सक्रिय तत्व: जुलाब
Movicol 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, स्वादहीन
Movicol पैकेज पत्रक पैक के लिए उपलब्ध हैं:- Movicol 13.8 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर
- Movicol 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, स्वादहीन
- Movicol 13.9 g / 25 ml कॉन्संट्रेट फॉर ओरल सॉल्यूशन ऑरेंज फ्लेवर
संकेत Movicol का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
इस दवा का नाम है MOVICOL, अनफ्लेवर्ड, 13.7 ग्राम पाउच, ओरल सॉल्यूशन के लिए पाउडर। यह वयस्कों, किशोरों और बुजुर्गों में कब्ज के उपचार के लिए एक रेचक है। यह 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित नहीं है।
MOVICOL आपको "पर्याप्त आंत्र निकासी में मदद करता है, भले ही कब्ज लंबे समय से चल रहा हो। MOVICOL गंभीर कब्ज के उपचार में भी काम करता है, जिसे फेकलोमा कहा जाता है।
Movicol का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपके पास:
- आंत की रुकावट (आंतों में रुकावट, ileus)
- आंतों की दीवार का एक वेध
- एक गंभीर सूजन आंत्र रोग जैसे अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग या विषाक्त मेगाकोलन
- एक "सक्रिय पदार्थों या MOVICOL की किसी भी सामग्री के लिए एलर्जी"
Movicol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
दिल की स्थिति
यदि आप मल संक्रमण के लिए MOVICOL Senza Aroma ले रहे हैं, तो कृपया "खुराक, विधि और प्रशासन का समय" के तहत विशेष निर्देशों का पालन करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Movicol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कुछ दवाएं, उदा। एंटीपीलेप्टिक्स, MOVICOL Senza Aroma लेते समय उतना प्रभावी नहीं हो सकता है। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त की गई दवाओं सहित हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
MOVICOL विदाउट अरोमा को गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान लिया जा सकता है।
यदि आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो MOVICOL Senza Aroma लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
MOVICOL Senza Aroma से आपकी गाड़ी चलाने या मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
Movicol का उपयोग कैसे करें: खुराक
यह दवा किसी भी समय भोजन या पेय के साथ या बिना ली जा सकती है।
कब्ज:
मोविकोल सेंजा अरोमा की एक खुराक 1 सैशे है।
कब्ज की गंभीरता के आधार पर एक पाउच दिन में 1-3 बार लें।
फेकलोमा:
फेकल इंफेक्शन के इलाज के लिए MOVICOL विदाउट अरोमा लेने से पहले, यह सुनिश्चित कर लेना चाहिए कि आप इस स्थिति से पीड़ित हैं।
फेकल इंफेक्शन के इलाज के लिए, MOVICOL Senza Aroma की प्रति दिन 8 सैशे की खुराक की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो तो ३ दिनों तक ८ सैशे को ६ घंटे की अवधि में लिया जाना चाहिए। यदि आपको हृदय रोग है, तो प्रति घंटे २ सैशे से अधिक न लें।
कैसे मिलाएं:
पाउच खोलें और सामग्री को एक गिलास में डालें। गिलास (1/2 गिलास) में लगभग 125 मिली पानी डालें। तब तक अच्छी तरह मिलाएं जब तक कि सारा पाउडर घुल न जाए और MOVICOL Senza Aroma का घोल साफ या थोड़ा अपारदर्शी हो जाए, फिर घोल को पी लें।यदि आप मल संक्रमण के लिए MOVICOL Senza Aroma ले रहे हैं, तो 1 लीटर पानी में 8 पाउच घोलना आसान हो सकता है।
उपचार की अवधि
कब्ज:
MOVICOL Senza Aroma के साथ उपचार आमतौर पर लगभग 2 सप्ताह तक रहता है। यदि आपको अधिक समय तक MOVICOL Senza Aroma लेने की आवश्यकता है, तो कृपया अपने चिकित्सक से संपर्क करें। यदि आपका कब्ज पार्किंसंस रोग या मल्टीपल स्केलेरोसिस जैसी बीमारी के कारण होता है, या यदि आप कब्ज पैदा करने वाली दवाएं ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर आपको 2 सप्ताह से अधिक समय तक MOVICOL विदाउट अरोमा लेने की सलाह दे सकता है। आम तौर पर लंबी अवधि के उपचार में, खुराक को प्रति दिन 1 या 2 पाउच तक कम किया जा सकता है।
