सेलेक्टिन ® प्रवास्टैटिन सोडियम नमक पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: लिपिड कम करने वाले एजेंट - HMG-CoA रिडक्टेस अवरोधक
संकेत SELECTIN® Pravastatin
SELECTIN® का उपयोग मिश्रित डिस्लिपिडेमिया और विषमयुग्मजी प्राथमिक या पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के औषधीय उपचार के रूप में किया जाता है, जब एक उपयुक्त आहार और एक सही जीवन शैली ने संतोषजनक चिकित्सीय परिणाम नहीं दिए हैं।
SELECTIN® का उपयोग कोरोनरी घटनाओं, रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं और हृदय प्रणाली के विभिन्न प्रकार के रोगों के पिछले नैदानिक इतिहास वाले रोगियों में हृदय रोगों की रोकथाम में भी किया जा सकता है।
SELECTIN® का उपयोग इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी से गुजर रहे रोगियों में पोस्ट-ट्रांसप्लांट हाइपरलिपिडिमिया के उपचार में भी किया जाता है।
SELECTIN ® क्रिया का तंत्र Pravastatin
प्रवास्टैटिन, मौखिक रूप से लिया जाता है, जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है, इसके सेवन के लगभग 1.5 घंटे बाद इसकी अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंच जाता है। अधिकांश दवा पहले निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत चयापचय से गुजरती है, जिसके कारण प्रवास्टैटिन की पूर्ण जैवउपलब्धता ली गई कुल खुराक के लगभग 17% तक गिर जाती है।
सक्रिय हिस्सा चुनिंदा रूप से यकृत कोशिकाओं में प्रवेश करता है, एंजाइम एचएमजी-सीओए रिडक्टेस पर "प्रत्यक्ष अवरोध" लगाता है, जो कोलेस्ट्रॉल के यकृत संश्लेषण के लिए आवश्यक है। सकारात्मक प्रतिक्रिया तंत्र के माध्यम से हेपेटोसाइट के अंदर कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी, कोशिका की सतह पर एलडीएल रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति को बढ़ाती है, इस प्रकार कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल कहा जाता है) के तेज में सुधार होता है। यह दोहरी क्रिया, "वीएलडीएल (एलडीएल के अग्रदूत) के संश्लेषण में अपरिहार्य कमी के साथ, उपचार के एक सप्ताह के बाद पहले से ही एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के रक्त सांद्रता में एक उल्लेखनीय गिरावट निर्धारित करती है।" चिकित्सीय प्रभाव, हालांकि, अधिकतम हो जाता है उपचार की शुरुआत से केवल चौथे सप्ताह में।
यह जैविक प्रभाव, संभवतः स्टैटिन की फुफ्फुसीय क्रिया द्वारा भी समर्थित है, जिसके परिणामस्वरूप हृदय संबंधी जोखिम और संबंधित बीमारियों की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आती है।
सेवन के लगभग डेढ़ घंटे बाद, प्रवास्टैटिन मल में काफी हद तक समाप्त हो जाता है, जबकि शेष मूत्र में उत्सर्जित होता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. प्रवास्टैटिन की प्रभावशीलता
जे हम हाइपरटेन्स। 1994 जुलाई; 8: 525-30।
एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग थेरेपी पर उच्च रक्तचाप से ग्रस्त हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिक रोगियों में प्रवास्टैटिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा।
सेलिस एच, लिजेन पी, फगार्ड आर, स्टेसेन जे, थिज्स एल, अमेरी ए।
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (250 मिलीग्राम / डीएल से अधिक कुल कोलेस्ट्रॉल) और उच्च रक्तचाप वाले रोगियों पर किए गए इस अध्ययन में दिखाया गया है कि प्रतिदिन 20 और 40 मिलीग्राम की खुराक पर प्रवास्टैटिन का प्रशासन कुल कोलेस्ट्रॉल में 27% से अधिक की कमी और लगभग 35% की कमी की गारंटी दे सकता है। एलडीएल कोलेस्ट्रॉल, प्रदर्शन किए गए एंटीहाइपरटेंसिव उपचार के प्रकार की परवाह किए बिना।
2. प्रवास्टैटिन की प्लियोट्रोपिक प्रभावशीलता
यूर जे फार्माकोल। 2010 मार्च 25; 630 (1-3): 107-11। एपब 2010 जनवरी 5।
इन विट्रो में प्रवास्टैटिन की एंटीऑक्सीडेंट गतिविधि संवहनी सुरक्षा प्रदान करती है।
कसान एम, मोंटेरो एमजे, सेविला एमए।
दुनिया भर में कई अध्ययन प्रोवास्टैटिन के गैर-लिपिड-कम करने वाले प्रभावों को स्पष्ट करने और पहचानने की कोशिश कर रहे हैं, जो संभवतः हृदय रोगों की रोकथाम में शामिल हैं। सेल संस्कृतियों पर इन विट्रो में किए गए इस अध्ययन ने प्रदर्शित किया कि कैसे प्रोवास्टैटिन मेवलोनिक एसिड उत्पादन के निषेध से स्वतंत्र तंत्र के माध्यम से एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट और वासोप्रोटेक्टिव कार्रवाई कर सकता है।
3. एंटी-कैंसर स्टेटिन?
