सक्रिय तत्व: बेक्लोमेटासोन (बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट)
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स।
चिकित्सीय संकेत
तीव्र और पुरानी एलर्जी जिल्द की सूजन, बहिर्जात और अंतर्जात; विभिन्न प्रकार के जिल्द की सूजन से संपर्क करें। शिशु एक्जिमा और एक्जिमाटस डार्माटाइटिस। डायशिड्रोसिस। एनोजेनिटल खुजली। जलता है। सौर एरिथेमा, रासायनिक एजेंटों की प्रतिक्रिया, वनस्पति पदार्थों के लिए। सोरायसिस के उपचार में सहायक।
मतभेद जब मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
उत्पाद के एक या अधिक घटकों के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। MENADERM SIMPLEX का उपयोग तपेदिक, वायरल और ल्यूटिक त्वचा के घावों में contraindicated है।
एटोपिक जिल्द की सूजन में ओक्लूसिव थेरेपी को contraindicated है।
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बड़ी सतहों पर या रोड़ा ड्रेसिंग के साथ आवेदन के मामले में।
उपयोग के लिए सावधानियां मेनाडर्म सिम्प्लेक्स लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यदि ओक्लूसिव बैंडेज तकनीक को अपनाया जाता है, क्योंकि यह प्रणालीगत प्रभावों के परिणामी संभावित उपस्थिति के साथ पर्क्यूटेनियस अवशोषण का पक्ष ले सकता है, व्यापक घावों के मामलों में एक समय में एक हिस्से का इलाज करने की सलाह दी जाती है; इस तरह, थर्मल होमियोस्टेसिस में कोई भी परिवर्तन भी हो सकता है बचा जाना चाहिए। जो शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ होता है, यदि ऐसा होता है, तो उपचार में बाधा उत्पन्न होती है। ओक्लूसिव ड्रेसिंग के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री व्यक्तिगत संवेदीकरण घटना का कारण बन सकती है जो उपयोग की गई सामग्री को बदलने के लिए आवश्यक बनाती है। एटोपिक जिल्द की सूजन में ओक्लूसिव थेरेपी को contraindicated है। कृपया ध्यान दें कि लंगोट नवजात शिशुओं में ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है, जिससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।
इस औषधीय उत्पाद में पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर होते हैं इसलिए यह त्वचा, आंखों और श्लेष्मा झिल्ली को हल्का परेशान कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मेनाडर्म सिम्प्लेक्स के प्रभाव को बदल सकते हैं?
ज्ञात नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और अंततः एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
बहुत प्रारंभिक बचपन में, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का आवेदन किया जाना चाहिए। त्वचा संक्रमण की उपस्थिति में उपयोग के मामले में, पर्याप्त चिकित्सा संस्थान और यदि यह विफल हो जाता है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड को बाधित करें उपचार। उत्पाद नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बड़ी सतहों पर या रोड़ा ड्रेसिंग के साथ आवेदन के मामले में।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर दिन में दो बार आवेदन करें। यदि आवश्यक हो, तो ड्रेसिंग को एक आच्छादन पट्टी से संरक्षित किया जा सकता है।
उपचार की अवधि
डॉक्टर के फैसले के अनुसार।
यदि आपने मेनाडर्म सिम्प्लेक्स की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। मेनाडर्म सिम्प्लेक्स की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स के दुष्प्रभाव क्या हैं?
