सक्रिय तत्व: नाइट्रोफ्यूरेंटोइन (नाइट्रोफुरेंटोइन मैक्रोक्रिस्टल)
NEO FURADANTIN 50 mg हार्ड कैप्सूल
NEO FURADANTIN 100 mg हार्ड कैप्सूल
नियो फुराडेंटिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Neo Furadantin में सक्रिय संघटक नाइट्रोफ्यूरेंटोइन होता है, जो एक जीवाणुरोधी है जिसका उपयोग मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है जैसे:
- सिस्टिटिस (मूत्राशय की सूजन और संक्रमण)
- पाइलाइटिस या पायलोनेफ्राइटिस (गुर्दे की सूजन और संक्रमण)
- "जननांग और मूत्र पथ के ऑपरेशन के बाद संक्रमण, विशेष रूप से प्रोस्टेट के सर्जिकल हटाने के बाद और नैदानिक प्रक्रियाओं के बाद"
- गर्भावस्था के दौरान मूत्र पथ के संक्रमण
मूत्र पथ के संक्रमण को रोकने के लिए Neo Furadantin का उपयोग किया जा सकता है
- जिन लोगों को बार-बार संक्रमण होता है
- कैथेटर डालने के कारण
- नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान
नियो फराडेंटिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Neo Furadantin न लें अगर
- आपको नाइट्रोफ्यूरेंटोइन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आप मूत्र संबंधी समस्याओं (औरिया, ओलिगुरिया) या गुर्दे की गंभीर समस्याओं से पीड़ित हैं
- 18 साल से कम उम्र का है
- यह गर्भावस्था के अंतिम चरण में है क्योंकि इसमें जोखिम है कि यह बच्चे को प्रभावित कर सकता है
- G6PD (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज) नामक एंजाइम की कमी है।
Neo furadantin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Neo Furadantin लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें यदि आप:
- एनीमिक हैं (लाल रक्त कोशिका की संख्या कम है जो थकान या कमजोरी का कारण बनती है) या विटामिन बी की कमी है
- एक इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन है (शरीर में लवण के परिवर्तित स्तर)
- मधुमेह है
- आपके गुर्दे सामान्य से कम काम कर रहे हैं; इस मामले में खुराक को कम करना और सबसे बढ़कर खुराक को अलग करना आवश्यक है
- दुर्बल करने वाली बीमारी है
Neo Furadantin के साथ उपचार करने से ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज नामक एक एंजाइम कम हो सकता है, जिससे आपकी लाल रक्त कोशिकाएं अधिक आसानी से क्षतिग्रस्त हो जाती हैं। ऐसा होने पर Neo Furadantin का सेवन तुरंत बंद कर दें।
Neo Furadantin के लंबे समय तक उपयोग से फेफड़ों को प्रभावित करने वाली स्थितियां (फैलाना अतिसंवेदनशीलता न्यूमोनिटिस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस) हो सकती हैं। यदि ऐसा होता है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
Neo Furadantin का उपयोग करते समय, मूत्र का रंग भूरा हो सकता है। यह सामान्य है और इससे चिंता नहीं होनी चाहिए।
अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ, सुपरिनफेक्शन (मौजूदा संक्रमण को ओवरलैप करने वाला नया संक्रमण) जो कि जननाशक पथ तक सीमित है, NEO FURADANTIN के उपयोग के साथ ओवरलैप हो सकता है।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नियो फुराडेंटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Neo furadantin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ NEO FURADANTIN की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
खाने और पीने के साथ Neo furadantin
Neo Furadantin को भोजन या दूध के साथ लें। यह मतली और उल्टी के जोखिम को कम करेगा
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या आपका बच्चा है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन के इलाज के लिए Neo Furadantin ले सकते हैं। Neo Furadantin भ्रूण में जन्मजात असामान्यताओं की घटनाओं में वृद्धि नहीं करता है। हालांकि, Neo Furadantin को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं और केवल तभी जब आपके डॉक्टर को लगता है कि यह बिल्कुल आवश्यक है।
देर से गर्भावस्था में Neo Furadantin नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि एक जोखिम है कि यह बच्चे को प्रभावित कर सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यदि दिन के दौरान लिया जाता है, तो Neo Furadantin मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।
