एस्पिरिनेटा - पैकेज पत्रक - पत्रक

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एस्पिरिनेटा - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड

एस्पिरिनटा 100 मिलीग्राम की गोलियां

एस्पिरिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

एस्पिरिनेटा एक ज्वरनाशक (ज्वरनाशक: बुखार को कम करता है), विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक (दर्द निवारक: दर्द कम करता है) है।

एस्पिरिन का उपयोग इलाज के लिए किया जाता है:

आमवाती रोग (जोड़ों, हृदय, त्वचा और तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली तीव्र ज्वर संबंधी सूजन की बीमारी);
कावासाकी सिंड्रोम (बुखार वाले बच्चों में होने वाली बीमारी, गर्दन में सूजन लिम्फ नोड्स, धमनियों की सूजन)।

अंतर्विरोध जब एस्पिरिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियां न लें

यदि आपको एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
यदि आपको अन्य एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) / ज्वरनाशक (फीवरफ्यू) / गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) से एलर्जी है;
यदि आप गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर (पेट के अल्सर या आंत के पहले भाग) से पीड़ित हैं;
यदि आप रक्तस्रावी प्रवणता (रक्तस्राव की प्रवृत्ति) से पीड़ित हैं;
यदि आप गंभीर हृदय (हृदय) या यकृत (यकृत) या गुर्दे (गुर्दे) की विफलता से पीड़ित हैं;
यदि आप ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी से पीड़ित हैं (G6PD, एक एंजाइम जिसकी अनुपस्थिति, आनुवंशिक रूप से निर्धारित, लाल रक्त कोशिकाओं के जीवित रहने में कमी की विशेषता वाली बीमारी की ओर ले जाती है, जिसे फेविस्म कहा जाता है);
यदि आपको मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह या अधिक की खुराक पर) या वार्फरिन के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किया जा रहा है ("अन्य दवाएं और एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियां" देखें);
यदि आप अस्थमा से पीड़ित हैं या यदि आप अतीत में सैलिसिलेट या समान गतिविधि वाले पदार्थों, विशेष रूप से गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रशासन से प्रेरित अस्थमा से पीड़ित हैं;
यदि आप हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट की कमी) से पीड़ित हैं;
यदि आप गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में हैं या यदि आप स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता" देखें);
यदि आपको वायरल संक्रमण (वायरस के कारण), जैसे चिकन पॉक्स या फ्लू, रेये सिंड्रोम (एक ऐसी बीमारी जो मस्तिष्क और यकृत को नुकसान पहुंचाती है, बच्चों और किशोरों को प्रभावित करती है) के जोखिम के कारण होती है।

उपयोग के लिए सावधानियां एस्पिरिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

Aspirinetta 100 mg टैबलेट लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

इस दवा को भर पेट ही लें।

किसी भी दवा को प्रशासित करने से पहले आपको अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सभी आवश्यक सावधानी बरतनी चाहिए:

इस या अन्य दवाओं के लिए पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के अस्तित्व को बाहर करना;
अन्य contraindications या शर्तों के अस्तित्व से इंकार करें जो संभावित रूप से गंभीर साइड इफेक्ट्स के जोखिम को उजागर कर सकते हैं। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
किसी अन्य NSAID के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग न करें या, किसी भी स्थिति में, एक समय में एक से अधिक NSAID का उपयोग न करें।

अपने डॉक्टर को बताएं अगर:

आपको सर्जरी से गुजरना होगा (यहां तक कि एक छोटा सा, जैसे कि दांत निकालना), क्योंकि प्री-ऑपरेटिव उपयोग इंट्राऑपरेटिव हेमोस्टेसिस (सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकना) में बाधा डाल सकता है;
गुप्त रक्त की खोज करनी चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का कारण बन सकता है;
रक्त के थक्के जमने की समस्या है या थक्कारोधी दवाएं ले रहे हैं;
गुर्दे, हृदय या जिगर की बीमारी से पीड़ित;
गाउट नामक बीमारी से पीड़ित (जोड़ों की सूजन जो दर्द और सूजन का कारण बनती है)।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी लेने से गाउट के लक्षण छिप सकते हैं और निदान में देरी हो सकती है।

इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ एस्पिरिन के प्रभाव को बदल सकते हैं

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

इन दवाओं के साथ एस्पिरिन की 100 मिलीग्राम की गोलियां न लें (देखें "एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियां न लें"):

मेथोट्रेक्सेट (कुछ कैंसर और रुमेटीइड गठिया में प्रयुक्त) (खुराक 15 मिलीग्राम / सप्ताह से अधिक या उसके बराबर);
Warfarin (थक्कारोधी) रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है।

उपचार के प्रभाव को भी बदला जा सकता है यदि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को अस्वीकरण विरोधी दवाओं (जैसे साइक्लोस्पोरिन या टैक्रोलिमस, अंग प्रत्यारोपण प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है) के साथ लिया जाता है।

सख्त चिकित्सकीय देखरेख में केवल इन दवाओं के साथ एस्पिरिन 100 मिलीग्राम की गोलियां लें:

चयनात्मक सेरोटोनिन री-अपटेक इनहिबिटर (SSRIs) (अवसाद के खिलाफ प्रयुक्त): जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं;
एसीई अवरोधक (उच्च रक्तचाप के खिलाफ प्रयुक्त); - एसिटाज़ोलमाइड (कुछ प्रकार के एडिमा (सूजन) में प्रयुक्त);
वैल्प्रोइक एसिड (मिर्गी में प्रयुक्त);
अन्य NSAIDs (स्थानीय उपयोग के लिए छोड़कर);
एंटासिड्स (पाचन विकारों के खिलाफ प्रयुक्त);
एंटीप्लेटलेट एजेंट (धमनियों में रक्त के थक्कों की रोकथाम और उपचार के लिए प्रयुक्त);
थ्रोम्बोलाइटिक्स (रक्त के थक्कों को भंग करने के लिए प्रयुक्त) या एंटीकोआगुलंट्स (रक्त के थक्के की प्रक्रिया को धीमा या बाधित करने के लिए उपयोग किया जाता है) मुंह से या इंजेक्शन द्वारा लिया जाता है;
एंटीडायबिटिक (उदाहरण के लिए इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स) (अग्न्याशय द्वारा इंसुलिन के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए उपयोग किया जाता है): वे हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) को प्रेरित कर सकते हैं;
डिगॉक्सिन (दिल की विफलता में प्रयुक्त);
मूत्रवर्धक (उत्पादित मूत्र की मात्रा बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है): गुर्दे की विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है;
फ़िनाइटोइन (मिर्गी में प्रयुक्त);
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, स्थानीय उपयोग के लिए और एड्रेनल ग्रंथि की अपर्याप्तता में प्रतिस्थापन चिकित्सा में उपयोग किए जाने वाले को छोड़कर): वे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं;
मेटोक्लोप्रमाइड (उल्टी के खिलाफ इस्तेमाल किया जाता है);
मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह से नीचे की खुराक);
यूरिकोसुरिक्स जैसे प्रोबेनेसिड, बेंज़ब्रोमरोन (यूरिक एसिड के उन्मूलन को बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है);
ज़फिरलुकास्ट (अस्थमा के खिलाफ प्रयुक्त): गुर्दे की विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है।

