सक्रिय तत्व: सेफाक्लोर
सेफाक्लोर एबीसी 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
मौखिक निलंबन के लिए सेफाक्लोर एबीसी 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर कणिकाएं
Cefaclor का इस्तेमाल क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Cefachlor ABC में सक्रिय पदार्थ cefachlor होता है जो कि सेफलोस्पोरिन नामक दवाओं के समूह से सम्बन्ध रखता है। सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स हैं और बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए उपयोग किए जाते हैं।
Cefachlor ABC निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
- श्वसन पथ के संक्रमण, फेफड़े (निमोनिया), ब्रोंची (ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज सहित), गले (ग्रसनीशोथ), टॉन्सिल (टॉन्सिलिटिस);
- कान में संक्रमण (ओटिटिस मीडिया);
- त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण;
- गुर्दे (पायलोनेफ्राइटिस), मूत्राशय (सिस्टिटिस) और गोनोकोकस (गोनोकोकल मूत्रमार्ग) नामक जीवाणु के कारण मूत्रमार्ग के संक्रमण सहित मूत्र पथ संक्रमण;
- नाक मार्ग (साइनसाइटिस) के संक्रमण।
मतभेद जब Cefaclor का सेवन नहीं करना चाहिए
Cefachlor ABC न लें
- यदि आपको सेफैक्लोर, अन्य समान एंटीबायोटिक्स (सेफालोस्पोरिन) या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है;
उपयोग के लिए सावधानियां Cefaclor लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Cefachlor ABC लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको या आपके परिवार में किसी को सेफैक्लोर या इसी तरह की अन्य दवाओं (सेफालोस्पोरिन, पेनिसिलिन) लेने के बाद एलर्जी-प्रकार की समस्या का सामना करना पड़ा है, क्योंकि आपको इस दवा को लेने से एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।
सेफैक्लोरो का लंबे समय तक उपयोग गैर-संवेदनशील रोगाणुओं के विकास को प्रेरित कर सकता है।
यदि आप एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षणों का अनुभव करते हैं तो आपको इस दवा को लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- रक्तचाप में गंभीर और अचानक कमी (हाइपोटेंशन);
- दिल की धड़कन का त्वरण और धीमा;
- थकान या कमजोरी की असामान्य भावना;
- चिंता, आंदोलन;
- चक्कर आना;
- बेहोशी (चेतना की हानि);
- सांस लेने या निगलने में कठिनाई;
- विशेष रूप से हाथों और पैरों में सामान्यीकृत खुजली;
- त्वचा की जलन (पित्ती) चरम सीमाओं, बाहरी जननांगों, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र (एंजियोएडेमा) में सूजन के साथ या बिना;
- विशेष रूप से कानों के आसपास की त्वचा का लाल होना;
- त्वचा का नीला पड़ना (सायनोसिस);
- पसीना आना।
अपने डॉक्टर को बताएं अगर:
- इस दवा के उपचार के दौरान आपको दस्त के एपिसोड होते हैं, क्योंकि यह एक आंत्र समस्या (स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस) की उपस्थिति का संकेत दे सकता है; अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप अतीत में आंतों के विकारों से पीड़ित हैं क्योंकि आपको एंटीबायोटिक दवाओं से जुड़े इस प्रकार के आंतों के विकार का अनुभव होने की अधिक संभावना है;
- गुर्दे की समस्याओं से पीड़ित हैं क्योंकि आपके डॉक्टर को आपकी खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है;
- आपके पास रक्त या मूत्र परीक्षण होना चाहिए, क्योंकि यह संभव है कि ये परीक्षण गलत परिणाम दे सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cefaclor के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप प्रोबेनेसिड (गाउट का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) नामक दवा ले रहे हैं, क्योंकि आपके डॉक्टर को आपकी खुराक बदलने की आवश्यकता हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान कर रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो वास्तविक आवश्यकता के मामलों को छोड़कर और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में Cefacloro ABC न लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
मौखिक निलंबन के लिए सेफैक्लोरो एबीसी 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर ग्रेन्युल में सुक्रोज होता है