Neo Furadantin में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय नियो फराडेंटिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक है:
संक्रमण का उपचार: ५० मिलीग्राम का १ कैप्सूल या १०० मिलीग्राम दिन में ४ बार डॉक्टर के बताए अनुसार।
संक्रमण से बचाव: डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार प्रति दिन 1 या 2 कैप्सूल।
कम से कम एक सप्ताह के लिए नियो फुरैडेंटिन लें और आपके मूत्र के संक्रमण से मुक्त होने के बाद कम से कम 3 दिनों तक; आपका डॉक्टर आपको इसकी सूचना देगा। यदि संक्रमण बना रहता है, तो तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नियो फुराडेंटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आपने नियो फराडेंटिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक नियो फुरैडेंटिन लेते हैं
अपने डॉक्टर को बताएं या जल्द से जल्द नजदीकी अस्पताल जाएं, हो सके तो पैक को अपने साथ ले जाएं।
अगर आप Neo Furadantin लेना भूल जाते हैं
याद आते ही एक कैप्सूल लें। यदि आपकी अगली खुराक का समय लगभग हो गया है, तब तक प्रतीक्षा करें और सामान्य रूप से जारी रखें। भूले हुए कैप्सूल की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप नियो फुराडेंटिन लेना बंद कर देते हैं
नियो फुरैडेंटिन को कम से कम एक सप्ताह तक लेना चाहिए और मूत्र के संक्रमण से मुक्त होने के बाद कम से कम 3 दिनों तक लेना चाहिए। आपको उपचार का कोर्स पूरा करना होगा, भले ही आप बेहतर महसूस करें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Neo furadantin के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि नीचे वर्णित कोई भी दुष्प्रभाव होता है, तो नियो फुरैडेंटिन लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें:
- शरीर के किसी भी हिस्से में सुन्नता या पेरेस्टेसिया (सनसनी में बदलाव जैसे झुनझुनी और सुन्नता)
- अंगों में जलन या सुन्नता (परिधीय न्यूरोपैथी) और अन्य तंत्रिका संबंधी विकार
- सिरदर्द
साइड इफेक्ट्स में मतली और उल्टी शामिल हैं
इस संभावना को कम करने के लिए Neo Furadantin को भोजन या दूध के साथ या खुराक कम करके लें।
Neo Furadantin को लेने के दौरान सांस लेने में तकलीफ हो सकती है। इससे सांस लेने में कठिनाई (ब्रोंकोस्पज़म), सांस की तकलीफ, खांसी, सीने में दर्द, फेफड़ों में रक्त, मवाद या प्रोटीन, और फेफड़ों के आसपास के स्थान में अतिरिक्त तरल पदार्थ (फुफ्फुसीय घुसपैठ या फुफ्फुस बहाव) हो सकता है।
अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- जल्दबाज
- बुखार
- दवा के उपयोग के कारण जिगर की सूजन (एलर्जी हेपेटाइटिस)
- रक्त विकार (ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, सफेद रक्त कोशिकाओं में असामान्य वृद्धि या कमी)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन या बोतल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
नियो फुराडेंटिन में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक मैक्रोक्रिस्टलाइन नाइट्रोफ्यूरेंटोइन है। प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम नाइट्रोफुरैन्थिन होता है।
अन्य सामग्री हैं: निर्जल लैक्टोज, मकई स्टार्च, तालक, पीला आयरन ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
नियो फुरदंतिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Neo Furadantin कैप्सूल को एल्युमिनियम ब्लिस्टर में पैक किया जाता है। 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल दोनों 20 के बक्से में उपलब्ध हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नियो फुरादंतिन हार्ड कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
50 मिलीग्राम के एक कैप्सूल में शामिल हैं: नाइट्रोफ्यूरेंटोइन मैक्रोक्रिस्टल 50 मिलीग्राम।
एक 100 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं: 100 मिलीग्राम मैक्रोक्रिस्टलाइन नाइट्रोफ्यूरेंटोइन।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
NEO FURADANTIN को E.coli, enterococci, S. aureus (सहवर्ती कॉर्टिकल या पेरिरेनल रीनल फोड़े के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है) और क्लेबसिएला, एंटरोबैक्टर और प्रोटीस के कुछ उपभेदों के कारण मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
