सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल, कोडीन (कोडीन फॉस्फेट)
लोनारिड 400 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम टैबलेट
लोनारिड वयस्क 400 मिलीग्राम + 20 मिलीग्राम सपोसिटरी
लोनारिड बच्चे 200 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम सपोसिटरी
लोनारिड का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
अन्य एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक
इस उत्पाद में कोडीन होता है। कोडीन ओपिओइड एनाल्जेसिक नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है जो दर्द को दूर करने का काम करता है। इसका उपयोग अकेले या अन्य दर्द निवारक जैसे एसिटामिनोफेन के साथ किया जा सकता है।
चिकित्सीय संकेत
वयस्कों
नसों का दर्द, myalgia और जोड़ों का दर्द; दांत निकालने के बाद दांत दर्द और लगातार दर्द; सभी प्रकार के सिरदर्द; कान का दर्द; कष्टार्तव; पोस्ट-ऑपरेटिव और पोस्ट-आघात संबंधी दर्द
12 साल से अधिक उम्र के बच्चे
कोडीन का उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मध्यम दर्द के अल्पकालिक उपचार में किया जा सकता है, जो अकेले एसिटामिनोफेन या इबुप्रोफेन जैसे अन्य दर्द निवारक से राहत नहीं देता है।
लोनारिड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे ("चिकित्सीय संकेत" और "चेतावनी और सावधानियां" अनुभाग देखें)
- पोरफाइरिया, गंभीर हेपेटोसेलुलर (बाल-पुग सी) और गुर्दे की कमी, गंभीर मायोकार्डियल क्षति, शराब से तीव्र नशा, नींद की गोलियां, एनाल्जेसिक, साइकोट्रोपिक दवाएं; उन सभी अवस्थाओं में जो सांस के अवसाद के साथ होती हैं, खांसी में स्राव के रुकने के खतरे के साथ, पुरानी कब्ज में, फुफ्फुसीय वातस्फीति में, ब्रोन्कियल अस्थमा में, तीव्र अस्थमा के दौरे में, निमोनिया में।
- आसन्न जन्म, समय से पहले जन्म का खतरा।
- अंतड़ियों में रुकावट।
- पेरासिटामोल-आधारित उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की प्रकट अपर्याप्तता और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
- ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया सिंड्रोम के कारण टॉन्सिल या एडेनोइड को हटाने के बाद बच्चों और किशोरों (0-18 वर्ष की आयु) में दर्द को दूर करने के लिए
- कोडीन को मॉर्फिन में तेजी से चयापचय करने के लिए जाने जाने वाले रोगियों में
- स्तनपान के दौरान महिलाओं में स्तन के दूध के साथ
Lonarid . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
लोनारिड के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें पैरासिटामोल और कोडीन नहीं है, क्योंकि उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। साथ ही, किसी भी अन्य दवा को मिलाने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। "बातचीत" भी देखें। पेरासिटामोल की उपस्थिति के कारण, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासन करें। उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और यहां तक कि गुर्दे और रक्त में गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है। अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार तीन दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
लोनारिड का उपयोग "ओपिओइड निर्भरता, चेतना की हानि, हाइपोवोलेमिक राज्यों, सिर की चोटों, इंट्राक्रैनील चोटों या इंट्राकैनायल दबाव में पहले से मौजूद वृद्धि के मामले में, एमएओ के अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानीपूर्वक जोखिम-लाभ मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए। अवरोधक वायुमार्ग रोग, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट-डिहाइड्रोजनेज की कमी, पुरानी कब्ज, गिल्बर्ट सिंड्रोम।
निम्नलिखित मामलों में खुराक में कमी या खुराक अंतराल को लम्बा करना आवश्यक है: यकृत समारोह विकार और हेपेटाइटिस (बाल - पुग एबी), पुरानी शराब का दुरुपयोग, गिल्बर्ट सिंड्रोम (मौलेन्ग्राच रोग), गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन आदत की निकासी।
उपचार की शुरुआत में औषधीय उत्पाद के लिए व्यक्तिगत रोगी की प्रतिक्रिया की निगरानी की जानी चाहिए ताकि किसी भी संबंधित ओवरडोज का जल्द पता लगाया जा सके। यह बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा गुर्दे या श्वसन क्रिया वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से सच है।
मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
गंभीर तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे एनाफिलेक्टिक शॉक) बहुत कम देखी जाती हैं। लोनारिड के प्रशासन के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के पहले संकेत पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। इन संकेतों और लक्षणों के आधार पर चिकित्सा उपायों में हस्तक्षेप करना आवश्यक है।
अनुशंसित खुराक से अधिक लीवर को नुकसान पहुंचा सकता है।
एनाल्जेसिक का व्यापक उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, सिरदर्द का कारण बन सकता है जिसका इलाज दवा की उच्च खुराक के साथ नहीं किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, डॉक्टर की सलाह के बिना एनाल्जेसिक जारी नहीं रखना चाहिए। उच्च खुराक पर लंबे समय तक उपयोग के बाद एनाल्जेसिक के अचानक बंद होने से वापसी के लक्षण (जैसे सिरदर्द, थकान, घबराहट, मांसपेशियों में दर्द और वनस्पति लक्षण) उत्पन्न हो सकते हैं, जो आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर हल हो जाते हैं। चिकित्सा की बहाली डॉक्टर की राय पर और वापसी के लक्षणों को कम करने पर निर्भर करती है।
हाइपोटेंशन और सहवर्ती हाइपोवोलेमिया वाले रोगियों को इस दवा की उच्च खुराक नहीं लेनी चाहिए।
कोडीन, पेरासिटामोल के साथ निश्चित जुड़ाव में, एक प्राथमिक व्यसनी क्षमता है। उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ व्यसन, शारीरिक और मनोवैज्ञानिक निर्भरता विकसित होती है। अन्य अफीम के साथ क्रॉस-आदत है। पहले से मौजूद ओपिओइड निर्भरता (छूट में उन सहित) वाले रोगियों में थोड़े समय में रिलैप्स की उम्मीद की जा सकती है। कोडीन को नशेड़ी हेरोइन के विकल्प के रूप में मानते हैं। शराब या शामक के आदी लोग भी कोडीन का दुरुपयोग करते हैं। उच्च खुराक में और लंबे समय तक लिया गया कोडीन नशे की लत हो सकता है।
कोलेसिस्टेक्टोमी से गुजरने वाले मरीजों का सावधानी से इलाज किया जाना चाहिए। ओडी के स्फिंक्टर का संकुचन रोधगलन के समान लक्षण पैदा कर सकता है या अग्नाशयशोथ के रोगियों में लक्षणों को तेज कर सकता है। कोडीन युक्त तैयारी केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित और उनकी नियमित देखरेख में ही ली जा सकती है।
कोडीन एक एंजाइम द्वारा लीवर में मॉर्फिन में बदल जाता है। मॉर्फिन वह पदार्थ है जो दर्द से राहत देता है। कुछ लोगों में इस एंजाइम की भिन्नता होती है और यह लोगों को अलग-अलग तरीकों से प्रभावित कर सकता है। कुछ लोगों में, मॉर्फिन बहुत कम मात्रा में नहीं बनता या निर्मित होता है, और यह दर्द को दूर करने के लिए पर्याप्त नहीं होगा। अन्य लोग अत्यधिक मात्रा में मॉर्फिन का उत्पादन करते हैं और इसके गंभीर दुष्प्रभाव होने की अत्यधिक संभावना होती है।यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो आपको उपचार बंद कर देना चाहिए और तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए: धीमी या उथली श्वास, भ्रम, उनींदापन, विद्यार्थियों में कमी, मतली या उल्टी, कब्ज, भूख की कमी।
बच्चे और किशोर
सर्जरी के बाद बच्चों और किशोरों में प्रयोग करें
ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया सिंड्रोम के कारण टॉन्सिल या एडेनोइड को हटाने के बाद बच्चों और किशोरों में दर्द को दूर करने के लिए कोडीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सांस की समस्या वाले बच्चों में प्रयोग करें
