सक्रिय तत्व: बीटामेथासोन, टेट्रिज़ोलिन (टेट्रीज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड)
बायोरिनिल 0.05% + 0.1% नाक स्प्रे, निलंबन
बायोरिनिल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एक विरोधी भड़काऊ स्टेरॉयड और एक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर, टेट्रीज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त तैयारी।
चिकित्सीय संकेत
एक्यूट और सबस्यूट राइनाइटिस, साइनसाइटिस, नासोफेरींजाइटिस
अंतर्विरोध जब बायोरिनिल का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गंभीर हृदय रोग, उच्च रक्तचाप, अतिगलग्रंथिता, गंभीर गुर्दे की कमी।
एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के बाद या दो सप्ताह के दौरान प्रशासन न करें।
श्लेष्मा झिल्ली के तपेदिक, कवक और वायरल संक्रमण का इलाज किया जाना है।
12 साल से कम उम्र के बच्चों द्वारा दवा नहीं ली जा सकती है।
उपयोग के लिए सावधानियां बायोरिनिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सामयिक उपयोग के लिए किसी उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
हृदय रोगों के रोगियों में और विशेष रूप से उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, नाक की सर्दी कम करने वाली दवाओं का उपयोग समय-समय पर चिकित्सक के निर्णय के अधीन होना चाहिए।
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स युक्त तैयारी का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, दवा की लत को भी प्रेरित कर सकता है। इसलिए लंबे समय तक आवेदन दोहराना हानिकारक हो सकता है।
हालांकि, लगातार चार दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।
BIORINIL में एक संरक्षक के रूप में निहित बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी), विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग किए जाने पर, नाक के श्लेष्म की सूजन का कारण बन सकता है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो दूसरे फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए।
यह ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है। परेशान, स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में बताए अनुसार या अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार दवा की खुराक लेना महत्वपूर्ण है। केवल आपके डॉक्टर द्वारा सुझाई गई खुराक का ही उपयोग किया जाना चाहिए; अधिक या कम खुराक के उपयोग से लक्षण और बिगड़ सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Biorinil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
टेट्रिज़ोलिन की उपस्थिति के कारण, मोनो-एमिनो-ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार के तहत रोगियों को उत्पाद नहीं दिया जाना चाहिए।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाएं ली हैं, यहां तक कि बिना डॉक्टर के पर्चे के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
हृदय और चयापचय अंतःस्रावी विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
BIORINIL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Biorinil का उपयोग कैसे करें: Posology
नाक स्प्रे के लिए (नथुने में 1 या 2 स्प्रे) दिन में तीन या चार बार।
प्रत्येक स्प्रे 0.08 मिलीलीटर उत्पाद वितरित करता है।
उपयोग के लिए निर्देश
- बोतल को हिलाएं।
- पहली बार उपयोग करने पर, डिस्पेंसर को सक्रिय करने के लिए, एक स्प्रे बाहर आने तक तर्जनी और मध्यमा उंगलियों से दबाएं।
- उत्पाद को नाक में डालें।
उपयोग के बाद, डिस्पेंसिंग टोंटी को डस्ट कैप से ढक कर रखें।
यदि आपने बायोरिनिल की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
दुर्घटनावश बायोरिनिल की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
उत्पाद, यदि गलती से निगल लिया जाता है या यदि अत्यधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो यह विषाक्त घटना पैदा कर सकता है।
दवा का आकस्मिक अंतर्ग्रहण वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर के प्रणालीगत अवशोषण के कारण प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है जैसे सिरदर्द, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल में संशोधन, पेशाब में गड़बड़ी, बेचैनी और अनिद्रा।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अवशोषण से प्रणालीगत प्रभाव भी हो सकते हैं (कुशिंग सिंड्रोम, पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का निषेध) और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद या आक्रामकता (विशेषकर बच्चों में) सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहार संबंधी प्रभावों की एक श्रृंखला।
यदि ऐसा होता है, तो पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता है।
साइड इफेक्ट्स बायोरिनिल के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
स्थानीय रूप से, संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं और पलटाव की भीड़ हो सकती है।
उपयोग की जाने वाली कम खुराक और प्रशासन के मार्ग दोनों के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभाव बेहद कम होते हैं; हालांकि, लंबे समय तक किए गए उपचारों द्वारा उनकी उपस्थिति का पक्ष लिया जा सकता है।
इस मामले में, सहानुभूति-नकल पदार्थों के अवशोषण से सिरदर्द, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल में संशोधन, पेशाब में गड़बड़ी, बेचैनी और अनिद्रा जैसे प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अवशोषण से प्रणालीगत प्रभाव भी हो सकते हैं (कुशिंग सिंड्रोम, निषेध) पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष)।
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है।
सभी दवाओं की तरह, BIORINIL दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
निलंबन के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
- बेटमेथासोन 0.05 ग्राम
- Tetrizoline हाइड्रोक्लोराइड 0.1 g
Excipients: बेंजालकोनियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, पॉलीसोर्बेट 60, पॉलीसोर्बेट 80, डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम मोनोबैसिक फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