इस दवा में सुक्रोज, एक प्रकार की चीनी होती है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cefaclor का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्कों में उपयोग करें
अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम (5 मिली) है।
अधिक गंभीर संक्रमणों में, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2 ग्राम है।
तीव्र गोनोकोकल मूत्रमार्ग के उपचार के लिए, एकल प्रशासन में अनुशंसित खुराक 3 ग्राम है; इस मामले में, आपका डॉक्टर एक अन्य दवा भी लिख सकता है जिसे प्रोबेनेसिड कहा जाता है जिसे सेफैक्लोरो एबीसी के संयोजन में लिया जाना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
अनुशंसित कुल दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलो 20 मिलीग्राम है।
इस खुराक को 3 प्रशासन में विभाजित किया जाना चाहिए, हर 8 घंटे में एक।
अधिक गंभीर संक्रमणों (जैसे ओटिटिस मीडिया) में, अनुशंसित कुल दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलो 40 मिलीग्राम है अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1 ग्राम है।
बच्चों और वयस्कों दोनों में, ओटिटिस मीडिया और ग्रसनीशोथ के उपचार में, कुल दैनिक खुराक को हर 12 घंटे में ली जाने वाली खुराक में विभाजित किया जा सकता है।
निलंबन की तैयारी के निर्देश
निलंबन तैयार करने के लिए नीचे दी गई प्रक्रिया का पालन करें:
- तैयारी से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं;
- लगभग आधी बोतल पानी से भरें;
- सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक लगभग 1 मिनट तक जोर से हिलाएं;
- बोतल पर इंगित स्तर तक पहुंचने तक और पानी डालें;
- एक समान निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह हिलाएं।
इन निर्देशों के अनुसार तैयार होने पर, 5 मिलीलीटर निलंबन में 250 मिलीग्राम सेफक्लोर होता है।
हर एक उपयोग से पहले अच्छी तरह से हिलाएं।
यदि आप Cefachlor ABC लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने Cefaclor का बहुत अधिक मात्रा में सेवन किया है तो क्या करें?
ओवरडोज की स्थिति में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: मतली, उल्टी, पेट खराब और दस्त।
सेफाक्लोर एबीसी के आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
दुष्प्रभाव Cefaclor के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता);
- पेट और आंतों के विकार (जठरांत्र संबंधी प्रभाव);
- एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं खसरा जैसे त्वचा के घावों (खसरा जैसे चकत्ते) की उपस्थिति से होती हैं;
- दस्त;
- द्रव संचय (एंजियोएडेमा) के कारण चेहरे, होंठ, मुंह, जीभ या गले की सूजन;
- सफेद रक्त कोशिकाओं के स्तर में वृद्धि (ईोसिनोफिलिया)
- जननांगों की खुजली, एक कवक (योनि मोनिलियासिस) के कारण योनि का संक्रमण, योनि की सूजन;
- जिगर (SGOT, SGPT, क्षारीय फॉस्फेट) द्वारा उत्पादित एंजाइमों के बढ़े हुए स्तर के साथ बिगड़ा हुआ यकृत समारोह;
- खुजली, त्वचा में जलन (पित्ती);
- कुछ रक्त परीक्षणों के परिणामों में परिवर्तन (पॉजिटिव कॉम्ब्स टेस्ट);
- सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सीरम जैसी बीमारियां), जो मुख्य रूप से बच्चों में होती हैं और त्वचा पर विभिन्न घावों (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, रैश), सूजन और जोड़ों में दर्द (गठिया, गठिया) की उपस्थिति की विशेषता होती है, बुखार के साथ या बिना ;
- घावों की उपस्थिति (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) और गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया (एनाफिलेक्सिस) द्वारा विशेषता गंभीर त्वचा विकार;
- मतली और उल्टी;
- यकृत (हेपेटाइटिस) की सूजन, रक्त में बिलीरुबिन नामक पदार्थ की अधिकता के कारण त्वचा का पीला पड़ना (कोलेस्टेटिक पीलिया);
- रक्तस्राव के साथ या बिना रक्त के थक्के जमने की समस्या (प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि) (रक्त को पतला करने वाली दवाएं जैसे वार्फरिन लेने वाले रोगियों में);
- प्लेटलेट के स्तर को कम करना (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);