सांस की समस्या वाले बच्चों के लिए कोडीन की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इन बच्चों में मॉर्फिन विषाक्तता के लक्षण बदतर हो सकते हैं।
व्यक्तिगत उपयोग के लिए निर्धारित दवाएं दूसरों को नहीं देनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lonarid . के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
खुमारी भगाने
औषधीय उत्पादों के साथ पुराने उपचार पर मरीजों को हेपेटिक मोनोऑक्सीजिनेज को शामिल किया जा सकता है या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो यह प्रभाव डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन) को अत्यधिक सावधानी के साथ पेरासिटामोल का उपयोग करना चाहिए। और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है, ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
उपचार के दौरान शराब का सेवन न करें।
अन्यथा पेरासिटामोल की हानिरहित खुराक एंजाइम प्रेरण को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ लेने पर जिगर की क्षति का कारण बन सकती है, जैसे कि कुछ हिप्नोटिक्स और एंटीपीलेप्टिक्स (जैसे ग्लूटाथिमाइड, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन) और रिफैम्पिसिन। संभावित हेपेटोटॉक्सिक पदार्थों और शराब के दुरुपयोग के मामले में भी ऐसा ही हो सकता है (देखें "अधिक मात्रा")।
केवल मौखिक उपयोग के लिए:
दवाएं जो गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा कर देती हैं, जैसे प्रोपेन्थलाइन, पेरासिटामोल की अवशोषण दर को कम करती हैं और इसके प्रभाव की शुरुआत में देरी करती हैं। दवाएं जो गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाती हैं, जैसे मेटोक्लोप्रमाइड, अवशोषण की दर में वृद्धि का कारण बनती हैं।
क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ पेरासिटामोल का संयोजन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन को लम्बा खींच सकता है, जिससे इसके विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।
पेरासिटामोल और वारफारिन के बीच और Coumarin डेरिवेटिव के साथ बातचीत की नैदानिक प्रासंगिकता का आकलन नहीं किया जा सका। इसलिए, मौखिक थक्कारोधी के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में पेरासिटामोल का लंबे समय तक उपयोग केवल चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उचित है।
पेरासिटामोल और AZT (zidovudine या retrovir) के सहवर्ती उपयोग से उत्तरार्द्ध द्वारा प्रेरित न्यूट्रोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, Lonarid को AZT के साथ केवल चिकित्सकीय देखरेख में ही लिया जाना चाहिए।
प्रोबेनेसिड का सेवन पेरासिटामोल के ग्लुकुरोनिक एसिड के बंधन को रोकता है, जिससे पेरासिटामोल की निकासी लगभग 2 के कारक से कम हो जाती है। इसलिए, प्रोबेनेसिड के साथ संयोजन में पेरासिटामोल की खुराक कम की जानी चाहिए।
कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम कर देता है।
कौडीन
अन्य नारकोटिक एनाल्जेसिक, एंटीसाइकोटिक्स, चिंताजनक या अन्य सीएनएस अवसाद (शराब सहित) प्राप्त करने वाले रोगियों में कोडीन के साथ, योगात्मक सीएनएस अवसाद हो सकता है। श्वसन प्रणाली पर शामक और निराशाजनक प्रभाव। शराब या अन्य सीएनएस अवसाद के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है जैसे कि शामक, कृत्रिम निद्रावस्था या साइकोट्रोपिक एजेंट (फेनोथियाज़िन, जैसे क्लोरप्रोमाज़िन, थियोरिडाज़िन, पेर्फेनज़ीन) और एंटीहिस्टामाइन (जैसे प्रोमेथाज़िन, मेक्लोज़िन), एंटीहाइपरटेन्सिव और अन्य एनाल्जेसिक। कोडीन-प्रेरित श्वसन अवसाद को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (इमिप्रामाइन, एमिट्रिप्टिलाइन) और ओपिप्रामोल द्वारा प्रबल किया जा सकता है। चूंकि एमएओ इनहिबिटर्स के सहवर्ती प्रशासन, जैसे ट्रानिलिसिप्रोमाइन, सीएनएस प्रभावों के गुणन और अप्रत्याशित गंभीरता के अन्य अवांछनीय प्रभाव पैदा कर सकते हैं, इस दवा को एमएओ इनहिबिटर के साथ उपचार पूरा होने के दो सप्ताह बाद तक नहीं लिया जाना चाहिए।
एनाल्जेसिक के प्रभाव को भी बढ़ाया जाता है। आंशिक एगोनिस्ट / ओपिओइड प्रतिपक्षी, जैसे कि ब्यूप्रेनोर्फिन, पेंटाज़ोसाइन का सहवर्ती उपयोग दवा के प्रभाव को कम कर सकता है।
सिमेटिडाइन और अन्य दवाएं जो यकृत चयापचय को प्रभावित करती हैं, लोनारिड के प्रभाव को प्रबल कर सकती हैं। मॉर्फिन के साथ उपचार के दौरान, इसके अपचय का निषेध देखा गया है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई है। इस प्रकार की बातचीत को नहीं देखा जा सकता है। बाहर रखा गया है। कोडीन के लिए।
इस दवा के साथ उपचार के दौरान शराब से बचना चाहिए क्योंकि साइकोमोटर क्षमता को काफी कम किया जा सकता है (व्यक्तिगत घटकों का योगात्मक प्रभाव)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
खुमारी भगाने
लंबे अनुभव ने गर्भावस्था या भ्रूण या नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर अवांछनीय प्रतिकूल प्रभावों का कोई सबूत नहीं दिखाया है। गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल ओवरडोज के संभावित डेटा में विकृतियों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं दिखा। पेरासिटामोल के मौखिक उपयोग की जांच के लिए किए गए प्रजनन अध्ययनों ने विकृतियों या भ्रूण-विषाक्तता का सुझाव देने वाले कोई संकेत नहीं दिखाए हैं। उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में, पेरासिटामोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान (यानी सभी ट्राइमेस्टर में) किया जा सकता है, "जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद। गर्भावस्था के दौरान, पेरासिटामोल को लंबे समय तक, उच्च खुराक में या अन्य दवाओं के संयोजन में नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि इन मामलों में सुरक्षा की पुष्टि नहीं की गई है।
कौडीन
लोनारिड का उपयोग समय से पहले जन्म या समय से पहले जन्म के जोखिम के मामलों में contraindicated है, क्योंकि कोडीन फॉस्फेट प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और नवजात शिशुओं में श्वसन अवसाद पैदा कर सकता है। केस-कंट्रोल अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि यह श्वसन पथ के जोखिम को बढ़ा सकता है। गर्भावस्था के पहले चार महीनों के दौरान कोडीन का इस्तेमाल करने वाली महिलाओं की संतानों में विकृतियां। यह वृद्धि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। अन्य विकृतियों के साक्ष्य कोडेन सहित मादक दर्दनाशक दवाओं के महामारी विज्ञान के अध्ययन में भी बताया गया है। दीर्घकालिक कोडीन, में विकसित हो सकता है भ्रूण, अफीम की लत। लोनरिड का उपयोग केवल गर्भावस्था में किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिमों को उचित ठहराता है। यदि गर्भावस्था के अंतिम तिमाही के दौरान लोनरिड का उपयोग विस्तारित अवधि के लिए किया जाता है, तो नवजात निकासी सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
खाने का समय
स्तनपान करते समय कोडीन न लें। कोडीन और मॉर्फिन स्तन के दूध में चले जाते हैं।
उपजाऊपन
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने प्रजनन सूचकांक पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं दिया है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
लोनारिड के साथ उपचार के दौरान अवांछित प्रभाव जैसे थकान, उनींदापन, बेहोशी, चक्कर आना, बेहोशी, मायोसिस और विज़ोमोटर समन्वय और दृश्य तीक्ष्णता में गड़बड़ी हो सकती है। इसलिए, वाहन चलाते या चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। मशीनरी का उपयोग। यदि थकान, तंद्रा, बेहोशी, चक्कर आना, बेहोशी, मिओसिस, और विज़ोमोटर समन्वय और दृश्य तीक्ष्णता में गड़बड़ी होती है, तो ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचें।
खुराक और उपयोग की विधि लोनारिड का उपयोग कैसे करें: खुराक