बेंजालकोनियम क्लोराइड परेशान कर रहा है और स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
बायोरिनिल 0.05% + 0.1% नाक स्प्रे, निलंबन - 1 बोतल
स्व-खुराक स्प्रे वाल्व के साथ 10 मिलीलीटर नाक स्प्रे बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
बायोरिनिल 0.05% + 0.1%
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
निलंबन के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
बेटमेथासोन 0.05 ग्राम
टेट्रिज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड 0.1 ग्राम।
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
नाक स्प्रे, निलंबन
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
तीव्र और सूक्ष्म राइनाइटिस, साइनसिसिस, नासोफेरींजिटिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
नाक स्प्रे के लिए (नथुने में 1 या 2 स्प्रे) दिन में तीन या चार बार।
प्रत्येक स्प्रे 0.08 मिलीलीटर उत्पाद वितरित करता है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गंभीर हृदय रोग, उच्च रक्तचाप, अतिगलग्रंथिता, गंभीर गुर्दे की कमी।
एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के बाद या दो सप्ताह के दौरान प्रशासन न करें।
श्लेष्मा झिल्ली के तपेदिक, कवक और वायरल संक्रमण का इलाज किया जाना है।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है और अलग-अलग रोगियों में और विभिन्न कॉर्टिकोस्टेरॉइड तैयारियों के बीच भिन्न हो सकते हैं। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड विशेषताएं, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, गड़बड़ी नींद, चिंता, अवसाद सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है। या आक्रामकता (विशेषकर बच्चों में)।
सामयिक उपयोग के लिए किसी उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
हृदय रोगों के रोगियों में और विशेष रूप से उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, नाक की सर्दी कम करने वाली दवाओं का उपयोग समय-समय पर चिकित्सक के निर्णय के अधीन होना चाहिए।
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स युक्त तैयारी का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, दवा की लत को भी प्रेरित कर सकता है। इसलिए लंबे समय तक आवेदन दोहराना हानिकारक हो सकता है।
हालांकि, लगातार चार दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।
हृदय और चयापचय अंतःस्रावी विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
टेट्रिज़ोलिन की उपस्थिति के कारण, मोनो-एमिनो-ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार के तहत रोगियों को उत्पाद नहीं दिया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
बायोरिनिल का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है।
इनमें बच्चों और किशोरों में विकास मंदता शामिल हो सकती है।
स्थानीय रूप से, संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं और पलटाव की भीड़ हो सकती है।
उपयोग की जाने वाली कम खुराक और प्रशासन के मार्ग दोनों के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभाव बेहद कम होते हैं; हालांकि, लंबे समय तक किए गए उपचारों द्वारा उनकी उपस्थिति का पक्ष लिया जा सकता है।
इस मामले में, सहानुभूति-नकल पदार्थों के अवशोषण से सिरदर्द, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल में संशोधन, पेशाब में गड़बड़ी, बेचैनी और अनिद्रा जैसे प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अवशोषण से प्रणालीगत प्रभाव भी हो सकते हैं (कुशिंग सिंड्रोम, निषेध) पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष)।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: एक विरोधी भड़काऊ स्टेरॉयड और एक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर, टेट्रिज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त तैयारी।
एटीसी कोड: R01AD06।
औषधीय विशेषताओं को व्यक्तिगत घटकों के गुणों से घटाया जा सकता है:
बेटमेथासोन: बीटामेथासोन और इसके डेरिवेटिव, सामयिक प्रशासन के लिए, एक उच्च विरोधी भड़काऊ गतिविधि के साथ संपन्न होते हैं और इसके अलावा इनहेलेशन द्वारा उनका प्रशासन अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
साहित्य में व्यापक रूप से प्रदर्शित इस स्टेरॉयड की गतिविधि कोर्टिसोल की तुलना में लगभग 25 गुना अधिक और प्रेडनिसोलोन की तुलना में 8 गुना अधिक होने का अनुमान है।
इसके अलावा, इनहेलेशन द्वारा इसका प्रशासन, न केवल हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के अवरोध से बचाता है, बल्कि एक प्रभावी चिकित्सीय कार्रवाई जारी रखता है, जो पहले प्रणालीगत स्टेरॉयड थेरेपी द्वारा निराश विषयों में कार्यक्षमता की वसूली की अनुमति दे सकता है।
Tetrizoline हाइड्रोक्लोराइड: सहानुभूतिपूर्ण दवा जो अपनी vasoconstrictor गतिविधि के कारण नाक decongestant क्रिया विकसित करती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
संबद्ध नहीं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
समान सक्रिय अवयवों वाले संयोजन की सहनशीलता का निर्धारण करने के उद्देश्य से किए गए औषधीय अध्ययनों ने कॉर्टिकोस्टेरॉइड और टेट्रिज़ोलिन के बीच गैर-हस्तक्षेप का खुलासा किया है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
बेंजालकोनियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, पॉलीसोर्बेट 60, पॉलीसॉर्बेट 80, डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड और शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
अब तक कोई पता नहीं चला।
06.3 वैधता की अवधि "-
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
स्वचालित खुराक स्प्रे वाल्व के साथ 10 मिलीलीटर अपारदर्शी प्लास्टिक नाक स्प्रे बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
थिया फार्मा एस.पी.ए. Giotto के माध्यम से, 36 - 20145 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
ए.आई.सी. एन ° 019133038
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
मई 1966 / मई 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
मई 2012