इसलिए, जब तक अन्यथा निर्धारित न किया गया हो, उपरोक्त तैयारी के साथ एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियां न लें। इस दवा का प्रयोग करने के 1 से 2 घंटे के भीतर मुंह से कोई अन्य दवा न दें।

शराब के साथ एस्पिरिन 100 मिलीग्राम की गोलियां

अल्कोहल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव के योग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

एलर्जी

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी एलर्जी का कारण बन सकते हैं (अस्थमा के दौरे, राइनाइटिस (भरी हुई और बहती नाक की भावना सहित), एंजियोएडेमा (चेहरे और श्लेष्म झिल्ली पर त्वचा की सूजन) या पित्ती (त्वचा और खुजली पर छोटे धब्बे)) .

इस प्रकार की दवाओं के उपयोग के बाद पहले से ही एलर्जी की प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले विषयों में जोखिम अधिक होता है (देखें "एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियां न लें") और उन विषयों में जिन्हें अन्य पदार्थों से एलर्जी है (उदाहरण के लिए त्वचा प्रतिक्रियाएं, खुजली, पित्ती)।

अस्थमा और / या राइनाइटिस (नाक पॉलीपोसिस के साथ या बिना) और / या पित्ती वाले लोगों में, प्रतिक्रियाएं अधिक लगातार और गंभीर हो सकती हैं।

बुजुर्ग (विशेषकर 75 वर्ष से अधिक)

यदि आप एक बुजुर्ग व्यक्ति हैं तो आपको गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है।

गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियां न लें।

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में, अपने चिकित्सक से परामर्श करने और उसके साथ अपने मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही यह दवा लें।

खाने का समय

स्तनपान कराते समय एस्पिरिन की 100 मिलीग्राम की गोलियां न लें।

उपजाऊपन

यदि आप प्रजनन समस्याओं वाली महिला हैं या प्रजनन जांच करवा रही हैं, तो कृपया ध्यान दें कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, साथ ही किसी भी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज अवरोधक दवा का उपयोग प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

चक्कर आने की संभावित शुरुआत के कारण, एस्पिरिनेटा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकता है। एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियों में सोडियम होता है इस दवा में सोडियम होता है। यदि आप कम सोडियम वाले आहार पर हैं तो इसे ध्यान में रखें।

खुराक और उपयोग की विधि एस्पिरिन का उपयोग कैसे करें: खुराक

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

एस्पिरिन की गोलियों को सीधे पानी में घोलना चाहिए, या चबाना चाहिए और फिर बहुत सारे तरल के साथ निगलना चाहिए।

छोटे आकार और सुखद फलों के स्वाद के कारण, 100 मिलीग्राम एस्पिरिन की गोलियां मुंह में घुल सकती हैं, यहां तक कि सबसे छोटे रोगी भी।

इस दवा को मुख्य भोजन के बाद, या किसी भी मामले में भरे पेट पर लें।

अनुशंसित खुराक है:

1-3 साल के बच्चे: 1 गोली दिन में 1-2 बार।

3-5 साल के बच्चे: 1 गोली दिन में 3 बार।

5-11 वर्ष की आयु के बच्चे: 2 गोलियां दिन में 3 बार।

११-१५ साल के बच्चे: ३ गोलियां दिन में ३ बार।

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

कावासाकी सिंड्रोम

उपचार प्रति दिन 80-100 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, 4 एकल खुराक में, और बीमारी के 14 वें दिन तक जारी रखा जाना चाहिए। इस उपचार के बाद 6-8 सप्ताह के लिए 3-5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दैनिक खुराक का पालन किया जाना चाहिए। इस अवधि के बाद, यदि कोरोनरी घावों (हृदय की रक्त वाहिकाओं में) के प्रमाण हैं, तो अनिश्चित काल तक जारी रखें।

हमेशा सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करें और इसे केवल तभी बढ़ाएं जब यह लक्षणों से राहत के लिए पर्याप्त न हो।

ओवरडोज़ अगर आपने बहुत अधिक एस्प्रिनेट ले लिया है तो क्या करें?

एस्पिरिनेटा 100 एमजी टैबलेट के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

सैलिसिलेट विषाक्तता (लगातार 2 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक विषाक्तता को प्रेरित कर सकती है) "क्रोनिक ओवरडोज या तीव्र ओवरडोज, संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा और जिसमें "बच्चों में आकस्मिक अंतर्ग्रहण" भी शामिल है, का परिणाम हो सकता है।

क्रोनिक पॉइज़निंग: क्रोनिक सैलिसिलेट पॉइज़निंग घातक हो सकती है क्योंकि संकेत और लक्षण गैर-विशिष्ट हैं। हल्के क्रोनिक सैलिसिलेट पॉइज़निंग, या सैलिसिलिज़्म, आमतौर पर बड़ी खुराक के बार-बार उपयोग के बाद ही होता है। लक्षण चक्कर आना, चक्कर आना, टिनिटस (एक बजना या फुफकारना है) कान), बहरापन, पसीना, मतली और उल्टी, सिरदर्द और भ्रम। खुराक को कम करके इन लक्षणों को नियंत्रित किया जा सकता है। टिनिटस 150 और 300 माइक्रोग्राम / एमएल के बीच रक्त सांद्रता में हो सकता है, जबकि अधिक गंभीर प्रतिकूल घटनाएं 300 माइक्रोग्राम / एमएल से ऊपर की सांद्रता में होती हैं।
तीव्र नशा: तीव्र नशा की मुख्य विशेषता एसिड-बेस बैलेंस का एक गंभीर परिवर्तन है, जो उम्र और नशे की गंभीरता के साथ भिन्न हो सकता है; बच्चे में, सबसे आम प्रस्तुति मेटाबोलिक एसिडोसिस (शरीर में एसिड का संचय) है। अकेले रक्त में एकाग्रता से विषाक्तता की गंभीरता का अनुमान लगाना संभव नहीं है; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अवशोषण में गैस्ट्रिक खाली होने में कमी, पेट में कंक्रीट के गठन, या गैस्ट्रो के अंतर्ग्रहण के परिणामस्वरूप देरी हो सकती है। - प्रतिरोधी तैयारी। एक "एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड नशा का प्रबंधन" बाद के "इकाई, चरण और नैदानिक लक्षणों" द्वारा निर्धारित किया जाता है, और इसे पारंपरिक विषाक्तता प्रबंधन तकनीकों के अनुसार लागू किया जाना चाहिए। अपनाए जाने वाले मुख्य उपाय "त्वरण" के उन्मूलन हैं। पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन (लवण के) और एसिड-बेस की बहाली में।