फेकलोमा:
MOVICOL Senza Aroma से उपचार 3 दिनों तक चल सकता है।
Movicol का ज्यादा मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक MOVICOL अनफ्लेवर्ड लेते हैं
उसे अत्यधिक दस्त हो सकते हैं, जिससे निर्जलीकरण हो सकता है। ऐसे में MOVICOL विदाउट फ्लेवर लेना बंद कर दें और खूब सारे तरल पदार्थ पिएं। यदि आप चिंतित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अगर आप MOVICOL बिना फ्लेवर के लेना भूल जाते हैं
दवा की जिस खुराक को लेना आपको भूल गया, याद आते ही उसे तुरंत लें
Movicol के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, MOVICOL Senza Aroma के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें और MOVICOL Senza Aroma लेना बंद कर दें यदि:
- एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया है जिसके कारण आपको सांस लेने में कठिनाई होती है, या आपके चेहरे, होंठ, जीभ या गले में सूजन हो जाती है।
अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
एलर्जी प्रतिक्रियाएं जो दाने, खुजली, लाल त्वचा या पित्ती, हाथों, पैरों या टखनों की सूजन, सिरदर्द और रक्त में पोटेशियम के उच्च या निम्न स्तर का कारण बन सकती हैं।
कभी-कभी उसे अपच, पेट दर्द या बड़बड़ाहट हो सकती है। आप फूला हुआ भी महसूस कर सकते हैं, पेट फूलने से पीड़ित हो सकते हैं, मिचली या उल्टी महसूस कर सकते हैं, और जब आप MOVICOL Senza Aroma लेना शुरू करते हैं, तो आपको गुदा में जलन और हल्के दस्त का अनुभव हो सकता है। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर आपके द्वारा ली जाने वाली MOVICOL अनफ्लेवर्ड की खुराक को कम करके सुधारते हैं।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या कुछ दिनों से अधिक समय तक रहता है, या यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव दिखाई नहीं देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
दवाओं को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
सैशे पर बताई गई समाप्ति तिथि निकल जाने के बाद MOVICOL Senza Aroma का सेवन न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। एक बार जब आप MOVICOL Senza Aroma का घोल पानी में तैयार कर लें, अगर आप इसे एक बार में नहीं पी सकते हैं, तो इसे रेफ्रिजरेटर (2oC-8oC) में रखें और इसे ढककर रख दें। किसी भी अप्रयुक्त घोल को 6 घंटे के भीतर फेंक दें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
MOVICOL Senza Aroma के प्रत्येक 13.7g पाउच में शामिल हैं:
मैक्रोगोल 3350 13.125 ग्राम
सोडियम क्लोराइड 0.3508 g
सोडियम हाइड्रोजन कार्बोनेट (बाइकार्बोनेट) 0.1786 g
पोटेशियम क्लोराइड 0.0502 g
125 मिलीलीटर पानी में घुलने पर, प्रत्येक पाउच के बराबर प्रदान करता है:
सोडियम 65 मिलीमोल/लीटर
क्लोराइड 53 मिलीमोल/लीटर
पोटेशियम 5.4 मिलीमोल / लीटर
हाइड्रोजन कार्बोनेट (बाइकार्बोनेट) १७ मिलीमोल/लीटर
MOVICOL अनफ्लेवर्ड कैसा दिखता है और MOVICOL पैक की सामग्री
सेंजा अरोमा मौखिक समाधान के लिए एक पाउडर है। MOVICOL विदाउट अरोमा 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 या 100 पाउच के पैक में उपलब्ध है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
MOVICOL 13.7 G, बिना सुगंध के मौखिक समाधान के लिए पाउडर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
MOVICOL Senza Aroma के प्रत्येक पाउच में निम्नलिखित सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं:
मैक्रोगोल 3350 13.1250 ग्राम
सोडियम क्लोराइड 0.3508 g
सोडियम हाइड्रोजन कार्बोनेट 0.1786 g
पोटेशियम क्लोराइड 0.0502 g
