Relvar Ellipta क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - Fluticasone furoate और vilanterol?
Relvar Ellipta एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ fluticasone furoate और vilanterol होते हैं। यह 12 साल की उम्र से वयस्कों और किशोरों में अस्थमा के नियमित उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और "शॉर्ट-एक्टिंग" बीटा 2 एगोनिस्ट नामक अन्य एंटी-अस्थमा दवाओं के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं, इनहेलेशन द्वारा लिया जाता है, जब "एक का उपयोग संयोजन दवा को उपयुक्त माना जाता है। नियमित चिकित्सा पर होने के बावजूद बीमारी के भड़कने के इतिहास वाले वयस्क रोगियों में पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग (सीओपीडी) के लक्षणों को दूर करने के लिए रिलेवर एलिप्टा का भी संकेत दिया जाता है। सीओपीडी एक बीमारी है। "पुरानी जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है।
Relvar Ellipta का प्रयोग किस तरह किया जाता है - फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट और विलेनटेरोल?
Relvar Ellipta केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह पोर्टेबल इनहेलर में निहित इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है; प्रत्येक साँस लेना दवा की एक निश्चित खुराक देता है। रिलेवर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम (92 माइक्रोग्राम फ्लूटिकासोन फ्यूरोएट और 22 माइक्रोग्राम विलेनटेरोल) का उपयोग अस्थमा और सीओपीडी के इलाज के लिए किया जा सकता है, जबकि रिलेवर एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम (184 माइक्रोग्राम फ्लूटिकासोन फ्यूरोएट और 22 माइक्रोग्राम विलेनटेरोल) का ही उपयोग किया जा सकता है। अस्थमा के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक साँस लेना है। अस्थमा के उपचार में, पिछली चिकित्सा के आधार पर, रिलेवर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम या रिलेवर एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम के साथ चिकित्सा शुरू की जा सकती है। यदि उपचार कम खुराक पर शुरू होता है, तो अस्थमा को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो उच्च खुराक का उपयोग किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
Relvar Ellipta कैसे काम करता है - Fluticasone furoate and vilanterol?
Relvar Ellipta में दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं। Fluticasone furoate एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स कहा जाता है। यह प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान कार्य करता है: विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर मौजूद रिसेप्टर्स को बांधकर, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। इसके बदले में भड़काऊ प्रक्रिया में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी आती है ( हिस्टामाइन सहित) जो वायुमार्ग को साफ रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है। विलेनटेरोल एक लंबे समय तक काम करने वाला बीटा 2 एगोनिस्ट है। यह कई अंगों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में पाए जाने वाले बीटा 2 रिसेप्टर्स से जुड़कर काम करता है। एक बार साँस लेने के बाद, विलेनटेरोल वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुँचता है और उन्हें सक्रिय करता है।इस तरह यह वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम देता है और वायुमार्ग को साफ रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लंबे समय तक काम करने वाले बीटा 2 एगोनिस्ट आमतौर पर अस्थमा और सीओपीडी के उपचार में संयोजन में उपयोग किए जाते हैं।
पढाई के दौरान दिखाए गए Relvar Ellipta - Fluticasone furoate और vilanterol से क्या लाभ हुआ?