सैलिसिलेट विषाक्तता से जुड़े जटिल पैथोफिजियोलॉजिकल प्रभावों के कारण, जैव रासायनिक और वाद्य जांच के संकेत और लक्षण / परिणाम शामिल हो सकते हैं:

हल्के / मध्यम ओवरडोज के लक्षण और लक्षण: टैचीपनिया (तेजी से सांस लेना), हाइपरवेंटिलेशन (बहुत गहरी सांस लेना), श्वसन क्षारीयता (सांस लेने में बदलाव के कारण एसिड-बेस बैलेंस में बदलाव), पसीना, मतली, उल्टी, सिरदर्द, चक्कर आना।
मध्यम / गंभीर ओवरडोज के लक्षण और लक्षण: प्रतिपूरक चयापचय एसिडोसिस के साथ श्वसन क्षारीयता (शरीर में परिवर्तित श्वास और एसिड के संचय के परिणामस्वरूप परिवर्तित एसिड-बेस बैलेंस), बुखार, हाइपरवेंटिलेशन (बहुत गहरी सांस लेना), फुफ्फुसीय एडिमा ( पानी में फेफड़े), श्वसन विफलता, श्वासावरोध, अतालता (दिल की धड़कन में परिवर्तन), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), कार्डियक अरेस्ट (दिल की धड़कन का बंद होना), निर्जलीकरण, ओलिगुरिया (मूत्र में कमी) गुर्दे की विफलता तक (बिगड़ा हुआ कार्य गुर्दे), किटोसिस (एसीटोन), हाइपरग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि), गंभीर हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में गंभीर कमी), टिनिटस (कान में बजना या घरघराहट), बहरापन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सर गैस्ट्रिक विकार, कोगुलोपैथी (बिगड़ा हुआ रक्त का थक्का), एन्सेफैलोपैथी (मस्तिष्क में दर्द) और तंत्रिका तंत्र का अवसाद सुस्ती (गहरी नींद) और कोमा और आक्षेप, मस्तिष्क शोफ (मस्तिष्क के ऊतकों की सूजन), जिगर की क्षति से परिवर्तनशील अभिव्यक्तियों के साथ केंद्रीय।
उच्च खुराक पर, लोहे की कमी से एनीमिया भी प्रकट हो सकता है (केवल लंबे समय तक उपचार के बाद), स्वाद में परिवर्तन और त्वचा पर चकत्ते (मुँहासे, एरिथेमेटस, स्कार्लेट-जैसे, एक्जिमाटॉइड, डिसक्वामेटिव, बुलस, पुरपुरिक), खुजली।
अन्य लक्षण और लक्षण: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एनोरेक्सिया (भूख में कमी), दृश्य तीक्ष्णता में कमी (वस्तुओं को स्पष्ट रूप से अलग करने की क्षमता), उनींदापन।
शायद ही कभी, वे हो सकते हैं: अप्लास्टिक एनीमिया (लाल रक्त कोशिका उत्पादन की कमी), एग्रानुलोसाइटोसिस (ग्रैनुलोसाइट्स नामक रक्त कोशिकाओं की कमी), प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट (कई रक्त के थक्कों की प्रसार उपस्थिति), पैन्टीटोपेनिया (सभी प्रकार की रक्त कोशिकाओं की कमी) , ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की कमी), ईोसिनोपेनिया (ईोसिनोफिल नामक रक्त कोशिकाओं की कमी), पुरपुरा (त्वचा पर लाल धब्बे), ईोसिनोफिलिया (बढ़ी हुई ईोसिनोफिल) दवा-प्रेरित हेपेटोटॉक्सिसिटी, विषाक्तता गुर्दे से जुड़ी है। एलर्जिक ट्यूबलोइंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस), हेमट्यूरिया (मूत्र में रक्त)।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन के बाद तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज किया जा सकता है, यदि आवश्यक हो, तो एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एक एंटीहिस्टामाइन के प्रशासन के साथ। आपातकाल के मामले में और contraindications की अनुपस्थिति में (उदाहरण के लिए: वायुमार्ग में सुरक्षात्मक प्रतिबिंब की कमी / अनुपस्थिति की स्थिति या कम चेतना या जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या वेध के जोखिम वाले विषयों या संक्षारक के एक साथ सेवन के मामले में) सक्रिय चारकोल को प्रशासित करके या गैस्ट्रिक लैवेज करके मौखिक रूप से लिए गए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के उन्मूलन के पक्ष में टटोला।

द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन और मजबूर क्षारीय ड्यूरिसिस की आवश्यकता हो सकती है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड डायलिज़ेबल है (रक्त डायलिसिस द्वारा समाप्त किया जा सकता है)।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

साइड इफेक्ट एस्पिरिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

सबसे अधिक देखे जाने वाले दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी मार्ग से संबंधित हैं। जठरांत्र संबंधी विकारों के जोखिम वाले विषयों में उनकी आवृत्ति काफी बढ़ जाती है। इन विकारों को पूर्ण पेट पर दवा लेने से आंशिक रूप से कम किया जा सकता है। अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक और दोनों पर निर्भर हैं उपचार की अवधि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ देखे जाने वाले अवांछित प्रभाव आम तौर पर अन्य एनएसएआईडी के लिए आम हैं।

रक्त पर प्रभाव

रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना,
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव एनीमिया,
अत्यंत दुर्लभ मामलों में प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) में कमी।

