MILVANE® एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन पर आधारित त्रिफैसिक प्रणालीगत हार्मोनल गर्भनिरोधक।
संकेत MILVANE® - गर्भनिरोधक गोली
MILVANE® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
क्रिया का तंत्र MILVANE® - गर्भनिरोधक गोली
त्रिफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों जैसे मिल्वेन®, चर सांद्रता वाले एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन पर आधारित दवाएं हैं, आमतौर पर कम, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक से जुड़े संपार्श्विक लक्षणों को कम करने की कोशिश करते हुए गर्भाधान को रोकने के लिए उपयोगी होते हैं।
ट्राइफैसिक गर्भ निरोधकों के विकास का सैद्धांतिक आधार चक्र चरण-निर्भर तरीके से लिए गए हार्मोन एकाग्रता को संशोधित करना, चक्र के मध्य में एस्ट्रोजन को बढ़ाना और धीरे-धीरे प्रोजेस्टिन सांद्रता में वृद्धि करना है।
ये मामूली उतार-चढ़ाव आंशिक रूप से अंतर्जात हार्मोनल संतुलन को दर्शाते हैं, इस प्रकार रक्तस्राव स्पॉटिंग की आवृत्ति और सीमा को कम करते हैं।
दूसरी ओर, गर्भनिरोधक गुण अभिनय द्वारा मोनोफैसिक गर्भ निरोधकों के लगभग समान रहते हैं:
- केंद्रीय स्तर पर, गोनैडोट्रोपिन के अंतर्जात स्राव को कम करके, सही कूपिक परिपक्वता और बाद में ओव्यूलेशन सुनिश्चित करने के लिए उपयोगी;
- गर्भाशय के स्तर पर, गर्भाशय ग्रीवा के श्लेष्म में रासायनिक-भौतिक परिवर्तनों को प्रेरित करना और एंडोमेट्रियम में ऊतकीय परिवर्तन, शुक्राणु के लिए महिला जननांग पथ में और संभवतः भ्रूण के घोंसले के लिए इसे और अधिक कठिन बनाने के लिए आवश्यक है।
फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से, एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन दोनों आंतों के म्यूकोसा से तेजी से अवशोषित होते हैं, यकृत में चयापचय होते हैं और लगभग 24 घंटे के आधे जीवन के बाद मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाते हैं।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. तीन चरण मौखिक गर्भनिरोधक और लिपिड चयापचय
गर्भनिरोधक। 1998 अगस्त; 58: 83-91।
विभिन्न लिपिड और लिपोप्रोटीन मापदंडों पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन या नॉरएस्टीमेट युक्त दो मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रभाव।
वीग्राट्ज़ I, जंग-हॉफ़मैन सी, ग्रॉस डब्ल्यू, कुहल एच।
मोनोफैसिक गर्भ निरोधकों के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन पर आधारित ट्राइफैसिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव की तुलना करें। अध्ययन से पता चला है कि यह गर्भनिरोधक एलडीएल को कम करते हुए एचडीएल कोलेस्ट्रॉल सांद्रता को कैसे बढ़ा सकता है, इस प्रकार रोगी को हृदय जोखिम से बचाता है। हालांकि, वे सवालों के घेरे में प्रतीत होते हैं अन्य अध्ययनों द्वारा।
2. तीन-चरण मौखिक गर्भनिरोधक और मुँहासे
गर्भनिरोधक। २००६ जनवरी, ७३: २३-९. एपब 2005 सितंबर 26।
मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ मुँहासे का इलाज: कम खुराक का उपयोग।
ह्यूबर जे, वाल्च के।
दिलचस्प पूर्वव्यापी अध्ययन जिसने मुंहासों की घटनाओं और गंभीरता को कम करने में प्रोजेस्टिन जैसे मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया, इस स्थिति से संबंधित सूजन घावों की स्थिति में काफी सुधार किया।
3. फार्माकोकाइनेटिक्स
गर्भनिरोधक। 1993 अक्टूबर; 48: 303-22।
