प्रेज़िस्टा क्या है?
प्रीज़िस्टा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ दारुनवीर होता है। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद लेपित कैप्सूल: 75 मिलीग्राम; सफेद और अंडाकार: 150 मिलीग्राम; नारंगी और अंडाकार: 300 और 600 मिलीग्राम; हल्का नारंगी और अंडाकार: 400 मिलीग्राम)।
प्रेज़िस्टा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
प्रीज़िस्टा एक एंटीवायरल दवा है। यह छह साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों के इलाज के लिए रटनवीर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) और अन्य एंटीवायरल दवाओं की एक छोटी खुराक के संयोजन में दिया जाता है, जो मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी -1) से संक्रमित हैं, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। प्रीज़िस्टा का उपयोग वयस्कों (18 वर्ष से अधिक) में किया जा सकता है, चाहे उनका पहले इलाज किया गया हो या नहीं। छह से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, इसका उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब उनका पहले इलाज किया गया हो और उनका वजन कम से कम हो 20 किग्रा.
डॉक्टरों को प्रीज़िस्टा को उन रोगियों के लिए निर्धारित करना चाहिए जिनका पहले इलाज किया गया है, केवल एक बार रोगी के पिछले एंटीवायरल उपचार की समीक्षा की गई है और इस संभावना पर विचार किया गया है कि वायरस दवा का जवाब देगा।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
प्रेज़िस्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?
प्रेज़िस्टा के साथ उपचार एक ऐसे डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार का अनुभव हो।
जिन वयस्कों का पहले इलाज नहीं हुआ है, उनके लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 800 मिलीग्राम है, जबकि जिन वयस्कों का पहले इलाज नहीं हुआ है, उनके लिए यह दिन में दो बार 600 मिलीग्राम है। बच्चों और किशोरों को दी जाने वाली खुराक उनके शरीर के वजन पर निर्भर करती है और दिन में दो बार 375 से 600 मिलीग्राम तक होती है। प्रीज़िस्टा की प्रत्येक खुराक को रिटोनावीर और भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।
प्रेज़िस्टा कैसे काम करता है?
प्रीज़िस्टा में सक्रिय पदार्थ, दारुनवीर, एक प्रोटीज अवरोधक है। यानी यह प्रोटीज नामक एक एंजाइम को रोकता है जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल होता है। यदि एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: उत्पन्न करने में असमर्थ होता है और गुणन की दर धीमी हो जाती है।
रितोनवीर एक अन्य प्रोटीज अवरोधक है जिसका उपयोग 'बूस्टर' के रूप में किया जाता है (अर्थात किसी अन्य दवा की शक्ति को बढ़ाने के लिए)। उस दर को धीमा करता है जिस पर दारुनवीर को आत्मसात किया जाता है, इसे बढ़ाता है
तो रक्त में एकाग्रता। बूस्टर का उपयोग करने से आप समान एंटीवायरल प्रभाव प्राप्त करने के लिए दारुनवीर की कम खुराक का उपयोग कर सकते हैं।
प्रीज़िस्टा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को हुए नुकसान में देरी या उलट सकता है और एचआईवी संक्रमण या एड्स से जुड़ी बीमारियों के विकास के जोखिम को कम कर सकता है।
प्रेज़िस्टा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
वयस्कों में, प्रेज़िस्टा का चार मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है.
एक अध्ययन ने 691 वयस्कों में रटनवीर-वर्धित प्रेज़िस्टा की तुलना रीतोनवीर-वर्धित लोपिनवीर (एक अन्य प्रोटीज़ अवरोधक) से की, जिनका पहले कभी एचआईवी का इलाज नहीं हुआ था।.
अन्य तीन अध्ययनों में ऐसे वयस्क शामिल थे जिनका पहले इलाज हो चुका था. एक अध्ययन ने 604 रोगियों में रटनवीर-बूस्टेड प्रीज़िस्टा की तुलना रीतोनवीर-बूस्टेड लोपिनवीर से की, जिन्होंने अतीत में कुछ एचआईवी-विरोधी दवाएं ली थीं। अन्य दो अध्ययनों में, कुल 628 रोगियों में, जिन्होंने अतीत में कई एचआईवी-विरोधी दवाएं ली थीं, रोगी के पिछले उपचार और अपेक्षित प्रतिक्रिया के आधार पर चुने गए अन्य प्रोटीज अवरोधकों के साथ रटनवीर-वर्धित प्रीज़िस्टा की तुलना की।
छह से 18 वर्ष की आयु के 80 बच्चों और किशोरों में रितोनवीर-वर्धित प्रीज़िस्टा का भी अध्ययन किया गया है। इन सभी रोगियों का पहले इलाज किया गया था और उनका वजन कम से कम 20 किलो था।
सभी अध्ययनों में, रोगियों ने अन्य एचआईवी-विरोधी दवाएं भी लीं. प्रभावशीलता के मुख्य मानदंड रक्त में एचआईवी के स्तर में परिवर्तन थे (वायरल लोड).
