वेंक्लीक्स्टो - वेनेटोक्लैक्स

Venclyxto - Venetoclax क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

जब अन्य उपचार विफल हो जाते हैं या उपयुक्त नहीं होते हैं, तो वेन्क्लाइक्स्टो क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) के रूप में जाने जाने वाले रक्त कैंसर के इलाज के लिए एक दवा है।

विशेष आनुवंशिक परिवर्तन (17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन) वाले रोगियों में जो उन्हें कीमोइम्यूनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त बनाते हैं, वेंक्लीक्स्टो का उपयोग तब किया जाता है जब बी-सेल रिसेप्टर पाथवे इनहिबिटर (ibrutinib और इडेलिसिब) के रूप में जानी जाने वाली दवाएं अनुपयुक्त होती हैं या विफल हो जाती हैं।

जिन रोगियों में ये आनुवंशिक परिवर्तन नहीं होते हैं, उनमें कीमोइम्यूनोथेरेपी के साथ उपचार के बाद वेंक्लाइक्स्टो का उपयोग किया जाता है और बी-सेल रिसेप्टर पाथवे अवरोधक विफल हो जाता है। चूंकि सीएलएल के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और वेंक्लीक्स्टो को 6 दिसंबर 2012 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

Venclyxto में सक्रिय पदार्थ venetoclax होता है।

Venclyxto का प्रयोग किस तरह किया जाता है - वेनेटोक्लैक्स?

भोजन के साथ दिन में एक बार मुंह से ली जाने वाली गोलियों के रूप में वेंक्लाइक्सटो उपलब्ध है। प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है और धीरे-धीरे 5 सप्ताह में 400 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। रोगी को तब तक उपचार पर रहना चाहिए जब तक कि यह सुधार न हो या स्थिर न हो और दुष्प्रभाव सहनीय हो। यदि रोगी किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करता है, तो उपचार अस्थायी रूप से हो सकता है बाधित या खुराक कम।

Venclyxto को कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Venclyxto - Venetoclax कैसे काम करता है?

Venclyxto, venetoclax में सक्रिय पदार्थ, Bcl-2 नामक प्रोटीन से बंधता है। यह प्रोटीन सीएलएल कैंसर कोशिकाओं में उच्च मात्रा में मौजूद होता है और उन्हें शरीर में लंबे समय तक जीवित रहने में मदद करता है, जिससे वे कैंसर विरोधी दवाओं के लिए प्रतिरोधी बन जाते हैं। बीसीएल -2 से जुड़कर और इसकी क्रिया को अवरुद्ध करके, वेनेटोक्लैक्स कैंसर कोशिकाओं की मृत्यु का कारण बनता है, धीमा हो जाता है इस प्रकार रोग की प्रगति।

पढाई के दौरान Venclyxto - Venetoclax से क्या लाभ हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि "उच्च प्रतिशत रोगियों में, कैंसर कोशिकाओं को वेंक्लीक्स्टो के साथ उपचार के बाद आंशिक रूप से या पूरी तरह से साफ कर दिया जाता है। एक मुख्य अध्ययन में सीएलएल के साथ पहले से इलाज किए गए 107 और 17p को हटाने वाले रोगियों ने आंशिक रूप से या पूरी तरह से प्रतिक्रिया दी। वेंक्लीक्स्टो को। में एक अन्य अध्ययन में 17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन के साथ या बिना 64 रोगियों को शामिल किया गया, प्रतिक्रिया दर 67% थी। इस दूसरे अध्ययन में मरीजों ने पहले सभी बी-सेल रिसेप्टर पाथवे इनहिबिटर लिया था।

वेंक्लीक्स्टो - वेनेटोक्लैक्स से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Venclyxto (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोफिल (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), दस्त, मतली, एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), नाक या गले में संक्रमण, थकान, कम हो जाते हैं। रक्त में फॉस्फेट का उच्च स्तर, उल्टी और कब्ज।

सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव (जो 100 में से 2 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण), न्यूट्रोफिल में कमी से जुड़ा बुखार और ट्यूमर लाइसिस सिंड्रोम (कैंसर कोशिकाओं के टूटने के कारण होने वाली जटिलता) हैं। Venclyxto के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

उपचार के शुरुआती चरणों के दौरान 'मजबूत सीवाईपी 3 ए अवरोधक' के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के साथ वेंक्लीक्स्टो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और सेंट जॉन पौधा (चिंता और अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल तैयारी) के साथ इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Venclyxto - Venetoclax को क्यों मंजूरी दी गई है?

"अन्य उपचार विफल होने या अनुपयुक्त साबित होने के बाद रोगियों का उच्च प्रतिशत वेंक्लीक्स्टो का जवाब देता है। अध्ययनों से पता चला है कि विशेष आनुवंशिक उत्परिवर्तन (17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन) वाले रोगी, जो उन्हें कीमोइम्यूनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त बनाते हैं, प्रतिक्रिया देते हैं इसके अलावा, एक उच्च प्रतिक्रिया दर उन रोगियों में देखा गया था जिनमें इब्रुटिनिब या इडेलिसिब के साथ पिछला उपचार विफल हो गया था।

सुरक्षा के संबंध में, दवा के दुष्प्रभाव को स्वीकार्य माना जाता है। यद्यपि ट्यूमर लसीका सिंड्रोम का खतरा होता है, एक जटिलता जो तब होती है जब कैंसर कोशिकाएं बहुत जल्दी नष्ट हो जाती हैं, इस जोखिम को निवारक उपायों द्वारा नियंत्रित किया जा सकता है, जैसे धीरे-धीरे खुराक बढ़ाना या यदि आवश्यक हो तो इसे कम करना।

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि हालांकि अब तक बहुत कम रोगियों का अध्ययन किया गया है, वेंक्लीक्सटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। ।

Venclyxto को "सशर्त अनुमोदन" मिला। इसका मतलब है कि दवा पर और डेटा प्रदान किया जाना चाहिए। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

वेंक्लीक्सटो के लिए अभी भी कौन सी जानकारी का इंतजार है?

जैसा कि वेंक्लीक्स्टो के लिए सशर्त मंजूरी दी गई है, कंपनी जो दवा का विपणन करती है, वह उन रोगियों में चल रहे अध्ययन से इसके लाभों और जोखिमों पर और डेटा प्रदान करेगी, जिनका इब्रुटिनिब या इडेलिसिब के साथ पिछला उपचार विफल हो गया था।

Venclyxto - Venetoclax के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

वेंक्लीक्स्टो का विपणन करने वाली कंपनी दवा की समग्र सुरक्षा पर अधिक डेटा प्रदान करेगी। उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में वेंक्लीक्स्टो को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों की भी रिपोर्ट की गई है।

Venclyxto - Venetoclax . के बारे में अधिक जानकारी

Venclyxto EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। वेंक्लाइक्सटो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Venclyxto के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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