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा सलाह न दी जाए, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में खुराक 1-2 गोलियां (400 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम) या वयस्कों के लिए एक सपोसिटरी (400 मिलीग्राम + 20 मिलीग्राम) दिन में 3 बार तक है। मामले की गंभीरता के लिए। दवा को 3 दिनों से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए। यदि 3 दिनों के बाद भी दर्द में सुधार नहीं होता है, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर से बात करें। कोडीन की अधिकतम दैनिक खुराक 240 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
सांस लेने में गंभीर समस्या होने के जोखिम के कारण 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को लोनरिड नहीं लेना चाहिए।
अधिक मात्रा में लोनारीड का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
लोनरिड की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
बुजुर्ग, छोटे बच्चे, जिगर की बीमारी वाले रोगी, पुरानी शराब पीने वाले या पुराने पोषण संबंधी विकार वाले रोगियों के साथ-साथ सहवर्ती एंजाइम-उत्प्रेरण दवाएं लेने वाले रोगियों में भी घातक परिणाम के साथ, नशे के बढ़ते जोखिम के अधीन हैं।
लक्षण
लोनारिड के ओवरडोज के लक्षण अलग-अलग माने जाने वाले दो सक्रिय पदार्थों के ओवरडोज के लक्षणों के समान हैं।
खुमारी भगाने
ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों में होते हैं और पीला, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया और पेट में दर्द होता है। मरीजों को अस्थायी व्यक्तिपरक सुधार का अनुभव हो सकता है, लेकिन हल्का पेट दर्द इस बात का संकेत है कि जिगर की क्षति बनी रहती है। वयस्कों में लगभग 6 ग्राम या उससे अधिक या बच्चों में 140 मिलीग्राम / किग्रा के पेरासिटामोल की एक एकल खुराक हेपेटोसेलुलर नेक्रोसिस का कारण बनती है। इससे पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन हो सकता है और इसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफेलोपैथी हो सकती है, जो बदले में कोमा और मृत्यु का कारण बन सकती है। ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी), लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन में समवर्ती वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, अंतर्ग्रहण के 12 से 48 घंटे बाद, यकृत में देखी गई है। यकृत की चोट के नैदानिक लक्षण आमतौर पर 2 दिनों के बाद दिखाई देते हैं और एक तक पहुंच जाते हैं। अधिकतम 4 - 6 दिनों के बाद। तीव्र गुर्दे की विफलता, तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ गंभीर जिगर की क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकता है। अन्य गैर-यकृत लक्षण, जैसे कि मायोकार्डियल परिवर्तन और अग्नाशयशोथ, पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के बाद भी हो सकते हैं।
कौडीन
लोनारिड में निहित कोडीन के कारण एक मादक ओवरडोज के लक्षण पेरासिटामोल के कारण विषाक्तता के संकेतों से पहले होने की उम्मीद है। गंभीर नशा श्वसन अवसाद और एपनिया के जोखिम को वहन करता है, जो घातक हो सकता है। "पिनपॉइंट" विद्यार्थियों के साथ चिह्नित मिओसिस भी पैथोग्नोमोनिक हैं। यह उनींदापन के साथ हो सकता है, स्तब्ध हो जाना और कोमा तक फैल सकता है, उल्टी, सिरदर्द, मूत्र और मल प्रतिधारण के साथ, कभी-कभी ब्रैडीकार्डिया और रक्तचाप में गिरावट भी शामिल है। कभी-कभी दौरे पड़ते हैं, खासकर बच्चों में। एपनिया का विकास घातक हो सकता है।
चिकित्सा
जहां पेरासिटामोल के नशे का संदेह है, अंतर्ग्रहण के बाद पहले 10 घंटों में एसएच समूह दाता दवाओं, जैसे कि नेसिटाइलसिस्टीन के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है।हालांकि एन-एसिटाइलसिस्टीन सबसे प्रभावी है अगर इस अवधि के भीतर लिया जाता है, तो यह अभी भी कुछ हद तक सुरक्षा प्रदान कर सकता है यदि नवीनतम अंतर्ग्रहण के 48 घंटों के भीतर दिया जाता है; उस स्थिति में, इसे अधिक समय तक लिया जाना चाहिए। उन्हें भी होना चाहिए माना जाता है। सामान्य उपाय (जैसे सक्रिय लकड़ी का कोयला)। अतिरिक्त उपाय पेरासिटामोल नशा के लक्षणों की गंभीरता, प्रकृति और पाठ्यक्रम पर निर्भर करेगा और मानक गहन देखभाल प्रोटोकॉल का पालन किया जाना चाहिए। पैरासिटामोल के सीरियल प्लाज्मा एकाग्रता परीक्षण की सिफारिश की जाती है। पेरासिटामोल को कम किया जा सकता है डायलिसिस द्वारा। श्वसन अवसाद के मामले में, पर्याप्त वेंटिलेशन और ऑक्सीजन बनाए रखें। यदि उपयुक्त हो, तो 0.4-2 मिलीग्राम iv नालोक्सोन (विशिष्ट ओपिओइड प्रतिपक्षी) दिया जा सकता है। प्रतिक्रिया, खुराक को हर 2-3 मिनट में कुल मिलाकर दोहराया जाना चाहिए 10-20 मिलीग्राम की खुराक। चेतावनी: नालोक्सोन (2-3 घंटे) की कार्रवाई की अवधि कई ओपियेट्स की तुलना में कम है। यदि आपके पास लोनारिड के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Lonarid . के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, लोनारिड के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एलर्जी-आधारित त्वचा पर चकत्ते के दुर्लभ मामले और एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं। एंजियोएडेमा जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। , स्वरयंत्र एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के पहले लक्षणों पर रोगी को लोनारिड के साथ इलाज बंद कर देना चाहिए और तुरंत चिकित्सक से संपर्क करना चाहिए।
यह दिखाने के लिए कोई सबूत नहीं है कि जब दवा का सही उपयोग किया जाता है, तो व्यक्तिगत पदार्थों के सापेक्ष पेरासिटामोल और कोडीन के संयोजन में साइड इफेक्ट की मात्रा और प्रकृति बढ़ जाती है। इसके अलावा, निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन में प्रगति कर सकता है मॉर्फिन के अन्य डेरिवेटिव की तरह, कोडीन फॉस्फेट, अगर लंबे समय तक लिया जाता है, तो कब्ज पैदा कर सकता है। लंबे समय तक उपयोग में नशे की लत का खतरा भी शामिल है। निरंतर उपयोग के बाद अचानक विच्छेदन के बाद वापसी के लक्षण देखे जा सकते हैं। उच्च खुराक पर, कोडीन में मॉर्फिन के अधिकांश दुष्प्रभाव होते हैं जिनमें श्वसन अवसाद, हल्का सिरदर्द, चक्कर आना, बेहोश करने की क्रिया, मतली और उल्टी शामिल हैं। अन्य। कोडीन के कारण अवांछित प्रभावों में शामिल हैं: मिओसिस, यूफोरिया, डिस्फोरिया, मूत्र प्रतिधारण अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (खुजली, पित्ती और शायद ही कभी दाने) भी देखी गई हैं।
अवांछनीय प्रभावों का मूल्यांकन निम्नलिखित आवृत्तियों पर आधारित है:
बहुत आम 1/10
सामान्य 1/100, <1/10
असामान्य 1 / 1,000 से <1/100
दुर्लभ १ / १०,०००, <१ / १,०००
बहुत दुर्लभ <1 / 10,000
उपलब्ध आंकड़ों से ज्ञात नहीं आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
- बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया।
- ज्ञात नहीं: एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
- बहुत दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, रक्तचाप में कमी, डिस्पेनिया, मतली और हाइपरहाइड्रोसिस सहित)।
तंत्रिका तंत्र विकार:
- बहुत आम: थकान, सिरदर्द।
- सामान्य: उदासीनता।
- असामान्य: नींद में खलल।
उच्च खुराक पर या विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में, खुराक पर निर्भर तरीके से विज़ोमोटर समन्वय और दृश्य तीक्ष्णता प्रभावित हो सकती है। उत्साह और श्वसन अवसाद भी संभव है।
कान और भूलभुलैया विकार:
- असामान्य: टिनिटस।
हृदय संबंधी विकार:
- सामान्य: रक्तचाप में कमी, बेहोशी।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:
- असामान्य: डिस्पेनिया।
- बहुत कम ही: ब्रोंकोस्पज़म (एनाल्जेसिक अस्थमा सिंड्रोम)।
- ज्ञात नहीं: फुफ्फुसीय एडिमा (उच्च खुराक पर, विशेष रूप से पिछले बिगड़ा हुआ फेफड़े के कार्य वाले रोगियों में)।
जठरांत्रिय विकार:
- बहुत ही आम: कब्ज, उल्टी (शुरू में), मतली।
- असामान्य: शुष्क मुँह।