यूर जे कैंसर। 2010 अगस्त 18। [प्रिंट से पहले एपब]
उन्नत गैस्ट्रिक कार्सिनोमा में कीमोथेरेपी के लिए प्रवास्टैटिन का जोड़: एक यादृच्छिक चरण II परीक्षण।
कोनिंग्स आईआर, वैन डेर गैस्ट ए, वैन डेर विज्क एलजे, डी जोंग एफई, एस्केन्स एफए, स्लीजफर एस।
कई अध्ययन, अभी भी एक प्रायोगिक चरण में, स्टैटिन की एंटीट्यूमर कार्रवाई का समर्थन करते हैं, जो कोलेस्ट्रॉल के संश्लेषण (कोशिका झिल्ली के गठन के लिए आवश्यक तत्व) को बाधित करके लागू होते हैं। इस नैदानिक परीक्षण ने उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के उपचार में कीमोथेरेपी के सहायक के रूप में प्रवास्टैटिन का उपयोग किया, लेकिन किसी प्रकार का सुधार प्राप्त नहीं किया। जैविक परिकल्पना के बीच विद्यमान विसंगति - इन विट्रो प्रयोगों द्वारा समर्थित - और नैदानिक अभ्यास, हमें इस उपयोगिता पर एक स्पष्ट राय व्यक्त करने की अनुमति नहीं देता है।
उपयोग की विधि और खुराक
चयन ® 20/40 मिलीग्राम प्रवास्टैटिन टैबलेट: प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार में सबसे अधिक उपयोग की जाने वाली खुराक प्रति दिन 10 और 40mg के बीच होती है, एक खुराक में ली जाती है, संभवतः सोने से पहले। विशिष्ट खुराक का निर्माण डॉक्टर द्वारा "सावधानीपूर्वक मूल्यांकन" के बाद किया जाना चाहिए। रोगी के राज्य फिजियो-पैथोलॉजिकल, और माध्यमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के संभावित कारणों को छोड़कर। चिकित्सीय उद्देश्य और पाए गए परिणामों के अनुसार, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए आवश्यक अवधि, लगभग 4 सप्ताह के बाद, खुराक को समायोजित करना संभव है।
किसी भी मामले में, किसी भी औषधीय उपचार को शुरू करने से पहले, एक स्वस्थ जीवन शैली और कम वसा वाले आहार को अपनाने की सलाह दी जाती है, जिसे चिकित्सीय प्रक्रिया के दौरान भी जारी रखा जा सकता है।
कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों की रोकथाम में, आमतौर पर उपयोग की जाने वाली सेलेक्टिन® की खुराक 40 मिलीग्राम / दिन थी, जबकि पोस्ट ट्रांसप्लांट हाइपरलिपिडिमिया में आमतौर पर 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक का उपयोग किया जाता था, अंततः कम चिकित्सीय प्रतिक्रिया के मामले में इसे समायोजित करने के लिए।
किसी भी मामले में, SELECTIN® Pravastatin लेने से पहले - आपको अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित और जाँच की जानी चाहिए।
चेतावनियाँ SELECTIN ® Pravastatin
अन्य स्टैटिन की तरह, प्रवास्टैटिन थेरेपी में लीवर फंक्शन और ट्रांसएमिनेस की निगरानी की आवश्यकता होती है। वास्तव में, जिगर की बीमारी के पिछले नैदानिक इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ इस दवा को प्रशासित करना आवश्यक है, ताकि बचने के लिए - यद्यपि दुर्लभ - अप्रिय दुष्प्रभाव।
