सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल, एस्कॉर्बिक एसिड, फेनलेफ्राइन
TACHIFLUDEC मौखिक समाधान नारंगी स्वाद के लिए वयस्क पाउडर
Tachifludec पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- नींबू के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर, नींबू और शहद के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर
- TACHIFLUDEC मौखिक समाधान नारंगी स्वाद के लिए वयस्क पाउडर
टैचीफ्लुडेक का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
TACHIFLUDEC एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पेरासिटामोल, एस्कॉर्बिक एसिड और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड होता है जिसका उपयोग दर्द, बुखार और भीड़ के इलाज के लिए किया जाता है।
TACHIFLUDEC का उपयोग सर्दी और फ्लू के लक्षणों के अल्पकालिक उपचार के लिए किया जाता है, जिसमें नाक बंद होने पर हल्का / मध्यम दर्द और बुखार शामिल है।
मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर वयस्क रोगियों के लिए संकेत दिया गया है। यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 3 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
तचीफ्लुडेक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
इस उत्पाद में पेरासिटामोल होता है। पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ संयोजन में न लें। यदि पेरासिटामोल को उच्च खुराक में लिया जाता है, तो गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिसमें गंभीर जिगर की बीमारी और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन शामिल हैं।
टैचिफ्लुडेक का सेवन न करें
- यदि आपको पेरासिटामोल, एस्कॉर्बिक एसिड, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आप बीटा-ब्लॉकर्स ले रहे हैं (उच्च रक्तचाप या हृदय रोग का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)
- यदि आप ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट (अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) ले रहे हैं
- यदि आप मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं) ले रहे हैं या पिछले दो सप्ताह में लिया है
- यदि आपको ब्रोन्कियल अस्थमा है
- यदि आपको फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथियों का कैंसर) है
- यदि आपको ग्लूकोमा है (एक नेत्र रोग जो अक्सर बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव से जुड़ा होता है)
- यदि आप अन्य सहानुभूतिपूर्ण मिमिक दवाएं ले रहे हैं (जैसे कि डीकॉन्गेस्टेंट, भूख सप्रेसेंट और एम्फ़ैटेमिन जैसी साइकोस्टिमुलेंट्स)
- यदि आप गंभीर यकृत अपर्याप्तता से पीड़ित हैं
- अगर आपको लीवर या किडनी की समस्या है
- अगर आपको मधुमेह है
- यदि आपके पास एक अतिसक्रिय थायरॉयड ग्रंथि (हाइपरथायरायडिज्म) है
- यदि आपको उच्च रक्तचाप या हृदय या संचार संबंधी समस्याएं हैं
- यदि आपके पास ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी है (एक विरासत में मिली बीमारी जिसके कारण लाल रक्त कोशिका की संख्या कम हो जाती है)
- यदि आपको गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया (रक्त कोशिकाओं का असामान्य रूप से टूटना) है।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में मेडिनल का प्रयोग न करें।
टैचिफ्लूडेक का सेवन करते समय शराब का सेवन ना करें।
उपयोग के लिए सावधानियां Tachifludec लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
TACHIFLUDEC लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- यदि आप अन्य दवाएं ले रहे हैं ("अन्य दवाएं और TACHIFLUDEC" भी देखें)
- यदि आपके पास एक बढ़ी हुई प्रोस्टेट ग्रंथि है
- यदि आपको ओक्लूसिव वैस्कुलर डिजीज है (धमनियों में रुकावट, जैसे रेनॉड सिंड्रोम)
- यदि आपने गुर्दा की कार्यक्षमता कम कर दी है (TACHIFLUDEC में सोडियम होता है)
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