हेपेटोबिलरी विकार:
- दुर्लभ: बढ़ा हुआ ट्रांसएमिनेस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
- असामान्य: एरिथेमा, एलर्जी जिल्द की सूजन, पित्ती, प्रुरिटस।
- दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित अतिसंवेदनशीलता।
- ज्ञात नहीं: दवा का विस्फोट।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें। चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
गोलियाँ: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। सपोजिटरी: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
लोनारिड 400 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 400 मिलीग्राम, कोडीन फॉस्फेट 10 मिलीग्राम।
Excipients: निर्जल कोलाइडल सिलिका; कारमेलोज सोडियम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कॉर्नस्टार्च; एथिलसेलुलोज; भ्राजातु स्टीयरेट।
लोनारिड वयस्क 400 मिलीग्राम + 20 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 400 मिलीग्राम, कोडीन फॉस्फेट 20 मिलीग्राम।
Excipients: सोया लेसितिण; फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स।
लोनारिड बच्चे 200 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 200 मिलीग्राम, कोडीन फॉस्फेट 5 मिलीग्राम।
Excipients: सोया लेसितिण; फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
20 गोलियाँ।
6 वयस्क सपोसिटरी।
बच्चों के लिए 6 सपोसिटरी।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लोनारिड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लोनारिड 400 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम टैबलेट:
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 400 मिलीग्राम, कोडीन फॉस्फेट 10 मिलीग्राम
लोनारिड वयस्क 400 मिलीग्राम + 20 मिलीग्राम सपोसिटरी:
एक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल 400 मिलीग्राम, कोडीन फॉस्फेट 20 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ
सपोजिटरी
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वयस्कों
नसों का दर्द, myalgia और जोड़ों का दर्द; दांत निकालने के बाद दांत दर्द और लगातार दर्द; सभी प्रकार के सिरदर्द; कान का दर्द; कष्टार्तव; पोस्ट-ऑपरेटिव और पोस्ट-आघात संबंधी दर्द।
12 साल से अधिक उम्र के बच्चे
कोडीन को 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में तीव्र मध्यम दर्द के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है जो कि एसिटामिनोफेन या इबुप्रोफेन (अकेले) जैसे अन्य एनाल्जेसिक द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा सलाह न दी जाए, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में खुराक 1-2 गोलियां (400 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम) या वयस्कों के लिए एक सपोसिटरी (400 मिलीग्राम + 20 मिलीग्राम) दिन में 3 बार तक है। मामले की गंभीरता के लिए।
कोडीन की अधिकतम दैनिक खुराक 240 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
उपचार की अवधि 3 दिनों तक सीमित होनी चाहिए और यदि प्रभावी दर्द से राहत नहीं मिलती है तो रोगी / देखभाल करने वाले को चिकित्सकीय सलाह लेने की सलाह दी जानी चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
12 साल से कम उम्र के बच्चे
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में कोडीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि कोडीन से मॉर्फिन के परिवर्तनशील और अप्रत्याशित चयापचय के कारण ओपिओइड विषाक्तता का खतरा होता है (खंड 4.3 और 4.4 देखें)।
04.3 मतभेद
• सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• 12 साल से कम उम्र के बच्चे (देखें खंड 4.2 और 4.4)।
• पोरफाइरिया, गंभीर हेपेटोसेलुलर (बाल-पुग सी) और गुर्दे की कमी, गंभीर मायोकार्डियल क्षति, शराब से तीव्र नशा, नींद की गोलियां, दर्दनाशक दवाएं, मनोदैहिक दवाएं; उन सभी अवस्थाओं में जो सांस के अवसाद के साथ होती हैं, खांसी में स्राव के रुकने के खतरे के साथ, पुरानी कब्ज में, फुफ्फुसीय वातस्फीति में, ब्रोन्कियल अस्थमा में, तीव्र अस्थमा के दौरे में, निमोनिया में।
• आसन्न जन्म, समय से पहले जन्म का जोखिम।
• अंतड़ियों में रुकावट।
• पेरासिटामोल-आधारित उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की स्पष्ट कमी वाले रोगियों और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
• गंभीर और जानलेवा प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया सिंड्रोम के लिए टॉन्सिल्लेक्टोमी और / या एडेनोइडक्टोमी से गुजरने वाले सभी बाल रोगियों (0-18 वर्ष की आयु) में (खंड 4.4 देखें)।
• स्तनपान कराने वाली महिलाओं में (खंड 4.6 देखें)।
• CYP2D6 अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइजर्स के रूप में जाने जाने वाले रोगियों में।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लोनारिड के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें पैरासिटामोल और कोडीन नहीं है, क्योंकि उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। रोगी को निर्देश दें कि वह किसी भी अन्य दवा के संयोजन से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। खंड ४.५ देखें।
पेरासिटामोल की उपस्थिति के कारण, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासन करें। उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और यहां तक कि गुर्दे और रक्त में गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार तीन दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
लोनारिड का उपयोग "ओपिओइड निर्भरता, चेतना की हानि, हाइपोवोलेमिक राज्यों, सिर की चोटों, इंट्राक्रैनील चोटों या इंट्राकैनायल दबाव में पहले से मौजूद वृद्धि के मामले में, एमएओ के अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानीपूर्वक जोखिम-लाभ मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए। अवरोधक वायुमार्ग रोग, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट-डिहाइड्रोजनेज की कमी, पुरानी कब्ज, गिल्बर्ट सिंड्रोम।
निम्नलिखित मामलों में खुराक में कमी या खुराक अंतराल को लम्बा करना आवश्यक है: यकृत समारोह विकार और हेपेटाइटिस (चाइल्ड-पुग एबी), पुरानी शराब का दुरुपयोग, गिल्बर्ट सिंड्रोम (म्यूलेनग्राच रोग), गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन की निकासी)
कोडीन की उपस्थिति के कारण, उत्पाद व्यसनी हो सकता है।
CYP2D6 चयापचय
कोडीन को यकृत एंजाइम CYP2D6 द्वारा मॉर्फिन में चयापचय किया जाता है, इसका सक्रिय मेटाबोलाइट।
यदि किसी रोगी में इस एंजाइम की कमी या पूर्ण कमी है, तो पर्याप्त एनाल्जेसिक प्रभाव प्राप्त नहीं होगा। अनुमान बताते हैं कि कोकेशियान आबादी के 7% तक यह कमी हो सकती है। हालांकि, यदि रोगी एक मजबूत या अल्ट्राफास्ट मेटाबोलाइज़र है, तो आमतौर पर निर्धारित खुराक पर भी ओपिओइड विषाक्तता के दुष्प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ये रोगी तेजी से कोडीन को मॉर्फिन में बदल देते हैं, जिसके परिणामस्वरूप मॉर्फिन के अपेक्षित सीरम स्तर में वृद्धि होती है।
ओपिओइड विषाक्तता के सामान्य लक्षणों में भ्रम, तंद्रा, उथली श्वास, मिओटिक पुतली, मतली, उल्टी, कब्ज और भूख की कमी शामिल हैं। गंभीर मामलों में इसमें श्वसन और संचार संबंधी अवसाद के लक्षण शामिल हो सकते हैं, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है और बहुत कम ही घातक हो सकता है।
विभिन्न आबादी में अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइजर्स की व्यापकता का अनुमान नीचे दिया गया है:
उपचार की शुरुआत में औषधीय उत्पाद के लिए व्यक्तिगत रोगी की प्रतिक्रिया की निगरानी की जानी चाहिए ताकि किसी भी संबंधित ओवरडोज का जल्द पता लगाया जा सके। यह बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा गुर्दे या श्वसन क्रिया वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से सच है।