चिकित्सीय संकेत: सिस्टिटिस, पाइलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, जननांग पथ के पोस्ट-ऑपरेटिव संक्रमण, विशेष रूप से वाद्य जांच के बाद और प्रोस्टेटक्टोमी के बाद।
गर्भावस्था में मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज के लिए NEO FURADANTIN संकेत दिया गया है। भ्रूण पर किए गए अध्ययनों से पता चलता है कि NEO FURADANTIN जन्मजात विसंगतियों की घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं करता है। इसकी पुष्टि नाइट्रोफ्यूरेंटोइन के 25 वर्षों के नैदानिक उपयोग से होती है। हालांकि, यह ज्ञात है कि इसे हमेशा गर्भवती रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
निवारक उपयोग: मूत्र पथ के कैथीटेराइजेशन या वाद्य युद्धाभ्यास के दौरान संक्रमण के प्रोफिलैक्सिस के उपचार के रूप में। पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में पुन: संक्रमण को रोकने के लिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चिकित्सीय उपयोग
डॉक्टर के निर्णय के अनुसार दिन में चार बार 50 या 100 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल।
निवारक उपयोग: चिकित्सक के निर्णय के अनुसार चिकित्सीय खुराक के एक चौथाई से आधे तक।
कैसे इस्तेमाल करे: NEO FURADANTIN को भोजन या दूध के साथ लिया जा सकता है ताकि पेट खराब होने की समस्या को और कम किया जा सके। बाँझ मूत्र प्राप्त करने के बाद कम से कम एक सप्ताह और कम से कम तीन दिनों तक थेरेपी जारी रखनी चाहिए। संक्रमण की दृढ़ता मामले की पुन: जांच के लिए एक संकेत का प्रतिनिधित्व करती है।
04.3 मतभेद
अनुरिया, ओलिगुरिया या गुर्दे के कार्य की महत्वपूर्ण हानि (40 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)। एंजाइम सिस्टम (ग्लूटाथियोन अस्थिरता) की अपरिपक्वता के कारण हेमोलिटिक एनीमिया की संभावना के कारण बाल चिकित्सा आयु और पूर्ण अवधि के गर्भवती रोगियों में दवा को contraindicated है। उत्पाद के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, या अन्य नाइट्रोफुरन तैयारी के साथ दवा को भी contraindicated है। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की ज्ञात अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विशेष आनुवंशिक विशेषताओं (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी) वाले रोगियों में, कुछ जातीय समूहों के विशिष्ट, मुख्य रूप से अश्वेत और अधिक दुर्लभ कोकेशियान आबादी, नाइट्रोफ्यूरानिक्स, कई अन्य चिकित्सीय एजेंटों की तरह, हेमोलिसिस का कारण बन सकता है; इस संकेत की उपस्थिति के लिए उपचार के तत्काल रुकावट की आवश्यकता होती है जब दवा बंद हो जाती है तो हेमोलिसिस बंद हो जाता है। लंबे समय तक इलाज किए गए रोगियों में, फुफ्फुसीय प्रतिक्रियाओं (फैलाना अंतरालीय निमोनिया या फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस या दोनों) के विकास की संभावना को समय-समय पर निगरानी की आवश्यकता होती है।
गुर्दे की क्षति (40 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), एनीमिया, मधुमेह, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विटामिन बी की कमी और दुर्बल करने वाली बीमारियों जैसी स्थितियों से अवांछनीय प्रभाव होने की संभावना बढ़ सकती है। गुर्दे की कमी के मामले में, यह है खुराक को आनुपातिक रूप से कम करने के लिए आवश्यक है और सबसे ऊपर प्रशासन को बाहर करने के लिए। इसी तरह अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के लिए, सुपरिनफेक्शन ओवरलैप हो सकते हैं; हालांकि NEO FURADANTIN के साथ ये जननांग पथ तक सीमित हैं, क्योंकि अन्य भागों में सामान्य जीवाणु वनस्पतियों का कोई दमन नहीं है शरीर का। FURADANTIN एक सल्फोनामाइड नहीं है और इसलिए तरल पदार्थ के अंतर्ग्रहण को बढ़ाने के लिए आवश्यक नहीं है: तरल पदार्थों के प्रचुर मात्रा में सेवन से केवल मूत्र में जीवाणुरोधी एकाग्रता कम हो जाएगी। NEO FURADANTIN लेने वाले रोगियों के मूत्र में हो सकता है एक गहरा पीला या भूरा रंग, लेकिन यह घटना बिल्कुल हानिरहित है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ NEO FURADANTIN की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान NEO FURADANTIN की चिकित्सीय सुरक्षा निश्चित रूप से सुनिश्चित नहीं की गई है। प्रकल्पित गर्भावस्था में इस दवा के उपयोग के लिए अपेक्षित लाभ की संभावित जोखिमों के साथ तुलना की जानी चाहिए।