यदि आप विरोधी भड़काऊ दवाएं ले रहे हैं, तो TACHIFLUDEC के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (खंड 2 "अन्य दवाएं और TACHIFLUDEC" देखें)।
TACHIFLUDEC में ऐसे रंग होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (खंड 2 देखें "TACHIFLUDEC में सुक्रोज, सोडियम और सूर्यास्त पीला (E110) होता है")।
पेरासिटामोल रक्त शर्करा के स्तर (मधुमेह वाले लोगों में) और यूरिक एसिड के स्तर (गाउट वाले लोगों में) निर्धारित करने के लिए परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड सीरम और मूत्र मापदंडों (जैसे यूरेट, ग्लूकोज, बिलीरुबिन, हीमोग्लोबिन) के माप में हस्तक्षेप कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tachifludec के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले सकते हैं। यदि आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है:
- दवाएं जो जिगर के कार्य को प्रभावित कर सकती हैं, जैसे कि ज़िडोवुडिन या आइसोनियाज़िड, जो यकृत पर पेरासिटामोल के हानिकारक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं
- दवाएं जो पेरासिटामोल के मूत्र उत्सर्जन को प्रभावित कर सकती हैं, जैसे प्रोबेनेसिड।
- रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार में प्रयुक्त), सिमेटिडाइन (पेट के अल्सर के उपचार में प्रयुक्त) या ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के उपचार में प्रयुक्त) जैसी दवाएं; जब पेरासिटामोल के साथ लिया जाता है तो इन दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए अत्यधिक सावधानी के साथ और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में
- क्लोरैम्फेनिकॉल जैसे नेत्र संक्रमण के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं
- रक्त को पतला करने या थक्के को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, उदा। वारफारिन, क्योंकि उच्च खुराक में ली गई पेरासिटामोल से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है
- दवाएं जो पेरासिटामोल के अवशोषण को तेज कर सकती हैं (जैसे मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन) या कम / देरी (जैसे कोलेस्टारामिन, एंटीकोलिनर्जिक्स)
- उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं जिनमें बीटा-ब्लॉकर्स होते हैं
- दवाएं जिनमें मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर होते हैं (यह भी देखें अनुभाग "TACHIFLUDEC न लें")
- दवाएं जिनमें ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स या सिम्पैथेटिक मिमिक एमाइन होते हैं
- दिल की विफलता के लिए निर्धारित दवाएं (डिगॉक्सिन)
- माइग्रेन के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं जैसे एर्गोटामाइन और मिथाइलसेरगाइड
- विरोधी भड़काऊ दवाएं
- एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) लोहे और एस्ट्रोजन के अवशोषण को बढ़ा सकता है
- एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) उन रोगियों में गुर्दे की पथरी के निर्माण को बढ़ावा दे सकता है जो कैल्शियम की पथरी बनाते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान TACHIFLUDEC के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कर रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
TACHIFLUDEC मशीनों को चलाने या उपयोग करने की आपकी क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, यदि आप चक्कर से पीड़ित हैं, तो आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए।
TACHIFLUDEC में सुक्रोज, सोडियम और सूर्यास्त पीला (E110) होता है:
सुक्रोज: इस दवा में प्रति पाउच 2.03 ग्राम सुक्रोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
यह मधुमेह के रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि वे प्रति दिन 2 से अधिक पाउच (5 ग्राम से अधिक सुक्रोज) लेते हैं।
