सेलिनक्रो - नलमेफीन क्या है?
सेलिनक्रो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ नालमेफीन होता है, जो गोलियों (18 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
सेलिनक्रो - नालमेफीन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
सेलिनक्रो का उपयोग शराब पर निर्भर वयस्कों में शराब की खपत को कम करने में मदद करने के लिए किया जाता है, जो प्रति दिन (पुरुषों के लिए) 60 ग्राम से अधिक शराब का सेवन करते हैं या प्रति दिन (महिलाओं के लिए) 40 ग्राम से अधिक शराब का सेवन करते हैं।
दवा को केवल मनोसामाजिक समर्थन के साथ और केवल उन लोगों में निर्धारित किया जाना चाहिए जिनके पास शारीरिक वापसी के लक्षण नहीं हैं और जिन्हें तत्काल विषहरण की आवश्यकता नहीं है।
एक संकेत के रूप में, वाइन की एक बोतल (750 मिली; 12% अल्कोहल सामग्री) में लगभग 70 ग्राम अल्कोहल होता है, जबकि बीयर की एक बोतल (330 मिली; 5% अल्कोहल सामग्री) में लगभग 13 ग्राम अल्कोहल होता है।
सेलिनक्रो केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
सेलिनक्रो का प्रयोग किस तरह किया जाता है - नालमेफीन?
सेलिनक्रो के साथ इलाज शुरू करने से पहले, रोगी को दो सप्ताह की अवधि के लिए अपनी शराब की खपत को रिकॉर्ड करने के लिए कहा जाता है।
चिकित्सक के साथ पहली मुलाकात के दौरान, रोगी की नैदानिक स्थिति, शराब पर निर्भरता और शराब की खपत के स्तर (रोगी की रिपोर्ट के आधार पर) का आकलन किया जाना चाहिए।
इसके बाद, रोगी को लगभग दो सप्ताह तक अपनी शराब की खपत को रिकॉर्ड करना होगा। अगली यात्रा (दो सप्ताह के बाद) में, सेलिनक्रो के साथ उपचार उन रोगियों में शुरू किया जा सकता है जिन्होंने उच्च शराब की खपत जारी रखी है (पुरुषों के लिए प्रति दिन 60 ग्राम से अधिक और महिलाओं के लिए प्रति दिन 40 ग्राम से अधिक)।
रोगी को शराब का सेवन कम करने और उपचार का पालन करने में मदद करने के लिए उपचार में मनोवैज्ञानिक सहायता भी शामिल होनी चाहिए।
रोगी को आवश्यकतानुसार मुंह से एक सेलिन्क्रो टैबलेट लेना चाहिए, अर्थात जब भी शराब पीना शुरू करने का जोखिम हो। शराब के सेवन के लिए निर्धारित समय से 1-2 घंटे पहले प्रति दिन केवल एक गोली ली जा सकती है। यदि रोगी ने सेलिन्क्रो को लिए बिना शराब पीना शुरू कर दिया है, तो एक गोली जितनी जल्दी हो सके ली जानी चाहिए।
मानक नैदानिक अध्ययनों से लिए गए सेलिनक्रो के उपयोग पर उपलब्ध डेटा, 6-12 महीने की अवधि को संदर्भित करता है। सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है यदि सेलिनक्रो को एक वर्ष से अधिक की अवधि के लिए निर्धारित किया गया है।
सेलिनक्रो - नलमेफीन कैसे काम करता है?
सेलिनक्रो में सक्रिय पदार्थ, नाल्मेफीन, मस्तिष्क में कुछ अफीम रिसेप्टर्स को बांधता है। अफीम रिसेप्टर्स व्यसनों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं; इन रिसेप्टर्स से जुड़कर और उनकी गतिविधि को संशोधित करके, नालमेफिन भारी खपत के आदी विषयों में शराब का सेवन करने की इच्छा को कम करने में योगदान देता है।
Selincro शराब के नशे के प्रभाव को नहीं रोकता है।
सेलिन्क्रो - नलमेफीन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले सेलिनक्रो के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
शराब के साथ 1,322 पुरुषों और महिलाओं को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में सेलिनक्रो की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है। शराब की खपत को कम करने और उपचार के लिए रोगी के पालन को सुविधाजनक बनाने के उद्देश्य से सभी रोगियों को मनोवैज्ञानिक सहायता भी मिली।
प्रभावशीलता के मुख्य उपाय उच्च शराब की खपत के दिनों की संख्या में कमी और उपचार के छह महीने बाद औसत दैनिक शराब की खपत थी।
सेलिनक्रो - नालमेफीन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
उच्च शराब के दिनों की संख्या और दैनिक शराब की खपत को कम करने में सेलिनक्रो को प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है।
आम तौर पर उपचार के पहले चार हफ्तों में देखा गया महत्वपूर्ण सुधार, उन रोगियों में देखा गया जो पहले से ही प्रति दिन (पुरुषों के मामले में) 60 ग्राम से अधिक शराब या प्रति दिन 40 ग्राम से अधिक शराब (महिलाओं में) का सेवन कर चुके थे। इन रोगियों में, एक महीने में उच्च शराब की खपत के दिनों की संख्या पहले अध्ययन में 23 से घटकर 10 और दूसरे अध्ययन में 23 से 11 हो गई, सेलिनक्रो के साथ इलाज शुरू करने के छह महीने बाद। सेलिनक्रो के साथ शराब 102 ग्राम से घटकर 44 हो गई। पहले अध्ययन में जी और दूसरे अध्ययन में 113 ग्राम से 43 ग्राम तक। ये आंकड़े प्रति माह लगभग 2.7-3.7 दिनों के उच्च शराब की खपत और प्रति दिन लगभग 10-18 ग्राम अल्कोहल के प्लेसबो की तुलना में अधिक उल्लेखनीय सुधार का संकेत देते हैं।
सेलिनक्रो - नालमेफीन से जुड़ा जोखिम क्या है?
सेलिनक्रो (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, चक्कर आना, अनिद्रा और सिरदर्द हैं। इनमें से अधिकांश प्रतिक्रियाएं हल्की या मध्यम और छोटी अवधि की थीं।
सेलिनक्रो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो नालमेफीन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। यह ओपिओइड युक्त दवाएं लेने वाले रोगियों में, हाल ही में ओपिओइड की लत से पीड़ित रोगियों में, तीव्र ओपिओइड निकासी लक्षणों वाले लोगों में या हाल ही में ओपिओइड का उपयोग करने वाले संदिग्ध रोगियों में इंगित नहीं किया गया है।
दवा का उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए या जिन्होंने हाल ही में तीव्र शराब वापसी के लक्षणों का अनुभव किया है (मतिभ्रम, दौरे और कंपकंपी सहित)।
सेलिनक्रो - नलमेफीन को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि सेलिनक्रो को उन पुरुषों में शराब की खपत को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है जिन्होंने प्रति दिन 60 ग्राम से अधिक शराब पीने की सूचना दी थी और उन महिलाओं में जो प्रति दिन 40 ग्राम से अधिक शराब का सेवन करती थीं। सुरक्षा के संबंध में, अध्ययनों में रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभावों ने विशेष चिंता का कारण नहीं बनाया। सीएचएमपी ने फैसला किया कि सेलिनक्रो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
सेलिनक्रो - नलमेफीन के बारे में अधिक जानकारी
25 फरवरी 2013 को यूरोपीय आयोग ने सेलिनक्रो के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
सेलिन्क्रो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2013।
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