सक्रिय तत्व: अल्फाकैल्सीडोल
DEDIOL 2 एमसीजी / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
DEDIOL 0.25 एमसीजी सॉफ्ट कैप्सूल
डेडिओल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
DEDIOL में अल्फाकैल्सीडोल होता है, जो विटामिन D3 का अग्रदूत होता है।
DEDIOL वयस्कों और बच्चों में इसके उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
- गुर्दे की बीमारी (गुर्दे की विफलता ऑस्टियोडिस्ट्रॉफी) के रोगियों में नाजुकता और हड्डियों के द्रव्यमान में कमी और फ्रैक्चर की संवेदनशीलता जो डायलिसिस (एक रक्त निस्पंदन प्रणाली) से गुजर रहे हैं या नहीं।
- गर्दन में स्थित पैराथायरायड ग्रंथियों का कम कार्य (हाइपोपैराथायरायडिज्म)।
- गुर्दे की बीमारी (डी-प्रतिरोधी या डी-आश्रित रिकेट्स और ऑस्टियोमलेशिया (छद्म-कमी), रिकेट्स और विटामिन डी चयापचय के कारण अन्य गुर्दे की क्रियाओं से ऑस्टियोमलेशिया के रोगियों में भी, विटामिन डी के खराब चयापचय के कारण हड्डी के रोग।
- रजोनिवृत्ति के बाद हड्डी की बनावट का नुकसान (पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस) (केवल पोस्टमेनोपॉज़ल वयस्क महिलाओं में)।
Dediol का सेवन कब नहीं करना चाहिए
अपने बच्चे को DEDIOL न लें / न दें
- अगर आपको अल्फाकैल्सीडोल या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है,
- यदि आप गर्भवती हैं,
- यदि आप रक्त में कैल्शियम के उच्च स्तर (हाइपरकैल्केमिया) से पीड़ित हैं।
Dediol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
अपने बच्चे को DEDIOL लेने/देने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
उपचार की पूरी अवधि के दौरान, आपका डॉक्टर आपसे/आपके बच्चे से रक्त परीक्षण (कैल्शियम और फॉस्फेट स्तर, पीटीएच, क्षारीय फॉस्फेट और कैल्शियम x फॉस्फेट उत्पाद) और नियमित जांच के लिए कहेगा।
DEDIOL के साथ उपचार के दौरान रक्त कैल्शियम के स्तर (हाइपरलकसीमिया) में वृद्धि हो सकती है, जिसके लक्षण भूख में कमी (एनोरेक्सिया), थकान, मतली और उल्टी, कब्ज या दस्त, बार-बार पेशाब आना (पॉलीयूरिया), पसीना, सिरदर्द, तीव्र प्यास हो सकते हैं। (पॉलीडिप्सिया), उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), तंद्रा और चक्कर आना (अनुभाग 4 संभावित दुष्प्रभाव देखें)।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा इससे पीड़ित है:
- धमनियों का सख्त होना, शरीर में बड़ी रक्त वाहिकाओं (धमनीकाठिन्य), हृदय के वाल्वों का सख्त (स्केलेरोसिस), गुर्दे में पथरी (कंकड़) (नेफ्रोलिथियासिस), क्योंकि इन मामलों में गुर्दे को अस्थायी या स्थायी क्षति हो सकती है;
- फेफड़ों में कैल्शियम का संचय (फेफड़े के ऊतकों का कैल्सीफिकेशन)। इससे हृदय रोग हो सकता है;
- गुर्दे की समस्या (गुर्दे की हड्डी की बीमारी) या गंभीर रूप से कम गुर्दा समारोह के कारण हड्डी की बीमारी। आपका डॉक्टर रक्त में फॉस्फेट के उच्च स्तर (हाइपरफॉस्फेटेमिया) और स्वस्थ ऊतकों में संभावित कैल्शियम जमा (मेटास्टेटिक कैल्सीफिकेशन) से बचने के लिए फॉस्फेट-बाइंडिंग एजेंट नामक दवा लिख सकता है;
- एक सूजन की बीमारी जिसमें पूरे शरीर को शामिल किया जा सकता है और नोड्यूल (सारकॉइडोसिस) या इसी तरह की बीमारी के गठन की ओर जाता है; - गुर्दे की एक बीमारी (पुरानी किडनी विफलता)।
अपने चिकित्सक को यह भी बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा दिल की बीमारियों के इलाज के लिए डिजीटल ग्लाइकोसाइड, दवाएं ले रहे हैं। आप इन दवाओं को लेने के दौरान अपने रक्त में कैल्शियम के स्तर में वृद्धि का अनुभव कर सकते हैं और इसके परिणामस्वरूप आपके हृदय ताल गड़बड़ी की संभावना बढ़ जाती है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
एथिल अल्कोहल (DEDIOL ओरल ड्रॉप्स) युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Dediol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा ले रहा है, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकता है।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा ले रहा है:
- एंटीकॉन्वेलेंट्स (जैसे बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन या प्राइमिडोन), शरीर की अनियंत्रित गतिविधियों का इलाज करने के लिए दवाएं, क्योंकि DEDIOL की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है;