पढ़ाई के दौरान प्रेज़िस्टा को क्या फायदा हुआ?
जिन वयस्कों का पहले इलाज नहीं हुआ था, उनमें प्रेज़िस्टा लोपिनवीर की तरह प्रभावी था। 48 सप्ताह के बाद, रीतोनवीर-वर्धित प्रीज़िस्टा लेने वाले 84% रोगियों में वायरल लोड 50 प्रतियों / एमएल (343 में से 287) से कम था, जबकि 78% रोगियों ने रीतोनवीर-वर्धित लोपिनवीर (346 में से 271) लिया था।
जिन वयस्कों का पहले इलाज किया गया था, उनमें प्रीज़िस्टा लेने वालों में तुलनित्र प्रोटीज़ अवरोधक लेने वालों की तुलना में कम वायरल लोड था। जिन रोगियों ने अतीत में कुछ एचआईवी दवाएं ली थीं, उनमें से ७७% रटनवीर-बूस्टेड प्रीज़िस्टा लेने वालों में ४८ सप्ताह के बाद ४०० प्रतियाँ/एमएल से नीचे वायरल लोड था, जबकि ६८% रटनवीर-बूस्टेड लोपिनवीर लेने वालों की तुलना में। । उन वयस्कों में जिन्होंने अतीत में कई एचआईवी-विरोधी दवाएं ली थीं, उनमें से 70% ने रीतोनवीर-बूस्टेड प्रीज़िस्टा (131 में से 92) की अनुमोदित खुराक लेने वालों की तुलना में 24 सप्ताह के बाद वायरल लोड में कम से कम 90% की कमी का अनुभव किया। तुलनित्र प्रोटीज अवरोधक लेने वालों में से 21% (124 में से 26)।
इसी तरह के परिणाम बच्चों और किशोरों में पाए गए: 74% (80 में से 59) ने 24 सप्ताह के उपचार के बाद वायरल लोड में कम से कम 90% की कमी का अनुभव किया।
प्रीज़िस्टा से जुड़ा जोखिम क्या है?
वयस्कों में, Prezista के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) दस्त है। साइड इफेक्ट बच्चों और किशोरों में समान हैं। Prezista के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, लीफलेट देखें। उदाहरण।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, प्रीज़िस्टा के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु), या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (सिस्टम के ठीक होने के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। प्रतिरक्षा)। जिगर की समस्याओं वाले मरीजों (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) को प्रीज़िस्टा जैसी एचआईवी-विरोधी दवाओं के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का उच्च जोखिम हो सकता है।
प्रीज़िस्टा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो दारुनवीर या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में या निम्नलिखित दवाएं लेने वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए:
- रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए);
- रटनवीर ने लोपिनवीर को बढ़ाया;
- सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उपचार);
दवाएं जो प्रीज़िस्टा की तरह ही मेटाबोलाइज़ की जाती हैं और जो रक्त में उच्च सांद्रता तक पहुंचने पर खतरनाक होती हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
300 और 600 मिलीग्राम की गोलियों में सनसेट येलो (E110) नामक रंग का पदार्थ होता है, जिससे एलर्जी हो सकती है। इस पदार्थ से एलर्जी वाले मरीजों को कम ताकत वाली गोलियां लेने की आवश्यकता हो सकती है, जिसमें सूर्यास्त पीला नहीं होता है।
प्रेज़िस्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि प्रीज़िस्टा के लाभ, रीतोनवीर और अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में लिए गए, एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए इसके जोखिम से अधिक हैं। प्रीज़िस्टा के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करना।
प्रीज़िस्टा को मूल रूप से "सशर्त अनुमोदन" दिया गया था। इसका मतलब है कि आगे के डेटा की प्रतीक्षा है, विशेष रूप से दवा की सुरक्षा के संबंध में। निर्माता को आवश्यक अतिरिक्त जानकारी प्रदान करने के बाद, 16 दिसंबर 2008 को अनुमोदन को "सशर्त" से "" में बदल दिया गया था। अंतिम"।
प्रीज़िस्टा के बारे में अन्य जानकारी:
12 फरवरी, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने जैनसेन-सिलाग इंटरनेशनल एनवी को प्रीज़िस्टा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Prezista के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009।
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