रक्तस्राव के बाद, तीव्र और जीर्ण पोस्ट-हेमोरेजिक / आयरन की कमी से एनीमिया (लोहे की कमी के कारण) (उदाहरण के लिए, सूक्ष्म रक्तस्राव के कारण) प्रयोगशाला मापदंडों के सापेक्ष परिवर्तन और सापेक्ष नैदानिक संकेतों और लक्षणों जैसे कि एस्थेनिया के साथ हो सकता है। (थकान), पीलापन और हाइपोपरफ्यूजन (ऊतकों में रक्त का प्रवाह कम होना)।

तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव

सरदर्द,
सिर चकराना।

शायद ही कभी, यह हो सकता है: रेये सिंड्रोम (*), मस्तिष्क और यकृत को प्रभावित करने वाली एक तीव्र, संभावित घातक बीमारी जो लगभग विशेष रूप से बच्चों को प्रभावित करती है।

दुर्लभ से बहुत कम ही हो सकता है:

सेरेब्रल रक्तस्राव, विशेष रूप से अनियंत्रित उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) और / या थक्कारोधी (रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया को धीमा या बाधित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) वाले रोगियों में, जो अलग-अलग मामलों में, जीवन के लिए खतरा हो सकता है।

कान और भूलभुलैया पर प्रभाव

टिनिटस (कान में बजना / सरसराहट / बजना / बजना)।

श्वसन प्रणाली पर प्रभाव

दमा सिंड्रोम;
राइनाइटिस (बहती नाक);
नाक की भीड़ (भरी हुई नाक और भरी हुई नाक की भावना), (एलर्जी प्रतिक्रियाओं से जुड़ी);
एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना)।

दिल पर प्रभाव

कार्डियोरेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस (गंभीर और अचानक श्वसन विफलता) (एलर्जी प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

आंखों पर प्रभाव

नेत्रश्लेष्मलाशोथ (एलर्जी प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

जठरांत्र प्रणाली पर प्रभाव

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (गुप्त),
गैस्ट्रिक विकार,
नाराज़गी (नाराज़गी),
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द,
मसूड़े की सूजन (मसूड़ों से खून बहना),
वह पीछे हट गया,
दस्त,
जी मिचलाना,
ऐंठन पेट दर्द (एलर्जी प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

शायद ही कभी वे हो सकते हैं:

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सूजन,
जठरांत्र संबंधी क्षरण,
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन,
रक्तगुल्म (रक्त की उल्टी या इसी तरह की "कॉफी के मैदान" सामग्री),
मेलेना (काला मल, पिसी),
ग्रासनलीशोथ (गुलेट की सूजन)।

बहुत कम ही ऐसा हो सकता है:

रक्तस्रावी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और / या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध संबंधित नैदानिक संकेतों और लक्षणों और प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन के साथ।

जिगर पर प्रभाव

अक्सर: हेपेटोटॉक्सिसिटी (आमतौर पर हल्के और स्पर्शोन्मुख हेपेटोसेलुलर चोट) ट्रांसएमिनेस में वृद्धि से प्रकट होती है।

त्वचा पर प्रभाव

जल्दबाज,
एडिमा (सूजन),
पित्ती,
खुजली,
एरिथेमा (लालिमा),
एंजियोएडेमा (एलर्जी प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

गुर्दे और मूत्र पथ पर प्रभाव

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह (गुर्दे में बिगड़ा हुआ रक्त परिसंचरण की स्थितियों की उपस्थिति में),
मूत्रजननांगी रक्तस्राव (मूत्र और जननांग पथ का)।

पूरे जीव पर प्रभाव

पेरी-ऑपरेटिव ब्लीडिंग (सर्जरी के तुरंत पहले, दौरान और तुरंत बाद),
रक्तगुल्म (रक्त वाहिकाओं के बाहर रक्त का संग्रह)।

प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव

शायद ही कभी: प्रयोगशाला मापदंडों और नैदानिक अभिव्यक्तियों में संबंधित परिवर्तनों के साथ एनाफिलेक्टिक झटका (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया, जीवन के लिए खतरा)।

(*) रेये सिंड्रोम (एसडीआर) एसडीआर शुरू में उल्टी (लगातार या आवर्तक) और अलग-अलग डिग्री के मस्तिष्क दर्द के अन्य लक्षणों के साथ प्रकट होता है: उदासीनता, उनींदापन या व्यक्तित्व परिवर्तन (चिड़चिड़ापन या आक्रामकता) से लेकर भटकाव, भ्रम या प्रलाप तक। आक्षेप या चेतना के नुकसान के लिए। नैदानिक तस्वीर की परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए: उल्टी भी अनुपस्थित हो सकती है या दस्त से बदल सकती है।

यदि ये लक्षण फ्लू (या फ्लू जैसे या चिकनपॉक्स या "अन्य वायरल संक्रमण) प्रकरण के तुरंत बाद के दिनों में उत्पन्न होते हैं, जिसके दौरान एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य सैलिसिलेट युक्त दवाएं दी जाती हैं, तो तुरंत चिकित्सा ध्यान दिया जाना चाहिए। एक एसडीआर की।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

इस दवा का उपयोग कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियों में क्या होता है

सक्रिय संघटक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड है। एक टैबलेट में 100 मिलीग्राम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड होता है।
अन्य सामग्री हैं: सेल्युलोज पाउडर, कॉर्न स्टार्च, सोडियम सैकरीन, रास्पबेरी स्वाद।

एस्पिरिनेटा 100 मिलीग्राम की गोलियां कैसी दिखती हैं और पैक की सामग्री क्या है

पैक की सामग्री 100 मिलीग्राम की 24 या 30 गोलियां हैं।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

एस्पिरिन के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में उपलब्ध है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूर्ण डेटा - आर.ओ.आर.