- मैग्नीशियम आधारित एंटासिड, नाराज़गी के इलाज के लिए दवाएं;
- थियाजाइड मूत्रवर्धक (उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए दवाएं) या कैल्शियम युक्त तैयारी। आपका डॉक्टर आपसे/आपके बच्चे को रक्त परीक्षण कराने के लिए कह सकता है;
- विटामिन डी युक्त अन्य तैयारी;
- एल्यूमीनियम युक्त तैयारी (जैसे एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, सुक्रालफेट);
- पित्त अम्ल अनुक्रमक, जैसे कोलेस्टारामिन, रक्त में वसा के उच्च स्तर के उपचार के लिए दवाएं। अपने बच्चे को DEDIOL कम से कम 1 घंटे पहले या पित्त एसिड सीक्वेंसिंग एजेंट के 4 से 6 घंटे बाद दें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान DEDIOL का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि आपका डॉक्टर इसे कड़ाई से आवश्यक न समझे।
खाने का समय
अल्फाकैल्सीडोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है। आपका डॉक्टर तय करेगा कि बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और आपके लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए स्तनपान बंद करना है या DEDIOL चिकित्सा को बंद करना है। DEDIOL के साथ उपचार के दौरान आपका डॉक्टर आपके स्तनपान करने वाले शिशु की बारीकी से निगरानी करेगा।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Alfacalcidol का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है। हालाँकि, उपचार के दौरान चक्कर आ सकते हैं और इसलिए वाहन चलाते समय या मशीनों का उपयोग करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
DEDIOL कैप्सूल में तिल का तेल होता है
यह शायद ही कभी गंभीर एलर्जी का कारण बन सकता है।
DEDIOL ड्रॉप्स में इथेनॉल, सोर्बिटोल, मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, ग्लिसरॉल पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल ऑक्सीस्टियरेट होता है
इस दवा में 14 वोल्ट% इथेनॉल (अल्कोहल) होता है, उदा। प्रति खुराक 340 मिलीग्राम तक (6 एमसीजी अल्फाकैल्सीडोल के अनुरूप), 9 मिली बीयर के बराबर, प्रति खुराक 4.5 मिली वाइन।
यह शराबियों के लिए हानिकारक हो सकता है।गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे कि जिगर की बीमारी या मिर्गी वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इस दवा में सोर्बिटोल होता है: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
इस दवा में मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है: यह एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
इस दवा में ग्लिसरॉल पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल ऑक्सीस्टीयरेट होता है: यह पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Dediol का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा अपने बच्चे को यह दवा ठीक वैसे ही लें / दें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
उपचार की पूरी अवधि के दौरान, आपका डॉक्टर आपसे/आपके बच्चे को नियमित रक्त परीक्षण और जांच के लिए कहेगा।
वयस्क (सभी संकेत)
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 एमसीजी (मौखिक समाधान की 26 बूंदों के बराबर) है।
उपचार और प्रयोगशाला परीक्षणों से प्राप्त परिणामों के आधार पर अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रति दिन 0.25 और 1 एमसीजी के बीच है जो आपका डॉक्टर आपको उपचार के दौरान करने के लिए कहेगा।
यदि आपको ऑस्टियोपोरोसिस है, तो आपका डॉक्टर आपके स्वास्थ्य की स्थिति के आधार पर आपके लिए सबसे उपयुक्त खुराक की सलाह देगा।
गंभीर हड्डी रोग वाले रोगियों में (गुर्दे की कमी वाले रोगियों को छोड़कर) डॉक्टर खुराक को प्रति दिन 1 से 3 एमसीजी के बीच बढ़ा सकते हैं। गंभीर हाइपोकैल्सीमिया वाले रोगियों में, डॉक्टर खुराक को प्रति दिन 3 से 5 माइक्रोग्राम तक बढ़ा सकते हैं।
ऐसे रोगियों में, डॉक्टर अन्य कैल्शियम युक्त दवाएं भी लिख सकते हैं।
20 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 एमसीजी (मौखिक समाधान की 26 बूंदों के बराबर) है।
अनुशंसित रखरखाव खुराक चिकित्सक द्वारा चिकित्सा और प्रयोगशाला परीक्षणों से प्राप्त परिणामों के आधार पर निर्धारित किया जाता है जो डॉक्टर आपको उपचार के दौरान अपने बच्चे को करने के लिए कहेंगे।