अस्थमा के उपचार में, Relvar Ellipta का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें 3,200 से अधिक रोगी शामिल थे। दो अध्ययनों में, Relvar Ellipta की तुलना Fluticasone furoate या fluticasone propionate, साँस के पाउडर, अकेले या प्लेसबो के साथ की गई थी। (पदार्थ पर कोई प्रभाव नहीं होता है) जीव)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मजबूर श्वसन मात्रा में सुधार था (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा एक व्यक्ति एक सेकंड में निकालने में सक्षम है)। 12 सप्ताह के उपचार के बाद, Relvar Ellipta 92/22 माइक्रोग्राम ने FEV1 में औसतन 36ml अधिक fluticasone furoate से अधिक और 172ml प्लेसबो से अधिक सुधार किया। 184/22 माइक्रोग्राम की खुराक पर इस्तेमाल किया गया, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, इसने FEV1 में फ्लूटिकासोन फ्यूरोएट की तुलना में 193 मिली और तुलनित्र, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की तुलना में 210 मिली अधिक सुधार किया। तीसरे अध्ययन ने अकेले दिए गए फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट के साथ रिलेवर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उस समय की लंबाई थी जब रोगियों ने लक्षणों के गंभीर भड़कने का अनुभव नहीं किया था। इस अध्ययन के आंकड़ों से पता चला है कि 12.8% रोगियों में रिलेवर एलीप्टा के साथ इलाज किया गया था, जिसमें एक या अधिक गंभीर फ्लेयर-अप थे। 52 सप्ताह से अधिक की तुलना में अकेले फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट के साथ इलाज किए गए 15.9% रोगियों के साथ। बीसीपीओ के उपचार में, 4 मुख्य अध्ययन किए गए, जिसमें कुल 5500 से अधिक वयस्क शामिल थे। दो अध्ययनों ने अलग-अलग दिए गए फ़्लुटिकासोन फ़्यूरोएट और विलेनटेरोल और प्लेसिबो के साथ रिलेवर एलिप्टा की अलग-अलग खुराक की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 सप्ताह के उपचार के बाद FEV1 था। पहले अध्ययन से पता चला है कि Relvar Ellipta 92/22 माइक्रोग्राम FEV1 में प्लेसबो की तुलना में औसतन 115ml अधिक सुधार हुआ है, जबकि दूसरे अध्ययन से पता चला है कि Relvar Ellipta 184/22 माइक्रोग्राम ने FEV1 में औसतन सुधार किया है। प्लेसबो की तुलना में 131 मिली अधिक। दो अन्य अध्ययनों में, रिलेवर एलिप्टा की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना अकेले ली गई विलेनटेरोल के साथ की गई थी; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय संख्या में कमी थी। 52 सप्ताह से अधिक बीसीपीओ रोगियों में मध्यम से गंभीर उत्तेजना (एक वर्ष) उपचार के। बीसीपीओ एक्ससेर्बेशन की संख्या को कम करने में अकेले ली गई विलेनटेरोल की तुलना में रिलेवर एलीप्टा की सभी खुराक अधिक प्रभावी दिखाई गई। हालांकि, रिल्वर एलिप्टा 92 के साथ उपचार की तुलना में रिल्वर एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम के साथ उपचार में कोई सुधार नहीं हुआ। / 22 माइक्रोग्राम। अकेले विलेनटेरोल समूह की तुलना में रिलेवर एलिप्टा के साथ इलाज किए गए रोगियों में सीओपीडी आयनों में 13-34% की कमी आई थी।
Relvar Ellipta - Fluticasone furoate और vilanterol से जुड़ा जोखिम क्या है?
Relvar Ellipta (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन) हैं। सबसे गंभीर साइड इफेक्ट्स में निमोनिया और फ्रैक्चर (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं) शामिल हैं, जो अस्थमा के रोगियों की तुलना में बीसीपीओ के रोगियों में अधिक बार रिपोर्ट किए गए हैं। Relvar Ellipta के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Relvar Ellipta - fluticasone furoate और vilanterol को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Relvar Ellipta के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि Relvar Ellipta (92/22 माइक्रोग्राम और 184/22 माइक्रोग्राम) ) दमा के रोगियों में FEV1 में सुधार करने में प्रभावी दिखाया गया है; इसके अलावा, यह अस्थमा के तेज होने की संख्या को प्रभावी ढंग से कम करने के लिए दिखाया गया है। यह कमी, हालांकि मामूली, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक मानी जाती थी और अन्य साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड औषधीय उत्पादों के प्रभावों के समान थी। और लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2 एगोनिस्ट। समिति ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि बीसीपीओ अध्ययनों के डेटा ने पर्याप्त रूप से प्रदर्शित किया है कि सीओपीडी की तीव्रता को कम करने पर रिलेवर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम का चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव था। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, Relvar Ellipta के साथ सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव BCPO और अस्थमा के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के समान थे। BCPO रोगियों में निमोनिया की एक बढ़ी हुई घटना देखी गई। आगे के अध्ययन के संदर्भ में जांच की गई।
Relvar Ellipta - fluticasone furoate and vilanterol के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Relvar Ellipta को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा संबंधी जानकारी को Relvar Ellipta के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, Relvar Ellipta का विपणन करने वाली कंपनी BCPO और अस्थमा के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में इस दवा से जुड़े निमोनिया के जोखिम को देखने के लिए और अध्ययन करेगी।
Relvar Ellipta - Fluticasone furoate and vilanterol . के बारे में अधिक जानकारी
13 नवंबर, 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Relvar Ellipta के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Relvar Ellipta थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१३।
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