मायोपैथी के पिछले इतिहास वाले रोगियों के प्रति समान सावधानी बरती जानी चाहिए, या कंकाल की मांसपेशी रोगों के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित; इन मामलों में, रबडोमायोलिसिस के एपिसोड से बचने के लिए क्रिएटिन किनसे के स्तर की आवधिक निगरानी आवश्यक होगी। दूसरी ओर, इस तरह के नैदानिक इतिहास के बिना रोगियों के लिए एक ही अनुवर्ती कार्रवाई की आवश्यकता नहीं है, जब तक कि मांसपेशियों में दर्द की अनुपस्थिति और लगातार कमजोरी का पता लगाया जाता है।
Excipients के बीच लैक्टोज की उपस्थिति को देखते हुए, SELECTIN® बिगड़ा हुआ ग्लूकोज / गैलेक्टोज टॉलरेंस या लैक्टेज एंजाइम डेफिसिएंसी सिंड्रोम वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी समस्याएं पैदा कर सकता है।
वर्तमान अध्ययनों और दवा की क्रिया के तंत्र के आलोक में, प्रवास्टैटिन से रोगी के सामान्य ध्यान अवधि को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है; इसलिए, यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कई अध्ययनों ने भ्रूण पर प्रवास्टैटिन के टेराटोजेनिक प्रभावों की अनुपस्थिति को दिखाया है; हालांकि, भ्रूणजनन और भ्रूण के विकास के चरणों के दौरान कोलेस्ट्रॉल के महत्व को देखते हुए, गर्भावस्था में सेलेक्टिन® का उपयोग दृढ़ता से contraindicated है।
प्रवास्टैटिन के साथ उपचार के मामले में भी स्तनपान बंद कर देना चाहिए, भले ही स्तन के दूध में पाए जाने वाले सक्रिय तत्व की मात्रा नगण्य हो।
बातचीत
एचएमजी-सीओए रिडक्टेस एंजाइम के कई अन्य स्टैटिन और अवरोधकों के विपरीत, प्रवास्टैटिन का यकृत चयापचय केवल साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा समर्थित नहीं है। इसलिए यह विशेषता इसके अवरोधकों या इंड्यूसर (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, वारफेरिन, साइक्लोस्पोरिन) के साथ संभावित बातचीत को कम करती है। ) और अपने फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को काफी स्थिर रखता है।
दूसरी ओर, अन्य लिपिड-कम करने वाली दवाओं के सहवर्ती सेवन के मामले में एक खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
मतभेद SELECTIN ® Pravastatin
SELECTIN ® इसके घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, विभिन्न प्रकार के यकृत रोग के मामले में और गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि के दौरान contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
प्रवास्टैटिन की सहनशीलता और सुरक्षा पर किए गए विभिन्न अध्ययनों से पता चला है कि साइड इफेक्ट की घटना नियंत्रण नमूने में देखी गई तुलना में तुलनीय है। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सभी कम नैदानिक महत्व और सामान्यीकृत थीं, जैसे कि दस्त, मतली, उल्टी, पेट फूलना, चक्कर आना और शक्तिहीनता।
मस्कुलोस्केलेटल, कार्डियोवैस्कुलर और हेपेटिक सिस्टम से जुड़ी अधिक गंभीर प्रतिक्रियाएं निश्चित रूप से अधिक दुर्लभ और क्षणिक थीं, इतनी अधिक कि वे चिकित्सा के निलंबन के बाद जल्दी से गायब हो गईं।
ध्यान दें
SELECTIN ® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।
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