20 किलो से कम वजन वाले बच्चे
खुराक बच्चे के वजन पर निर्भर करता है।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.05 एमसीजी / किग्रा है, जो लगभग 1 बूंद / किग्रा के बराबर है (उदाहरण के लिए, 10 किग्रा बच्चे के लिए खुराक प्रति दिन 13 बूंद है)।
इन बच्चों में खुराक की गणना की सुविधा के लिए, एक अनुकरणीय खुराक/वजन तालिका नीचे दी गई है:
यह सलाह दी जाती है कि उत्पाद को सीधे प्रशासित न करें, लेकिन एक चम्मच का उपयोग सही ढंग से करने के लिए बूंदों की सटीक संख्या को प्रशासित करने के लिए करें।
यदि आप अपने बच्चे को DEDIOL लेना / देना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए अपने बच्चे को दोहरी खुराक न लें / न दें।
यदि आप DEDIOL . लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Dediol का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
DEDIOL की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन / अंतर्ग्रहण के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट Dediol के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आप/आपके बच्चे में निम्नलिखित में से कोई भी लक्षण हैं, तो तुरंत DEDIOL का उपयोग बंद कर दें और अपने चिकित्सक या निकटतम अस्पताल से संपर्क करें जहाँ वे उचित और विशिष्ट उपचार से गुजरेंगे:
रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर (हाइपरलकसीमिया); आपका डॉक्टर तब आपकी चिकित्सा को आधी खुराक पर फिर से शुरू करेगा;
- रक्त में फास्फोरस का उच्च स्तर (हाइपरफॉस्फोरस);
- मूत्र में कैल्शियम का उच्च स्तर (6 मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे से अधिक हाइपरलकसीरिया)।
निम्नलिखित आवृत्ति के अनुसार संभावित दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं:
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर (हाइपरलकसीमिया)
- रक्त में फॉस्फेट का उच्च स्तर (हाइपरफॉस्फेटेमिया)
- मूत्र में कैल्शियम का बढ़ा हुआ स्तर (हाइपरकैल्स्यूरिया)
- पेट दर्द और बेचैनी
- त्वचा लाल चकत्ते (विभिन्न प्रकार के दाने जैसे एरिथेमेटस, मैकुलो-पैपुलर और पस्टुलर रैश की सूचना मिली है)
- खुजली
असामान्य (100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- सरदर्द
- दस्त
- वह पीछे हट गया
- कब्ज
- जी मिचलाना
- मांसपेशियों में दर्द (मायलगिया)
- गुर्दे में पथरी (कंकड़) (नेफ्रोलिथियासिस / नेफ्रोकाल्सीनोसिस)
- थकान / कमजोरी / अस्वस्थता
- ऊतकों में कैल्शियम जमा का गठन (कैल्सीनोसिस)
दुर्लभ (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकता है)
- चक्कर आना आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- गुर्दे की क्षति (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित)
- भ्रम की स्थिति
बच्चों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव
मनाया गया सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों और बच्चों के बीच समान है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको/आपके बच्चे को कोई साइड इफेक्ट होता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
मौखिक बूँदें, समाधान: एक रेफ्रिजरेटर (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें।
कैप्सूल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
DEDIOL में क्या शामिल है
मौखिक बूँदें, समाधान:
- सक्रिय संघटक अल्फाकैल्सीडोल 2 एमसीजी / एमएल . है
- अन्य अवयव ग्लिसरॉल पॉलीथीन ग्लाइकोल ऑक्सीस्टियरेट हैं; साइट्रिक एसिड; सोडियम साइट्रेट; सोर्बिटोल; डी, एलα-टोकोफेरोल; मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; इथेनॉल (अनुभाग 2 देखें)। शुद्धिकृत जल।
कैप्सूल:
- सक्रिय संघटक अल्फाकैल्सीडोल 0.25 एमसीजी है।
- अन्य सामग्री हैं: d, lα-tocopherol, तिल का तेल (खंड 2 देखें। DEDIOL कैप्सूल में तिल का तेल होता है)। कैप्सूल में शामिल हैं: जिलेटिन; ग्लिसरीन; पोटेशियम सौरबेट; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
DEDIOL कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
DEDIOL मौखिक समाधान एक 10 मिलीलीटर facone में निहित समाधान के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