- गुर्दे की समस्याएं (प्रतिवर्ती अंतरालीय नेफ्रैटिस);
- सफेद रक्त कोशिकाओं के स्तर में कमी (एग्रानुलोसाइटोसिस, प्रतिवर्ती न्यूट्रोपेनिया), लाल रक्त कोशिकाओं के स्तर में कमी (हेमोलिटिक एनीमिया); सभी रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (अप्लास्टिक एनीमिया);
- अति सक्रियता;
- बेचैनी, नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा), मानसिक भ्रम, मांसपेशियों की अनैच्छिक मरोड़ (हाइपरटोनिया), मतिभ्रम (जो चीजें नहीं हैं उन्हें देखना और सुनना), चक्कर आना और डगमगाना, नींद आना;
- रक्त में कुछ पदार्थों (बीयूएन और क्रिएटिनिन) की मात्रा में वृद्धि और यूरिनलिसिस में परिवर्तन के साथ गुर्दे के कार्य में परिवर्तन।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक उपचार के दौरान और बाद में देखा जा सकता है।
अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, क्षणिक लिम्फोसाइटोसिस और ल्यूकोपेनिया की सूचना मिली है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"एक्सपायरी" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
हार्ड कैप्सूल: 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
मौखिक निलंबन के लिए दाने: पैराग्राफ 3 "निलंबन तैयार करने के निर्देश" में वर्णित निलंबन तैयार करने के बाद, बोतल को रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में और अधिकतम 14 दिनों की अवधि के लिए रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
सेफैक्लोर एबीसी में क्या शामिल है
सेफाक्लोर एबीसी 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
- सक्रिय संघटक सेफैक्लोरो है। प्रत्येक कैप्सूल में 500 मिलीग्राम सेफैक्लोर होता है;
- अन्य सामग्री हैं: डाइमेथिकोन 350, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मक्का स्टार्च, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
मौखिक निलंबन के लिए सेफाक्लोर एबीसी 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर कणिकाएं
- सक्रिय संघटक सेफैक्लोरो है। निलंबन के 5 मिलीलीटर में 250 मिलीग्राम सेफैक्लोर होता है;
- अन्य सामग्री हैं: डाइमेथिकोन 350, ज़ैंथन गम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, ब्लैक चेरी फ्लेवर, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मिथाइलसेलुलोज 15, सुक्रोज।
सेफैक्लोर एबीसी कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
सेफाक्लोरो एबीसी हार्ड कैप्सूल: 8 कैप्सूल का पैक।
मौखिक निलंबन के लिए Cefachlor ABC granules: पैक में 100 मिलीलीटर की एक बोतल होती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
सेफैक्लोरो एबीसी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
सेफाक्लोर एबीसी 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में होता है
सक्रिय संघटक: सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट eq। सेफैक्लोरो 500 मिलीग्राम तक।
मौखिक निलंबन के लिए सेफाक्लोर एबीसी 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर कणिकाएं
निर्धारित के अनुसार तैयार किए गए निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट eq। सेफैक्लोरो 250 मिग्रा.
सहायक पदार्थ: सुक्रोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
मौखिक निलंबन के लिए कठोर कैप्सूल, दाने।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
Cefaclor को अतिसंवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
- निमोनिया, ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस सहित श्वसन प्रणाली के संक्रमण;
- मध्यकर्णशोथ;
- त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;
- मूत्र पथ के संक्रमण, जिसमें पाइलोनफ्राइटिस और सिस्टिटिस शामिल हैं,
- साइनसाइटिस;
- गोनोकोकल मूत्रमार्ग।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
Cefaclor को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है
वयस्क। सामान्य वयस्क खुराक हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम है। अधिक गंभीर संक्रमणों में या कम संवेदनशील कीटाणुओं के कारण, उच्च खुराक का संकेत दिया जा सकता है। अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2 ग्राम है, हालांकि प्रति दिन 4 ग्राम की खुराक। बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के 28 दिनों के लिए सामान्य विषयों पर प्रशासित।