125 मिलीलीटर के पुनर्गठित समाधान में प्रति पाउच इलेक्ट्रोलाइट आयन सामग्री इस प्रकार है:
सोडियम 65 mmol / l
क्लोराइड 53 mmol / l
हाइड्रोजन कार्बोनेट 17 mmol / l
पोटेशियम 5.4 mmol / l
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान के लिए पाउडर।
मुक्त बहने वाला सफेद पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पुरानी कब्ज के इलाज के लिए। MOVICOL Senza Aroma मलाशय और / या बृहदान्त्र में मल के भार के साथ दुर्दम्य कब्ज के रूप में परिभाषित मल अवरोध को भी हल करने में सक्षम है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
पुराना कब्ज
कब्ज के लिए MOVICOL Senza अरोमा उपचार का एक कोर्स आम तौर पर दो सप्ताह से अधिक नहीं होता है, हालांकि यदि आवश्यक हो तो उपचार दोहराया जा सकता है।
जैसा कि सभी जुलाब के साथ होता है, आमतौर पर लंबे समय तक उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। गंभीर पुरानी या प्रतिरोधी कब्ज से पीड़ित रोगियों के लिए लंबे समय तक उपचार आवश्यक हो सकता है, जो कि मल्टीपल स्केलेरोसिस या पार्किंसंस रोग के लिए माध्यमिक है, या कब्ज दवाओं के नियमित सेवन से प्रेरित है, विशेष रूप से ओपिओइड और एंटीम्यूसरिनिक्स में।
वयस्क, किशोर और बुजुर्ग: उपचार के लिए व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, प्रति दिन 1-3 पाउच खुराक में विभाजित होते हैं। लंबे समय तक उपयोग के लिए, खुराक को प्रति दिन 1 या 2 पाउच तक कम किया जा सकता है।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: सिफारिश नहीं की गई। बच्चों में उपचार के लिए अन्य MOVICOL औषधीय उत्पाद उपलब्ध हैं।
फेकलोमा
मल संक्रमण के लिए MOVICOL Senza Aroma के साथ उपचार का कोर्स आम तौर पर 3 दिनों से अधिक नहीं होता है।
वयस्क, किशोर और बुजुर्ग: प्रति दिन 8 पाउच, सभी का सेवन 6 घंटे के भीतर किया जाना है।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: सिफारिश नहीं की गई। बच्चों में इलाज के लिए अन्य MOVICOL उत्पाद उपलब्ध हैं।
बिगड़ा हुआ हृदय समारोह वाले रोगी: मल की खराबी के उपचार के लिए, कुल खुराक को विभाजित किया जाना चाहिए ताकि हर घंटे दो से अधिक पाउच न लें।
गुर्दे की कमी वाले रोगी: कब्ज और मल दोष दोनों के उपचार के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
प्रशासन
प्रत्येक पाउच को 125 मिली पानी में घोलना चाहिए। फेकल इंफेक्शन में उपयोग के लिए, 8 पाउच को 1 लीटर पानी में घोला जा सकता है।
04.3 मतभेद
आंतों की दीवार, इलियस, आंतों के पथ की गंभीर सूजन की स्थिति, जैसे क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस और विषाक्त मेगाकोलन के संरचनात्मक या कार्यात्मक विकारों के कारण आंतों का छिद्र या रुकावट।
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मलाशय में फेकल इंफेक्शन / फेकल लोड के निदान की पुष्टि पेट और मलाशय की शारीरिक या रेडियोलॉजिकल परीक्षा द्वारा की जानी चाहिए।
धारा 4.8 में बताए अनुसार हल्की प्रतिकूल प्रतिक्रिया संभव है।
यदि रोगियों में द्रव / इलेक्ट्रोलाइट एक्सचेंज (जैसे एडिमा, सांस की तकलीफ, थकान, निर्जलीकरण, दिल की विफलता) का संकेत देने वाले लक्षण विकसित होते हैं, तो MOVICOL सेंजा अरोमा का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए, इलेक्ट्रोलाइट्स को मापा जाता है और किसी भी असामान्यता का तदनुसार इलाज किया जाता है। उपयुक्त।
MOVICOL विदाउट फ्लेवर द्वारा प्रेरित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रांजिट रेट में वृद्धि के कारण अन्य दवाओं के अवशोषण को अस्थायी रूप से कम किया जा सकता है (खंड 4.5 देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मैक्रोगोल शराब में घुलनशील और अपेक्षाकृत पानी में अघुलनशील दवाओं की घुलनशीलता को बढ़ाता है। ऐसी संभावना है कि मोविकोल विदाउट फ्लेवर का उपयोग करते समय अन्य दवाओं के अवशोषण को अस्थायी रूप से कम किया जा सकता है (खंड 4.4 देखें)। कुछ सहवर्ती रूप से प्रशासित दवाओं, जैसे एंटीपीलेप्टिक्स की प्रभावशीलता में कमी की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में MOVICOL के उपयोग के सीमित आंकड़े हैं।
