सक्रिय तत्व: फोलिक एसिड
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
फोलिना का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फोलिना में सक्रिय संघटक फोलिक एसिड होता है, जो बी विटामिन (या फोलेट) के समूह से संबंधित है।
इस दवा का उपयोग शरीर में फोलेट की कमी की स्थिति का इलाज करने के लिए किया जाता है, जो तब होता है जब:
- फोलेट की आवश्यकता को बढ़ाता है;
- आहार में निहित फोलेट का अवशोषण अपर्याप्त है;
- शरीर में फोलेट का उपयोग करने की क्षमता कम हो जाती है;
- आहार फोलेट सेवन की कमी है।
फोलिना का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फोलिन न लें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आपको ट्यूमर है;
- यदि आपको घातक रक्ताल्पता है (विटामिन बी12 की कमी ("चेतावनी और सावधानियां" देखें);
- अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
उपयोग के लिए सावधानियां फोलिना लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Folin लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। जब आप यह दवा ले रहे हों तो आपका डॉक्टर आपको नियमित रूप से अपने रक्त परीक्षण की जांच कराने का आदेश देगा।
यदि आपको एक विशेष प्रकार का रक्ताल्पता (विटामिन बी12 की कमी के कारण घातक रक्ताल्पता) है तो फोलिना न लें क्योंकि यह दवा बिना उपचार के आपके रक्त परीक्षण के परिणामों में सुधार करके आपके रोग के लक्षणों को बिगड़ने से बचा सकती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Folina के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, इस दवा को लेने से पहले, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं:
- एंटीपीलेप्टिक्स (फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, सोडियम वैल्प्रोएट, कार्बामाज़ेपिन और बार्बिटुरेट्स), क्योंकि यह दवा इसके प्रभाव को कम कर सकती है;
- मेथोट्रेक्सेट (कुछ कैंसर का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) और सल्फासालजीन (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग या रुमेटोइड गठिया के खिलाफ एक विरोधी भड़काऊ के रूप में उपयोग किया जाता है), क्योंकि वे इस दवा की गतिविधि को कम कर सकते हैं;
- क्लोरैम्फेनिकॉल (एक एंटीबायोटिक) क्योंकि यह इस दवा की गतिविधि को कम कर सकता है;
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एक विरोधी भड़काऊ, दर्द निवारक और बुखार के खिलाफ, जैसे एस्पिरिन के रूप में उपयोग किया जाता है) क्योंकि यह इस दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकता है;
- लिथियम (मूड विकारों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), क्योंकि फोलिक एसिड लिथियम थेरेपी के प्रभाव को बढ़ाता है।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप एनेस्थीसिया का ऑपरेशन करने जा रहे हैं क्योंकि नाइट्रस ऑक्साइड (एनेस्थीसिया को प्रेरित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली गैस) आपके शरीर में फोलिक एसिड की तेज कमी का कारण बन सकती है।
शराब के साथ फोलिना
इस दवा को शराब के साथ न लें। शराब इस दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल गर्भावस्था में इस्तेमाल किया जा सकता है।
प्रेरित फोलिक एसिड की कमी या असामान्य फोलेट चयापचय जन्म दोषों और कुछ न्यूरल ट्यूब दोषों से जुड़ा हुआ है। इस विटामिन या इसके मेटाबोलाइट्स की कमी सहज गर्भपात और अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के कुछ मामलों के लिए भी जिम्मेदार हो सकती है। 4-5 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर उपयोग के लिए कोई सुरक्षा डेटा नहीं है; इसलिए ऐसी स्थितियों में दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग किया जा सकता है। फोलिक एसिड स्तन के दूध में गुजरता है लेकिन इसका स्तनपान करने वाले शिशुओं पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर इस दवा का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
फोलिना में शामिल हैं:
- सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट: वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
- सोर्बिटोल: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
- सोया: अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो इस दवा का इस्तेमाल न करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय फोलिना का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक हैं:
वयस्कों
डॉक्टर के निर्देशानुसार प्रतिदिन 1-3 कैप्सूल।
बच्चों में प्रयोग करें
वयस्कों के लिए प्रति दिन 1-3 कैप्सूल, या डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार कम किया गया।
गर्भावस्था में उपयोग करें
दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए: प्रति दिन 1 कैप्सूल।
यदि आपने बहुत अधिक फोलिना लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक फोलिना लेते हैं
यदि आपने गलती से इस दवा का बहुत अधिक मात्रा में सेवन या सेवन कर लिया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव फोलिना के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