एक नए त्रि-चरण संयोजन मौखिक गर्भनिरोधक के साथ तीन महीने के उपचार के दौरान 14 महिलाओं में जेस्टोडीन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स: सीरम प्रोटीन जेस्टोडीन का बंधन और सीरम में मुक्त और कुल टेस्टोस्टेरोन के स्तर पर उपचार का प्रभाव।
कुह्नज़ डब्ल्यू, बाउमन ए, स्टैक्स टी, डिबेल्ट एल, नुप्पन आर, जुटिंग जी।
दिलचस्प फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन जो ट्राइफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों के रूप में लेने पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन दोनों के गतिज गुणों को पूरी तरह से दर्शाता है, यह दर्शाता है कि इन सक्रिय अवयवों का आधा जीवन लगभग 18 घंटे है।
उपयोग की विधि और खुराक
मिलवाने ®
6 30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 50 एमसीजी जेस्टोडीन की बेज लेपित गोलियां;
४० एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और ७० एमसीजी जेस्टोडीन की ५ गहरे भूरे रंग की लेपित गोलियां;
30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 100 एमसीजी जेस्टोडीन की 10 सफेद लेपित गोलियां;
MILVANE® ब्लिस्टर में मौजूद 21 गोलियों का सेवन पैकेज पर कैलेंडर द्वारा इंगित एक विशिष्ट क्रम का पालन करता है।
चक्र के पहले दिन सेवन शुरू करके, जब आप अन्य मौखिक गर्भनिरोधक विधियों से नहीं आते हैं, तो START शब्द के साथ पैक में चिह्नित पहली गोली से, आप अगले 20 गोलियों के निरंतर सेवन के साथ आगे बढ़ सकते हैं, एक एक ही समय में एक दिन, तो उपचार का पहला कोर्स पूरा करना।
नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू करने से पहले, इसे लगभग 7 दिनों तक लेना बंद करना आवश्यक होगा, जिसमें शारीरिक मासिक धर्म के समान वापसी रक्तस्राव होना चाहिए।
गर्भनिरोधक की शुरुआत के सापेक्ष सेवन का समय, हाल के गर्भपात या गर्भधारण की स्थिति में भिन्न हो सकता है, या यदि आप एक अलग हार्मोनल गर्भनिरोधक से आते हैं।
उपरोक्त मामलों में और यदि आप इसे भूल जाते हैं, तो सलाह दी जाएगी कि आप तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें और उनके निर्देशों का पालन करें।
MILVANE® चेतावनियाँ - गर्भनिरोधक गोली
गर्भनिरोधक के उपयोग से संबंधित दुष्प्रभावों की घटनाओं को बढ़ाने में सक्षम जोखिम कारकों की संभावित उपस्थिति का मूल्यांकन करने के लिए उपयोगी सावधानीपूर्वक स्त्री रोग संबंधी परीक्षा से पहले मिल्वेन® का प्रशासन आवश्यक रूप से किया जाना चाहिए।
धुआँ; मधुमेह; अधिक वजन; उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व दोष या कुछ हृदय ताल गड़बड़ी; सतही phlebitis (शिरापरक सूजन); वैरिकाज़ नसों; माइग्रेन; डिप्रेशन; मिर्गी; रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर, वर्तमान या अतीत में, यहां तक कि करीबी रिश्तेदारों में भी; स्तन गांठ; करीबी रिश्तेदारों में स्तन कैंसर का इतिहास; जिगर या पित्ताशय की थैली रोग; क्रोहन रोग या अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ (पुरानी सूजन आंत्र रोग); प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (पूरे शरीर की त्वचा को प्रभावित करने वाला रोग); हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम (रक्त के थक्के विकार गुर्दे की विफलता के कारण); सिकल सेल एनीमिया; पोर्फिरीया; क्लोस्मा, वर्तमान या पूर्व ( भूरे-पीले रंग के पिग्मेंटेशन के साथ त्वचा पर धब्बे, विशेष रूप से चेहरे पर, केवल कुछ स्थितियों का प्रतिनिधित्व करते हैं जिनके लिए मिल्वेन® के उपयोग से जुड़े जोखिम / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए, संभवतः आवधिक डॉक्टरों की जांच से गुजरना।