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

एस्पिरिनेट्टा 100 एमजी टैबलेट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत:

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100 मिलीग्राम।

Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

गोलियाँ।

04.0 नैदानिक सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

आमवाती रोग।

कावासाकी सिंड्रोम।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

ASPIRINETTA गोलियों को अधिमानतः सीधे पानी में घोलना चाहिए, या चबाना चाहिए और फिर बहुत सारे तरल के साथ निगलना चाहिए।

1-3 साल के बच्चे: 1 गोली दिन में 1-2 बार।

3-5 साल के बच्चे: 1 गोली दिन में 3 बार।

5-11 वर्ष की आयु के बच्चे: 2 गोलियां दिन में 3 बार।

११-१५ साल के बच्चे: ३ गोलियां दिन में ३ बार।

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

अपने छोटे आकार और सुखद फलों के स्वाद के कारण, 100 मिलीग्राम ASPIRINETTA गोलियां मुंह में घुल सकती हैं, यहां तक कि सबसे छोटे रोगी भी।

कावासाकी सिंड्रोम

उपचार प्रति दिन 80-100 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, 4 एकल खुराक में और बीमारी के 14 वें दिन तक जारी रहना चाहिए।

इस उपचार के बाद 6-8 सप्ताह के लिए 3-5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दैनिक खुराक का पालन किया जाना चाहिए।

इस अवधि के बाद, यदि कोरोनरी घावों के प्रमाण हैं, तो अनिश्चित काल तक जारी रखें।

गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम में सबसे अधिक, जो डॉक्टर द्वारा निर्धारित होने पर ही दवा का उपयोग कर सकते हैं, उन्हें इसके निर्देशों का सख्ती से पालन करना चाहिए (खंड 4.4 देखें)।

मुख्य भोजन के बाद या किसी भी मामले में, भरे पेट पर दवा लें।

04.3 मतभेद -

एस्पिरिन के मामले में contraindicated है:

- सक्रिय पदार्थ (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) या रासायनिक दृष्टिकोण से अन्य निकट संबंधी पदार्थों और / या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता

- अन्य एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) / ज्वरनाशक (एंटीपायरेटिक्स) / गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के लिए अतिसंवेदनशीलता

- गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर

- रक्तस्रावी प्रवणता;

- गंभीर दिल या जिगर या गुर्दे की विफलता;

- ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (G6PD / favism);

- मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह या अधिक की खुराक पर) या वारफारिन के साथ सहवर्ती उपचार (धारा 4.5 देखें);

- सैलिसिलेट या समान गतिविधि वाले पदार्थों के प्रशासन से प्रेरित अस्थमा का इतिहास, विशेष रूप से गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं में;

- हाइपोफॉस्फेटेमिया;

- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की तीसरी तिमाही (खंड 4.6 देखें)।

री के सिंड्रोम के जोखिम के कारण वायरल संक्रमण, जैसे चिकन पॉक्स या इन्फ्लूएंजा के दौरान ASPIRINETTA का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकते हैं (अस्थमा के हमलों, राइनाइटिस, एंजियोएडेमा या पित्ती सहित)।

इस प्रकार की दवा के उपयोग के बाद अतीत में पहले से ही अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले विषयों में जोखिम अधिक होता है (खंड 4.3 देखें) और उन विषयों में जिन्हें अन्य पदार्थों (जैसे त्वचा की प्रतिक्रिया, खुजली, पित्ती) से एलर्जी है।

अस्थमा और / या राइनाइटिस (नाक पॉलीपोसिस के साथ या बिना) और / या पित्ती वाले विषयों में, प्रतिक्रियाएं अधिक लगातार और गंभीर हो सकती हैं।

दुर्लभ मामलों में, प्रतिक्रियाएं बहुत गंभीर और संभावित रूप से घातक हो सकती हैं।

निम्नलिखित मामलों में, दवा के प्रशासन के लिए जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता होती है:

- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम वाले लोग (ऊपर देखें)

- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों के बढ़ते जोखिम वाले विषय

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट (रक्तस्राव, अल्सर, वेध) का कारण बन सकते हैं। इस कारण से इन दवाओं का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव से पीड़ित रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। यह विवेकपूर्ण है कि वे उनसे बचें "। मैं भी उपयोग करता हूं जो अतीत में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव से पीड़ित हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घावों का जोखिम एक खुराक से संबंधित प्रभाव है, क्योंकि गैस्ट्रोलिसिस उन विषयों में अधिक होता है जो एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक का उपयोग करते हैं।

यहां तक कि बड़ी मात्रा में शराब पीने की आदत वाले लोग भी जठरांत्र संबंधी घावों (विशेष रूप से रक्तस्राव) के जोखिम के संपर्क में हैं।

- जमावट दोष वाले विषय या थक्कारोधी के साथ इलाज किया गया

जमावट दोष से पीड़ित या थक्कारोधी, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के साथ इलाज किए गए विषयों में हेमोस्टैटिक क्षमता में गंभीर कमी हो सकती है, जिससे उन्हें रक्तस्राव का खतरा हो सकता है।

- बिगड़ा हुआ गुर्दे या हृदय या यकृत समारोह वाले विषय

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी गुर्दे के कार्य और जल प्रतिधारण में महत्वपूर्ण कमी का कारण बन सकते हैं; मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए गए विषयों में जोखिम अधिक है। यह बुजुर्गों और बिगड़ा हुआ कार्य वाले विषयों के लिए विशेष रूप से खतरनाक हो सकता है। गुर्दे या हृदय या यकृत।

- अस्थमा से पीड़ित लोग

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी अस्थमा के बढ़ने का कारण बन सकते हैं।

- हाइपरयुरिसीमिया / गाउट वाले विषय

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड यूरिक एसिड के उन्मूलन में हस्तक्षेप कर सकता है: उच्च खुराक में यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है जबकि (बहुत) कम खुराक इसके उत्सर्जन को कम कर सकता है। यह भी विचार किया जाना चाहिए कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी उनके निदान में देरी करके गाउट के लक्षणों को छुपा सकते हैं। यूरिकोसुरिक दवाओं के साथ एक विरोधी प्रभाव भी संभव है (खंड 4.5 देखें)।

- दवाओं का संयोजन अनुशंसित नहीं है या विशेष सावधानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

कुछ दवाओं के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है (खंड 4.5 देखें)।

किसी अन्य NSAID के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग न करें या, किसी भी स्थिति में, एक समय में एक से अधिक NSAID का उपयोग न करें।

उपजाऊपन

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ-साथ कोई भी दवा जो प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज के संश्लेषण को रोकती है, प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकती है; महिला विषयों को इसके बारे में और विशेष रूप से उन महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन क्षमता पर जांच कर रही हैं।

सोडियम

इस दवा में सोडियम होता है: यह उन लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है जिन्हें कम सोडियम आहार का पालन करना चाहिए।

यदि आपको सर्जरी से गुजरना पड़ता है (यहां तक कि एक छोटी सी, उदाहरण के लिए दांत निकालना) और पिछले दिनों में आपने एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या किसी अन्य एनएसएआईडी का उपयोग किया है, तो आपको जमावट पर संभावित प्रभावों के लिए सर्जन को सूचित करना चाहिए।

चूंकि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का कारण बन सकता है, इसलिए इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि गुप्त रक्त की खोज करना आवश्यक हो।