दोनों लिंगों में तीव्र गोनोकोकल मूत्रमार्ग के उपचार के लिए, प्रोबेनेसिड के 1 ग्राम के साथ संयोजन में संभवतः 3 ग्राम सेफैक्लोर के एकल प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
बच्चे: बच्चों के लिए सामान्य दैनिक खुराक हर 8 घंटे में विभाजित खुराक में 20 मिलीग्राम / किग्रा है।
सबसे गंभीर संक्रमणों में, ओटिटिस मीडिया में, और कम संवेदनशील कीटाणुओं के कारण, 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की अधिकतम दैनिक खुराक 1 ग्राम तक की सिफारिश की जाती है।
वैकल्पिक खुराक: ओटिटिस मीडिया और ग्रसनीशोथ में, कुल दैनिक खुराक को हर 12 घंटे में विभाजित खुराक में प्रशासित किया जा सकता है।
पीडियाट्रिक पॉज़ोलॉजी के और उदाहरणों के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।
04.3 मतभेद -
सेफैक्लोर उन रोगियों में contraindicated है जिन्हें सेफलोस्पोरिन और उत्पाद के अन्य घटकों के लिए मान्यता प्राप्त एलर्जी है। मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं में सुक्रोज होता है: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
सेफैक्लोर के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, व्यक्तिगत रोगी के लिए लाभ / जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए, विशेष रूप से इस या अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटना के एक सावधान परिवार और व्यक्तिगत चिकित्सा इतिहास को पूरा करने की सिफारिश की जाती है। सावधानीपूर्वक विचार यह दिया जाना चाहिए कि क्या रोगी पहले सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशील रहा है। सेफलोस्पोरिन सी डेरिवेटिव को पेनिसिलिन-संवेदनशील रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के बीच आंशिक क्रॉस-एलर्जेनिटी का प्रमाण है। इसलिए अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सावधानियां बरती जानी चाहिए। ऐसे मरीज हुए हैं जिन्होंने पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के प्रशासन के बाद गंभीर प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का अनुभव किया है। आईजीई मध्यस्थता प्रतिक्रियाएं जो आमतौर पर होती हैं त्वचा, जठरांत्र, श्वसन और हृदय में। लक्षण हो सकते हैं: गंभीर हाइपोटेंशन और अचानक त्वरण और दिल की धड़कन का धीमा होना, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चक्कर आना, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, विशेष रूप से पैरों के तलवों और हथेलियों की सामान्यीकृत खुजली एंजियोएडेमा के साथ या बिना हाथ, पित्ती (सूजन और खुजली वाली त्वचा के क्षेत्र जो हाथ-पैर, बाहरी जननांगों और चेहरे पर अधिक बार स्थित होते हैं, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र में), त्वचा की लालिमा विशेष रूप से कानों के आसपास, सायनोसिस, पसीना। व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज कर रहे रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की संभावित घटना, यह उन रोगियों में ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो एंटीबायोटिक कीमोथेरेपी के दौरान दस्त के साथ उपस्थित होते हैं।
गर्भावस्था में प्रयोग करें। गर्भावस्था के दौरान सेफैक्लोर की सहनशीलता पर्याप्त रूप से सिद्ध नहीं हुई है।
यदि सेफैक्लोर से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा के प्रशासन को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और रोगी को आवश्यक उपचार दिया जाना चाहिए।
सेफैक्लोरो का लंबे समय तक उपयोग गैर-संवेदनशील रोगाणुओं के विकास को प्रेरित कर सकता है।
रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है यदि सेफैक्लोरो के साथ उपचार के दौरान सुपरइन्फेक्शन होता है, तो उचित उपाय किए जाने चाहिए।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को सेफाक्लोर को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। ऐसी परिस्थितियों में, सुरक्षित खुराक आमतौर पर अनुशंसित से कम होनी चाहिए।
