ओलाज़ैक्स क्या है?
ओलाज़ैक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओलानज़ापाइन होता है। यह गोलाकार, पीली गोलियों (5, 7.5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
ओलाज़ैक्स एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब है कि यह एक "संदर्भ दवा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे ज़िप्रेक्सा कहा जाता है।
ओलाज़ैक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ओलाज़ैक्स को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है जो कई लक्षणों की विशेषता है, जिसमें विचार और भाषण विकार, मतिभ्रम (ऐसी चीजें सुनना या देखना जो वहां नहीं हैं), संदेह और भ्रम (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं। ओलाज़ैक्स उन रोगियों में नैदानिक सुधार बनाए रखने में भी प्रभावी है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।
ओलाज़ैक्स का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से उच्च मूड) के इलाज के लिए भी किया जाता है। दवा का उपयोग इन प्रकरणों को द्विध्रुवी विकार वाले वयस्कों में वापस आने (रिलैप्स) से रोकने के लिए भी किया जा सकता है (एक मानसिक विकार जो वैकल्पिक और अवसादग्रस्त चरणों द्वारा विशेषता है) जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ओलाज़ैक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
ओलाज़ैक्स की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक इलाज किए गए विकार के प्रकार के अनुसार भिन्न होती है: सिज़ोफ्रेनिया के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम, उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम, जब तक कि अन्य के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाता है। दवाएं, जिनमें यदि प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा के प्रति उसकी सहनशीलता की डिग्री के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 से 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न हो सकती है। 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
ओलाज़ैक्स कैसे काम करता है?
ओलाज़ैक्स, ओलानज़ापाइन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। हालांकि ओलानज़ापाइन की क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है। , यह कई को बांधता है। मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर पाए जाने वाले विभिन्न प्रकार के रिसेप्टर्स। यह "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचारित संकेतों को बाधित करता है, अर्थात रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संचार करने की अनुमति देते हैं। माना जाता है कि ओलंज़ापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। चूंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंस गए हैं, ओलानज़ापाइन "मस्तिष्क गतिविधि" के सामान्यीकरण में योगदान देता है। , इन रोगों के लक्षणों को कम करना।
ओलाज़ैक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि ओलाज़ैक्स एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों ने खुद को यह दिखाने के लिए सबूत प्रदान करने तक सीमित कर दिया है कि दवा संदर्भ दवा, ज़िप्रेक्सा के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाओं को जैव-समतुल्य कहा जाता है जब वे शरीर में सक्रिय संघटक के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
ओलाज़ैक्स के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि ओलाज़ैक्स एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए दवा के लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
ओलाज़ैक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, ओलाज़ैक्स को तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी का विचार है कि, जिप्रेक्सा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि ओलाज़ैक्स को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Olazax . के बारे में अधिक जानकारी
11 दिसंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स s.r.o. जारी किया। ओलाज़ैक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है और उस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
ओलाज़ैक्स ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
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