विम्पत क्या है?
विंपैट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लैकोसामाइड होता है और यह अंडाकार आकार की गोलियों (गुलाबी: 50 मिलीग्राम; पीला: 100 मिलीग्राम; सामन: 150 मिलीग्राम; नीला: 200 मिलीग्राम), सिरप (15 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है। एक समाधान जलसेक की तैयारी के लिए (एक नस में ड्रिप, 10 मिलीग्राम / एमएल)।
विंपैट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
विंपैट का उपयोग आंशिक दौरे (मस्तिष्क के एक विशिष्ट क्षेत्र से उत्पन्न होने वाले दौरे) और 16 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के लिए एक ऐड-ऑन के रूप में किया जाता है। इसका उपयोग माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे वाले रोगियों में किया जा सकता है (अर्थात बाद में पूरे मस्तिष्क में हमले का प्रसार)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
विंपैट का उपयोग कैसे किया जाता है?
विम्पत दिन में दो बार भोजन के साथ या भोजन के बिना ली जाती है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 50 मिलीग्राम है। एक सप्ताह के बाद, खुराक को दिन में दो बार 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए; इसके बाद, रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, इसे प्रत्येक सप्ताह 50 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार बढ़ाकर अधिकतम 200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार किया जा सकता है। उपचार की शुरुआत को सुविधाजनक बनाने के लिए, एक विशेष पैक प्रदान किया जाता है जिसमें सभी चार शक्तियों में गोलियां होती हैं। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में कम खुराक का उपयोग किया जा सकता है। यदि रोगी अस्थायी रूप से गोलियां या सिरप लेने में असमर्थ है, तो विम्पत में दिया जा सकता है 15 मिनट और एक घंटे के बीच चलने वाले जलसेक के समान खुराक। हालाँकि, यह प्रशासन केवल कुछ दिनों तक ही चल सकता है।
विम्पत कैसे काम करता है?
विंपैट में सक्रिय पदार्थ, लैकोसामाइड, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लैकोसामाइड की क्रिया का सटीक तरीका अभी तक स्पष्ट नहीं है, हालांकि यह सोडियम चैनलों (न्यूरॉन्स की सतह पर छिद्र) की गतिविधि को कम करता प्रतीत होता है जो न्यूरॉन्स के बीच विद्युत आवेगों के संचरण की अनुमति देता है। लैकोसामाइड को भी विकास में शामिल माना जाता है न्यूरॉन्स जो क्षतिग्रस्त हो गए हैं। इन क्रियाओं का संयोजन पूरे मस्तिष्क में असामान्य विद्युत गतिविधि के प्रसार को रोक सकता है, जिससे दौरे पड़ने की संभावना कम हो जाती है।
विम्पट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले विम्पत के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
कुल 1308 रोगियों को शामिल करने वाले तीन मुख्य अध्ययनों में मुंह से ली गई विंपैट की प्रभावशीलता की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। मरीजों को 200 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम या 600 की खुराक पर विंपैट दिया गया था। प्रति दिन मिलीग्राम, या प्लेसबो, 3 अन्य एंटीपीलेप्टिक्स सहित चल रहे उपचार के अलावा। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके 12 सप्ताह के स्थिर खुराक उपचार के बाद दौरे की संख्या कम से कम आधी हो गई थी।
दो अन्य अध्ययनों में, जिसमें कुल 199 रोगियों को शामिल किया गया था, विंपैट समाधान के जलसेक के लिए सबसे उपयुक्त अवधि को देखा, इसकी सुरक्षा की तुलना प्लेसीबो के साथ जलसेक से की।
पढ़ाई के दौरान विम्पत को क्या फायदा हुआ?
प्रति दिन 200 या 400 मिलीग्राम की खुराक पर विंपैट, हमलों की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। एक साथ लिया गया, तीन मुख्य अध्ययनों के परिणामों से संकेत मिलता है कि 34% रोगियों ने 200 मिलीग्राम / दिन विम्पैट जोड़ा और 40% रोगियों ने अपने वर्तमान उपचार में 400 मिलीग्राम / दिन विम्पैट जोड़ा, हमलों की संख्या में कमी हासिल की। कम से कम 50%। प्लेसीबो के योग से प्राप्त समान मूल्य 23% था। 600 मिलीग्राम की खुराक ने 400 मिलीग्राम की खुराक के समान प्रभाव दिखाया, हालांकि अधिक दुष्प्रभाव के साथ।
विम्पत से जुड़ा जोखिम क्या है?
विम्पत से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (यानी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखे गए) चक्कर आना, सिरदर्द, डिप्लोपिया (दोहरी दृष्टि) और मतली हैं। विम्पत के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
विंपैट का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो लैकोसामाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं या दूसरे या तीसरे डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (एक हृदय ताल विकार) के साथ। जो लोग मूंगफली या सोया के प्रति संवेदनशील हैं, उन्हें विंपैट टैबलेट का उपयोग नहीं करना चाहिए।
विम्पत को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि 16 साल और उससे अधिक उम्र के मिर्गी के रोगियों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में विम्पत के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने विम्पत के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
विम्पत के बारे में अन्य जानकारी:
29 अगस्त 2008 को, यूरोपीय आयोग ने यूसीबी फार्मा एस.ए. विम्पत के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
विम्पत के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2008।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित विम्पत - लैकोसामाइड की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
