मोजोबिल क्या है?
मोज़ोबिल इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्लेरिक्सफ़ोर होता है।
मोज़ोबिल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
मोज़ोबिल का उपयोग प्रत्यारोपण के लिए हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल (अस्थि मज्जा में पाई जाने वाली कोशिकाएं जो विभिन्न प्रकार की रक्त कोशिकाओं में उत्परिवर्तित हो सकती हैं) की कटाई में मदद करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग ऑटोलॉगस प्रत्यारोपण (जब प्रत्यारोपण में रोगी की अपनी कोशिकाओं का उपयोग किया जाता है) के लिए लिम्फोमा या मल्टीपल मायलोमा (रक्त कोशिकाओं के कैंसर के प्रकार) के रोगियों में किया जाता है। इसका उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जहां स्टेम सेल संग्रह करना मुश्किल होता है।
चूंकि हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल जुटाने और संग्रह की आवश्यकता वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस स्थिति को 'दुर्लभ' माना जाता है, इसलिए 20 अक्टूबर 2004 को मोज़ोबिल को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
मोज़ोबिल का उपयोग कैसे किया जाता है?
मोजोबिल थेरेपी को ऑन्कोलॉजी या हेमेटोलॉजी में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। रोगी को मोज़ोबिल देने के बाद, रोगी के स्टेम सेल को रक्त से निकाला जाना चाहिए और प्रत्यारोपण से पहले संग्रहीत किया जाना चाहिए। इसलिए इस क्षेत्र में अनुभव के साथ एक विशेष केंद्र के सहयोग से चिकित्सा की जानी चाहिए और जिसमें स्टेम सेल की निगरानी सही ढंग से की जा सके।
मोज़ोबिल का उपयोग ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) नामक हार्मोन के साथ किया जाता है। मोज़ोबिल को जोड़ने से चार दिन पहले जी-सीएसएफ का उपयोग अपने आप किया जाता है
यह रोगी के रक्त संग्रह और स्टेम सेल निष्कर्षण के प्रत्येक सत्र से छह से ग्यारह घंटे पहले त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। इसका उपयोग लगातार सात दिनों तक किया जा सकता है।
मोज़ोबिल कैसे काम करता है?
मोज़ोबिल का उपयोग अस्थि मज्जा से स्टेम कोशिकाओं को स्थानांतरित ("जुटाने") में मदद करने के लिए किया जाता है ताकि उन्हें रक्त में छोड़ा जा सके। मोजोबिल में सक्रिय पदार्थ प्लेरिक्सफोर, 'केमोकाइन सीएक्ससीआर4 रिसेप्टर' नामक प्रोटीन की गतिविधि को रोककर काम करता है। यह प्रोटीन अस्थि मज्जा में स्टेम कोशिकाओं को बनाए रखने में मदद करता है। इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करके, मोजोबिल स्टेम कोशिकाओं को जारी करने की अनुमति देता है। रक्त, ताकि उन्हें एकत्र किया जा सके।
मोज़ोबिल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले मोज़ोबिल के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
मोज़ोबिल की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें गैर-हॉजकिन के लिंफोमा नामक लिम्फोमा के 298 वयस्कों और मल्टीपल मायलोमा वाले 302 वयस्कों को शामिल किया गया है। सभी रोगियों को जी-सीएसएफ भी मिला। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें संग्रह के 2-4 दिनों में रक्त से एक निश्चित संख्या में स्टेम सेल एकत्र करना संभव था। अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या को भी देखा जिनके पास एक निश्चित संख्या में स्टेम सेल एकत्र किए गए थे और जिनमें स्टेम सेल को सफलतापूर्वक ग्राफ्ट किया गया था (सामान्य रूप से बढ़ने और रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए)।
पढ़ाई के दौरान मोज़ोबिल को क्या फायदा हुआ?
अस्थि मज्जा से रक्त में स्टेम कोशिकाओं को जुटाने में मोजोबिल प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। लिम्फोमा के रोगियों में, मोज़ोबिल दिए गए 60% रोगियों ने संग्रह के 4 दिनों के भीतर (150 में से 89) स्टेम सेल की संख्या हासिल कर ली, जबकि 20% रोगियों को प्लेसबो दिया गया (148 में से 29)। मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों में, 72% मोज़ोबिल प्राप्त करने वालों में से 34% रोगियों की तुलना में स्टेम सेल की संख्या (148 में से 106) प्राप्त हुई, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया (154 पर 53)। दोनों अध्ययनों में, मोज़ोबिल प्राप्त करने वाले अधिक रोगी थे जो स्टेम सेल लक्ष्य को पूरा करते थे और जहां स्टेम सेल को सफलतापूर्वक ग्राफ्ट किया गया था।
मोज़ोबिल से जुड़ा जोखिम क्या है?
मोज़ोबिल के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) दस्त, मतली और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं हैं। मोज़ोबिल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
मोज़ोबिल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्लेरिक्सफ़ोर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
मोज़ोबिल को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि मोज़ोबिल के लाभ जी-सीएसएफ के साथ संयोजन में उपयोग के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं ताकि संग्रह के लिए हेमटोपोइएटिक स्टेम कोशिकाओं को परिधीय रक्त में एकत्र किया जा सके और लिम्फोमा और मल्टीपल मायलोमा में ऑटोलॉगस प्रत्यारोपण किया जा सके। खराब सेल मोबिलाइज़ेशन वाले मरीज़ समिति ने मोज़ोबिल के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
मोजोबिल के बारे में अन्य जानकारी:
31 जुलाई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने जेनजाइम यूरोप बी.वी. एक "अनुमति"
जब मोज़ोबिल के लिए बाजार में रखा जाता है, पूरे यूरोपीय संघ में मान्य होता है।
मोबोज़िल पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
मोजोबिल के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009
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