किसी भी दवा को प्रशासित करने से पहले, अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सभी आवश्यक सावधानी बरतनी चाहिए; विशेष रूप से महत्वपूर्ण है इस या अन्य औषधीय उत्पादों के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का बहिष्करण और अन्य contraindications या शर्तों का बहिष्कार जो आपको ऊपर सूचीबद्ध संभावित गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम के लिए उजागर कर सकते हैं। यदि संदेह है तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

उच्च खुराक और / या लंबे समय तक उपयोग चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।

०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -

विपरीत संयोजन (सहवर्ती उपयोग से बचें - खंड 4.3 देखें)

- मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह से अधिक या उसके बराबर खुराक): प्लाज्मा स्तर और मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता में वृद्धि; यदि गुर्दे का कार्य बिगड़ा हुआ है तो विषाक्त प्रभाव का खतरा अधिक होता है।

- वारफरिन: थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि के कारण रक्तस्राव के जोखिम में गंभीर वृद्धि।

संयोजन अनुशंसित नहीं है (जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद दो दवाओं के सहवर्ती उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है - खंड 4.4 देखें)

एंटीप्लेटलेट एजेंट: एंटीप्लेटलेट प्रभाव के योग के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

thrombolytics या मौखिक या पैरेंट्रल एंटीकोआगुलंट्स: औषधीय प्रभाव में वृद्धि के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

एनएसएआईडी (सामयिक उपयोग को बाहर रखा गया): गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ गया।

मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम / सप्ताह से कम खुराक): कम खुराक मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के लिए विषाक्त प्रभाव (ऊपर देखें) के बढ़ते जोखिम पर भी विचार किया जाना चाहिए।

सेलेक्टिव सेरोटोनिन री-अपटेक इनहिबिटर्स (SSRIs): संभावित सहक्रियात्मक प्रभाव के कारण ऊपरी जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष सावधानियों या खुराक समायोजन की आवश्यकता वाले संयोजन (लाभ / जोखिम अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद दो दवाओं के सहवर्ती उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है - खंड 4.4 देखें)

एसीई अवरोधक: कम काल्पनिक प्रभाव; बिगड़ा गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ गया।

वैल्प्रोइक एसिड: वैल्प्रोइक एसिड का बढ़ा हुआ प्रभाव (विषाक्तता का खतरा)।

antacids: अन्य दवाओं के साथ एक ही समय में लिया गया एंटासिड उनके अवशोषण को कम कर सकता है, क्षारीय मूत्र में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उत्सर्जन बढ़ जाता है।

एंटीडायबिटिक (जैसे इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट): हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव में वृद्धि, एंटीडायबिटिक के साथ इलाज किए गए विषयों में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग हाइपोग्लाइकेमिया को प्रेरित करने के जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए।

डायजोक्सिन: गुर्दे के उत्सर्जन में कमी के कारण डिगॉक्सिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि।

मूत्रल: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ गया, मूत्रवर्धक के प्रभाव में कमी आई।

एसिटाजोलामाइड: एसिटाज़ोलमाइड का कम उन्मूलन (विषाक्तता का जोखिम)

फ़िनाइटोइन: फ़िनाइटोइन के प्रभाव में वृद्धि।

Corticosteroids (सामयिक उपयोग के लिए और एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता के उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले लोगों को छोड़कर):

ए- जठरांत्र संबंधी घावों का खतरा बढ़ जाता है;

बी- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से प्रेरित सैलिसिलेट के बढ़ते उन्मूलन के कारण सैलिसिलेट के प्लाज्मा स्तर में कमी आई है। दूसरी ओर, कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद करने के बाद, सैलिसिलेट्स का अधिक मात्रा में हो सकता है।

Metoclopramide: अवशोषण दर को बढ़ाकर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव में वृद्धि।

यूरिकोसुरिक्स (उदा: प्रोबेनेसिड, बेंज़ब्रोमरोन): यूरिकोसुरिक प्रभाव में कमी।

ज़फिरलुकास्ट: ज़फिरलुकास्ट की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि।

प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं (जैसे साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस): नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा।

एस्पिरिनेटा का सहवर्ती उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक चिकित्सा के मामले में, सभी गैर-स्टेरायडल एंटीरूमेटिक्स के प्रभाव और माध्यमिक अभिव्यक्तियों को प्रबल कर सकता है।

इसलिए, जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, ASPIRINETTA को उपरोक्त तैयारियों के साथ-साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

हालांकि यह सलाह दी जाती है कि उत्पाद का उपयोग करने के एक या दो घंटे के भीतर अन्य दवाओं को मुंह से न दें।

प्रायोगिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम-खुराक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। हालांकि, नैदानिक स्थिति के लिए उनके आवेदन से संबंधित सीमित डेटा और अनिश्चितताएं हमें निरंतर उपयोग के लिए दृढ़ निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती हैं। इबुप्रोफेन का; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है (देखें खंड 5.1 )।

शराब

अल्कोहल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव का योग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा को नुकसान पहुंचाता है और लंबे समय तक रक्तस्राव होता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

गर्भावस्था

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और / या भ्रूण / भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम गर्भावस्था के प्रारंभिक चरणों में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय की विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं।

हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया था। खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जोखिम बढ़ने का अनुमान लगाया गया है।

जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि का कारण दिखाया गया है। इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को तब तक प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो। यदि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड युक्त दवाएं गर्भवती होने की कोशिश कर रही महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान उपयोग की जाती हैं, तो उपचार उतना ही छोटा होना चाहिए जितना संभव हो और खुराक जितना संभव हो उतना कम।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं

भ्रूण को:

- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);

- गुर्दे की शिथिलता जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;

गर्भावस्था के अंत में माँ और अजन्मे बच्चे को:

- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;

- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।

नतीजतन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान contraindicated है।

स्तनपान के दौरान एस्पिरिन को contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

चक्कर आने की संभावित शुरुआत के कारण, एस्पिरिनेटा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को कम कर सकता है।

04.8 अवांछित प्रभाव -

सबसे अधिक बार देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभाव जठरांत्र प्रणाली से संबंधित हैं। यह प्रतिशत जठरांत्र संबंधी विकारों के जोखिम वाले विषयों में काफी बढ़ जाता है।