बच्चों में पोस्ट-ऑपरेटिव उपयोग
साहित्य में ऐसी रिपोर्टें आई हैं जहां टॉन्सिल्लेक्टोमी और/या ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया के लिए एडेनोइडेक्टोमी के बाद बच्चों को दिए गए कोडीन ने मृत्यु सहित दुर्लभ, लेकिन जानलेवा, प्रतिकूल घटनाओं को प्रेरित किया है (पैराग्राफ 4.3 भी देखें)।
सभी बच्चों को कोडीन की खुराक मिली जो उचित खुराक सीमा के भीतर थी; हालांकि, इस बात का कोई सबूत नहीं था कि ये बच्चे कोडीन से मॉर्फिन को मेटाबोलाइज करने की क्षमता में मजबूत या अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र थे।
बिगड़ा हुआ श्वसन समारोह वाले बच्चे
उन बच्चों में उपयोग के लिए कोडीन की सिफारिश नहीं की जाती है जिनमें श्वसन क्रिया ख़राब हो सकती है, जिसमें न्यूरोमस्कुलर विकार, गंभीर हृदय या श्वसन की स्थिति, ऊपरी श्वसन या फेफड़ों में संक्रमण, कई आघात, या व्यापक सर्जिकल प्रक्रियाएं शामिल हैं। ये कारक खराब हो सकते हैं। मॉर्फिन विषाक्तता के लक्षण।
मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
गंभीर तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे एनाफिलेक्टिक शॉक) बहुत कम देखी जाती हैं। लोनारिड के प्रशासन के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के पहले संकेत पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। इन संकेतों और लक्षणों के आधार पर चिकित्सा उपायों में हस्तक्षेप करना आवश्यक है।
अनुशंसित खुराक से अधिक लीवर को नुकसान पहुंचा सकता है।
एनाल्जेसिक का व्यापक उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, सिरदर्द का कारण बन सकता है जिसका इलाज दवा की उच्च खुराक के साथ नहीं किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, डॉक्टर की सलाह के बिना एनाल्जेसिक जारी नहीं रखना चाहिए।
उच्च खुराक पर लंबे समय तक उपयोग के बाद एनाल्जेसिक के अचानक बंद होने से वापसी के लक्षण (जैसे सिरदर्द, थकान, घबराहट, मांसपेशियों में दर्द और वनस्पति लक्षण) उत्पन्न हो सकते हैं, जो आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर हल हो जाते हैं।
चिकित्सा की बहाली डॉक्टर की राय और वापसी के लक्षणों को कम करने पर निर्भर करती है।
हाइपोटेंशन और सहवर्ती हाइपोवोलेमिया वाले रोगियों को इस दवा की उच्च खुराक नहीं लेनी चाहिए।
कोडीन, पेरासिटामोल के साथ निश्चित जुड़ाव में, एक प्राथमिक व्यसनी क्षमता है।
उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ व्यसन, शारीरिक और मनोवैज्ञानिक निर्भरता विकसित होती है। अन्य अफीम के साथ क्रॉस-आदत है। पहले से मौजूद ओपिओइड निर्भरता (छूट में उन सहित) वाले रोगियों में थोड़े समय में रिलैप्स की उम्मीद की जा सकती है।
कोडीन को नशेड़ी हेरोइन के विकल्प के रूप में मानते हैं। शराब या शामक के आदी लोग भी कोडीन का दुरुपयोग करते हैं। उच्च खुराक में और लंबे समय तक लिया गया कोडीन नशे की लत हो सकता है।
कोलेसिस्टेक्टोमी से गुजरने वाले मरीजों का सावधानी से इलाज किया जाना चाहिए। ओडी के स्फिंक्टर का संकुचन रोधगलन के समान लक्षण पैदा कर सकता है या अग्नाशयशोथ के रोगियों में लक्षणों को तेज कर सकता है।
कोडीन युक्त तैयारी केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित और उनकी नियमित देखरेख में ही ली जा सकती है।
व्यक्तिगत उपयोग के लिए निर्धारित दवाएं दूसरों को नहीं देनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
खुमारी भगाने
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जिनका यह प्रभाव हो सकता है (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है, ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके। उपचार के दौरान शराब का सेवन न करें।
अन्यथा पेरासिटामोल की हानिरहित खुराक एंजाइम प्रेरण को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ लेने पर जिगर की क्षति का कारण बन सकती है, जैसे कि कुछ कृत्रिम निद्रावस्था और एंटीपीलेप्टिक्स (जैसे ग्लूटाथिमाइड, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन) और रिफैम्पिसिन। संभावित हेपेटोटॉक्सिक पदार्थों और शराब के दुरुपयोग के मामले में भी ऐसा ही हो सकता है (खंड 4.9 देखें)।
केवल मौखिक उपयोग के लिए:
दवाएं जो गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा कर देती हैं, जैसे प्रोपेन्थलाइन, पेरासिटामोल की अवशोषण दर को कम करती हैं और इसके प्रभाव की शुरुआत में देरी करती हैं। दवाएं जो गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाती हैं, जैसे मेटोक्लोप्रमाइड, अवशोषण की दर में वृद्धि का कारण बनती हैं।
क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ पेरासिटामोल का संयोजन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन को लम्बा खींच सकता है, जिससे इसके विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।
पेरासिटामोल और वारफारिन के बीच और Coumarin डेरिवेटिव के साथ बातचीत की नैदानिक प्रासंगिकता का आकलन नहीं किया जा सका। इसलिए, मौखिक थक्कारोधी के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में पेरासिटामोल का लंबे समय तक उपयोग केवल चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उचित है।
पेरासिटामोल और AZT (zidovudine या retrovir) के सहवर्ती उपयोग से उत्तरार्द्ध द्वारा प्रेरित न्यूट्रोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, Lonarid को AZT के साथ केवल चिकित्सकीय देखरेख में ही लिया जाना चाहिए।
प्रोबेनेसिड का सेवन पेरासिटामोल के ग्लुकुरोनिक एसिड के बंधन को रोकता है, जिससे पेरासिटामोल की निकासी लगभग 2 के कारक से कम हो जाती है। इसलिए, प्रोबेनेसिड के साथ संयोजन में पेरासिटामोल की खुराक कम की जानी चाहिए।
कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम कर देता है।
कौडीन
अन्य नारकोटिक एनाल्जेसिक, एंटीसाइकोटिक्स, चिंताजनक, या अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट्स (शराब सहित) को कोडीन के साथ प्राप्त करने वाले रोगियों में, एडिटिव सीएनएस डिप्रेशन हो सकता है।
श्वसन स्तर पर शामक और निराशाजनक प्रभाव शराब या अन्य सीएनएस अवसाद जैसे शामक, कृत्रिम निद्रावस्था या मनोदैहिक एजेंटों (फेनोथियाज़िन, जैसे क्लोरप्रोमाज़िन, थियोरिडाज़िन, पेरफेनज़ीन) और एंटीहिस्टामाइन (जैसे, प्रोमेथाज़िन, मेक्लोज़िन) के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है। ), एंटीहाइपरटेन्सिव और अन्य एनाल्जेसिक।
कोडीन-प्रेरित श्वसन अवसाद को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (इमिप्रामाइन, एमिट्रिप्टिलाइन) और ओपिप्रामोल द्वारा प्रबल किया जा सकता है।
चूंकि MAO अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन, उदाहरण के लिए, ट्रानिलिसिप्रोमाइन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभावों और अप्रत्याशित गंभीरता के अन्य अवांछनीय प्रभावों को बढ़ा सकता है, इस दवा को दवा के पूरा होने के दो सप्ताह बाद तक नहीं लिया जाना चाहिए। MAO अवरोधकों के साथ उपचार।
एनाल्जेसिक के प्रभाव को भी बढ़ाया जाता है। आंशिक एगोनिस्ट / ओपिओइड प्रतिपक्षी, जैसे कि ब्यूप्रेनोर्फिन, पेंटाज़ोसाइन का सहवर्ती उपयोग दवा के प्रभाव को कम कर सकता है।
सिमेटिडाइन और अन्य दवाएं जो यकृत चयापचय को प्रभावित करती हैं, लोनारिड के प्रभाव को प्रबल कर सकती हैं। मॉर्फिन के साथ उपचार के दौरान, इसके अपचय का निषेध देखा गया है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई है। इस प्रकार की बातचीत को नहीं देखा जा सकता है। बाहर रखा गया है। कोडीन के लिए।
इस दवा के साथ उपचार के दौरान शराब से बचना चाहिए क्योंकि साइकोमोटर क्षमता को काफी कम किया जा सकता है (व्यक्तिगत घटकों का योगात्मक प्रभाव)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
खुमारी भगाने