कैप्सूल
DEDIOL कैप्सूल के रूप में आता है।
यह 0.25 एमसीजी सक्रिय संघटक के 30 कैप्सूल के पैक में उपलब्ध है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
DEDIOL
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
कैप्सूल
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
- सक्रिय सिद्धांत:
अल्फाकैल्सीडोल (पहला हाइड्रॉक्सीविटामिन डी3) 0.25 एमसीजी
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक: तिल का तेल
मौखिक बूँदें, समाधान (समाधान के प्रति मिलीलीटर)
- सक्रिय सिद्धांत:
अल्फाकैल्सीडोल (पहला हाइड्रॉक्सीविटामिन डी3) 2 एमसीजी
ज्ञात प्रभाव वाले एक्सीसिएंट्स: ग्लिसरोपॉलीथिलीन ग्लाइकोल ऑक्सीस्टियरेट, सोर्बिटोल, मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इथेनॉल
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कैप्सूल।
मौखिक बूँदें, समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
डायलिसिस पर गुर्दे की विफलता ऑस्टियोडिस्ट्रॉफी या नहीं।
हाइपोपैरथायरायडिज्म।
डी प्रतिरोधी या डी निर्भर रिकेट्स और ऑस्टियोमलेशिया (छद्म-कमी)।
विटामिन डी के चयापचय के कारण गुर्दे में परिवर्तन के कारण रिकेट्स और अस्थिमृदुता।
पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
सभी संकेतों के लिए प्रारंभिक खुराक।
वयस्क: प्रति दिन 1 एमसीजी।
20 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे: प्रति दिन 1 एमसीजी।
20 किलो से कम वजन वाले बच्चे: 0.05 एमसीजी / किग्रा प्रति दिन।
समाधान के 1 मिलीलीटर में 2 एमसीजी सक्रिय घटक होता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
20 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए खुराक 0.05 एमसीजी / किग्रा / दिन है। इन बच्चों में खुराक की गणना की सुविधा के लिए, एक अनुकरणीय खुराक / वजन तालिका नीचे दी गई है:
प्रशासन का तरीका
यह सलाह दी जाती है कि उत्पाद को सीधे प्रशासित न करें, लेकिन एक चम्मच का उपयोग सही ढंग से करने के लिए बूंदों की सटीक संख्या को प्रशासित करने के लिए करें।
हाइपरलकसीमिया की शुरुआत से बचने के लिए जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं के अनुसार खुराक को समायोजित करना महत्वपूर्ण है। मूल्यांकन किए जाने वाले मापदंडों में प्लाज्मा कैल्शियम का स्तर, क्षारीय फॉस्फेट, पैराथाइरॉइड हार्मोन, मूत्र कैल्शियम उत्सर्जन के साथ-साथ हिस्टोलॉजिकल और रेडियोग्राफिक परीक्षाएं शामिल हैं।
गंभीर हड्डी रोग (गुर्दे की कमी वाले लोगों को छोड़कर) वाले रोगी हाइपरलकसीमिया के बिना उच्च खुराक को सहन कर सकते हैं।
किसी भी मामले में, ऑस्टियोमलेशिया के रोगियों में प्लाज्मा कैल्शियम को तेजी से बढ़ाने में विफलता का मतलब खुराक बढ़ाने की आवश्यकता नहीं है क्योंकि आंतों के अवशोषण में वृद्धि के परिणामस्वरूप कैल्शियम को डिमिनरलाइज्ड हड्डियों में शामिल किया जा सकता है।
इस मामले में, अधिकांश रोगी 1-3 एमसीजी / दिन की खुराक का जवाब देंगे।
कंकाल प्रणाली की असामान्यताओं में खुराक को कम किया जाना चाहिए जब उपचार के जैव रासायनिक और रेडियोग्राफिक सबूत हों और हाइपोपैरैथायरॉइड रोगियों में जब सामान्य प्लाज्मा कैल्शियम का स्तर हासिल किया गया हो। रखरखाव की खुराक आमतौर पर 0.25 और 1 एमसीजी / दिन के बीच होती है।
गुर्दे की कमी अस्थिदुष्पोषण
रेशेदार अस्थिमृदुता और अस्थिमृदुता वाले अधिकांश रोगी तेजी से लक्षणों में सुधार और क्रमिक जैव रासायनिक, रेडियोलॉजिकल और ऊतकीय सुधार दिखाते हैं। इन विषयों में, केवल अवांछनीय प्रभाव हाइपरलकसीमिया है जो हड्डी की तस्वीर में स्पष्ट सुधार होने पर अधिक संभावना है। अपेक्षाकृत उच्च प्लाज्मा कैल्शियम स्तर वाले मरीजों को स्वायत्त हाइपरपेराथायरायडिज्म का अनुभव हो सकता है जो अक्सर 1 ए ओएच डी 3 के साथ चिकित्सा का जवाब नहीं देता है: में इस मामले में अन्य उपचारों का सहारा लेना उचित हो सकता है। 1a OH D3 के साथ उपचार से पहले और दौरान हाइपरफॉस्फेटेमिया को रोकने के लिए फॉस्फेट से बांधने वाले पदार्थों के उपयोग की संभावना पर विचार करने की सलाह दी जाती है, जो विशेष रूप से हाइपोकैल्सीमिया से जुड़े होने पर, बढ़ जाती है कैल्सीफिकेशन का जोखिम चूंकि लंबे समय तक हाइपरलकसीमिया गुर्दे के कार्य में कमी को बढ़ा सकता है, इसलिए क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में प्लाज्मा कैल्शियम दर की लगातार निगरानी करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। Prés विनम्रतापूर्वक फॉस्फेट की कमी या एल्यूमीनियम नशा और डायलिसिस में भारी कैल्शियम नुकसान के अधीन।