दवा को पेट भरकर लेने से इन विकारों को आंशिक रूप से कम किया जा सकता है। अधिकांश अवांछनीय प्रभाव खुराक और उपचार की अवधि दोनों पर निर्भर करते हैं।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव आम तौर पर अन्य एनएसएआईडी के लिए आम हैं।

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार

अत्यंत दुर्लभ मामलों में लंबे समय तक रक्तस्राव का समय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव एनीमिया, कम प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)।

बाद में रक्तस्राव एक्यूट और क्रॉनिक पोस्ट-हेमोरेजिक / आयरन की कमी से एनीमिया हो सकता है (उदाहरण के लिए, सूक्ष्म रक्तस्राव के कारण) प्रयोगशाला मापदंडों के सापेक्ष परिवर्तन और सापेक्ष नैदानिक संकेतों और लक्षणों जैसे कि एस्थेनिया, पैल्लर और हाइपोपरफ्यूजन के साथ हो सकता है।

तंत्रिका तंत्र विकार

सिरदर्द, चक्कर आना।

शायद ही कभी: रेये सिंड्रोम (*)

शायद ही कभी: सेरेब्रल रक्तस्राव, विशेष रूप से अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और / या थक्कारोधी चिकित्सा पर, जो अलग-अलग मामलों में, जीवन के लिए खतरा हो सकता है।

कान और भूलभुलैया विकार

टिनिटस (कान में गूंजना / सरसराहट / बजना / बजना)।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार

दमा सिंड्रोम, राइनाइटिस (विपुल rhinorrhea), नाक की भीड़ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

एपिस्टेक्सिस।

कार्डिएक पैथोलॉजी

कार्डियोरेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

नेत्र विकार

नेत्रश्लेष्मलाशोथ (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

जठरांत्रिय विकार

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (गुप्त) रक्तस्राव, गैस्ट्रिक परेशान, नाराज़गी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द, मसूड़े की सूजन।

उल्टी, दस्त, मतली, पेट में ऐंठन दर्द (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

शायद ही कभी: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सूजन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल क्षरण, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, हेमेटेमिसिस (रक्त या "कॉफी" सामग्री की उल्टी), मेलेना (काले मल, पिसी का उत्सर्जन), एसोफैगिटिस।

बहुत कम ही: रक्तस्रावी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और / या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध संबंधित नैदानिक संकेतों और लक्षणों और प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन के साथ।

हेपेटोबिलरी विकार

शायद ही कभी: हेपेटोटॉक्सिसिटी (आमतौर पर हल्के और स्पर्शोन्मुख हेपेटोसेलुलर चोट) ट्रांसएमिनेस में वृद्धि से प्रकट होती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

दाने, एडिमा, पित्ती, एरिथेमा, एंजियोएडेमा (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा)।

गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार

परिवर्तित गुर्दे समारोह (बिगड़ा गुर्दे हेमोडायनामिक्स की स्थितियों की उपस्थिति में), मूत्रजननांगी रक्तस्राव।

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति

पेरी-ऑपरेटिव रक्तस्राव, हेमटॉमस।

प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार

शायद ही कभी: प्रयोगशाला मापदंडों और नैदानिक अभिव्यक्तियों में संबंधित परिवर्तनों के साथ एनाफिलेक्टिक झटका।

(*) रेये सिंड्रोम (एसडीआर)

एसडीआर शुरू में उल्टी (लगातार या आवर्तक) और विभिन्न संस्थाओं के मस्तिष्क दर्द के अन्य लक्षणों के साथ प्रकट होता है: उदासीनता, उनींदापन या व्यक्तित्व परिवर्तन (चिड़चिड़ापन या आक्रामकता) से लेकर भटकाव, भ्रम या प्रलाप से लेकर आक्षेप या चेतना की हानि तक। नैदानिक तस्वीर की परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखा जाना चाहिए: उल्टी भी अनुपस्थित हो सकती है या दस्त से बदल सकती है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।

04.9 ओवरडोज़ -

सैलिसिलेट विषाक्तता (लगातार 2 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक विषाक्तता उत्पन्न कर सकती है) "पुरानी ओवरडोज, या तीव्र ओवरडोज का परिणाम हो सकता है, जो संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और इसमें बच्चों में आकस्मिक अंतर्ग्रहण भी शामिल है।

क्रोनिक सैलिसिलेट विषाक्तता घातक हो सकती है क्योंकि लक्षण और लक्षण विशिष्ट नहीं होते हैं। क्रोनिक माइल्ड सैलिसिलेट पॉइज़निंग, या सैलिसिलिज़्म, आमतौर पर बड़ी खुराक के बार-बार उपयोग के बाद ही होता है। लक्षणों में चक्कर आना, चक्कर आना, टिनिटस, बहरापन, पसीना, मतली और उल्टी, सिरदर्द शामिल हैं। और भ्रम। इन लक्षणों को खुराक को कम करके नियंत्रित किया जा सकता है। टिनिटस 150 और 300 एमसीजी / एमएल के बीच प्लाज्मा सांद्रता में हो सकता है, जबकि अधिक गंभीर प्रतिकूल घटनाएं 300 एमसीजी / एमएल से ऊपर की सांद्रता में होती हैं।

तीव्र नशा की मुख्य विशेषता एसिड-बेस बैलेंस का एक गंभीर परिवर्तन है, जो उम्र और नशे की गंभीरता के साथ भिन्न हो सकता है; बच्चों में सबसे आम प्रस्तुति चयापचय एसिडोसिस है। अकेले प्लाज्मा एकाग्रता से विषाक्तता की गंभीरता का अनुमान लगाना संभव नहीं है; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अवशोषण में गैस्ट्रिक खाली होने में कमी, पेट में कंक्रीट के गठन, या गैस्ट्रो-प्रतिरोधी तैयारी के अंतर्ग्रहण के परिणामस्वरूप देरी हो सकती है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड नशा का प्रबंधन किस हद तक, चरण और नैदानिक लक्षणों द्वारा निर्धारित किया जाता है। उत्तरार्द्ध, और पारंपरिक विषाक्तता प्रबंधन तकनीकों के अनुसार लागू किया जाना चाहिए। उठाए जाने वाले मुख्य उपायों में दवा के उत्सर्जन को "तेज" करना और इलेक्ट्रोलाइट और एसिड-बेस चयापचय को बहाल करना शामिल है।