सेफैक्लोरो के प्रशासन के बाद मूत्र ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया हो सकती है। इन्हें बेनेडिक्ट और फेहलीमग समाधान और क्लिनिटेस्ट दोनों के साथ देखा गया था, लेकिन टेस-टेप (ग्लाइकोसुरिया, लिली के लिए एंजाइम परीक्षण) के साथ नहीं।
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स को आंतों के विकारों के इतिहास वाले लोगों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से कोलाइटिस।
मौखिक निलंबन के लिए सेफाक्लोर एबीसी 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर कणिकाएं
- दाना के फैलाव को सुविधाजनक बनाने के लिए पानी डालने से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं;
- फिर लेबल पर तीर द्वारा इंगित स्तर तक पानी डालें,
- निलंबन सजातीय होने तक कैप और अच्छी तरह हिलाएं; वॉल्यूम तीर द्वारा इंगित स्तर से नीचे चला जाएगा;
- लेबल पर तीर द्वारा बताए गए स्तर पर वॉल्यूम वापस लाने के लिए फिर से पानी डालें;
- एक समान निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह हिलाएं।
यदि इन संकेतों के अनुसार तैयार किया जाता है, तो निलंबन के 5 मिलीलीटर में 250 मिलीग्राम सेफैक्लोरो होगा।
प्रत्येक प्रशासन से पहले निलंबन को अच्छी तरह हिलाएं।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, प्रोबेनेसिड द्वारा सेफक्लोर का गुर्दे का उत्सर्जन बाधित होता है।
कई अवलोकनों से पता चला है कि भोजन की उपस्थिति मूत्र में पाए जाने वाले कुल मात्रा में बदलाव किए बिना सीरम में सेफैक्लोरो की अधिकतम सांद्रता को कम करती है और देरी करती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था के दौरान सेफैक्लोर की सहनशीलता पर्याप्त रूप से सिद्ध नहीं हुई है।
गर्भवती महिलाओं में, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
500 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद स्तन के दूध में सीफाक्लोर की थोड़ी मात्रा पाई गई। स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर Cefachlor का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
सीफैक्लोर उपचार से संबंधित मानी जाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ यहाँ बताई गई हैं।
अतिसंवेदनशीलता।
1.5% रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जिनमें रुग्णता विस्फोट (100 में 1) शामिल हैं। प्रुरिटस, पित्ती और सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण 200 से कम इलाज वाले रोगियों में देखा जाता है।
सेफैक्लोरो के उपयोग के साथ सामान्यीकृत "सीरम जैसी बीमारी" प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है। ये एरिथेमा मल्टीफॉर्म, दाने और अन्य त्वचा अभिव्यक्तियों की उपस्थिति की विशेषता है, गठिया / गठिया के साथ, बुखार के साथ या बिना, और वे क्लासिक सीरम से भिन्न होते हैं उस लिम्फैडेनोपैथी और प्रोटीनुरिया में बीमारी शायद ही कभी मौजूद होती है, परिसंचारी प्रतिरक्षा परिसरों की कमी होती है और प्रतिक्रिया के अनुक्रम का कोई "आज तक सबूत" नहीं है।
जबकि अनुसंधान जारी है, "सीरम जैसी बीमारी" प्रतिक्रियाएं अतिसंवेदनशीलता के कारण प्रतीत होती हैं और सीफैक्लोरो उपचार के दौरान और बाद में अधिक बार होती हैं।
वयस्कों की तुलना में बच्चों में इस तरह की प्रतिक्रियाएं अधिक बार रिपोर्ट की गईं, एक नैदानिक कार्य में 200 में से 1 (0.5%), अन्य नैदानिक कार्यों में 8,346 (0.024%) में से 2 (बच्चों में 0.055% के बराबर घटना के साथ) ) और अंत में 38,000 में से 1 (0.003%) स्वतःस्फूर्त घटनाओं के संदर्भ में।
उपचार की शुरुआत के कुछ दिनों बाद लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं और इसके समाप्त होने के कुछ दिनों बाद समाप्त हो जाते हैं।
केवल कभी-कभार ही इन प्रतिक्रियाओं के कारण अस्पताल में भर्ती होना पड़ा, जो आम तौर पर अल्पकालिक था ("पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी" अध्ययनों के अनुसार औसतन 2 से 3 दिन)।
जिन रोगियों को अस्पताल में भर्ती कराया गया था, उनमें प्रवेश के समय लक्षण हल्के से गंभीर और किसी भी मामले में बच्चे में अधिक गंभीर थे। एंटीहिस्टामाइन और कोर्टिसोन संकेतों और लक्षणों की छूट के पक्ष में हैं।
