सक्रिय तत्व: कोलीन (कोलाइन अल्फोस्सेरेट .)
ग्लियाटिलिन 400 मिलीग्राम कैप्सूल
इंजेक्शन के लिए GLIATILIN समाधान 1000 मिलीग्राम / 4 मिली
ग्लियाटीलिन पैकेज इंसर्ट पैक के आकार के लिए उपलब्ध हैं: - GLIATILIN 400 मिलीग्राम कैप्सूल, इंजेक्शन के लिए GLIATILIN समाधान 1000 मिलीग्राम / 4 मिलीलीटर
- ग्लियाटिलिन 600 मिलीग्राम कैप्सूल, ग्लियाटिलिन 600 मिलीग्राम शीशियां
ग्लियाटीलिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माको-चिकित्सीय श्रेणी
साइकोस्टिमुलेंट, बुजुर्ग रोगी के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को सक्रिय करता है।
चिकित्सीय संकेत
साइकोऑर्गेनिक सेरेब्रल डिजेनरेटिव-इनवोल्यूशनल सिंड्रोम या सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता के लिए माध्यमिक, अर्थात्, स्मृति की कमी, भ्रम और भटकाव की विशेषता बुजुर्गों के प्राथमिक या माध्यमिक संज्ञानात्मक विकार, प्रेरणा और पहल में कमी और कम ध्यान कौशल। बूढ़ा व्यवहार: भावनात्मक लचीलापन, चिड़चिड़ापन, आसपास के वातावरण के प्रति उदासीनता। बुजुर्गों का स्यूडोडिप्रेशन।
अंतर्विरोध जब ग्लियाटीलिन का सेवन नहीं करना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से निकट से संबंधित घटकों या पदार्थों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था में गर्भनिरोधक।
उपयोग के लिए सावधानियां ग्लियाटीलिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कोई नहीं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Gliatilin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ उत्पाद की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय ग्लियाटीलिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
Ampoules: प्रति दिन एक ampoule इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से। IV प्रशासन की सिफारिश की जाती है। धीरे से।
कैप्सूल: एक कैप्सूल दिन में दो से तीन बार।
उपचार करने वाले चिकित्सक के विवेक पर इन खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक ग्लियाटीलिन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
साइड इफेक्ट्स ग्लियाटीलिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
जैविक घटकों के अग्रदूत के रूप में, लंबे समय तक प्रशासन के लिए भी choline alfoscerate, आमतौर पर सहनशीलता की समस्या पैदा नहीं करता है।
मतली की संभावित उपस्थिति (शायद एक माध्यमिक डोपामिनर्जिक सक्रियण के कारण) खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
यदि, दवा के प्रशासन के बाद, पैकेज पत्रक में वर्णित नहीं होने पर भी अवांछनीय प्रभाव दिखाई देते हैं, तो उन्हें आपके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
अन्य सूचना
संयोजन
शीशियाँ:
प्रत्येक 4ml शीशी में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: choline alfoscerate 1000 mg
- Excipients: इंजेक्शन के लिए पानी।
कैप्सूल:
प्रत्येक नरम जिलेटिन कैप्सूल में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: choline alfoscerate 400 mg
- Excipients: शुद्ध पानी, ग्लिसरॉल।
- कैप्सूल घटक: जिलेटिन, हेक्सिटोल, सॉर्बिटान, सोडियम एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), आयरन ऑक्साइड (ई 172)।
फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन के लिए समाधान की 5 शीशियां इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से 1000 मिलीग्राम / 4 मिली।
400 मिलीग्राम के मौखिक उपयोग के लिए 14 नरम जिलेटिन कैप्सूल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
ग्लियाटीलिन के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ग्लियाटिलिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इंजेक्शन के लिए GLIATILIN समाधान 1000mg / 4ml
प्रत्येक 4ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
कोलीन अल्फोस्सेरेट 1000 मिग्रा.
ग्लियाटिलिन 400 मिलीग्राम कैप्सूल
एक नरम जिलेटिन कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
choline alfoscerate 400 मिग्रा.
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन के लिए समाधान i.m./e.v.
शीतल जिलेटिन कैप्सूल
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
साइकोऑर्गेनिक सेरेब्रल डिजेनरेटिव-इनवोल्यूशनल सिंड्रोम या सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता के लिए माध्यमिक, यानी बुजुर्गों के प्राथमिक या माध्यमिक संज्ञानात्मक विकार, जो स्मृति घाटे, भ्रम और भटकाव की विशेषता है, प्रेरणा और पहल में कमी और ध्यान कौशल में कमी आई है।
भावात्मक क्षेत्र और वृद्ध व्यवहार में परिवर्तन: भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, आसपास के वातावरण के प्रति उदासीनता।
बुजुर्गों का स्यूडोडिप्रेशन।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
Ampoules: प्रति दिन एक ampoule इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा। IV प्रशासन की सिफारिश की जाती है। धीरे से।
कैप्सूल: एक कैप्सूल दिन में दो से तीन बार।
उपचार करने वाले चिकित्सक के विवेक पर इन खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
04.3 मतभेद
व्यक्ति ने रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या कड़ाई से सहसंबद्ध पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता का पता लगाया।
गर्भावस्था में गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में ग्लियाटीलिन का उपयोग contraindicated है।
हालांकि, विशिष्ट अध्ययनों ने भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभावों की कमी पर प्रकाश डाला है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
जैविक घटकों के अग्रदूत के रूप में, यहां तक कि लंबे समय तक choline alfoscerate का प्रशासन आमतौर पर सहनशीलता की समस्या पैदा नहीं करता है।
मतली की संभावित शुरुआत (शायद एक माध्यमिक डोपामिनर्जिक सक्रियण के कारण) खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
04.9 ओवरडोज
बिंदु 4.8 देखें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: साइकोस्टिमुलेंट, तंत्रिका तंत्र को सक्रिय करना
बुजुर्ग रोगी का केंद्र।
एटीसी कोड N07AX02.