लंबे अनुभव ने गर्भावस्था या भ्रूण या नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर अवांछनीय प्रतिकूल प्रभावों का कोई सबूत नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल ओवरडोज के संभावित डेटा में विकृतियों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं दिखा। पेरासिटामोल के मौखिक उपयोग की जांच के लिए किए गए प्रजनन अध्ययनों ने विकृतियों या भ्रूण-विषाक्तता का संकेत देने वाले कोई संकेत नहीं दिखाए हैं। उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में, पेरासिटामोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान (यानी सभी ट्राइमेस्टर में) किया जा सकता है, "जोखिम-लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन" के बाद ( खंड 5.3 देखें)।
गर्भावस्था के दौरान, पेरासिटामोल को लंबे समय तक, उच्च खुराक में या अन्य दवाओं के संयोजन में नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि इन मामलों में सुरक्षा की पुष्टि नहीं की गई है।
कौडीन
समय से पहले जन्म या समय से पहले जन्म के जोखिम के मामले में लोनारिड का उपयोग contraindicated है, क्योंकि कोडीन फॉस्फेट प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, नवजात शिशुओं में श्वसन अवसाद पैदा कर सकता है।
केस-कंट्रोल अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि इससे उन महिलाओं की संतानों में श्वसन पथ विकृतियों का खतरा बढ़ सकता है जिन्होंने गर्भावस्था के पहले चार महीनों के दौरान कोडीन का इस्तेमाल किया था। यह वृद्धि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। कोडीन सहित मादक दर्दनाशक दवाओं में किए गए महामारी विज्ञान के अध्ययनों में अन्य विकृतियों के साक्ष्य भी बताए गए हैं।
कोडीन के लंबे समय तक उपयोग से भ्रूण में ओपिओइड निर्भरता विकसित हो सकती है।
लोनरिड का उपयोग केवल गर्भावस्था में किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिमों को उचित ठहराता है। यदि गर्भावस्था के अंतिम तिमाही के दौरान लोनरिड का उपयोग विस्तारित अवधि के लिए किया जाता है, तो नवजात निकासी सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान कोडीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, कोडीन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट बहुत कम मात्रा में स्तन के दूध में मौजूद हो सकते हैं और शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं है। हालांकि, यदि रोगी CYP2D6 का अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र है, तो सक्रिय मेटाबोलाइट, मॉर्फिन का उच्च स्तर, स्तन के दूध में मौजूद हो सकता है और बहुत ही दुर्लभ मामलों में, नवजात शिशु में ओपिओइड विषाक्तता के लक्षण पैदा कर सकता है, जो घातक हो सकता है।
उपजाऊपन
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने प्रजनन सूचकांक पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं दिया है (देखें खंड 5.3 )।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
किसी भी मामले में, रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे लोनारिड के साथ उपचार के दौरान थकान, उनींदापन, बेहोशी, चक्कर आना, चक्कर आना, बेहोशी, मायोसिस और विज़ोमोटर समन्वय में गड़बड़ी और दृश्य तीक्ष्णता जैसे अवांछनीय प्रभावों का अनुभव कर सकते हैं। इसलिए, सावधानी बरतने की सलाह दी जानी चाहिए वाहन चलाते समय या मशीनों का उपयोग करते समय।
यदि रोगी को थकान, उनींदापन, बेहोशी, चक्कर आना, चक्कर आना, बेहोशी, मिओसिस, और विज़ोमोटर समन्वय और दृश्य तीक्ष्णता में गड़बड़ी का अनुभव होता है, तो उसे ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एलर्जी-आधारित चकत्ते के दुर्लभ मामले और एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के पहले लक्षणों पर रोगी को लोनारिड के साथ इलाज बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
इस बात का कोई सबूत नहीं है कि दवा के सही तरीके से उपयोग किए जाने पर, व्यक्तिगत पदार्थों के सापेक्ष पेरासिटामोल और कोडीन के संयोजन में साइड इफेक्ट की मात्रा और प्रकृति बढ़ जाती है। इसके अलावा, निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया , एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), जठरांत्र संबंधी प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
अन्य मॉर्फिन डेरिवेटिव की तरह, कोडीन फॉस्फेट को लंबे समय तक लेने से कब्ज हो सकता है।
लंबे समय तक उपयोग से व्यसन का खतरा भी होता है। निरंतर उपयोग के बाद अचानक बंद होने पर वापसी के लक्षण देखे जा सकते हैं।
उच्च खुराक पर, कोडीन में मॉर्फिन के अधिकांश दुष्प्रभाव होते हैं जिनमें श्वसन अवसाद, प्रकाश-सिर, चक्कर आना, बेहोशी, मतली और उल्टी शामिल हैं। कोडीन के कारण होने वाले अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं: मिओसिस, यूफोरिया, डिस्फोरिया, मूत्र प्रतिधारण। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (खुजली, पित्ती और शायद ही कभी दाने) भी देखी गई हैं।
अवांछनीय प्रभावों का मूल्यांकन निम्नलिखित आवृत्तियों पर आधारित है:
बहुत आम 1/10
सामान्य 1/100,
असामान्य १/१,०००,
दुर्लभ १/१०,०००,
केवल कभी कभी
उपलब्ध आंकड़ों से ज्ञात नहीं आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
• बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया
• ज्ञात नहीं: एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार:
• बहुत दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, रक्तचाप में कमी, डिस्पेनिया, मतली और हाइपरहाइड्रोसिस सहित)।
तंत्रिका तंत्र विकार:
• बहुत ही सामान्य: थकान, सिरदर्द
• सामान्य: उदासीनता
• असामान्य: नींद में खलल।
उच्च खुराक पर या विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में, खुराक पर निर्भर तरीके से विज़ोमोटर समन्वय और दृश्य तीक्ष्णता प्रभावित हो सकती है।
उत्साह और श्वसन अवसाद भी संभव है।
कान और भूलभुलैया विकार:
• असामान्य: टिनिटस।
कार्डिएक पैथोलॉजी:
• सामान्य: रक्तचाप में कमी, बेहोशी।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:
• असामान्य: डिस्पेनिया
• बहुत दुर्लभ: ब्रोंकोस्पज़म (एनाल्जेसिक अस्थमा सिंड्रोम)
• ज्ञात नहीं: पल्मोनरी एडिमा (उच्च खुराक पर, विशेष रूप से पिछले बिगड़ा हुआ फेफड़े के कार्य वाले रोगियों में)।
जठरांत्रिय विकार:
• बहुत आम: कब्ज, उल्टी (शुरुआत में), जी मिचलाना
• असामान्य: शुष्क मुँह।
हेपेटोबिलरी विकार:
• दुर्लभ: बढ़ा हुआ ट्रांसएमिनेस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
• असामान्य: पर्विल, एलर्जी जिल्द की सूजन, पित्ती, प्रुरिटस
• दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित अतिसंवेदनशीलता
• ज्ञात नहीं: नशीली दवाओं का विस्फोट।
04.9 ओवरडोज
बुजुर्ग, छोटे बच्चे, जिगर की बीमारी वाले रोगी, पुरानी शराब पीने वाले या पुराने पोषण संबंधी विकार वाले रोगियों के साथ-साथ सहवर्ती एंजाइम-उत्प्रेरण दवाएं लेने वाले रोगियों में, घातक परिणाम के साथ भी, नशे के बढ़ते जोखिम के अधीन हैं।
लक्षण
लोनारिड के ओवरडोज के लक्षण अलग-अलग माने जाने वाले दो सक्रिय पदार्थों के ओवरडोज के लक्षणों के समान हैं।
खुमारी भगाने
ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों में होते हैं और पीला, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया और पेट में दर्द होता है। मरीजों को अस्थायी व्यक्तिपरक सुधार का अनुभव हो सकता है, लेकिन हल्का पेट दर्द इस बात का संकेत है कि जिगर की क्षति बनी रहती है।
वयस्कों में लगभग 6 ग्राम या उससे अधिक या बच्चों में 140 मिलीग्राम / किग्रा के पेरासिटामोल की एक एकल खुराक हेपेटोसेलुलर नेक्रोसिस का कारण बनती है।