कोई गंभीर सीक्वेल की सूचना नहीं मिली थी।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एनाफिलेक्सिस सहित अधिक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी देखी गई हैं। पेनिसिलिन एलर्जी रोगियों में एनाफिलेक्सिस अधिक आसानी से देखा जा सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव।
वे लगभग 2.5% रोगियों में होते हैं, जिनमें डायरिया (70 में से 1 उपचार) शामिल है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक उपचार के दौरान और बाद में देखा जा सकता है। मतली और उल्टी शायद ही कभी देखी जाती है। क्षणिक हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया शायद ही कभी कुछ पेनिसिलिन और अन्य सेफलोस्पोरिन के साथ होता है।
अन्य।
एंजियोएडेमा, ईोसिनोफिलिया (50 में से 1 इलाज), जननांगों की खुजली, योनि मोनिलियासिस और योनिशोथ (100 में 1 से कम) और, शायद ही कभी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और प्रतिवर्ती अंतरालीय नेफ्रैटिस।
सेफलोस्पोरिन के साथ उपचार के बाद हेमोलिटिक एनीमिया की खबरें आई हैं।
वे घटनाएँ जिनके लिए सहसंबद्धता अनिश्चित है
केंद्रीय स्नायुतंत्र।
प्रतिवर्ती अति सक्रियता, बेचैनी, अनिद्रा, मानसिक भ्रम, हाइपरटोनिया, मतिभ्रम, चक्कर आना और चौंका देने वाला, उनींदापन शायद ही कभी रिपोर्ट किया जाता है।
रक्त रसायन में क्षणिक परिवर्तन बताए गए हैं। हालांकि अनिश्चित एटियलजि के कारण, ये चिकित्सक के लिए अतिरिक्त जानकारी के रूप में नीचे सूचीबद्ध हैं।
यकृत समारोह में परिवर्तन।
एसजीओटी और एसजीपीटी में मामूली वृद्धि, या क्षारीय फॉस्फेट मूल्यों की सूचना दी गई है (40 में से 1)।
हेमटोलॉजिकल परिवर्तन।
अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, क्षणिक लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया और, शायद ही कभी, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और संभावित नैदानिक महत्व के प्रतिवर्ती न्यूट्रोपेनिया की सूचना मिली है। सहवर्ती सेफैक्लोर और वार्फरिन सोडियम प्राप्त करने वाले रोगियों में नैदानिक रक्तस्राव के साथ या बिना प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं।
गुर्दे में परिवर्तन।
रक्त यूरिया नाइट्रोजन या क्रिएटिनिन (500 में 1 से कम) में मामूली वृद्धि या यूरिनलिसिस में परिवर्तन (200 में 1 से कम) की सूचना मिली है।
04.9 ओवरडोज़ -
संकेत और लक्षण। सेफैक्लोर के साथ ओवरडोज के बाद देखे गए विषाक्तता के लक्षणों में मतली, उल्टी, अधिजठर असुविधा और दस्त शामिल हो सकते हैं। अधिजठर विकारों और दस्त की गंभीरता ली गई खुराक से संबंधित है।यदि अन्य लक्षणों पर प्रकाश डाला जाता है, तो यह संभावना है कि वे अंतर्निहित बीमारी, एलर्जी की प्रतिक्रिया या अन्य नशा के लिए माध्यमिक हैं।
इलाज। हमेशा इस संभावना से अवगत रहें कि ओवरडोज कई दवाओं, ड्रग इंटरैक्शन या रोगी के विशेष फार्माकोकाइनेटिक्स के कारण होता है।
आंतों को धोना आवश्यक नहीं है जब रोगी ने सेफैक्लोरो की सामान्य खुराक से 5 गुना से अधिक नहीं लिया है।
रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से वेंटिलेशन और फेफड़े के छिड़काव, महत्वपूर्ण संकेत, रक्त गैस विश्लेषण, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स आदि।
सक्रिय चारकोल को प्रशासित करके आंतों के अवशोषण को कम किया जा सकता है, जो कई मामलों में, प्रेरित उल्टी या पानी से धोना से अधिक प्रभावी होता है; इसलिए, चारकोल को एक वैकल्पिक उपचार के रूप में या गैस्ट्रिक खाली करने के अलावा पर विचार करें। सक्रिय चारकोल का बार-बार प्रशासन "के उन्मूलन की सुविधा प्रदान कर सकता है। कुछ दवाएं जो ली जा सकती हैं। गैस्ट्रिक खाली करने और सक्रिय चारकोल के उपयोग के दौरान रोगी के वायुमार्ग की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
सेफैक्लोर ओवरडोज से रोगी को लाभ पहुंचाने के लिए जबरन डायरिया, पेरिटोनियल डायलिसिस, हेमोडायलिसिस या सक्रिय चारकोल हेमोपरफ्यूजन स्थापित नहीं किया गया है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी।
एटीसी कोड: J01DC04।
इन विट्रो परीक्षणों से पता चला है कि सेफलोस्पोरिन की जीवाणुनाशक क्रिया कोशिका भित्ति संश्लेषण के निषेध के माध्यम से व्यक्त की जाती है।
