NOVONORM® एक रिपैग्लिनाइड-आधारित दवा है।
चिकित्सीय समूह: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - बेंजोइक एसिड के डेरिवेटिव
संकेत NOVONORM ® - रिपैग्लिनाइड
आहार और शारीरिक गतिविधि जैसे गैर-औषधीय उपायों की चिकित्सीय विफलता के मामले में, टाइप II मधुमेह के रोगियों में हाइपरग्लाइकेमिया के उपचार में NOVONORM® का संकेत दिया गया है।
NOVONORM® मेटफोर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा में टाइप II मधुमेह के रोगियों के प्रबंधन में भी उपयोगी हो सकता है।
कार्रवाई का तंत्र NOVONORM® - रिपैग्लिनाइड
NOVONORM® में निहित रिपैग्लिनाइड ग्लाइसेमिक स्तरों को प्रभावी ढंग से नियंत्रित कर सकता है, अग्नाशयी बीटा सेल पर चुनिंदा रूप से कार्य करता है और दवा के मौखिक सेवन से केवल 30 मिनट में इंसुलिन के स्राव को बढ़ावा देता है।
हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव जो अग्नाशयी बीटा सेल की सतह पर मौजूद पोटेशियम चैनलों के निषेध के माध्यम से होता है और पहले कैल्शियम के प्रवेश के लिए और फिर इंसुलिन की रिहाई के लिए उपयोगी विध्रुवण तरंग की ट्रिगरिंग लगभग 4 घंटे तक बनी रहती है। जिसके अंत में सक्रिय सिद्धांत यकृत में चयापचय होता है और बाद में मुख्य रूप से पित्त मार्ग से उत्सर्जित होता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. REPAGLINIDE की चिकित्सीय प्रभावशीलता
Isr Med Assoc J. २००५ फ़रवरी, ७:७५-७.
गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में रेपैग्लिनाइड के साथ नैदानिक अनुभव।
शापिरो एमएस, अब्राम्स जेड, लिबरमैन एन।
रेपैग्लिनाइड के साथ 8 सप्ताह तक इलाज किए गए टाइप II मधुमेह वाले लगभग 700 रोगियों पर किए गए एक अध्ययन से पता चलता है कि यह चिकित्सीय दृष्टिकोण ग्लाइकेमिया में 191mg / dL से 155 तक की कमी की गारंटी दे सकता है, जिससे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन मान 8.8 से 7.7% हो जाता है। बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण के परिणामस्वरूप भोजन की मात्रा में भी कमी आई है।
2. रेपैग्लिनाइड और एंडोथेलियल डिसफंक्शन
कार्डियोवैस्क डायबेटोल। २००६ अप्रैल १०; ५:९.
बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले विषयों में ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षण के दौरान एंडोथेलियल डिसफंक्शन पर रिपैग्लिनाइड का प्रभाव।
श्मोएलज़र I, वाशर टीसी।
सूक्ष्म और मैक्रोएंजियोपैथिस मधुमेह विकृति के मुख्य परिणाम हैं और ज्यादातर मामलों में नेफ्रोपैथी, रेटिनोपैथियों और इस्केमिक घटनाओं के अधिक जोखिम से जुड़े होते हैं। इस अध्ययन में यह दिखाया गया था कि रेपैग्लिनाइड-प्रेरित पोस्ट-प्रांडियल ग्लाइसेमिक नियंत्रण, रक्त शर्करा के स्तर को कम करने और उन्नत ग्लाइकोसिलेशन उत्पादों के निर्माण, एंडोथेलियल क्षति और शिथिलता को काफी कम कर सकते हैं।
3. रेपैग्लिनाइड और ऑक्सीडेटिव स्ट्रेस
डायबिटीज रेस क्लिन प्रैक्टिस। 2005 मई; 68: 89-95। एपब 2004 दिसंबर 7।
मधुमेह खरगोशों के ऊतकों में ऑक्सीडेटिव तनाव पर रेपैग्लिनाइड का प्रभाव।
गुमिनिकज़ेक ए.