इससे पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन हो सकता है और इसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफेलोपैथी हो सकती है, जो बदले में कोमा और मृत्यु का कारण बन सकती है। ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी), लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन में समवर्ती वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, अंतर्ग्रहण के 12 से 48 घंटे बाद, यकृत में देखी गई है।
जिगर की क्षति के नैदानिक लक्षण आमतौर पर 2 दिनों के बाद दिखाई देते हैं और 4-6 दिनों के बाद चरम पर होते हैं।
तीव्र गुर्दे की विफलता, तीव्र ट्यूबलर परिगलन के साथ गंभीर जिगर की क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकता है। अन्य गैर-यकृत लक्षण, जैसे कि मायोकार्डियल परिवर्तन और अग्नाशयशोथ, पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के बाद भी हो सकते हैं।
कौडीन
लोनारिड में निहित कोडीन के कारण एक मादक ओवरडोज के लक्षण पेरासिटामोल के कारण विषाक्तता के संकेतों से पहले होने की उम्मीद है। गंभीर नशा श्वसन अवसाद और एपनिया के जोखिम को वहन करता है, जो घातक हो सकता है।
"पिनपॉइंट" विद्यार्थियों के साथ चिह्नित मिओसिस भी पैथोग्नोमोनिक हैं। यह उनींदापन के साथ हो सकता है, स्तब्ध हो जाना और कोमा तक फैल सकता है, उल्टी, सिरदर्द, मूत्र और मल प्रतिधारण के साथ, कभी-कभी ब्रैडीकार्डिया और रक्तचाप में गिरावट भी शामिल है। कभी-कभी दौरे पड़ते हैं, खासकर बच्चों में। एपनिया का विकास घातक हो सकता है।
चिकित्सा
जहां पेरासिटामोल नशा का संदेह है, एसएच समूह दाता दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन, जैसे एन-एसिटाइलसिस्टीन, अंतर्ग्रहण के बाद पहले 10 घंटों में संकेत दिया जाता है। हालांकि एन-एसिटाइलसिस्टीन सबसे प्रभावी है अगर इस अवधि के भीतर लिया जाता है, तो यह अभी भी कुछ हद तक सुरक्षा प्रदान कर सकता है यदि नवीनतम अंतर्ग्रहण के 48 घंटों के भीतर प्रशासित किया जाता है, तो इस मामले में इसे अधिक समय तक लिया जाना चाहिए।
सामान्य उपायों (जैसे सक्रिय कार्बन) पर भी विचार किया जाना चाहिए।
आगे के उपाय पेरासिटामोल नशा लक्षणों की गंभीरता, प्रकृति और पाठ्यक्रम पर निर्भर करेंगे और मानक गहन देखभाल प्रोटोकॉल का पालन किया जाना चाहिए।
पैरासिटामोल प्लाज्मा सांद्रता के सीरियल परीक्षण की सिफारिश की जाती है। डायलिसिस द्वारा पैरासिटामोल की प्लाज्मा सांद्रता को कम किया जा सकता है।
श्वसन अवसाद के मामले में, पर्याप्त वेंटिलेशन और ऑक्सीजनेशन बनाए रखें। यदि उपयुक्त हो तो 0.4-2 मिलीग्राम iv दिया जा सकता है। नालोक्सोन (विशिष्ट ओपिओइड विरोधी)। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो खुराक को हर 2-3 मिनट में 10-20 मिलीग्राम की कुल खुराक तक दोहराया जाना चाहिए।
चेतावनी: नालोक्सोन (2-3 घंटे) की कार्रवाई की अवधि कई अफीम की तुलना में कम है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक। एटीसी कोड: N02BE51
खुमारी भगाने
पेरासिटामोल में एक कमजोर विरोधी भड़काऊ प्रभाव के साथ एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। इसकी क्रिया का तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। यह केंद्रीय स्तर पर प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को दृढ़ता से रोकता है, लेकिन केवल परिधीय स्तर पर प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को कमजोर करता है। यह हाइपोथैलेमस में तापमान विनियमन केंद्र पर अंतर्जात पाइरोजेन के प्रभाव को भी रोकता है।
कौडीन
कोडीन एक कमजोर केंद्रीय अभिनय एनाल्जेसिक है। कोडीन ओपिओइड रिसेप्टर्स के माध्यम से अपना प्रभाव डालता है, हालांकि कोडीन में इन रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता होती है, और इसका एनाल्जेसिक प्रभाव मॉर्फिन में इसके रूपांतरण के कारण होता है। कोडीन, विशेष रूप से एसिटामिनोफेन जैसे अन्य एनाल्जेसिक के संयोजन में, तीव्र नोसिसेप्टिव दर्द में प्रभावी दिखाया गया है।
संगठन
लोनारिड अच्छी तरह से सहन किया जाता है और एक प्रभावी एनाल्जेसिक है। यह सहक्रियात्मक रूप से दो सक्रिय अवयवों को अलग-अलग गुणों के साथ जोड़ती है, जिसका उद्देश्य दर्द से राहत देना है। इसलिए यह एक साथ एक एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ प्रभाव डालती है। लोनारिड की एक विशेषता 10 - 20 मिनट के बाद, और 4 - 6 घंटे की कार्रवाई की अवधि के बाद कार्रवाई की तीव्र शुरुआत है।
कोडीन और पेरासिटामोल के संयोजन की तुलना विभिन्न एनाल्जेसिक और नैदानिक परीक्षणों में प्लेसबो के साथ की गई थी। देखे गए सभी मामलों में, निश्चित संयोजन सांख्यिकीय रूप से प्लेसबो से काफी बेहतर था। कुछ अध्ययनों ने इस बात का सबूत दिया है कि संयोजन की एनाल्जेसिक प्रभावकारिता, जिसमें मामला भी शामिल है जिसमें व्यक्तिगत सक्रिय अवयवों की खुराक बढ़ जाती है, व्यक्तिगत पदार्थों की तुलना में अधिक होती है, बशर्ते कि जोखिम स्वीकार्य हों।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
खुमारी भगाने
अवशोषण और वितरण:
मौखिक प्रशासन के बाद, पेरासिटामोल छोटी आंत से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है; अंतर्ग्रहण के लगभग 0.5-2 घंटे बाद प्लाज्मा शिखर तक पहुंच जाता है। मलाशय के प्रशासन के बाद, मौखिक प्रशासन के बाद की तुलना में पेरासिटामोल का अवशोषण कम और धीमा होता है, पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 30% -40% होती है और प्लाज्मा शिखर 1.5-2 घंटे पर होता है। दवा तेजी से और समान रूप से ऊतकों और क्रॉस में वितरित की जाती है रक्त मस्तिष्क बाधा मौखिक प्रशासन के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 63% और 89% के बीच भिन्न होती है, जो लगभग 20% -40% के पहले पास प्रभाव का संकेत देती है। उपवास अवशोषण को तेज करता है लेकिन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। चिकित्सीय खुराक पर, प्रोटीन बाध्यकारी कम है (लगभग 15% -21%)।
उपापचय:
पेरासिटामोल का जिगर में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है; मुख्य चयापचय मार्ग से ग्लूकोरोनाइड (लगभग 60%) और सल्फेट (लगभग 35%) बनता है। चिकित्सीय खुराक से अधिक पर, द्वितीयक चयापचय मार्ग तेजी से संतृप्त होता है। साइटोक्रोम P450 isoenzymes (मुख्य रूप से CYP2E1) द्वारा एक छोटी मात्रा को मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिससे एक विषाक्त मेटाबोलाइट का निर्माण होता है: N-एसिटाइल-पी-बेंजोक्विनोनिमाइन (NAPQI) जो सामान्य रूप से और तेजी से यकृत ग्लूटाथियोन (GSH) के साथ संयुग्मन द्वारा और उत्सर्जित होता है। मर्कैप्टोप्यूरिन और सिस्टीन के संयुग्म के रूप में। बड़े पैमाने पर ओवरडोज के बाद, हालांकि, NAPQI के स्तर में वृद्धि हुई है।
निकाल देना:
ग्लूकोरोनिक एसिड और सल्फ्यूरिक एसिड के निष्क्रिय संयुग्म 24 घंटे के भीतर मूत्र में पूरी तरह से उत्सर्जित हो जाते हैं। ली गई दवा का 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। कुल निकासी लगभग 350 एमएल / मिनट है। चिकित्सीय खुराक पर प्लाज्मा आधा जीवन 1.5-3 घंटे है। छोटे बच्चों में आधा जीवन लंबा होता है और सल्फेट-संयुग्मन प्रमुख चयापचय मार्ग होता है। पेरासिटामोल का प्लाज्मा आधा जीवन भी पुरानी जिगर की बीमारी के मामले में और गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में लंबा होता है।
कौडीन
अवशोषण और वितरण:
40-70% की जैव उपलब्धता के साथ मौखिक प्रशासन के बाद कोडीन फॉस्फेट तेजी से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा शिखर 60 मिनट के बाद पहुंच जाता है। प्रशासित कोडीन का लगभग 25-30% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।
उपापचय:
कोडीन को लीवर में CYP2D6 आइसोनिजाइम द्वारा मॉर्फिन, नॉरकोडीन और नॉरमोमोर्फिन में मेटाबोलाइज किया जाता है।
निकाल देना:
कोडीन फॉस्फेट और इसके मेटाबोलाइट्स का उन्मूलन मुख्य रूप से गुर्दे (85-90%) के माध्यम से होता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित होता है और इसे 48 घंटों के बाद पूरा माना जाता है। मूत्र में पाई जाने वाली खुराक (मुक्त और संयुग्मित) के प्रतिशत में लगभग 10% मॉर्फिन, 10% नॉरकोडीन, 50-70% कोडीन और 5% से कम नॉरमॉर्फिन होता है। प्लाज्मा का आधा जीवन लगभग 2-4 घंटे होता है।
