिया ( जोड़ों का दर्द), पीठ दर्द, हाथ-पैरों में दर्द, बुखार, ठंड लगना, थकान (थकान), हाइपोथर्मिया (शरीर का कम तापमान), सामान्यीकृत दर्द, अस्वस्थता, अस्टेनिया (कमजोरी) और सीने में दर्द। मेपैक्ट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मेपैक्ट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो मिफामर्टाइड या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।इसका उपयोग साइक्लोस्पोरिन या अन्य कैल्सीनुरिन इनहिबिटर (दवाएं जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती हैं) या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी, दर्द और सूजन से निपटने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं) की उच्च खुराक के साथ नहीं किया जाना चाहिए।
मेपैक्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि मैक्रोस्कोपिक रूप से पूर्ण शल्य चिकित्सा के बाद गैर-मेटास्टेटिक उच्च-ग्रेड रिसेक्टेबल ओस्टियोसारकोमा (शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया गया) के उपचार में अन्य एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन में मेपैक्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। शोधन समिति ने मेपैक्ट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
मेपैक्ट के बारे में अन्य जानकारी:
6 मार्च 2009 को, यूरोपीय आयोग ने IDM Pharma, S.A को Mepact के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
मेपैक्ट के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
मेपैक्ट के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009।
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