सोडियम: इस दवा में प्रति पाउच 135.8 मिलीग्राम सोडियम होता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि आपने गुर्दा की कार्यक्षमता कम कर दी है या यदि आप कम सोडियम आहार पर हैं।
सूर्यास्त पीला (E110): इस दवा में सूर्यास्त पीला होता है, एक डाई जो एलर्जी का कारण बन सकती है। यदि आप जानते हैं कि आपको सूर्यास्त के पीले रंग से एलर्जी है, तो TACHIFLUDEC न लें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय टैचिफ्लुडेक का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
खुराक
वयस्क: हर 4-6 घंटे में 1 पाउच 24 घंटे में अधिकतम 3 पाउच तक।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग को contraindicated है।
अपने डॉक्टर की सलाह के बिना अनुशंसित खुराक से अधिक न लें।
उपयोग के लिए निर्देश
एक पाउच को एक गिलास पानी में घोलें, गर्म या ठंडा, और स्वादानुसार मीठा करें
चेतावनी: इस उत्पाद का उपयोग थोड़े समय के उपचार के लिए किया जाना चाहिए अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक न लें। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि लक्षण बने रहते हैं या यदि आप उनकी विशेषताओं में कोई नया परिवर्तन देखते हैं।
यदि आपने बहुत अधिक तचीफ्लुडेक ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप या कोई अन्य व्यक्ति जितना चाहिए उससे अधिक टैचिफ्लुडेक लेता है, या यदि आपको लगता है कि किसी बच्चे ने पाउच की सामग्री को निगल लिया है, तो तुरंत नजदीकी अस्पताल या डॉक्टर के पास जाएं।
चूंकि देरी से लीवर की गंभीर क्षति हो सकती है, आपको अच्छा महसूस होने पर भी अस्पताल या अपने डॉक्टर के पास जाना चाहिए और इस लीफलेट, बचे हुए पाउच और बॉक्स को अपने साथ ले जाना चाहिए।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स टैचीफ्लुडेक के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित सूची में एसिटामिनोफेन और फिनाइलफ्राइन के दुष्प्रभाव शामिल हैं।
घटती आवृत्ति के क्रम में अवांछनीय प्रभाव प्रस्तुत किए जाते हैं:
बहुत आम (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है)
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
असामान्य (100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
दुर्लभ (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)
ज्ञात नहीं: उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
TACHIFLUDEC को तुरंत लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर से संपर्क करें या निम्नलिखित में से कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देने पर तुरंत अस्पताल जाएँ:
- एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं जिससे सांस लेने या चक्कर आने में कठिनाई होती है)
- गंभीर त्वचा लाल चकत्ते या छूटना या मुंह के छाले (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म या पॉलीमॉर्फिक)
- सांस लेने में समस्या (ब्रोंकोस्पज़म)
यदि आप निम्न में से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- भूख में कमी
- मतली और उल्टी
दुर्लभ (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- रक्त विकार जो अनुचित चोट, पीलापन या संक्रमण के लिए खराब प्रतिरोध के रूप में प्रकट हो सकते हैं; विशिष्ट रक्त कोशिकाओं में कमी (एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)
- क्षिप्रहृदयता (हृदय गति में वृद्धि), धड़कन (छाती में तेज़ होने की अनुभूति)
- असामान्य यकृत समारोह (यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि)
- त्वचा लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की अचानक सूजन) सहित अतिसंवेदनशीलता
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- अनिद्रा (नींद आने में कठिनाई), घबराहट, चिंता, आंदोलन, भ्रम, चिड़चिड़ापन,
- कंपकंपी (हिलना), चक्कर आना, सिरदर्द
- पेरासिटामोल की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग के बाद, बीचवाला नेफ्रोसिस (गुर्दे की सूजन) और गुर्दे पर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- एनीमिया (रक्त में हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी)