हाइपोपैरथायरायडिज्म
विटामिन डी की प्रतिक्रिया के विपरीत, कम प्लाज्मा कैल्शियम का स्तर अपेक्षाकृत जल्दी सामान्य हो जाता है।उच्च 1a OH D3 खुराक (3-5 एमसीजी) और कैल्शियम प्रशासन के साथ, हाइपोकैल्सीमिया के गंभीर रूपों को भी ठीक किया जा सकता है (उदाहरण के लिए थायरॉयड पर व्यापक सर्जरी के बाद) और संबंधित लक्षणों को और अधिक तेज़ी से समाप्त किया जा सकता है। नॉर्मोकैल्सीमिया को कम खुराक के साथ बनाए रखा जा सकता है।
अस्थिमृदुता और विटामिन डी प्रतिरोधी हाइपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स
उन्हें दोषपूर्ण वृक्क ट्यूबलर पुनर्अवशोषण या फास्फोरस के बिगड़ा आंतों के अवशोषण के कारण हाइपोफॉस्फेटेमिया की विशेषता है। ऐसे मामलों में, विटामिन डी की उच्च खुराक और फॉस्फेट की अतिरिक्त आपूर्ति अपर्याप्त हो सकती है, क्योंकि वे हाइपोकैल्सीमिया और हाइपरपैराथायरायडिज्म का कारण बन सकते हैं। 1a OH D3 के साथ उपचार से मायोपथी में तेजी से सुधार होता है, यदि मौजूद हो, तो कैल्शियम और फास्फोरस की अवधारण को बढ़ाता है और हड्डी के घावों की मरम्मत को बढ़ावा देता है। कुछ रोगियों में अतिरिक्त फॉस्फेट उपचार की आवश्यकता हो सकती है। छद्म-कमी (डी-आश्रित) रिकेट्स को विटामिन डी की उच्च खुराक की आवश्यकता होती है, संभवतः १,२५ (ओएच) २ डी३ उत्पादन में वंशानुगत दोष के कारण। दूसरी ओर, विटामिन डी की कमी के कारण पोषण संबंधी रिक्तियों को दूर करने के लिए 1a OH D3 की चिकित्सीय खुराक पर्याप्त है।
विटामिन डी के चयापचय के कारण गुर्दे में परिवर्तन के कारण रिकेट्स और अस्थिमृदुता
गुर्दे में परिवर्तन के कारण होने वाले रिकेट्स और अस्थिमृदुता को 1a OH D3 की "शारीरिक" खुराक के साथ तेजी से हल किया जा सकता है। कुछ अनुभवों से पता चला है कि मैलाबॉर्प्टिव ऑस्टियोमलेशिया वाले मरीज़ जिन्होंने केवल पैरेंटेरल विटामिन डी की उच्च खुराक का जवाब दिया, 1a OH D3 की छोटी मौखिक खुराक के साथ अच्छे परिणाम प्राप्त करते हैं।
04.3 मतभेद
उत्पाद को गर्भावस्था के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.6 देखें) और सक्रिय पदार्थ के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता वाले विषयों में या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश या हाइपरलकसीमिया के मामले में।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपचार अवधि के दौरान प्लाज्मा कैल्शियम स्तर और अन्य आवश्यक मापदंडों के आवधिक निर्धारण की आवश्यकता होती है।
रोगी की प्रगति के आधार पर प्लाज्मा कैल्शियम और फॉस्फेट के स्तर को साप्ताहिक और मासिक मापा जाना चाहिए। नैदानिक रूप से संकेत के अनुसार पीटीएच, क्षारीय फॉस्फेट और कैल्शियम x फॉस्फेट उत्पाद के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
पहले उपचार की अवधि में (विशेषकर जब प्लाज्मा कैल्शियम का स्तर पहले से ही अपेक्षाकृत अधिक होता है) और बाद में जब हड्डी का उपचार होता है, तो बार-बार जांच विशेष रूप से आवश्यक होती है।
चूंकि डेडिओल के साथ इलाज किए गए रोगियों में हाइपरलकसीमिया हो सकता है, रोगियों को संबंधित नैदानिक लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। हाइपरलकसीमिया के लक्षण एनोरेक्सिया, थकान, मतली और उल्टी, कब्ज या दस्त, पॉल्यूरिया, पसीना, सिरदर्द, पॉलीडिप्सिया, उच्च रक्तचाप, नींद और चक्कर आना हैं।
लंबे समय तक हाइपरलकसीमिया एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय वाल्व काठिन्य या नेफ्रोलिथियासिस को बढ़ा सकता है और इसलिए इन स्थितियों वाले रोगियों में डेडियोल के साथ इलाज करने से बचना चाहिए।
इन रोगियों में गुर्दे की क्रिया में क्षणिक या स्थायी गिरावट भी देखी गई है। फेफड़े के ऊतकों के कैल्सीफिकेशन वाले रोगियों में भी डेडिओल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इससे हृदय रोग हो सकता है।
