सक्रिय तत्व: नेपरोक्सन
मोमेंडोल 5% जेल
मोमेंडोल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- MOMENDOL 220 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- मौखिक समाधान के लिए MOMENDOL 220 मिलीग्राम granules
- मोमेंडोल 5% जेल
- मोमेंडोल 10% जेल
संकेत मोमेंडोल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह क्या है"
मोमेंडोल 5% जेल एनाल्जेसिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीह्यूमेटिक एक्शन वाली एक नॉन-स्टेरायडल दवा है, जो मांसपेशियों और जोड़ों के दर्द और सूजन से लड़ती है। ग्लुकोरोनील ग्लूकोसामिनोग्लाइकन के जेल में उपस्थिति किसी भी चोट और हेमटॉमस के पुन: अवशोषण की सुविधा प्रदान करती है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
मोमेंडोल 5% जेल का उपयोग स्थानीय रूप से आघात के कारण होने वाले दर्द से निपटने के लिए किया जाता है जैसे: चोट के निशान, मांसपेशियों में मोच और आँसू, अव्यवस्था, खरोंच, हेमटॉमस, स्थानीयकृत एडिमा और दर्दनाक घुसपैठ, आदि; या भड़काऊ घटनाएं जैसे: कठोर गर्दन, पीठ दर्द, फाइब्रोमायोसिटिस, टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, टेनोसिनोवाइटिस, पेरिआर्थराइटिस, फेलबिटिस, आदि।
मोमेंडोल 5% जेल का उपयोग गठिया चिकित्सा (आर्थ्रोसिस, रुमेटीइड गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस) में एक सहायक के रूप में किया जा सकता है।
मोमेंडोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता: (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, आदि)।
Momendol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
- बाल चिकित्सा आयु (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है कि")
- गर्भावस्था और स्तनपान (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें")
- Coumarin-type anticoagulants (warfarin, dicumarol, आदि) के साथ उपचार के दौर से गुजर रहे मरीज़ (देखें "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ 'दवा के प्रभाव' को बदल सकते हैं)।
यह जानना जरूरी है कि
उत्पाद को घावों या त्वचा के घावों पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा आयु में मोमेंडोल 5% जेल का उपयोग केवल अपने चिकित्सक से परामर्श करने और उसके साथ आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
उत्पाद का अनुप्रयोग ड्राइविंग क्षमता और अन्य मशीनरी के उपयोग को नहीं बदलता है।
किसी भी अतिसंवेदनशीलता या फोटोसेंसिटाइजेशन घटना से बचने के लिए, उपचार के दौरान और अगले दो हफ्तों में सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें, जिसमें धूपघड़ी भी शामिल है।
बातचीत कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Momendol के प्रभाव को बदल सकते हैं
यदि आप एक कौमारिन-प्रकार की थक्कारोधी चिकित्सा (वारफारिन, डाइकुमरोल, आदि) का पालन कर रहे हैं, तो मोमेंडोल 5% जेल का उपयोग न करें।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, मोमेंडोल 5% जेल का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स
छोटे आकस्मिक आघात घावों (भंगुर) के बिना चोट का कारण बन सकते हैं, प्रभावित क्षेत्र में दर्द की विशेषता, छोटे सतही रक्तस्राव (एक्चिमोसिस), या गहरे और अधिक तीव्र (हेमेटोमा) और प्रभावित क्षेत्र (एडिमा) की सामान्यीकृत सूजन से होती है।
यहां तक कि गलत मुद्राएं, बहुत तीव्र और लंबे समय तक जिमनास्टिक व्यायाम, असामान्य या अचानक पेशी के प्रयास, मांसपेशियों, रंध्र और जोड़ों में दर्द पैदा कर सकते हैं, जो कि भड़काऊ घटनाओं (फाइब्रोमायोसिटिस, टेंडिनाइटिस, बर्साइटिस, टेनोसिनोवाइटिस, पेरीआर्थराइटिस) के कारण होता है। दर्दनाक चोटें, जैसे कि मोच, अव्यवस्था और मांसपेशियों में आंसू, अचानक दर्द और सूजन के साथ उत्पन्न हो सकते हैं। इस मामले में शारीरिक "गतिविधि" को निलंबित करना आवश्यक है और यह एक एनाल्जेसिक को लागू करने में मददगार हो सकता है, बेहतर अगर यह एक विरोधी भड़काऊ कार्रवाई की विशेषता है। यदि दर्द बना रहता है, प्रभावित क्षेत्र की सूजन के साथ और संभव है अंग की कार्यक्षमता में कमी, डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Momendol का उपयोग कैसे करें: Posology
कितने
प्रति दिन 2-3 आवेदन चेतावनी: डॉक्टर द्वारा विशेष रूप से निर्देश दिए जाने तक प्रति दिन तीन आवेदनों से अधिक न हो।
कब और कब तक
दवा को आवश्यकतानुसार दिन में किसी भी समय लागू करें चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें। यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पसंद
जेल को दर्द वाली जगह पर फैलाएं और पूरी तरह अवशोषित होने तक हल्की मालिश करें।
यदि आपने बहुत अधिक मोमेंडोल ले लिया है तो क्या करें?