संकेत और लक्षण जैव रासायनिक और वाद्य जांच के परिणाम चिकित्सीय उपाय हल्के से मध्यम विषाक्तता गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का बार-बार प्रशासन, मजबूर क्षारीय ड्यूरिसिस तचीपनिया, हाइपरवेंटिलेशन, श्वसन क्षारीयता अल्कलिमिया, अल्कलुरिया द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन पसीना आना मतली, उल्टी, सिरदर्द, चक्कर आना मध्यम से गंभीर विषाक्तता गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का बार-बार प्रशासन, गंभीर मामलों में मजबूर क्षारीय ड्यूरिसिस, हेमोडायलिसिस प्रतिपूरक चयापचय अम्लरक्तता के साथ श्वसन क्षारमयता, एसिडेमिया, एसिड्यूरिया द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन हाइपरपीरेक्सिया द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन रेस्पिरेटरी: हाइपरवेंटिलेशन और नॉन-कार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा से लेकर रेस्पिरेटरी अरेस्ट और एस्फिक्सिया तक कार्डियोवैस्कुलर: अतालता और हाइपोटेंशन से कार्डियोकिर्युलेटरी अरेस्ट तक परिवर्तनशील उदा. परिवर्तित रक्तचाप, परिवर्तित ईसीजी तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स का नुकसान: निर्जलीकरण, ओलिगुरिया से गुर्दे की विफलता तक उदा. हाइपोकैलिमिया, हाइपरनेट्रेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन ग्लूकोज चयापचय में परिवर्तन, कीटोसिस हाइपरग्लाइकेमिया, हाइपोग्लाइकेमिया (विशेषकर बच्चों में) कीटोन के स्तर में वृद्धि टिनिटस, बहरापन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, गैस्ट्रिक अल्सर हेमटोलॉजिकल: कोगुलोपैथी, आयरन की कमी से एनीमिया उदा. पीटी लम्बा होना, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया न्यूरोलॉजिकल: विषाक्त एन्सेफैलोपैथी और सीएनएस अवसाद सुस्ती और भ्रम से लेकर कोमा और आक्षेप तक की अभिव्यक्तियों के साथ। प्रमस्तिष्क एडिमा। यकृत: जिगर की क्षति लीवर एंजाइम का बढ़ा हुआ स्तर

उच्च खुराक पर, निम्नलिखित भी दिखाई दे सकते हैं:

स्वाद में बदलाव।

त्वचा पर चकत्ते (मुँहासे, एरिथेमेटस, स्कार्लेट-जैसे, एक्जिमाटॉइड, डिसक्वामेटिव, बुलस, पुरपुरिक), खुजली।

अन्य: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एनोरेक्सिया, दृश्य "तीक्ष्णता", उनींदापन में कमी।

शायद ही कभी: अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट, पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोपेनिया, पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया दवा से प्रेरित हेपेटोटॉक्सिसिटी, नेफ्रोटॉक्सिसिटी (एलर्जी ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस), मूत्र में रक्त की उपस्थिति।

ओवरडोज की स्थिति में, तुरंत किसी जहर नियंत्रण केंद्र या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड डायलिज़ेबल है।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

भेषज समूह: एनाल्जेसिक-अन्य एनाल्जेसिक (गैर-ओपिओइड) और एंटीपीयरेटिक्स-एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और डेरिवेटिव।

एटीसी कोड: NO2BA01।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और विरोधी भड़काऊ गुणों के साथ अम्लीय गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के समूह से संबंधित है।

इसकी क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में शामिल साइक्लो-ऑक्सीजनेज एंजाइम के अपरिवर्तनीय निषेध पर आधारित है।

ASPIRINETTA में भी विरोधी भड़काऊ गुण होते हैं जो इसे आमवाती रूपों में विशेष रूप से प्रभावी बनाते हैं। बच्चों के लिए प्रदान की गई एकल खुराक के प्रशासन की सुविधा के लिए और युवा रोगियों के लिए दवा के सेवन को सुखद बनाने के लिए, बच्चों के लिए एस्पिरिन को 0.1 ग्राम सक्रिय संघटक के साथ खुराक में बनाया गया है, मीठा और फल के स्वाद के लिए सही किया गया है। ..

प्रायोगिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम खुराक वाले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। एक अध्ययन में, इबुप्रोफेन की एक एकल 400 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद, 8 घंटे पहले या 30 मिनट बाद लिया गया। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (81 मिलीग्राम) का प्रशासन, थ्रोम्बोक्सेन गठन और प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव में कमी आई। नैदानिक स्थिति के लिए आवेदन इबुप्रोफेन के निरंतर उपयोग पर निश्चित निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। अवशोषण के दौरान और बाद में, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड अपने मुख्य मेटाबोलाइट, सैलिसिलिक एसिड में बदल जाता है। अधिकतम प्लाज्मा स्तर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए 10-20 मिनट के बाद और सैलिसिलिक एसिड के लिए 0.3 - 2 घंटे के बाद तक पहुंच जाता है।

वितरण

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और सैलिसिलिक एसिड दोनों बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं, लगभग 80%, और शरीर के सभी भागों में तेजी से वितरित होते हैं। सैलिसिलिक एसिड स्तन के दूध में प्रकट होता है और नाल को पार करता है।

उपापचय

सैलिसिलिक एसिड मुख्य रूप से यकृत में चयापचय द्वारा समाप्त हो जाता है; मेटाबोलाइट्स में सैलिसिलिक एसिड, सैलिसिलिक फेनोलिक ग्लुकुरोनाइड, सैलिसिलिक एसाइल ग्लुकुरोनाइड, जेंटिसिक एसिड और जेंटिस्यूरिक एसिड शामिल हैं।

निकाल देना

सैलिसिलिक एसिड के उन्मूलन कैनेटीक्स खुराक पर निर्भर हैं, क्योंकि चयापचय यकृत एंजाइमों की क्षमता से सीमित है। इसलिए, उन्मूलन आधा जीवन कम खुराक के बाद 2-3 घंटे से लेकर उच्च खुराक के लगभग 15 घंटे तक होता है। सैलिसिलिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

जीर्ण विषाक्तता (चूहा और मिनी-सुअर): गैस्ट्रिक म्यूकोसा के घाव, कुछ हेमेटोकेमिकल मापदंडों में परिवर्तन, प्रोटीनमेह और यकृत के रोग संबंधी परिवर्तन केवल उच्चतम खुराक (300 मिलीग्राम / किग्रा) पर 6 महीने के लिए दैनिक उपयोग किए जाते हैं।

औषधीय उत्पाद में निहित सक्रिय पदार्थ (ओं) के मनुष्यों में उपयोग के साथ प्राप्त व्यापक अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।

उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।