गुर्दे की हड्डी की बीमारी या गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, हाइपरफॉस्फेटेमिया और संभावित मेटास्टेटिक कैल्सीफिकेशन से बचने के लिए अल्फाकैल्सीडोल के साथ एक फॉस्फेट बाइंडर का उपयोग किया जा सकता है।
सारकॉइडोसिस जैसे ग्रैनुलोमेटस रोगों के रोगियों में डेडिओल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जहां हाइड्रॉक्सिलेशन गतिविधि में वृद्धि के कारण विटामिन डी के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है।
विटामिन डी के प्रशासन के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया की उपस्थिति में डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के सहवर्ती उपयोग से कार्डियक अतालता की संभावना बढ़ जाती है।
यदि हाइपरलकसीमिया होता है, तो 1a OH D3 का प्रशासन प्लाज्मा कैल्शियम के सामान्यीकरण (लगभग एक सप्ताह) तक बाधित होना चाहिए और फिर आधी खुराक के साथ चिकित्सा फिर से शुरू की जा सकती है।
गंभीर हाइपरलकसीमिया के मामलों में, रोगियों का इलाज लूप डाइयुरेटिक या IV तरल पदार्थ और कॉर्टिकोस्टेरॉइड से किया जाना चाहिए।
हाइपरकैल्सीयूरिया का जोखिम विभिन्न कारकों से संबंधित है, जैसे कि किसी भी प्रकार के खनिजकरण के दोष, गुर्दे का कार्य, 1a OH D3 खुराक का उपयोग किया जाता है। इन कारणों से, हाइपरलकसीमिया ऑस्टियोमलेशिया में और अधिक आसानी से गुर्दे की कमी में होता है। हाइपरलकसीमिया तब होता है जब हड्डी के घावों के उपचार के जैव रासायनिक सबूत होते हैं (उदाहरण के लिए, क्षारीय फॉस्फेट के प्लाज्मा स्तर का सामान्यीकरण) और 1 ओएच डी 3 की खुराक सही ढंग से कम नहीं किया गया है। लंबे समय तक हाइपरलकसीमिया से बचना चाहिए, विशेष रूप से क्रोनिक रीनल फेल्योर के मामलों में।
DEDIOL कैप्सूल में तिल का तेल होता है, जो शायद ही कभी गंभीर एलर्जी का कारण बन सकता है।
DEDIOL बूंदों में 14 वोल्ट% इथेनॉल (अल्कोहल) होता है, उदाहरण के लिए। प्रति खुराक 340 मिलीग्राम तक (6 एमसीजी अल्फाकैल्सीडोल के अनुरूप), 9 मिली बीयर के बराबर, प्रति खुराक 4.5 मिली वाइन।
यह शराबियों के लिए हानिकारक हो सकता है। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे कि जिगर की बीमारी या मिर्गी वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
DEDIOL बूंदों में सोर्बिटोल होता है: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
DEDIOL ड्रॉप्स में मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है: यह एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
DEDIOL ड्रॉप्स में ग्लिसरॉल पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल ऑक्सीस्टीयरेट होता है: यह गैस्ट्रिक गड़बड़ी और दस्त का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आक्षेपरोधी (जैसे बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन या प्राइमिडोन) के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में एंजाइम उत्प्रेरण प्रभाव होता है जिसके परिणामस्वरूप अल्फ़ाकैल्सीडोल का चयापचय बढ़ जाता है। ऐसे औषधीय उत्पादों के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को समान प्रभाव प्राप्त करने के लिए 1a OH D3 की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। अल्फाकैल्सीडोल मैग्नीशियम के अवशोषण को बढ़ाता है, ताकि मैग्नीशियम-आधारित एंटासिड के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान हाइपरमैग्नेसिमिया का खतरा हो।
थियाजाइड मूत्रवर्धक या कैल्शियम युक्त तैयारी के सहवर्ती उपयोग से हाइपरलकसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
अन्य विटामिन डी युक्त तैयारी के सहवर्ती उपयोग से हाइपरलकसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। कई विटामिन डी एनालॉग्स के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
डेडियोल एल्यूमीनियम की सीरम सांद्रता बढ़ा सकता है। एल्यूमीनियम से संबंधित विषाक्तता के संकेतों के लिए एल्यूमीनियम युक्त तैयारी (जैसे एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, सुक्रालफेट) लेने वाले मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।
पित्त अम्ल अनुक्रमकों जैसे कोलेस्टारामिन के सहवर्ती मौखिक प्रशासन, डेडियोल के मौखिक अवशोषण को खराब कर सकते हैं, जिसे बातचीत के जोखिम को कम करने के लिए कम से कम 1 घंटे पहले या पित्त एसिड अनुक्रम के 4 से 6 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में अल्फाकैल्सीडोल के उपयोग पर सीमित आंकड़े हैं।
पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाया है।
गर्भावस्था में डेडिओल का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो, क्योंकि गर्भावस्था के दौरान हाइपरलकसीमिया संतानों में जन्मजात रोग पैदा कर सकता है। प्रसव उम्र की महिलाओं के उपचार में सावधानी बरती जानी चाहिए।
खाने का समय
अल्फाकैल्सीडोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है। बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि क्या स्तनपान बंद करना है या DEDIOL थेरेपी को बंद करना है या नहीं करना है।
हाइपरलकसीमिया की संभावित घटना के लिए अल्फाकैल्सीडोल के साथ इलाज की जा रही माताओं के स्तनपान करने वाले शिशुओं की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
उपजाऊपन
प्रजनन क्षमता पर DEDIOL के प्रभावों पर कोई नैदानिक अध्ययन नहीं है।
एक प्रीक्लिनिकल अध्ययन ने चूहों में प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर Alfacalcidol का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है। हालांकि, रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि उपचार के दौरान चक्कर आ सकते हैं और ड्राइविंग या मशीनों का उपयोग करते समय इसे ध्यान में रखें।
04.8 अवांछित प्रभाव
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, नरम ऊतकों में मेटास्टेटिक कैल्सीफिकेशन के जोखिम के साथ हाइपरलकसीमिया और हाइपरफॉस्फोरस हो सकता है।
हाइपोपैरथायरायडिज्म और हाइपोफॉस्फेटेमिया वाले रोगियों में, विटामिन डी के लिए प्रतिरोधी, और गुर्दे की कमी के बिना, हाइपरलकसीमिया और हाइपरलकसीरिया हो सकता है।
कैल्शियम पेशाब 6 मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे से अधिक होने पर अल्फाकैल्सीडोल के प्रशासन को बंद करके इस जोखिम को रोका जा सकता है।
अवांछित प्रभावों की आवृत्ति का अनुमान नैदानिक अध्ययनों के आंकड़ों पर आधारित है।
सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए जाने वाले दुष्प्रभाव त्वचा की विभिन्न प्रतिक्रियाएं हैं जैसे कि खुजली और दाने, हाइपरलकसीमिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द / बेचैनी और हाइपरफॉस्फेटेमिया।
अवांछनीय प्रभावों को मेडड्रा के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है और व्यक्तिगत अवांछनीय प्रभावों का अंग और प्रणाली वर्गीकरण (एसओसी) सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए जाने से शुरू होता है। प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना दी जाती है।
बहुत आम (≥1 / 10)
सामान्य (≥1 / 100,
असामान्य (≥1 / 1,000 to
दुर्लभ (≥1 / 10,000,
केवल कभी कभी (
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
विपणन के बाद की अवधि में, गुर्दे की हानि (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) और भ्रम की स्थिति के मामले सामने आए हैं। इन अवांछनीय प्रभावों के लिए, उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, आवृत्ति को परिभाषित नहीं किया जा सकता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
मनाया गया सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों और बच्चों के बीच समान है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
DEDIOL के अत्यधिक सेवन से हाइपरलकसीमिया का विकास हो सकता है, हालाँकि, यह प्रभाव दवा को बंद करने के साथ जल्दी से उलट जाता है।
हाइपरलकसीमिया के गंभीर मामलों में, सामान्य सहायक उपाय किए जाने चाहिए, जैसे कि रोगी को खारा (मजबूर डायरिया) के अंतःशिरा जलसेक द्वारा अच्छी तरह से हाइड्रेटेड रखना, इलेक्ट्रोलाइट्स, कैल्शियम और गुर्दे के कार्य सूचकांकों की निगरानी, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक असामान्यताओं का मूल्यांकन, विशेष रूप से रोगी पर डिजिटलिस थेरेपी प्राप्त करना। अधिक विशेष रूप से, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, लूप डाइयूरेटिक्स, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, कैल्सीटोनिन और संभवतः कम कैल्शियम सामग्री वाले हेमोडायलिसिस के साथ उपचार पर विचार किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: विटामिन डी और एनालॉग्स, एटीसी कोड: A11CC03।