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट की संभावना नहीं है, हालांकि उनकी घटना को ओक्लूसिव थेरेपी द्वारा पसंद किया जा सकता है और जब बड़े त्वचा क्षेत्रों को उच्च खुराक के साथ और लंबे समय तक इलाज किया जाता है। इन मामलों में, ये कॉर्टिकोथेरेपी के क्लासिक विकार हैं, ज्यादातर हल्के और प्रतिवर्ती रूप में।
स्थानीय कॉर्टिकोथेरेपी कभी-कभी जलन, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, एक्नेफॉर्म विस्फोट, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपोपिगमेंटेशन और विशेष रूप से ओक्लूसिव पट्टी, त्वचा शोष का उपयोग कर सकती है। ऊपर वर्णित प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना के लिए उपचार में रुकावट और जहां आवश्यक हो, उपयुक्त चिकित्सा की संस्था की आवश्यकता होती है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे अवांछनीय प्रभावों की भी सूचना दी जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
इस दवा का उपयोग कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% क्रीम
100 ग्राम में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: beclomethasone dipropionate 0.025 g।
- Excipients: ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट, सेटोमैक्रोगोल, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, इसोप्रोपाइल मिरिस्टेट, मिरिस्टिल अल्कोहल, पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर, शुद्ध पानी।
मेनाडर्म सिमप्लेक्स 0.025% तेल
100 ग्राम में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: beclomethasone-dipropionate 0.025 g।
- Excipients: ओलेट डेसील, तरल पैराफिन, पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर, सफेद पेट्रोलियम जेली।
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% त्वचा समाधान
100 ग्राम में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: beclomethasone dipropionate 0.025 g।
- Excipients: ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट, सेटोमैक्रोगोल, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, इसोप्रोपाइल मिरिस्टेट, मिरिस्टिल अल्कोहल, पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
सामयिक उपयोग के लिए Beclomethasone dipropionate 0.025% क्रीम और मलहम। 30 ग्राम ट्यूब।
सामयिक उपयोग के लिए beclomethasone dipropionate का 0.025% समाधान। 30 ग्राम की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स क्रीम - त्वचा समाधान।
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% क्रीम
१०० ग्राम युक्त:
सक्रिय संघटक: beclomethasone dipropionate 0.025 g।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% त्वचा समाधान
१०० ग्राम युक्त:
सक्रिय संघटक: beclomethasone dipropionate 0.025 g।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
त्वचा क्रीम और समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
तीव्र और पुरानी एलर्जी जिल्द की सूजन, बहिर्जात और अंतर्जात, विभिन्न प्रकार के संपर्क जिल्द की सूजन। शिशु एक्जिमा और एक्जिमाटस डार्माटाइटिस। डायशिड्रोसिस। एनोजेनिटल खुजली। जलता है। धूप की कालिमा; रासायनिक एजेंटों के लिए प्रतिक्रिया, वनस्पति पदार्थों के लिए। सोरायसिस के उपचार में सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
सामान्य तौर पर, प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर मेनाडर्म सिम्प्लेक्स के दो दैनिक अनुप्रयोग पर्याप्त होते हैं, हर बार थोड़ी मात्रा में उत्पाद का उपयोग करके और धीरे से मालिश करते हुए।
डॉक्टर के फैसले में विशेष मामलों में विशेष ड्रेसिंग उपयुक्त हो सकती है।
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स क्रीम को पानी में घुलने वाले वाहन के कारण, नाजुक या नम त्वचा की सतहों के उपचार में प्राथमिकता दी जानी चाहिए।
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स त्वचीय समाधान व्यापक त्वचा घावों, त्वचा की परतों और बालों के क्षेत्रों के उपचार में संकेत दिया गया है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग ट्यूबरकुलस, वायरल और ल्यूटिक त्वचा के घावों में contraindicated है। एटोपिक जिल्द की सूजन में ओक्लूसिव थेरेपी को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और संभवतः एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है। बचपन में ही मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग किया जाना चाहिए वास्तविक आवश्यकता के मामले और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में। त्वचा संक्रमण की उपस्थिति में उपयोग के मामले में, पर्याप्त चिकित्सा संस्थान करें और यदि यह विफल हो जाता है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें। उत्पाद नेत्रहीन उपयोग के लिए नहीं है।