गंभीर दुष्प्रभावों की घटनाओं में कमी में सही चिकित्सक / रोगी संबंध भी शामिल है, जो शुरू से ही यह स्पष्ट करने में उपयोगी है कि संभावित जोखिम क्या हैं और पहले लक्षण जिसके साथ वे होते हैं।
MILVANE® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान इन दवाओं की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम नैदानिक परीक्षणों की अनुपस्थिति को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग contraindicated है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन की स्तन फिल्टर में प्रवेश करने और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को देखते हुए, यह contraindication स्तनपान की बाद की अवधि तक भी विस्तारित है।
बातचीत
एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन का विशिष्ट यकृत चयापचय, साइटोक्रोमियल एंजाइमों द्वारा समर्थित, संभावित दवा अंतःक्रियाओं के लिए MILVANE® को उजागर करता है।
उदाहरण के लिए प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन, (मिर्गी के उपचार के लिए प्रयुक्त), रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए प्रयुक्त), l "एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन (संक्रामक रोगों के उपचार के लिए प्रयुक्त एंटीबायोटिक्स) का सहवर्ती सेवन। , रटनवीर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), दो हार्मोन के चयापचय को बढ़ा सकता है, इस प्रकार रक्त सांद्रता और दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव दोनों को कम कर सकता है।
इसलिए, इस मामले में, अपने चिकित्सक से संपर्क करना विशेष रूप से उचित होगा, संभवतः कवरेज की गर्भनिरोधक विधि के उपयोग पर विचार करते हुए।
अन्य सक्रिय अवयवों की गतिविधि और प्रभावकारिता को संशोधित करने के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और गेस्टोडीन की क्षमता को देखते हुए, आपको अप्रिय परिणामों से बचने के लिए हमेशा अपने डॉक्टर या अन्य विशेषज्ञों को इस दवा को लेने के लिए याद दिलाना चाहिए।
अंतर्विरोध MILVANE® - गर्भनिरोधक गोली
MILVANE® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की क्रिया, घातक बीमारियों, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्रीरोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रशासन अक्सर विभिन्न नैदानिक इकाई के दुष्प्रभावों की उपस्थिति से जुड़ा होता है।
कम महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जो चिकित्सा के निलंबित होने के बाद अनायास वापस आ जाती हैं, उल्टी, पेट में दर्द और ऐंठन के साथ जठरांत्र प्रणाली, मुँहासे, एरिथेमा, दाने, आदि के साथ त्वचा, अवसाद के साथ तंत्रिका, व्यवहार परिवर्तन शामिल हैं। चिड़चिड़ापन, सिरदर्द और माइग्रेन, जननांग ओलिगोमेनोरिया, डिसमेनोरिया और इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग के साथ और द्रव प्रतिधारण और एडिमा से संबंधित दर्द और वजन बढ़ने के साथ स्तन तनाव में वृद्धि का निरीक्षण करना भी संभव है।
चिकित्सकीय रूप से अधिक महत्वपूर्ण, लेकिन सौभाग्य से दुर्लभ, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रशासन से जुड़े घनास्त्रता और थ्रोम्बो-एम्बोलिक दुर्घटनाओं, उच्च रक्तचाप और कोरोनरी हृदय रोग, हाइपरलिपिडिमिया, यकृत समारोह परिवर्तन, पित्ताशय की थैली और अग्नाशयशोथ, इष्टतम न्यूरिटिस और हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के मामले हैं। .
ध्यान दें
MILVANE® को केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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