मतभेद और चेतावनी
अल्फुज़ोसिन लेने वाले कुछ रोगियों में - जैसा कि अन्य सभी ए 1-प्रतिपक्षी के साथ होता है, विशेष रूप से एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स लेने वाले रोगियों में और बुजुर्ग रोगियों में - ऑर्थोस्टेटिक रक्तचाप में कमी, लक्षणों के साथ या बिना हो सकती है (सबसे अधिक बार चक्कर आना, थकान और पसीना), अल्फुज़ोसिन प्रशासन के बाद पहले कुछ घंटों में। इन मामलों में, रोगी को लापरवाह स्थिति में रखने की सलाह दी जाती है जब तक कि लक्षण पूरी तरह से हल नहीं हो जाते। इसके अलावा, रक्तचाप के मूल्यों में संभावित कमी को उजागर करने में सक्षम होने के लिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में रक्तचाप की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ये घटनाएं आम तौर पर क्षणिक होती हैं, चिकित्सा की शुरुआत में दिखाई दे सकती हैं और, एक नियम के रूप में , प्रसंस्करण की निरंतरता को प्रभावित नहीं करते। हालांकि, रोगी को इन घटनाओं के होने की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
उन रोगियों में अल्फुज़ोसिन के प्रशासन पर विशेष ध्यान देने की सिफारिश की जाती है, जिन्होंने पहले अन्य अल्फा ब्लॉकर्स के उपयोग के लिए चिह्नित हाइपोटेंशन के साथ प्रतिक्रिया दी है, जबकि उन व्यक्तियों में जो इन दवाओं के प्रति कम स्पष्ट संवेदनशीलता प्रदर्शित करते हैं, उन्हें बढ़ाकर अल्फुज़ोसिन के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है। खुराक धीरे-धीरे, चिकित्सीय खुराक तक पहुंचने तक। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले विषयों में अल्फुज़ोसिन का प्रशासन दृढ़ता से हतोत्साहित किया जाता है, साथ ही रोगियों के इस समूह की सुरक्षा पर नैदानिक डेटा की कमी के कारण। सौम्य प्रोस्टेटिक के लक्षणों का उपचार अल्फुज़ोसिन के साथ हाइपरप्लासिया को वैसोडिलेटर्स के साथ दिल की विफलता के उपचार के साथ जोड़ा जाना चाहिए, इसलिए हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम पर ध्यान देने की सिफारिश की जाती है।
अल्फुज़ोसिन के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के लक्षणों का उपचार शुरू करने से पहले, प्रोस्टेट में एक घातक वृद्धि की उपस्थिति को रद्द करने के लिए सभी आवश्यक परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि अल्फुज़ोसिन के साथ उपचार इन लक्षणों को सही में देरी करके छिपा सकता है। प्रोस्टेट का निदान। बीमारी।
फ्लॉपी आईरिस सिंड्रोम (आईएफआईएस - "इंट्राऑपरेटिव फ्लॉपी आईरिस सिंड्रोम", जो कि छोटे छात्र सिंड्रोम का एक प्रकार है) मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान पहले से इलाज किए गए या तमसुलोसिन के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में विकसित हुआ है। अन्य अल्फा -1 ब्लॉकर्स अलग-अलग मामलों में हुए हैं और संभावना है दवाओं के इस वर्ग के एक सामान्यीकृत प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है। चूंकि आईएफआईएस मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान प्रक्रियात्मक जटिलताओं को बढ़ा सकता है, यह अनुशंसा की जाती है कि सर्जन, सर्जरी के साथ आगे बढ़ने से पहले, अल्फ्यूज़ोसिन या अन्य अल्फा -1 के साथ किसी भी वर्तमान या पिछले उपचार से अवगत हो। अवरोधक
यहां तक कि उन रोगियों में भी जो जन्मजात क्यूटीसी अंतराल से पीड़ित हैं, जिन विषयों में क्यूटीसी के लंबे होने का ज्ञात इतिहास है, और / या जो क्यूटीसी अंतराल को बढ़ाने के लिए जानी जाने वाली दवाएं ले रहे हैं, उन्हें अधिक सावधानी बरतनी चाहिए और पहले जांच की जानी चाहिए। अल्फुज़ोसिन का।