Alfacalcidol 1a OH D 3 विटामिन D3 के सक्रिय मेटाबोलाइट के संश्लेषण का पहला अग्रदूत है।
शरीर में, विटामिन डी3 आमतौर पर 25 (ओएच) डी3 में बदल जाता है, मुख्य रूप से यकृत में, फिर 1ए 25 (ओएच) 2डी3 (सक्रिय मेटाबोलाइट) 1ए रीनल हाइड्रॉक्सिलस में।
Alfacalcidol, जिसमें पहले से ही हाइड्रॉक्सिल 1a की स्थिति में है, सीधे 1,25 (OH) 2D3 में परिवर्तित हो जाता है, यहां तक कि उन मामलों में भी जिनमें वृक्क 1 एक हाइड्रॉक्सिलस निष्क्रिय होता है।
अल्फाकैल्सीडोल कैल्शियम और फास्फोरस के आंतों के अवशोषण को सामान्य करता है, कैल्शियम और फास्फोरस दोनों को बढ़ाता है। इसकी क्रिया तब भी व्यक्त की जाती है जब वृक्क 1 ए हाइड्रॉक्सिलस की गतिविधि बाधित होती है।
फार्माकोडायनामिक गतिविधि तेजी से और खुराक के अनुपात में होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद, alfacalcidol तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। चयापचय रूपांतरण लगभग 12 घंटों में होता है। 1a (OH) D3 के हाइड्रॉक्सिलेशन से आने वाले 1a 25 (OH) 2D3 का स्पष्ट प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 24 घंटे का होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एकल प्रशासन के बाद, चूहों में मौखिक LD50 मान 510 एमसीजी / किग्रा और चूहों में 550 एमसीजी / किग्रा है, जबकि अंतःशिरा मार्ग के लिए यह चूहों में 310 एमसीजी / किग्रा है। लंबे समय तक मौखिक उपचार (180 दिन) में, चूहों और कुत्तों दोनों में, अल्फाकैल्सीडोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है और उत्पाद-प्रेरित हाइपरलकसीमिया से संबंधित विषाक्त घटनाएं होती हैं। अल्फाकैल्सीडोल सामान्य भ्रूण और भ्रूण के विकास में हस्तक्षेप नहीं करता है; केवल उच्च खुराक के प्रशासन के साथ ही कंकाल परिवर्तन की उपस्थिति को उजागर करना संभव है जैसा कि नियमित रूप से विटामिन डी 3 से डेरिवेटिव के प्रशासन के साथ होता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कैप्सूल:
डी, ला-टोकोफेरोल - तिल का तेल
• कैप्सूल की संरचना
जिलेटिन - ग्लिसरीन - पोटेशियम सोर्बेट - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)
मौखिक बूँदें, समाधान:
ग्लिसरोपॉलीएथिलीन ग्लाइकोल ऑक्सीस्टीयरेट - साइट्रिक एसिड - सोडियम साइट्रेट - सोर्बिटोल - डी, एल ए टोकोफेरोल - मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - इथेनॉल - शुद्ध पानी
06.2 असंगति
alfacalcidol . की कोई ज्ञात असंगति नहीं है
06.3 वैधता की अवधि
डेडियोल की कैप्सूल तैयारी 2 साल के लिए वैध है।
मौखिक बूंदों में तैयारी, डेडियोल का समाधान, 3 साल के लिए वैध है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
डेडियोल कैप्सूल: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए छाले को बाहरी कार्टन में रखें।
मौखिक बूँदें, डेडियोल समाधान: एक रेफ्रिजरेटर (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए बोतल को बाहरी कार्टन में रखें।
उपयोग के बाद, बूंदों की बोतल को कसकर बंद रखना चाहिए।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
डेडियोल सॉफ्ट कैप्सूल
• ०.२५ एमसीजी के ३० कैप्सूल, फफोले में
डेडियोल 2 एमसीजी / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
• बूंदों की 10 मिलीलीटर बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लियो फार्मा ए / एस - बॉलरअप - डेनमार्क
बिक्री के लिए डीलर:
LEO Pharma S.p.A., वाया एम्स्टर्डम, 125 - रोम, 00144 - इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
डेडियोल सॉफ्ट कैप्सूल एआईसी एन ° 025487024
डेडियोल 2 एमसीजी / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान एआईसी एन ° 025487036
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
डेडियोल सॉफ्ट कैप्सूल
पहले प्राधिकरण की तिथि: 20.12.1984
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01.06.2010
डेडियोल 2 एमसीजी / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
पहले प्राधिकरण की तिथि: 20.12.1984
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
26 जनवरी, 2017