पशु अध्ययनों ने अप्रत्यक्ष प्रजनन विषाक्तता (खंड 5.3 देखें) दिखाया है।
चिकित्सकीय रूप से, मैक्रोगोल 3350 से गर्भावस्था के दौरान प्रभाव होने की उम्मीद नहीं है, क्योंकि मैक्रोगोल 3350 के लिए प्रणालीगत जोखिम नगण्य है।
गर्भावस्था के दौरान MOVICOL का उपयोग किया जा सकता है।
खाने का समय
मैक्रोगोल 3350 से नवजात शिशुओं / शिशुओं पर प्रभाव पड़ने की उम्मीद नहीं है, क्योंकि मैक्रोगोल 3350 को स्तनपान कराने वाली महिलाओं का प्रणालीगत जोखिम नगण्य है।
MOVICOL का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर MOVICOL के प्रभावों का कोई डेटा नहीं है। नर और मादा चूहों में अध्ययन में (खंड 5.3 देखें) प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
MOVICOL विदाउट फ्लेवर मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
जठरांत्र संबंधी मार्ग से संबंधित प्रतिक्रियाएं अधिक सामान्यतः होती हैं।
ये प्रतिक्रियाएं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सामग्री के विस्तार और MOVICOL Senza Aroma के औषधीय प्रभावों के कारण गतिशीलता में वृद्धि के परिणामस्वरूप प्रकट हो सकती हैं। हल्के दस्त में आमतौर पर खुराक कम करने से सुधार होता है।
प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति अज्ञात है क्योंकि उपलब्ध आंकड़ों से इसका अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
04.9 ओवरडोज
गंभीर पेट दर्द या फैलाव का इलाज नासोगैस्ट्रिक एस्पिरेशन द्वारा किया जा सकता है। दस्त या उल्टी के साथ बड़े तरल पदार्थ के नुकसान के लिए इलेक्ट्रोलाइट परिवर्तनों में सुधार की आवश्यकता हो सकती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: आसमाटिक क्रिया के साथ रेचक।
एटीसी कोड: A06A D65।
मैक्रोगोल 3350 आंत में अपनी आसमाटिक क्रिया के कारण अपना प्रभाव डालता है, एक रेचक प्रभाव उत्पन्न करता है। मैक्रोगोल 3350 मल की मात्रा बढ़ाता है और यह न्यूरोमस्कुलर सिस्टम के माध्यम से आंतों की गतिशीलता का कारण बनता है। शारीरिक परिणाम नरम मल के बृहदान्त्र में एक बेहतर प्रणोदक उन्नति और शौच की सुविधा है।
मैक्रोगोल 3350 से जुड़े इलेक्ट्रोलाइट्स को आंतों की दीवार (म्यूकोसा) के माध्यम से सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स के साथ आदान-प्रदान किया जाता है और सोडियम, पोटेशियम और पानी के शुद्ध लाभ या हानि के बिना मल के पानी के साथ उत्सर्जित किया जाता है।
फेकल इंफेक्शन के संकेत के लिए अन्य उपचारों (जैसे एनीमा) के साथ कोई नियंत्रित तुलनात्मक अध्ययन नहीं किया गया है। 27 वयस्क रोगियों के एक गैर-तुलनात्मक अध्ययन में, MOVICOL ने उपचार के एक दिन बाद 12/27 (44%) में फेकल इंपेक्शन का समाधान किया, २३/२७ (८५%) उपचार के २ दिनों के बाद और २४/२७ (८९%) ३ दिनों के बाद।
पुरानी कब्ज में MOVICOL के उपयोग पर नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि सामान्य स्थिरता के मल का उत्पादन करने के लिए आवश्यक खुराक समय के साथ कम हो जाती है। कई रोगी प्रति दिन 1 और 2 पाउच के बीच खुराक का जवाब देते हैं, लेकिन इस खुराक को इसके अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए व्यक्तिगत प्रतिक्रिया।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मैक्रोगोल 3350 आंत्र पथ के साथ अपरिवर्तित रहता है। यह व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित नहीं होता है। अवशोषित कोई भी मैक्रोगोल 3350 मूत्र में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चलता है कि फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता और जीनोटॉक्सिसिटी के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मैक्रोगोल 3350 में कोई महत्वपूर्ण प्रणालीगत विषाक्तता क्षमता नहीं है।