- मायड्रायसिस (पुतली का फैलाव), एक्यूट एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा (एक आंख की बीमारी जो अक्सर आंखों में तरल पदार्थ के बढ़ते दबाव से जुड़ी होती है)
- स्वरयंत्र की सूजन (गले की सूजन)
- दस्त, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा
- जिगर की बीमारी, हेपेटाइटिस (त्वचा और/या आंखों का पीला पड़ना)
- गुर्दा विकार (गुर्दे की विफलता), मूत्र में रक्त (हेमट्यूरिया), पेशाब करने में कठिनाई (औरिया, मूत्र प्रतिधारण)।
- रक्तचाप में वृद्धि (उच्च रक्तचाप)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से त्वचा पर चकत्ते, एंजियोएडेमा, (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की अचानक सूजन) सहित सीधे अतिसंवेदनशीलता की रिपोर्ट कर सकते हैं- प्रतिकूल प्रतिक्रिया द्वारा साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करने से आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें। उत्पाद को नमी से बचाने के लिए मूल कंटेनर में स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपने साथ उत्पाद की जानकारी हमेशा रखना महत्वपूर्ण है। कार्टन और पैकेज लीफलेट रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
TACHIFLUDEC में क्या शामिल है
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व हैं: पेरासिटामोल 600 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम (फिनाइलफ्राइन 8.2 मिलीग्राम के बराबर)।
अन्य सामग्री हैं: सुक्रोज, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, मक्का स्टार्च, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीन, निर्जल कोलाइडल सिलिका, रक्त नारंगी स्वाद, सूर्यास्त पीला (ई 110)। यह भी देखें खंड 2 "TACHIFLUDEC में सुक्रोज, सोडियम और सूर्यास्त पीला (E110) होता है"।
TACHIFLUDEC कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
TACHIFLUDEC मौखिक समाधान (पाउच) के लिए एक पाउडर है।
TACHIFLUDEC 10 पाउच वाले बॉक्स में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ओरल सॉल्यूशन ऑरेंज फ्लेवर के लिए टैचिफ्लुडेक एडल्ट्स पाउडर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांतपेरासिटामोल 600 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम (फिनाइलफ्राइन 8.2 मिलीग्राम के बराबर)।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
सुक्रोज, सूर्यास्त पीला (E110), सोडियम।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान के लिए पाउडर।
नारंगी गंध के साथ हल्के नारंगी रंग का पाउडर, विषम और मुक्त बहने वाला।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सर्दी और फ्लू के लक्षणों का अल्पकालिक उपचार, जिसमें नाक बंद होने पर हल्का / मध्यम दर्द और बुखार शामिल है
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कों:
हर 4-6 घंटे में 1 पाउच और 24 घंटे में अधिकतम 3 पाउच।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोर:
TACHIFLUDEC वयस्क नारंगी स्वाद 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
प्रशासन का तरीका
एक पाउच की सामग्री को एक गिलास गर्म या ठंडे पानी में घोलें और इच्छानुसार मीठा करें।
एक बार घुलने के बाद, दवा एक नारंगी रंग के ओपेलेसेंट घोल को जन्म देती है, जो विदेशी कणों से मुक्त और नारंगी स्वाद के साथ होता है।
04.3 मतभेद
- 18 साल से कम उम्र के बच्चे और किशोर
- सक्रिय अवयवों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता (धारा ६.१ में रिपोर्ट की गई)।
- बीटा-ब्लॉकर्स लेने वाले मरीज
- ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले और पिछले 2 सप्ताह के भीतर मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर लेने वाले या लेने वाले रोगी