महत्वपूर्ण अध्ययन, जो अभी भी एक प्रयोगात्मक चरण में है, मधुमेह रोगी के सामान्य स्वास्थ्य पर रेपैग्लिनाइड की एक संपार्श्विक और महत्वपूर्ण गतिविधि की नींव रखता है। वास्तव में, यह कार्य दर्शाता है कि चिकित्सीय खुराक पर रिपैग्लिनाइड का प्रशासन एक प्रासंगिक और औसत दर्जे का एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव कैसे डाल सकता है, जो रोगी और मधुमेह विकृति की विशेषता वाले ऑक्सीडेटिव तनाव की स्थितियों का प्रतिकार कर सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
नोवोनोर्म® रेपग्लिनाइड 0.5, 1 और 2 मिलीग्राम की गोलियां: सभी हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए, रोगी के ग्लाइसेमिक मूल्यों और उसकी प्रतिक्रियाशील क्षमताओं की सावधानीपूर्वक निगरानी के बाद ही डॉक्टर द्वारा रिपैग्लिनाइड की प्रभावी खुराक स्थापित की जा सकती है।
एक सामान्य नियम के रूप में, चिकित्सा को न्यूनतम उपयोगी खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, मुख्य भोजन से 15 से 30 मिनट पहले 0.5 मिलीग्राम के बराबर, और रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी के दो सप्ताह बाद ही कोई खुराक समायोजन अधिकतम 16 मिलीग्राम तक किया जाना चाहिए। कुल दैनिक।
सही खुराक के निर्माण के साथ-साथ ग्लाइसेमिक स्तरों की भविष्यवाणी करते हुए, रोगी के सामान्य स्वास्थ्य और विशेष रूप से यकृत और गुर्दे को भी ध्यान में रखना चाहिए।
NOVONORM® चेतावनियाँ - रिपैग्लिनाइड
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के प्रशासन से पहले टाइप II मधुमेह रोगी के सही चिकित्सीय प्रबंधन में सही आहार नियमों का सम्मान और जीवन शैली में सामान्य सुधार शामिल होना चाहिए।
केवल जब ये गैर-औषधीय उपचार अच्छे ग्लाइसेमिक नियंत्रण की गारंटी देने में अकेले प्रभावी नहीं थे, तब ड्रग थेरेपी शुरू की जा सकती थी, विशेष रूप से उपचार के पहले दो हफ्तों में महत्वपूर्ण चयापचय असंतुलन से बचने के लिए ग्लाइसेमिक स्तर की निगरानी की जा सकती है।
NOVONORM® का अत्यधिक सेवन वास्तव में रोगी के स्वास्थ्य के लिए प्रतिकूल और खतरनाक दुष्प्रभावों की एक श्रृंखला के साथ हाइपोग्लाइसीमिया के साथ हो सकता है।
हाइपोग्लाइकेमिया का खतरा तब बढ़ जाता है जब रेपैग्लिनाइड को अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के संयोजन में दिया जाता है, जिससे रोगी की बोधगम्य क्षमताओं में काफी कमी आती है और ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करना खतरनाक हो जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान NOVONORM® के सेवन से संबंधित अध्ययनों की अनुपस्थिति और अच्छी तरह से विशेषता, प्रभावी और सुरक्षित एंटीडायबिटिक दवाओं की उपस्थिति इसे लगभग बेकार बनाती है और संभावित जोखिमों के लिए अनुशंसित नहीं है, इस अवधि में रिपैग्लिनाइड का प्रशासन।
बातचीत
यद्यपि रेपैग्लिनाइड के यकृत चयापचय को CYP3A4 एंजाइम द्वारा समर्थित किया जाता है, जिसे विभिन्न सक्रिय अवयवों द्वारा आसानी से संशोधित किया जाता है, NOVONORM® के सहवर्ती सेवन और साइटोक्रोम CYP3A4 के सबस्ट्रेट्स ने इसके फार्माकोकाइनेटिक गुणों में प्रासंगिक परिवर्तन नहीं किए।
इसके विपरीत, शराब, मौखिक एंटीडायबिटिक, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, बीटा ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, एनएसएआईडी, थायराइड हार्मोन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मौखिक गर्भ निरोधकों का सहवर्ती सेवन, ग्लाइसेमिक उतार-चढ़ाव को अप्रत्याशित बना सकता है, रिपैग्लिनाइड को रक्त शर्करा सांद्रता को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने से रोक सकता है। ।
मतभेद NOVONORM ® - रिपैग्लिनाइड
NOVONORM ® टाइप I डायबिटीज, कीटो एसिडोसिस और डायबिटिक कोमा वाले रोगियों में और रिपैग्लिनाइड या इसके किसी एक अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्तियों में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
NOVONORM® के साथ चिकित्सीय उपचार आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता था और चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दुष्प्रभावों से मुक्त होता था।
ज्यादातर मामलों में, देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गलत खुराक तैयार करने से जुड़ी थीं, ग्लाइसेमिक बूंदों के साथ जैसे कि दृश्य परिवर्तन का कारण बनता है, लेकिन तुरंत शर्करा के मौखिक प्रशासन के साथ ठीक हो जाता है।
शायद ही कभी, जठरांत्र संबंधी मार्ग को प्रभावित करने वाले रोगों, यकृत समारोह में परिवर्तन और एलर्जी के आधार पर त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है।
ध्यान दें
NOVONORM® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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