कोलीन के वाहक और फॉस्फेटिडिलकोलाइन के अग्रदूत के रूप में कोलीन अल्फोस्सेरेट, जैव रासायनिक घावों पर एक निवारक और सुधारात्मक कार्रवाई करने की क्षमता रखता है, जिसे इनवोल्यूशनल साइकोऑर्गेनिक सिंड्रोम के रोगजनक कारकों के बीच विशेष मूल्य के रूप में पहचाना जाता है, अर्थात् कम कोलीनर्जिक टोन पर। और "न्यूरॉनल झिल्ली की परिवर्तित संरचना फॉस्फोलिपिड पर।
choline alfoscerate (जिसमें ४०.५% choline होता है) की रासायनिक संरचना और इससे संबंधित रासायनिक-भौतिक गुण मस्तिष्क के ऊतकों को सक्रिय और चयापचय रूप से संरक्षित पदार्थ की महत्वपूर्ण आपूर्ति की गारंटी देते हैं।
प्रीक्लिनिकल फ़ार्माकोलॉजी और क्लिनिकल अध्ययनों के प्रायोगिक परीक्षणों के परिणामों ने संज्ञानात्मक और स्मृति कार्यों के साथ-साथ इनवोल्यूशनल ब्रेन पैथोलॉजी द्वारा समझौता किए गए भावात्मक और व्यवहारिक क्षेत्र पर लाभकारी रूप से हस्तक्षेप करने के लिए कोलीन अल्फोसरेट की क्षमता को मान्य किया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं, लेबल किए गए यौगिक के प्रशासन द्वारा निर्धारित, विभिन्न जानवरों की प्रजातियों (चूहे, कुत्ते, बंदर) के समान, निम्नलिखित हैं: तेजी से और पूर्ण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण; मस्तिष्क सहित विभिन्न ऊतकों और अंगों में तेजी से ग्रहण और वितरण; केवल गुर्दे का उत्सर्जन (लगभग 10%, रेडियोधर्मिता की प्रशासित खुराक के 96 घंटों में); मस्तिष्क में 3H-choline की तुलना में अधिक उपलब्धता।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कृन्तकों में, LD50 माता-पिता के रूप में 1 ग्राम / किग्रा से अधिक और मौखिक रूप से 10 ग्राम / किग्रा से अधिक होता है। चूहों और कुत्तों को क्रमशः ६ महीने के लिए ३०० मिलीग्राम/किग्रा और १५० मिलीग्राम/किलोग्राम की दैनिक मौखिक खुराक, विषाक्तता के नैदानिक संकेतों को जन्म नहीं देती है या हेमेटोलॉजिकल, हेमेटोकेमिकल या मूत्र मापदंडों में परिवर्तन नहीं करती है।
दवा उत्परिवर्तजन या टेराटोजेनिक नहीं थी और चूहे और खरगोश की प्रजनन क्षमताओं को संशोधित नहीं करती थी।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इंजेक्शन योग्य समाधान
इंजेक्शन के लिए पानी।
शीतल जिलेटिन कैप्सूल
शुद्ध पानी, ग्लिसरॉल
कैप्सूल घटक: जिलेटिन, हेक्सिटोल, सॉर्बिटान, सोडियम एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), आयरन ऑक्साइड (ई172)।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
शीशियाँ: 60 महीने।
कैप्सूल: 36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ग्लियाटिलिन शीशियां
एक प्लास्टिक बॉक्स में रखे 4 मिलीलीटर रंगहीन तटस्थ कांच के 5 शीशियों से युक्त लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स।
ग्लियाटिलिन कैप्सूल 400
पीवीसी / अल फफोले में निहित 14 पीले अपारदर्शी अंडाकार नरम जिलेटिन कैप्सूल युक्त लिथोग्राफ्ड कार्डबोर्ड बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
इटालफार्माको एस.पी.ए. - वायल फुल्वियो टेस्टी, 330 - 20126 मिलन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
इंजेक्शन के लिए GLIATILIN समाधान 1000 मिलीग्राम / 4 मिली 5 ampoules A.I.C. एन। ०२५९३७०७१
ग्लियाटिलिन 400 मिलीग्राम कैप्सूल 14 कैप्सूल ए.आई.सी. एन। 02593720
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
प्राधिकरण: 27/07/1987
नवीनीकरण: 01/06/2010