- ब्रोन्कियल अस्थमा, फियोक्रोमोसाइटोमा, नैरो-एंगल ग्लूकोमा वाले रोगी, या जो एक ही समय में अन्य सहानुभूतिपूर्ण मिमिक दवाएं ले रहे हों (जैसे कि डिकॉन्गेस्टेंट, भूख दमनकारी और एम्फ़ैटेमिन-जैसे साइकोस्टिमुलेंट)
- यकृत या गुर्दे की कमी, मधुमेह, अतिगलग्रंथिता, उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों से पीड़ित रोगी।
- पेरासिटामोल-आधारित उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की प्रकट अपर्याप्तता और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
- गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे टैचिफ्लुडेक लेते समय अन्य पेरासिटामोल युक्त दवाएं न लें क्योंकि पेरासिटामोल की उच्च खुराक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकती है।
TACHIFLUDEC के साथ इलाज के दौरान शराब के सेवन से बचें। लीवर की समस्या वाले मरीजों में ओवरडोज का खतरा वास्तव में अधिक होता है
वारफेरिन या किसी अन्य दवा के संयोजन से पहले रोगी को अपने चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें (खंड 4.5 भी देखें)।
यदि रोगी का उपचार विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
बढ़े हुए प्रोस्टेट ग्रंथि या ओक्लूसिव वैस्कुलर डिजीज (जैसे रेनॉड सिंड्रोम) के रोगियों में उत्पाद का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अनुशंसित खुराक से अधिक न लें और अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
TACHIFLUDEC नारंगी स्वाद में शामिल हैं:
- 5.9 मिमीोल (135.8 मिलीग्राम) सोडियम प्रति पाउच: कम गुर्दे की क्रिया या कम सोडियम आहार वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
- सुक्रोज: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए। मधुमेह के रोगियों को प्रति दिन 2 से अधिक पाउच (सुक्रोज> 5 ग्राम) लेते समय TACHIFLUDEC के भीतर सुक्रोज सामग्री को ध्यान में रखना चाहिए।
- azo रंजक - सूर्यास्त पीला (E110) जो एलर्जी का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
खुमारी भगाने
पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को लीवर पर सक्रिय अन्य दवाओं, जैसे कि जिडोवुडिन और आइसोनियाज़िड को ले कर बढ़ाया जा सकता है जो पेरासिटामोल के चयापचय को बाधित कर सकते हैं।
पेरासिटामोल से पहले प्रोबेनेसिड का प्रशासन पेरासिटामोल की निकासी और पैरासिटामोल सल्फेट और पैरासिटामोल-ग्लुकुरोनाइड के मूत्र उन्मूलन को कम करता है, और पैरासिटामोल के आधे जीवन को ही बढ़ाता है।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या उन पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)।
पेरासिटामोल क्लोरैम्फेनिकॉल की आधी आयु को बढ़ा देता है।
उच्च खुराक में लिया गया उत्पाद Coumarin anticoagulants (warfarin) के प्रभाव को प्रबल कर सकता है
मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन पेरासिटामोल के अवशोषण को बढ़ा सकते हैं, जबकि इसे क्रमशः कोलेस्टारामिन और एंटीकोलिनर्जिक्स द्वारा कम या विलंबित किया जाता है।
phenylephrine
Phenylephrine बीटा-ब्लॉकिंग और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (डेब्रीसोक्विन, गुआनेथिडाइन, रेसेरपाइन और मेथिल्डोपा सहित) के प्रभाव का विरोध कर सकता है और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की कार्रवाई को प्रबल कर सकता है (खंड 4.3 देखें)।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स या सिम्पैथेटिक मिमिक एमाइन के साथ फिनाइलफ्राइन का सहवर्ती उपयोग हृदय संबंधी प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है।
Phenylephrine डिगॉक्सिन और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ बातचीत कर सकता है जिससे अतालता या दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ जाता है, और एल्कलॉइड (एर्गोटामाइन और मिथाइलसेरगाइड) के साथ एर्गोटिज्म का खतरा बढ़ जाता है।
एस्कॉर्बिक अम्ल