अल्फुज़ोसिन को साइटोक्रोम P450 एंजाइम समूह, अर्थात् CYP3A4 isoenzyme द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसलिए, बाद के चयापचय में संभावित परिवर्तनों का पता लगाने के लिए, अल्फ्यूज़ोसिन के साथ CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधकों को प्रशासित करके नैदानिक अध्ययन किया गया था। CYP3A4 आइसोनिजाइम के एक मजबूत अवरोधक के प्रशासन के बाद, विशेष रूप से केटोकोनाज़ोल 200 मिलीग्राम / दिन की चिकित्सीय खुराक पर और 400 मिलीग्राम / दिन, अल्फुज़ोसिन लंबे समय से जारी गोलियों की 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ, क्रमशः 2.1 और 2.3 के अल्फुज़ोसिन की अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई थी, जो कि अकेले अल्फुज़ोसिन के प्रशासन के बाद होने वाली अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता है। इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि अल्फुज़ोसिन और केटोकोनाज़ोल के सह-प्रशासन, या CYP3A4 isoenzyme के अन्य शक्तिशाली अवरोधक जैसे कि इट्राकोनाज़ोल या आर टॉर्नावीर। नैदानिक अध्ययन किए गए हैं। अल्फुज़ोसिन और मध्यम अवरोधकों के एक साथ प्रशासन पर भी किया गया। CYP3A4 आइसोनिजाइम, जैसे कि डिल्टियाज़ेम, एक दवा जो इस मामले में अपने एंटीहाइपरटेन्सिव गुणों के कारण विशेष ध्यान देने योग्य है। वास्तव में, चिकित्सीय खुराक और अल्फुज़ोसिन पर डिल्टियाज़ेम के निरंतर प्रशासन के परिणामस्वरूप सामान्य प्लाज्मा सांद्रता की तुलना में लगभग 1.5 गुना के बाद के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई; दूसरी ओर, डिल्टियाज़ेम की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता भी बढ़ गई थी । , भले ही रक्तचाप में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन न हुआ हो। हालांकि, चूंकि ये दो दवाएं हैं जिनमें एंटीहाइपरटेन्सिव गुण होते हैं, इसलिए उनके एक साथ प्रशासन से बचने की सिफारिश की जाती है। इसी अध्ययन ने यह भी पुष्टि की कि चिकित्सीय खुराक पर अल्फुज़ोसिन का प्रशासन अधिकांश साइटोक्रोम P450 isoenzymes की गतिविधि को बाधित नहीं करता है।
एक ही एंजाइम समूह द्वारा चयापचय के कारण प्लाज्मा सांद्रता से समझौता करने के जोखिम में कुछ दवाओं के साथ अल्फुज़ोसिन की बातचीत की जांच करने के लिए अन्य नैदानिक अध्ययन किए गए हैं। इन अध्ययनों से यह नोट किया गया था कि अल्फुज़ोसिन और वार्फरिन या डिगॉक्सिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की चिकित्सीय खुराक पर सह-प्रशासन का दो दवाओं के प्लाज्मा एकाग्रता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके विपरीत, सिमेटिडाइन या एटेनोलोल के साथ अल्फुज़ोसिन की चिकित्सीय खुराक पर सह-प्रशासन अल्फुज़ोसिन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि का कारण बनता है, जबकि एटेनोलोल के मामले में अल्फुज़ोसिन के साथ सह-प्रशासन रक्तचाप में काफी कमी का कारण बनता है, एंटीहाइपरटेन्सिव गुणों के कारण दोनों दवाओं की, इसलिए यह दृढ़ता से हतोत्साहित किया जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