यदि ओक्लूसिव बैंडेज तकनीक को अपनाया जाता है, क्योंकि यह प्रणालीगत प्रभावों के परिणामी संभावित उपस्थिति के साथ पर्क्यूटेनियस अवशोषण का पक्ष ले सकता है, व्यापक घावों के मामलों में एक समय में एक हिस्से का इलाज करने की सलाह दी जाती है; इस तरह, थर्मल होमियोस्टेसिस में कोई भी परिवर्तन भी हो सकता है बचा जाना चाहिए। जो शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ होता है, यदि ऐसा होता है, तो उपचार में बाधा उत्पन्न होती है। ओक्लूसिव ड्रेसिंग के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री व्यक्तिगत संवेदीकरण घटना का कारण बन सकती है जो उपयोग की गई सामग्री को बदलने के लिए आवश्यक बनाती है। एटोपिक जिल्द की सूजन में ओक्लूसिव थेरेपी को contraindicated है। कृपया ध्यान दें कि लंगोट नवजात शिशुओं में ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है, जिससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।
इस औषधीय उत्पाद में पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर होते हैं इसलिए यह त्वचा, आंखों और श्लेष्मा झिल्ली को हल्का परेशान कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, मेनाडर्म सिम्प्लेक्स का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बड़ी सतहों पर या रोड़ा पट्टियों के साथ आवेदन के मामले में।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव -
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड साइड इफेक्ट की संभावना नहीं है, हालांकि उनकी घटना को ओक्लूसिव थेरेपी द्वारा पसंद किया जा सकता है और जब बड़े त्वचा क्षेत्रों को उच्च खुराक के साथ और लंबे समय तक इलाज किया जाता है। इन मामलों में, ये कॉर्टिकोथेरेपी के क्लासिक विकार हैं, ज्यादातर हल्के और प्रतिवर्ती रूप में। स्थानीय कॉर्टिकोथेरेपी कभी-कभी जलन, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, एक्नेफॉर्म विस्फोट, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपोपिगमेंटेशन और विशेष रूप से ओक्लूसिव पट्टी, त्वचा शोष का उपयोग कर सकती है। ऊपर वर्णित प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना के लिए उपचार में रुकावट और जहां आवश्यक हो, उपयुक्त चिकित्सा की संस्था की आवश्यकता होती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स एक त्वचा संबंधी तैयारी है जिसे तीन फार्मास्यूटिकल रूपों (क्रीम और समाधान) में प्रस्तुत किया जाता है जिसका उद्देश्य सूजन और एलर्जी प्रकृति के कई त्वचा रोगों के उपचार के लिए होता है। उत्पाद का सक्रिय संघटक beclomethasone-17,21-dipropionate, एक हैलोजेनेटेड सिंथेटिक ग्लुकोकोर्टिकोइड है, जिसमें एक तीव्र एंटीरिएक्शन और एंटीएलर्जिक कार्रवाई होती है, विशेष रूप से शीर्ष पर। मैकेंज़ी के अनुसार त्वचा वाहिकासंकीर्णन परीक्षण में, बीक्लोमीथासोन-17,21-डिप्रोपियोनेट हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में 5000 गुना अधिक शक्तिशाली है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
त्वचा के आवेदन के बाद, beclomethasone-17,21-dipropionate आम तौर पर महत्वपूर्ण मात्रा में अवशोषित नहीं होता है, और केवल स्थानीय रूप से इसकी क्रिया करता है।हालांकि, उच्च खुराक के साथ बड़े त्वचा क्षेत्रों के उपचार के मामले में और विशेष रूप से यदि एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है, तो यह संभव है कि पर्क्यूटेनियस अवशोषण अब नगण्य नहीं होगा। अंततः अवशोषित अंश यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है, और यह आगे इस स्टेरॉयड की उच्च सहनशीलता के लिए जिम्मेदार है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
28 दिनों के लिए 3 ग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर चूहों की त्वचा पर लागू मेनाडर्म सिम्प्लेक्स स्थानीय और व्यवस्थित दोनों तरह से अच्छी तरह से सहन किया गया था (विशेष रूप से, एड्रेनोकोर्टिकल गतिविधि का कोई दमन नहीं था)।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% क्रीम
ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट, सेटोमैक्रोगोल, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, मिरिस्टिल अल्कोहल, पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर, शुद्ध पानी।
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% त्वचा समाधान
ग्लिसरील मोनोस्टियरेट, सेटोमैक्रोगोल, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, मिरिस्टिल अल्कोहल, पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
कोई विशिष्ट असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
चार वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% क्रीम
30 ग्राम नरम एल्यूमीनियम ट्यूब।
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% त्वचा समाधान
पॉलीथीन ड्रॉपर और पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप के साथ 30 ग्राम की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
ए. मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सैंटी 3, फ्लोरेंस के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% क्रीम - ए.आई.सी. एन। ०४१४०६०१२.
मेनाडर्म सिम्प्लेक्स 0.025% त्वचा समाधान - ए.आई.सी. एन। ०४१४०६०३६
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पहले प्राधिकरण की तिथि: २१ अप्रैल १९८६
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 1 जून 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
सितंबर 2016
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