एस्कॉर्बिक एसिड आयरन और एस्ट्रोजन के अवशोषण को बढ़ा सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड को ऑक्सालेट में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, और संभावित रूप से रोगियों में कैल्शियम ऑक्सालेट के क्रिस्टलीकरण के माध्यम से हाइपरॉक्सालुरिया और गुर्दे की पथरी का कारण बन सकता है, जो कैल्शियम स्टोन बनाने की प्रवृत्ति रखते हैं।
कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एस्कॉर्बिक एसिड रक्त और मूत्र मापदंडों (जैसे यूरेट, ग्लूकोज, बिलीरुबिन, हीमोग्लोबिन) के माप में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
खुमारी भगाने
गर्भवती महिलाओं में महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चला है कि अनुशंसित खुराक में उपयोग किए जाने पर पेरासिटामोल के उपयोग में कोई मतभेद नहीं हैं, लेकिन गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का प्रशासन डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में होना चाहिए।
phenylephrine
गर्भावस्था में फिनाइलफ्राइन के उपयोग पर सीमित डेटा है। गर्भाशय वाहिकाओं के वाहिकासंकीर्णन और फिनाइलफ्राइन के उपयोग से जुड़े गर्भाशय में रक्त के प्रवाह में कमी के परिणामस्वरूप भ्रूण हाइपोक्सिया हो सकता है। गर्भावस्था में फिनाइलफ्राइन का उपयोग किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी की आवश्यकता होने पर टाला जा सकता है
एस्कॉर्बिक अम्ल
गर्भावस्था में उपयोग पर कोई नियंत्रित डेटा नहीं है। गर्भावस्था में एस्कॉर्बिक एसिड के उपयोग की सिफारिश केवल तभी की जाती है जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
गर्भावस्था
खुमारी भगाने
पेरासिटामोल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित डेटा स्तनपान के दौरान इसके उपयोग को बाधित नहीं करता है
phenylephrine
स्तन के दूध में फिनाइलफ्राइन के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है और न ही स्तनपान कराने वाले शिशुओं पर फिनाइलफ्राइन के प्रभावों के बारे में कोई जानकारी है। उपलब्ध आंकड़ों के अभाव में, स्तनपान के दौरान फिनाइलफ्राइन के उपयोग से बचना चाहिए।
एस्कॉर्बिक अम्ल
एस्कॉर्बिक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान करने वाले शिशुओं पर प्रभाव ज्ञात नहीं हैं
संक्षेप में, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान TACHIFLUDEC के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रजनन
गैर-नैदानिक अध्ययनों में कोई सबूत नहीं है जो आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली नैदानिक खुराक पर पुरुष और महिला प्रजनन क्षमता पर पैरासिटामोल के प्रभाव का संकेत देता है।
पुरुष और महिला प्रजनन क्षमता पर फिनाइलफ्राइन के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है
प्रजनन प्रक्रिया में विभिन्न स्तरों पर एस्कॉर्बिक एसिड के महत्व को इंगित करने के लिए पर्याप्त सबूत हैं।
हालांकि, विटामिन सी की नैदानिक क्षमता पर निश्चित मानव डेटा उपलब्ध नहीं हैं
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
TACHIFLUDEC मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि चक्कर आने की स्थिति में वाहन न चलाएं या मशीनों का संचालन न करें।
04.8 अवांछित प्रभाव
मेडड्रा सिस्टम और ऑर्गन वर्गीकरण के अनुसार निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव आयोजित किए गए हैं।
आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100 to .)
1 पेरासिटामोल से जुड़े अवांछित प्रभाव
2 फिनाइलफ्राइन से जुड़े अवांछित प्रभाव
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।
हेल्थकेयर पेशेवरों को इतालवी मेडिसिन एजेंसी, वेबसाइट के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
खुमारी भगाने
अनुशंसित खुराक पर, या यहां तक कि अगर आपको पूरा पैक लेना था, तो पेरासिटामोल ओवरडोज का कोई लक्षण नहीं दिखना चाहिए। हालांकि, पेरासिटामोल (10 ग्राम से अधिक) की बहुत अधिक खुराक के अंतर्ग्रहण के मामले में, सबसे अधिक सामना की जाने वाली जटिलता यह है जिगर की क्षति, जो आमतौर पर लेने के 12-48 घंटे बाद होती है।