अल्फुज़ोसिन आमतौर पर महिलाओं में उपयोग की जाने वाली दवा नहीं है, लेकिन उच्च रक्तचाप के उपचार में इसके उपयोग को मानकर गर्भवती जानवरों पर कुछ अध्ययन किए गए हैं। हालांकि, गर्भवती महिलाओं पर कोई नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है। मादा चूहों में एक अध्ययन में भ्रूण पर कोई टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव नहीं देखा गया था, जिसे अल्फुज़ोसिन की खुराक दी गई थी जो मनुष्यों में उपयोग की जाने वाली चिकित्सीय खुराक से लगभग 1200 गुना अधिक थी। हालाँकि, गर्भधारण की थोड़ी लंबी अवधि देखी गई, लेकिन प्रसव के दौरान परिणाम या कठिनाइयों के बिना। एक ही अध्ययन में खरगोशों में गर्भधारण देखा गया, जिन्हें मनुष्यों में अधिकतम अनुशंसित चिकित्सा खुराक से तीन गुना अधिक अल्फुज़ोसिन खुराक दी गई थी; इस मामले में भी कोई टेराटोजेनिक प्रभाव या भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता का उल्लेख नहीं किया गया था। हालांकि, चूंकि पशु अध्ययन मानव जीव में दवा के व्यवहार का 100% अनुकरण नहीं कर सकते हैं, गर्भावस्था के दौरान अल्फुज़ोसिन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब सख्ती से आवश्यक हो और जब मां के लिए लाभ संभव से अधिक हो।भ्रूण के लिए खतरे।
विशिष्ट अध्ययनों की कमी के कारण, स्तन के दूध में अल्फुज़ोसिन के स्राव के बारे में कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है, लेकिन इस तथ्य के आधार पर कि अधिकांश दवाएं स्तन के दूध में स्रावित होती हैं, यह अनुशंसा की जाती है कि स्तनपान के दौरान माताओं को अल्फुज़ोसिन का प्रशासन करते समय विशेष देखभाल की जाए। उनके बच्चे।
साइड इफेक्ट और अवांछित प्रभाव
जैसा कि सर्वविदित है, वांछित प्रभावों के साथ, एक दवा दुष्प्रभाव या अवांछित प्रभाव भी पैदा कर सकती है। यद्यपि दवा का उपयोग करने वाले अधिकांश रोगियों को किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव नहीं होता है, यह सभी संभावित दुष्प्रभावों का उल्लेख करने के लिए एक पेशेवर दायित्व है, जिससे रोगी को अच्छी तरह से सूचित किया जाता है, और तैयार किया जाता है - यदि कोई अवांछनीय प्रभाव होता है - रिपोर्ट में यह तुरंत आपका डॉक्टर। अल्फुज़ोसिन के प्रशासन के बाद होने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना है। दवा के काल्पनिक प्रभाव के कारण, लगभग 5% उपचारित रोगियों में चक्कर आते हैं।
अल्फुज़ोसिन का एक अन्य आम दुष्प्रभाव अचानक बेहोशी है, जो लगभग एक प्रतिशत उपचारित रोगियों को प्रभावित करता है; इस प्रभाव को स्वयं प्रकट होने से रोकने के लिए, या यदि ऐसा होता है, तो यह सलाह दी जाती है कि आप अचानक न उठें, अपने पैरों पर बहुत देर तक न रहें और अपने आप को उच्च जलवायु तापमान के लिए अत्यधिक उजागर न करें; यदि आप संकेतों को समझते हैं बेहोशी की स्थिति में, कुछ मिनटों के लिए लेटने और फिर, उठने से पहले, कुछ और मिनटों के लिए बैठने की सलाह दी जाती है। अन्य कम लगातार दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम से संबंधित होते हैं, जैसे कब्ज, दस्त, पेट दर्द , अपच और मतली; गुर्दे और मूत्र पथ से संबंधित, जैसे कि मूत्र उत्पादन में वृद्धि और बार-बार पेशाब करने की आवश्यकता; श्वसन प्रणाली से संबंधित, जैसे कि नाक की भीड़ और सांस की तकलीफ; दृष्टि से संबंधित, जैसे मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान फ्लॉपी आईरिस सिंड्रोम की अभिव्यक्ति; कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम से संबंधित, जैसे टैचिर्डिया, एरिथिमिया, एडीमा, दिल की धड़कन, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन और परिधीय इस्किमिया। हालांकि, सभी अवांछनीय प्रभाव प्रतीत होते हैं अल्फ्यूज़ोसिन के औषधीय गुणों के लिए जिम्मेदार हैं और स्थायी नहीं बल्कि क्षणिक हैं, इसलिए वे समय के साथ हल हो जाते हैं।