मोमेंडोल 5% जेल की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यह पत्रक अपने साथ ले जाएं।
Momendol के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सामयिक त्वचीय या ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए कुछ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ, प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव, एरिथेमा के साथ प्रतिकूल त्वचा प्रतिक्रियाएं, खुजली, जलन, गर्मी या जलन और संपर्क जिल्द की सूजन की सूचना मिली है। बुलस रैश के कुछ मामले भी सामने आए हैं रिपोर्ट की गई गंभीरता अलग-अलग प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं संभव हैं, इस मामले में उपचार बंद करो और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अन्य सूचना
संयोजन
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: सोडियम नेप्रोक्सन जी 5.482 (नेप्रोक्सन जी 4.983 के बराबर); ग्लूकोरोनील ग्लूकोसामिनोग्लाइकन जीआर 0,200 (हेपरिन 20-40 आईयू / मिलीग्राम की तुलना में थक्कारोधी गतिविधि)।
सहायक पदार्थ: आइसोप्रोपिल अल्कोहल; ग्लिसरॉल; हाइड्रोक्सीएथिलसेलुलोज; मेन्थॉलेटेड इत्र; धातुरहित पानी
ये कैसा दिखता है
मोमेंडोल 5% जेल बाहरी उपयोग के लिए जेल युक्त ट्यूब के रूप में आता है। प्रत्येक ट्यूब में 50 ग्राम जेल होता है
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मोमेंडोल जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 100 ग्राम जेल में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: नेपरोक्सन सोडियम नमक जी 5,482 - ग्लूकोरोनील ग्लूकोसामिनोग्लाइकन जी 0,200 (हेपरिन 20-40 यू.आई./मिलीग्राम की तुलना में थक्कारोधी गतिविधि)।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
बाहरी उपयोग के लिए जेल की 50 ग्राम ट्यूब।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एक भड़काऊ या दर्दनाक प्रकृति के तीव्र और पुराने दर्द का सामयिक उपचार (चोट, मोच, मांसपेशियों में आंसू, अव्यवस्था, हेमटॉमस, एडिमा, टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, कठोर गर्दन, लम्बागो, फाइब्रोमायोसिटिस, फेलबिटिस, सूजन वाले संस्करण)।
गठिया चिकित्सा में सहायक (आर्थ्रोसिस, रुमेटीइड गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2-3 अनुप्रयोग है, दर्द वाले हिस्से पर जेल फैलाना और पूरी तरह से अवशोषित होने तक हल्के से मालिश करना। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें
04.3 मतभेद
MOMENDOL GEL उत्पाद के घटकों और रासायनिक दृष्टिकोण से अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
घावों और त्वचा के घावों पर प्रयोग से बचें।
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, केवल पूर्ण आवश्यकता के मामले में और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में ही दवा का उपयोग करें।
पूर्ण आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की राय को छोड़कर, बाल चिकित्सा आयु में उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाता है।
किसी भी अतिसंवेदनशीलता या फोटोसेंसिटाइजेशन घटना से बचने के लिए, उपचार के दौरान और अगले दो हफ्तों में सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें, जिसमें धूपघड़ी भी शामिल है।