जोखिम
• कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफ़ैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा या अन्य यकृत एंजाइम उत्प्रेरण दवाओं के साथ दीर्घकालिक उपचार; अनुशंसित मात्रा से अधिक मात्रा में इथेनॉल की नियमित खपत;
• ग्लूटाथियोन की कमी (जैसे खाने के विकार, सिस्टिक फाइब्रोसिस, एचआईवी संक्रमण, भुखमरी, कैशेक्सिया)।
लक्षण
पहले 24 घंटों में एसिटामिनोफेन ओवरडोज के शुरुआती लक्षण हैं पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया और पेट में दर्द। ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस की असामान्यताएं हो सकती हैं। गंभीर विषाक्तता में, जिगर की विफलता एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया, मस्तिष्क शोफ और मृत्यु में प्रगति कर सकती है। यहां तक कि गंभीर जिगर की क्षति की अनुपस्थिति में, तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता, जो दृढ़ता से पार्श्व दर्द, हेमट्यूरिया और प्रोटीनुरिया द्वारा सुझाई जाती है, यकृत की गंभीर क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डिएक अतालता और अग्नाशयशोथ की सूचना मिली है।
इलाज
एसिटामिनोफेन ओवरडोज के प्रबंधन में तत्काल उपचार आवश्यक है। महत्वपूर्ण प्रारंभिक लक्षणों की कमी के बावजूद, रोगियों को तत्काल चिकित्सा ध्यान देने के लिए तत्काल अस्पताल भेजा जाना चाहिए। लक्षण मतली या उल्टी तक सीमित हो सकते हैं और अधिक मात्रा की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। प्रबंधन के अनुसार होना चाहिए दिशानिर्देशों द्वारा स्थापित उपचार के साथ,
यदि ओवरडोज 1 घंटे के भीतर हुआ है, तो सक्रिय चारकोल के साथ उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। पेरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता को अंतर्ग्रहण के 4 घंटे या उससे अधिक मापा जाना चाहिए (प्रारंभिक सांद्रता विश्वसनीय नहीं हैं)। एन-एसिटाइलसिस्टीन उपचार का उपयोग पेरासिटामोल के अंतर्ग्रहण के 24 घंटे तक किया जा सकता है, हालांकि, l " अधिकतम सुरक्षा प्रभाव प्राप्त होता है अंतर्ग्रहण के 8 घंटे बाद तक। इस अवधि के बाद मारक की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को स्थापित खुराक के अनुसार, अंतःशिरा एन-एसिटाइलसिस्टीन दिया जाना चाहिए। यदि उल्टी कोई समस्या नहीं है, तो अस्पताल के बाहर अधिक दूरस्थ क्षेत्रों में मौखिक मेथियोनीन एक उपयुक्त विकल्प हो सकता है। अंतर्ग्रहण के 24 घंटे से अधिक समय तक गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों के प्रबंधन पर राष्ट्रीय विष नियंत्रण केंद्र या यकृत इकाई के साथ चर्चा की जानी चाहिए।
phenylephrine
लक्षण
फिनाइलफ्राइन के कारण होने वाले ओवरडोज के लक्षण चिड़चिड़ापन, सिरदर्द और रक्तचाप में वृद्धि हैं। गंभीर मामलों में, भ्रम, मतिभ्रम, आक्षेप और अतालता हो सकती है।
हालांकि, गंभीर फिनाइलफ्राइन विषाक्तता पैदा करने के लिए आवश्यक मात्रा पेरासिटामोल से संबंधित की तुलना में अधिक होगी।
इलाज
उपचार चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त होना चाहिए। गंभीर उच्च रक्तचाप का इलाज अल्फा ब्लॉकिंग दवाओं जैसे कि फेंटोलामाइन से किया जाना चाहिए।
एस्कॉर्बिक अम्ल
लक्षण
एस्कॉर्बिक एसिड (> 3000mg) की उच्च खुराक क्षणिक आसमाटिक दस्त और जठरांत्र संबंधी प्रभाव जैसे मतली और पेट की परेशानी का कारण बन सकती है।
एस्कॉर्बिक एसिड ओवरडोज के प्रभाव को एसिटामिनोफेन ओवरडोज के कारण होने वाली गंभीर लीवर विषाक्तता से छिपाया जा सकता है।
इलाज
उपचार चिकित्सकीय रूप से उचित होना चाहिए
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य एनाल्जेसिक / पेरासिटामोल, संयोजन।
एटीसी कोड: N02BE51
TACHIFLUDEC मौखिक समाधान के लिए वयस्क पाउडर में पेरासिटामोल, विटामिन सी और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड होता है और यह फ्लू और सर्दी के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