पूर्ण अवधि की गर्भावस्था में दवा को contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
NEO FURADANTIN का उपयोग, दिन के दौरान, विषय की जाग्रत अवस्था में हस्तक्षेप नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मतली या उल्टी हो सकती है, लेकिन दवा को भोजन या दूध के साथ लेने या खुराक को कम करके इसे कम या समाप्त किया जा सकता है। उच्च खुराक और / या गंभीर गुर्दे की कमी पर लंबे समय तक उपचार के लिए, परिधीय न्यूरोपैथी, सिरदर्द और अन्य न्यूरोलॉजिकल परिवर्तन के मामले देखे गए हैं। यदि शरीर के किसी भी हिस्से में सुन्नता या पेरेस्टेसिया होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे: नाइट्रोफुरेंटोइन थेरेपी से जुड़े दांत, पायरेक्सिया या हेपेटाइटिस की सूचना मिली है। हेपेटाइटिस प्रकार में एलर्जी है और एंटीन्यूक्लियर फैक्टर और लिम्फोसाइट सेंसिटाइजेशन से जुड़ा हो सकता है। ब्रोन्कोस्पास्म और / या डिस्पेनिया, खांसी और कभी-कभी सीने में दर्द के साथ एक श्वसन सिंड्रोम का वर्णन किया गया है। इन लक्षणों को कभी-कभी क्षणिक फुफ्फुसीय घुसपैठ या फुफ्फुस बहाव से जोड़ा गया है। हेमेटोलॉजिकल परिवर्तन (ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया) का वर्णन शायद ही कभी किया गया हो।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोलुसिस की सिफारिश की जाती है। नाइट्रोफ्यूरेंटोइन के लिए कोई ज्ञात विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मूत्र के अम्लीकरण से नाइट्रोफ्यूरेंटोइन के ट्यूबलर पुन: अवशोषण में वृद्धि होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: J01XE01
NEO FURADANTIN एक "व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि" के साथ नाइट्रोफ्यूरेंटोइन की एक मैक्रोक्रिस्टलाइन तैयारी है, विशेष रूप से ग्राम + और ग्राम-सूक्ष्मजीवों के कारण मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और प्रोफिलैक्सिस में प्रभावी है। NEO FURADANTIN की सिद्ध जीवाणुरोधी गतिविधि माइक्रोबियल जीव में पाइरूवेट से एसिटाइल कोएंजाइम के अवायवीय गठन के निषेध द्वारा व्यक्त की गई है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
NEO FURADANTIN क्रिस्टल के आकार का निस्संदेह अवशोषण की दर (प्रारंभिक वक्र की निचली ढलान) और मूत्र वसूली (एक व्यापक पठार के साथ शिखर का प्रतिस्थापन) पर एक मौलिक प्रभाव पड़ता है। मौखिक प्रशासन के बाद, केवल 30 मिनट के बाद मौजूद NEO FURADANTIN की चिकित्सीय मूत्र सांद्रता लगभग 6 घंटे तक बनी रहती है। लगभग 45% दवा मूत्र में उत्सर्जित होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता परीक्षणों ने चूहों में 895 मिलीग्राम / किग्रा प्रति ओएस का एलडी 50 दिखाया है, और चूहों और कुत्तों पर किए गए दीर्घकालिक अध्ययनों ने पुरानी विषाक्तता के लक्षण नहीं दिखाए हैं, जो उत्पाद की गैर-कैंसरजन्यता को भी प्रमाणित करते हैं। इसके अलावा, नाइट्रोफ्यूरेंटोइन न तो टेराटोजेनिक था और न ही भ्रूण-विषैले।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम कैप्सूल: निर्जल लैक्टोज, मकई स्टार्च, तालक, पीला आयरन ऑक्साइड E172, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
06.2 असंगति
अन्य यौगिकों के प्रति नाइट्रोफ्यूरेंटोइन की कोई ज्ञात रासायनिक-भौतिक असंगतता नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
उत्पाद की स्थिरता को देखते हुए, NEO FURADANTIN को विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पी.वी.सी में फफोला और एल्यूमीनियम
पैक का आकार: ५० मिलीग्राम . के २० हार्ड कैप्सूल
१०० मिलीग्राम . के २० हार्ड कैप्सूल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - कार्लो बो के माध्यम से, 11 - 20143 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"50 मिलीग्राम कैप्सूल", 20 कैप्सूल - ए.आई.सी. एन। 027320011
"100 मिलीग्राम कैप्सूल", 20 कैप्सूल - ए.आई.सी. एन। 027320023
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
1 सितंबर 1989
1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
11 अप्रैल 2015
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