Cefaclor निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ इन विट्रो में सक्रिय है:
- अल्फा और बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकॉसी
- स्टैफिलोकोसी, जिसमें कोगुलेज़ पॉजिटिव और नेगेटिव और पेनिसिलिनसे पैदा करने वाले स्ट्रेन शामिल हैं
- स्ट्रेप्टोकोकस (डिप्लोकोकस) न्यूमोनिया
- इशरीकिया कोली
- रूप बदलने वाला मिराबिलिस
- क्लेबसिएला सपा।
- मोराक्सेला (ब्रानहैमेला) प्रतिश्यायी
- हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, एम्पीसिलीन प्रतिरोधी उपभेदों सहित।
नोट: सेफाक्लोर स्यूडोमोनास एसपी पर सक्रिय नहीं है। और अधिकांश एंटरोकोकल (स्ट्रेप्टोकोकस फेकल), एंटरोबैक्टर एसपी, प्रोटीस इंडोल-पॉजिटिव और सेराटिया स्ट्रेन पर। स्टेफिलोकोसी के कुछ दुर्लभ उपभेद सेफैक्लोर के प्रतिरोधी हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
खाने के साथ और खाली पेट दोनों ही समय मौखिक रूप से लेने के बाद सेफैक्लोर अच्छी तरह अवशोषित हो जाता है। 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम और 1 ग्राम की खुराक के बाद 30 - 60 मिनट के बाद क्रमशः 7, 13 और 23 एमसीजी / एमएल पाए गए औसत सीरम चोटियों का पता चला। प्रशासन के बाद 8 घंटे के भीतर लगभग 60-85% दवा मूत्र में अपरिवर्तित हो जाती है।
इस अवधि के दौरान, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम और 1 ग्राम की खुराक के बाद मूत्र में अधिकतम सांद्रता क्रमशः लगभग 600, 900 और 1,900 एमसीजी / एमएल थी।
Cefaclor का चयापचय प्रशंसनीय रूप से नहीं किया जाता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन की उपस्थिति अवशोषण में देरी करती है और सीरम चोटियों को कम करती है लेकिन अवशोषित सेफैक्लोरो की कुल मात्रा को नहीं बदलती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
चूहों, चूहों, कुत्तों और बंदरों पर किए गए परीक्षणों से संकेत मिलता है कि दवा में कम जहरीली शक्ति है। एलडी 50 का मान 5 ग्राम / किग्रा से अधिक था जब दवा को कृन्तकों को मौखिक रूप से या अंतर्गर्भाशयी रूप से प्रशासित किया गया था। कभी-कभी उल्टी और दस्त के साथ कुत्तों और बंदरों ने भी दवा की उच्च खुराक (DL0> 1 ग्राम / किग्रा) को सहन किया। Cefachlor न तो टेराटोजेनिक है और न ही उत्परिवर्तजन।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
सेफाक्लोर एबीसी 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
Excipients: डाइमेथिकोन 350, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
मौखिक निलंबन के लिए सेफाक्लोर एबीसी 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर कणिकाएं
एक्सीसिएंट्स: डाइमेथिकोन 350, ज़ैंथन गम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, ब्लैक चेरी फ्लेवर, सोडियम लॉरिलसल्फेट, मिथाइलसेलुलोज 15, सुक्रोज।
06.2 असंगति "-
कोई विशेष नहीं
06.3 वैधता की अवधि "-
2 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
हार्ड कैप्सूल: 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं: पुनर्गठित निलंबन को 2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच एक रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए और 14 दिनों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
सेफैक्लोरो एबीसी 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल: पीवीसी / एल्यूमीनियम फफोले में 8 कैप्सूल का पैक।
मौखिक निलंबन के लिए सेफाक्लोर एबीसी 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर ग्रेन्युल: 1 उच्च घनत्व पॉलीथीन बोतल का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एबीसी फार्मास्युटिकी एस.पी.ए. - कोरसो विटोरियो इमानुएल II, 72 - ट्यूरिन
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
सेफाक्लोर एबीसी 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल ए.आई.सी. नंबर 035361017
मौखिक निलंबन के लिए Cefachlor ABC 250 mg/5ml granules A.I.C. नंबर 035361029
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
14 दिसंबर 2001
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
15 अक्टूबर 2012 का एआईएफए निर्धारण