पेरासिटामोल एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गुणों वाला एक पदार्थ है, जो एराकिडोनिक एसिड के साइक्लोऑक्सीजिनेज के निषेध के कारण होता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडीन और थ्रोम्बोक्सेन के जैवसंश्लेषण का निषेध होता है, जो सर्दी में मौजूद सूजन, दर्द और बुखार के लक्षणों की शुरुआत के लिए जिम्मेदार होता है।
विटामिन सी का संवहनी तंत्र पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है और शरीर की रक्षा और प्रतिरक्षा शक्तियों को सक्रिय करता है। यह अक्सर एक तीव्र संक्रमण के प्रारंभिक चरणों में होने वाले विटामिन सी के नुकसान की भरपाई के लिए ठंडी दवाओं के संयोजन में पेश किया जाता है। सर्दी सहित वायरल .
Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड एक एमिनो-सहानुभूति-नकल है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और नाक के म्यूकोसा तक पहुंचता है। Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड नाक म्यूकोसा के भीड़भाड़ वाले microvessels के वाहिकासंकीर्णन को प्रेरित करता है और इसके परिणामस्वरूप स्राव को कम करता है और वायुमार्ग की सफाई को बढ़ावा देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
पेरासिटामोल जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होता है और शरीर के अधिकांश तरल पदार्थों में लगभग समान रूप से वितरित होता है, यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में मुख्य रूप से संयुग्मित रूप में ग्लूकोरोनेट और सल्फेट के रूप में उत्सर्जित होता है।
विटामिन सी एक पानी में घुलनशील विटामिन है; यह जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और विभिन्न ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित होता है। अवशोषित विटामिन सी का 25% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। शरीर की आवश्यकता से अधिक मात्रा में चयापचय होता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है।
Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड एक एमिनोसिम्पेथोमिमेटिक है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और नाक के म्यूकोसा तक पहुंचता है। Phenylephrine आंतों और यकृत मोनोऑक्सिडेस द्वारा आंशिक रूप से अवशोषित और चयापचय होता है और मूत्र में सल्फेट के रूप में पूरी तरह से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्य क्षमता, प्रजनन और विकासात्मक विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दर्शाता है, जैसे कि अनुशंसित खुराक पर प्रासंगिकता, जो पहले से ही रिपोर्ट की गई है। इस एसएमपीसी के अन्य पैराग्राफों में।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सुक्रोज,
निर्जल साइट्रिक एसिड,
सोडियम साइट्रेट,
कॉर्नस्टार्च,
सोडियम साइक्लामेट,
सोडियम सैक्रीन,
निर्जल कोलाइडल सिलिका,
रक्त नारंगी स्वाद,
सूर्यास्त पीला (ई 110)।
06.2 असंगति
लागू नहीं
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
उत्पाद को नमी से बचाने के लिए मूल कंटेनर में स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कागज / एल्यूमीनियम / पॉलीइथाइलीन पॉलीलेमिनेट में 10 हीट-सील्ड पाउच का बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
एक बार घुलने के बाद, दवा एक नारंगी रंग के ओपेलेसेंट घोल को जन्म देती है, जो विदेशी कणों से मुक्त और नारंगी स्वाद के साथ होता है
इस दवा से अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए.
वियाल अमेलिया, 70 - 00181 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०३४३५८०३४: TACHIFLUDEC वयस्क पाउडर मौखिक समाधान नारंगी स्वाद के लिए, १० पाउच
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहली एआईसी तिथि: 28.01.2000 / एआईसी नवीनीकरण तिथि: 28.01.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2014