विशेष रोगी समूह
CYP2D6 एंजाइम के धीमे और अति-तीव्र मेटाबोलाइज़र
कोडीन को मुख्य रूप से ग्लूकोकोन्जुगेशन के माध्यम से चयापचय किया जाता है, लेकिन एक मामूली चयापचय मार्ग के माध्यम से, जैसे कि ओ-डीमेथिलेशन, इसे मॉर्फिन में बदल दिया जाता है। यह चयापचय परिवर्तन CYP2D6 एंजाइम द्वारा उत्प्रेरित होता है। कोकेशियान मूल की लगभग 7% आबादी में आनुवंशिक भिन्नता के कारण CYP2D6 एंजाइम की कमी है। इन विषयों को खराब मेटाबोलाइज़र कहा जाता है और अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव से लाभ नहीं हो सकता है, क्योंकि वे कोडीन को इसके सक्रिय मेटाबोलाइट मॉर्फिन में बदलने में असमर्थ हैं।
इसके विपरीत, पश्चिमी यूरोप में लगभग 5.5% जनसंख्या अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र से बनी है। इन विषयों में CYP2D6 जीन के एक या अधिक डुप्लिकेट हैं और इसलिए रक्त में मॉर्फिन की उच्च सांद्रता हो सकती है जिसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है (देखें खंड 4.4 और 4.6)।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के मामले में अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइजर्स के अस्तित्व पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें सक्रिय मेटाबोलाइट मॉर्फिन-6-ग्लुकुरोनाइड की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
CYP2D6 एंजाइम से संबंधित आनुवंशिक भिन्नता का पता आनुवंशिक टाइपिंग परीक्षण द्वारा लगाया जा सकता है।
ऐसी कोई रिपोर्ट नहीं है कि पेरासिटामोल और कोडीन फॉस्फेट का संयोजन पदार्थों के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को संशोधित करता है।
इस संयोजन पर और एकल पदार्थों की तुलना में स्वयंसेवकों पर किए गए एक फार्माकोकाइनेटिक शोध से पता चला है कि मूल्यांकन किए गए फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों (AUC, Cmax, tmax, t½ el।) में कोई संशोधन नहीं होता है, दोनों मौखिक और मलाशय प्रशासन के बाद होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पेरासिटामोल और कोडीन फॉस्फेट संयोजन के साथ कोई विषाक्तता अध्ययन नहीं है। चूंकि अलग-अलग घटक औषधीय गतिविधि के विभिन्न तंत्रों का प्रदर्शन करते हैं और विभिन्न चयापचय मार्गों का पालन करते हैं, संयोजन से सहक्रियात्मक विषाक्तता की उम्मीद नहीं की जा सकती है।
खुमारी भगाने
कृन्तकों और गैर-कृन्तकों में तीव्र मौखिक विषाक्तता (LD50) पेरासिटामोल के लिए 400 और 2000 मिलीग्राम / किग्रा के बीच होती है। अनुशंसित खुराक के अनुसार प्रयोग किया जाता है, पेरासिटामोल को एक सुरक्षित दवा माना जाता है। मनुष्यों में तीव्र पैरासिटामोल नशा (हेपेटोटॉक्सिसिटी) देखा गया है। पेरासिटामोल की घातक खुराक लगभग 10 ग्राम है।
जानवरों और मनुष्यों दोनों में सबसे गंभीर विषाक्त प्रभावों में सेंट्रिलोबुलर नेक्रोसिस के साथ जिगर की क्षति और कम बार, गुर्दे की क्षति (समीपस्थ ट्यूबलर नेक्रोसिस) शामिल है। यकृत परिगलन की सीमा खुराक के साथ बढ़ जाती है और सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि से निकटता से संबंधित है।
पेरासिटामोल का मुख्य चयापचय मार्ग ग्लूकोरोनाइड्स (धीमी, उच्च क्षमता) और संयुग्म सल्फेट (तेज, कम क्षमता) के गठन की ओर जाता है। मामूली चयापचय मार्ग एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील मेटाबोलाइट एनएपीक्यूआई (एन-एसिटाइल-पी-बेंजोक्विनोनिमाइन) के गठन की ओर जाता है जो सामान्य रूप से यकृत ग्लूटाथियोन (जीएसएच) के साथ संयुग्मन द्वारा अवरुद्ध और निष्क्रिय होता है।
हेपेटोटॉक्सिक खुराक के बाद, ग्लूटाथियोन की उपलब्धता कम हो जाती है और विषाक्त मेटाबोलाइट सहसंयोजक रूप से आवश्यक प्रोटीन और एंजाइमों से जुड़ जाता है जिससे कोशिका क्षति और परिगलन होता है।
पेरासिटामोल के जहरीले प्रभाव को एसएच कट्टरपंथी समूहों जैसे ग्लूटाथियोन अग्रदूतों के दाताओं को प्रशासित करके विरोध किया जा सकता है।
तीव्र विषाक्तता के अलावा, पुरानी पेरासिटामोल ओवरडोज और कई हफ्तों तक पैरासिटामोल की सबटॉक्सिक खुराक का उपयोग क्रोनिक सक्रिय हेपेटाइटिस से जुड़ा हुआ है। यद्यपि हेपेटोटॉक्सिसिटी जानवरों और मनुष्यों में पेरासिटामोल का सबसे आम विषाक्त प्रभाव है, लेकिन समीपस्थ ट्यूबलर नेक्रोसिस और इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस सहित क्रोनिक किडनी क्षति भी देखी गई है।
चूहों और चूहों में किए गए जीनोटॉक्सिसिटी और कैंसरजन्यता अध्ययनों के परिणाम मिश्रित थे।
नेशनल टॉक्सिकोलॉजी प्रोग्राम (एनटीपी) के अनुसार चूहों और चूहों में किए गए जैविक अध्ययनों के आधार पर पेरासिटामोल को इंटरनेशनल एजेंसी फॉर रिसर्च ऑन कैंसर (IARC) द्वारा गैर-जीनोटॉक्सिक और गैर-कार्सिनोजेनिक के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
पैरासिटामोल प्लेसेंटा को पार करती है। पेरासिटामोल को जानवरों और मनुष्यों के लिए गैर-टेराटोजेनिक के रूप में सूचित किया जाता है। प्रयोगशाला पशुओं और मनुष्यों में प्रजनन क्षमता और प्रसव पूर्व/प्रसवोत्तर विकास में पैरासिटामोल-प्रेरित परिवर्तनों पर कोई डेटा नहीं है।
कौडीन
विभिन्न प्रजातियों में कोडीन फॉस्फेट की तीव्र विषाक्तता (LD50) 100 और 427 मिलीग्राम / किग्रा के बीच होती है।
मनुष्यों में तीव्र कोडीन नशा देखा गया है। कोडीन की घातक खुराक 500 मिलीग्राम और 1 ग्राम के बीच है।
जीनोटॉक्सिसिटी पर कई अध्ययन और शोध किए गए हैं जिन्होंने पुष्टि की है कि कोडीन में क्लैस्टोजेनिक गतिविधि नहीं होती है। प्रकाशित साहित्य के अनुसार, चूहों और चूहों में कोडीन कार्सिनोजेनिक नहीं है।
कुछ जानवरों के अध्ययन में देखे गए कोडीन की टेराटोजेनिक क्षमता दूसरों द्वारा समर्थित नहीं है। चूहों और हैम्स्टर्स में कोडीन के विकासात्मक विषाक्तता की संभावना पर अध्ययन किया गया। NOAEL ("नो ऑब्जर्वेबल एडवर्स इफेक्ट लेवल") मान 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (हम्सटर में) और 75 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (माउस में) थे, जो मनुष्यों के लिए अधिकतम चिकित्सीय दैनिक मौखिक खुराक का 11 गुना था। हालांकि, संरचनात्मक विकृतियों के बिना भ्रूण के औसत वजन में कमी देखी गई।
इसी तरह के निष्कर्ष खरगोशों और चूहों में पिछले अध्ययन के परिणामों से निकाले गए थे।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोलियाँ: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; कारमेलोज सोडियम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कॉर्नस्टार्च; एथिलसेलुलोज; भ्राजातु स्टीयरेट।
वयस्क सपोसिटरी: सोया लेसितिण; फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं
06.3 वैधता की अवधि
गोलियाँ: १८ महीने
सपोजिटरी: 4 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
गोलियाँ: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
सपोजिटरी: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लोनारिड 400 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम टैबलेट: 20 टैबलेट, ओपेसिफाइड अल / पीवीसी-पीवीडीसी ब्लिस्टर
लोनारिड वयस्क 400 मिलीग्राम + 20 मिलीग्राम सपोसिटरी: 6 सपोसिटरी, पॉलिथीन एल्यूमीनियम टेप
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बोहेरिंगर इंगेलहेम इटालिया एस.पी.ए.
लोरेंजिनी के माध्यम से, 8
20139 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लोनारिड 400 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम टैबलेट एआईसी एन। 020204095
लोनारिड वयस्क 400 मिलीग्राम + 20 मिलीग्राम सपोसिटरी एआईसी एन। 020204107
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
25.06.1990 / 31.05.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
25 फरवरी 2014 का एआईएफए निर्धारण