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इस फार्मास्युटिकल फॉर्म की कोई विशेष औषधीय बातचीत ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामयिक त्वचीय या ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए कुछ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ, प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव, एरिथेमा के साथ प्रतिकूल त्वचा प्रतिक्रियाएं, खुजली, जलन, गर्मी या जलन और संपर्क जिल्द की सूजन की सूचना मिली है। बुलस रैश के कुछ मामले भी सामने आए हैं अलग-अलग गंभीरता के प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं संभव हैं, ऐसे मामलों में उपचार बंद कर दें।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
नेपरोक्सन में एक चिह्नित एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक गतिविधि है और यह भी दिखाया गया है कि इसमें एंटीप्रोस्टाग्लैंडीन, एंटीब्रैडीकिनिन, एंटी-पूरक, एंटीप्लेटलेट और लाइसोसोमल झिल्ली की स्थिर गतिविधि है।
एनाल्जेसिक गतिविधि गैर-मादक है।
ग्लूकोरोनील ग्लूकोसामिनोग्लाइकन एक हेपरिनोइड है जो इसके स्पष्टीकरण, एंटी-एरिथ्रोसाइट, एंटी-चिपकने वाला और एंटी-प्लेटलेट कार्रवाई के लिए रियोलॉजिकल सक्रियण का कारण बनता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
त्वचा पर लगाया जाने वाला नेपरोक्सन सोडियम विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में अवशोषित होता है और विरोधी भड़काऊ गतिविधि परीक्षण में प्रभावी होता है।
एक विरोधी भड़काऊ अर्थ में सक्रिय खुराक गैस्ट्रिक और अन्य अंगों और ऊतकों में प्रणालीगत रक्त के स्तर से मुक्त होने के लिए दिखाया गया है। मूत्र में नेपरोक्सन सोडियम और इसके डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट की थोड़ी मात्रा पाई जाती है।
ग्लूकोरोनील ग्लूकोसामिनोग्लाइकन का सामयिक स्थानीय अनुप्रयोग नेपरोक्सन सोडियम (मोमेंडोल जेल) के साथ मिलकर नेपरोक्सन सोडियम के अवशोषण को बढ़ाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जेल के त्वचा अनुप्रयोग 3 ग्राम / किग्रा से अधिक एलडी 50 निर्धारित करते हैं।
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में 6 सप्ताह के लिए त्वचा पर लगाए गए 500 मिलीग्राम / किग्रा जेल की खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया है। प्रशासन के विभिन्न मार्गों के लिए विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर विषाक्त परीक्षणों से पता चला है कि नेप्रोक्सन अच्छी तरह से सहन किया जाता है और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रत्येक 100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
एक्सीसिएंट्स: आइसोप्रोपिल अल्कोहल जी 20 - ग्लिसरॉल जी 2 - हाइड्रॉक्सीएथिलसेल्यूलोज जी 1.8 - मेंथोलेटेड सुगंध जी 0.700 - डिमिनरलाइज्ड वॉटर क्यू.एस. जी 100 के लिए।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
24 माह।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
विशेष रूप से कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
उत्पाद को लिथोग्राफ वाले मामले में प्रस्तुत किया जाता है जिसमें एक लचीली एल्यूमीनियम ट्यूब होती है जो आंतरिक रूप से एपॉक्सी राल के साथ लेपित होती है जबकि बाहर लिथोग्राफ की जाती है। ट्यूब के मुंह को एक एल्यूमीनियम परत के साथ सील कर दिया जाता है। सफेद पॉलिथीन कैप्सूल 9 के व्यास के साथ काटे गए शंकु प्रकार का होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए. वियाल अमेलिया 70, 00181 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मोमेंडोल जेल एआईसी एन. ०२५८२९०७२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 1990
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
08/01/2001