चूहों में कोई प्रत्यक्ष भ्रूणोटॉक्सिक या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया, यहां तक कि मातृ विषाक्त स्तर पर, यानी पुरानी कब्ज के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक का 66 गुना और फेकल इंफेक्शन के लिए 25 गुना। अप्रत्यक्ष भ्रूण-भ्रूण प्रभाव, जैसे कमी। भ्रूण और प्लेसेंटल वजन , भ्रूण की गतिशीलता में कमी, अंगों और पंजा के हाइपरफ्लेक्सियन में वृद्धि, और गर्भपात, खरगोशों में मातृ विषाक्त खुराक पर देखा गया, पुरानी कब्ज के इलाज के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक 3.3 गुना और फेकिल प्रभाव के लिए 1.3 गुना।
प्रयोगशाला जानवरों में, खरगोश गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर कार्य करने वाले पदार्थों के प्रभावों के प्रति संवेदनशील प्रजातियां हैं और अध्ययन अत्यधिक परिस्थितियों में आयोजित किए गए थे, जो उच्च मात्रा में खुराक का प्रशासन करते थे, जो चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं हैं। निष्कर्ष खराब मातृ स्थिति से संबंधित MOVICOL के अप्रत्यक्ष प्रभाव का परिणाम हो सकता है, जैसे खरगोश में अतिरंजित फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रिया का परिणाम। टेराटोजेनिक प्रभाव का कोई संकेत नहीं था।
मैक्रोगोल 3350 के साथ जानवरों में दीर्घकालिक विषाक्तता और कैंसरजन्यता अध्ययन हैं। इन और अन्य विषाक्तता अध्ययनों के परिणाम जिनमें उच्च आणविक भार मैक्रोगोल की उच्च खुराक प्रशासित की गई थी, चिकित्सकीय खुराक पर इसकी सुरक्षा प्रदर्शित करती है। अनुशंसित।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कोई भी नहीं।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
पुनर्गठित समाधान: 6 घंटे।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
पाउच: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
पुनर्गठित समाधान: एक रेफ्रिजरेटर (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें, कवर किया गया।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
प्रत्येक पाउच में 13.7 ग्राम पाउडर होता है।
पाउच: 4 परतों से युक्त टुकड़े टुकड़े: कम घनत्व पॉलीथीन, एल्यूमीनियम, कम घनत्व पॉलीथीन और कागज।
पैकेजिंग: 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 या 100 पाउच के बॉक्स।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त समाधान को 6 घंटे के भीतर त्याग दिया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
नॉर्गिन इटालिया S.r.l.
फैबियो फिल्ज़ी 25 . के माध्यम से
20124 - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 6 पाउच एआईसी एन। 029851235
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 8 पाउच एआईसी एन। ०२९८५१२४७
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 10 पाउच एआईसी एन। 029851250
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 20 पाउच एआईसी एन। ०२९८५१२६२
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 30 पाउच एआईसी एन। ०२९८५१२७४
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 40 पाउच एआईसी एन। 029851286
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 50 पाउच एआईसी एन। 029851298
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 60 पाउच एआईसी एन। 029851300
MOVICOL 13.7 ग्राम, मौखिक समाधान के लिए पाउडर, बिना स्वाद के - 100 पाउच एआईसी एन। 029851312
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
09 मार्च 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
09/2014