इस दवा को लेने वाले मरीजों ने निम्नलिखित दुर्लभ साइड इफेक्ट्स का अनुभव किया है (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- त्वचा में जलन (एरिथेमा), दाने, खुजली, त्वचा पर खुजली वाली सूजन (पित्ती), सांस लेने में कठिनाई (डिस्पनोआ) और एनाफिलेक्टिक शॉक (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जिसमें सांस लेने में कठिनाई, चेहरे, होंठ, जीभ और अन्य भागों में सूजन शामिल है) शरीर): इस मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
- नींद में खलल, बुरे सपने।
- भूख न लगना (एनोरेक्सिया), मितली, पेट में सूजन (पेट का बढ़ना) और पेट फूलना।
- अस्वस्थता, चिड़चिड़ापन।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।
आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
Other_information "> अन्य जानकारी
फोलिना में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक फोलिक एसिड है। प्रत्येक नरम कैप्सूल में 5 मिलीग्राम फोलिक एसिड होता है।
- अन्य सामग्री हैं: कैप्सूल सामग्री: मोम, परिष्कृत सोयाबीन तेल, सोयाबीन तेल में सोया लेसिथिन। बाहरी आवरण: जिलेटिन, ग्लिसरॉल, सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोर्बिटोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), एरिथ्रोसिन (E127), काला लोहा ऑक्साइड (E172), शुद्ध पानी।
फोलिना की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
फोलिना को एक पैकेज में प्रस्तुत किया जाता है जिसमें 20 कैप्सूल का 1 ब्लिस्टर, 28 कैप्सूल का 1 ब्लिस्टर या प्रत्येक 10 कैप्सूल के 6 फफोले होते हैं, जिन्हें कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
फोलिन:
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
इंजेक्शन के लिए फोलिना 15 मिलीग्राम / 2 मिली घोल
एक 2ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: फोलिक एसिड 15 मिलीग्राम
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सोडियम हाइड्रॉक्साइड (4 मिलीग्राम), सोडियम क्लोराइड (1.1 मिलीग्राम), मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (0.400 मिलीग्राम), एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (0.415 मिलीग्राम), प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (0.160 मिलीग्राम), ब्यूटाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (0.020 मिलीग्राम), बेंजाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (0.005 मिलीग्राम)) .
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
एक नरम कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: फोलिक एसिड 5 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: रिफाइंड सोयाबीन तेल (80.55 मिलीग्राम), सोयाबीन तेल में सोया लेसिथिन (0.45 मिलीग्राम), सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (0.210 मिलीग्राम), सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (0.105 मिलीग्राम), सोर्बिटोल (4.707 मिलीग्राम)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
इंजेक्शन योग्य समाधान; नरम कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
बढ़ी हुई मांग, अपर्याप्त अवशोषण, कम उपयोग और विटामिन के अपर्याप्त आहार सेवन के कारण फोलिक की कमी के सभी मामलों में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
इंजेक्शन के लिए फोलिना 15 मिलीग्राम / 2 मिली घोल
मात्रा बनाने की विधि
1 ampoule प्रति दिन चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार, इंट्रामस्क्युलर रूप से।
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
मात्रा बनाने की विधि
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार प्रति दिन 1-3 कैप्सूल।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में, फोलिना सॉफ्ट कैप्सूल की दैनिक खुराक वयस्कों के समान या किसी भी मामले में चिकित्सक की राय के अनुसार चिकित्सीय आवश्यकताओं के अनुरूप हो सकती है।
04.3 मतभेद -
- सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- ट्यूमर वाले रोगी (देखें खंड 4.4 "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां")।
- घातक रक्ताल्पता (विटामिन बी12 की कमी) (देखें खंड 4.4 "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल में सोया होता है: मूंगफली या सोया से एलर्जी वाले रोगियों में इसका उपयोग न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
उपचार हेमेटोलॉजिकल नियंत्रण के तहत किया जाना चाहिए।
घातक रक्ताल्पता के मामले में, फोलिक एसिड को अकेले या सायनोकोबालामिन की अपर्याप्त खुराक के साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। वास्तव में, हालांकि यह एक हेमटोपोइएटिक प्रतिक्रिया का कारण बनता है, यह इन रूपों में मौजूद सूक्ष्म अस्थि मज्जा अध: पतन पर कोई निवारक कार्रवाई नहीं करता है। फोलिक एसिड का एक सटीक रुधिरविज्ञानी निदान मूल्यांकन के अधीन होना चाहिए।
कैंसर वाले लोगों में दवा का उपयोग एंटीनेमिक के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।
फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन या प्राइमिडोन के साथ फोलिक एसिड के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें खंड 4.5 "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत")।
इंजेक्शन के लिए फोलिना 15 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर घोल में शामिल हैं:
- पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स: वे एलर्जी (यहां तक कि देरी से) और, असाधारण रूप से, ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकते हैं।
- सोडियम: इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) से कम सोडियम होता है अर्थात अनिवार्य रूप से "सोडियम मुक्त"।
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल में शामिल हैं:
- सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट: वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
- सोरबिटोल: दुर्लभ वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
उच्च खुराक में फोलिक एसिड उनके चयापचय को बढ़ाकर फेनोबार्बिटल, फेंटोइन और प्राइमिडोन के एंटीपीलेप्टिक प्रभाव को कम कर सकता है। नतीजतन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन या प्राइमिडोन के साथ फोलिक एसिड के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें खंड 4.4 "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)। यदि आवश्यक हो, तो इन एंटीपीलेप्टिक्स के प्लाज्मा एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
सोडियम वैल्प्रोएट, कार्बामाज़ेपिन और बार्बिटुरेट्स सहित अन्य ऐंठन-रोधी दवाओं के साथ एक समान लेकिन कम चिह्नित संबंध अपेक्षित है।
मेथोट्रेक्सेट और सल्फासालजीन अपनी विरोधी गतिविधि के कारण फोलिक एसिड गतिविधि को कम कर सकते हैं।
क्लोरैम्फेनिकॉल के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप फोलिक एसिड के लिए हेमटोपोइएटिक प्रतिक्रिया में विरोध हो सकता है।
फोलेट की खुराक लिथियम थेरेपी के प्रभाव को बढ़ाती है।
नाइट्रस ऑक्साइड एनेस्थीसिया तीव्र फोलिक एसिड की कमी का कारण बन सकता है।
इथेनॉल और एस्पिरिन फोलिक एसिड के उन्मूलन को बढ़ा सकते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था
गर्भावस्था में फोलिक एसिड का उपयोग करने के लिए कोई ज्ञात खतरे नहीं हैं; फोलिक एसिड की खुराक अक्सर फायदेमंद होती है।
प्रेरित फोलिक एसिड की कमी या असामान्य फोलेट चयापचय जन्म दोषों और कुछ न्यूरल ट्यूब दोषों से जुड़ा हुआ है। इस विटामिन या इसके मेटाबोलाइट्स की कमी सहज गर्भपात और अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के कुछ मामलों के लिए भी जिम्मेदार हो सकती है।
4-5 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर उपयोग के लिए कोई सुरक्षा डेटा नहीं है; इसलिए ऐसी स्थितियों में दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
खाने का समय
फोलिक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
जिन शिशुओं की माताओं ने फोलिक एसिड लिया, उन शिशुओं में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर फोलिना का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
फोलिना से जुड़े अवांछनीय प्रभाव सिस्टम और सिस्टम वर्गीकरण और आवृत्ति के अनुसार निम्न तालिका में सूचीबद्ध हैं: सामान्य (≥1 / 100 और
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
एरिथेमा, दाने, प्रुरिटस, पित्ती, डिस्पेनिया और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं (सदमे सहित) सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
मानसिक विकार
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
नींद में खलल, बुरे सपने
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
एनोरेक्सिया, मतली, पेट में गड़बड़ी और पेट फूलना
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
दुर्लभ (≥1 / 10,000 -
अस्वस्थता, चिड़चिड़ापन
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज़ -
साहित्य में ओवरडोज के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: एंटीनेमिक दवाएं: फोलिक एसिड और डेरिवेटिव।
एटीसी: B03BB01।
फार्माकोडायनामिक प्रभावफोलिक एसिड सक्रिय रूप में मोनो-कार्बन इकाइयों के ट्रांसपोर्टर के रूप में कई जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में हस्तक्षेप करता है। फोलिक एसिड की कमी मैक्रोसाइटिक एनीमिया और ल्यूकोपेनिया को जन्म देती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
अवशोषण
मौखिक फोलिक एसिड काफी हद तक इस तरह और आंशिक रूप से कमी और मिथाइलेशन के बाद अवशोषित होता है। ऊतकों में प्रवेश करके, फोलिक एसिड परिसंचरण में 5-CH3-FH4 को पेश करके कम इंट्रासेल्युलर फोलेट को विस्थापित करता है। 180 के बाद "जानवरों और मनुष्यों में मौखिक रूप से 5 मिलीग्राम फोलिक एसिड के प्रशासन से, फोलिक एसिड का सीरम स्तर अभी भी ऊंचा है।
जैव परिवर्तन
फोलिक एसिड का चयापचय फोलेट जमा की इकाई से संबंधित है, इनमें से संतृप्ति के होमोस्टैसिस को समायोजित करके।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
फोलिक एसिड की बहुत कम विषाक्तता को देखते हुए, पशु में मौखिक रूप से LD50 स्थापित करना संभव नहीं था। विटामिन प्रशासित iv. यह पाया गया कि जानवरों की प्रजातियों के आधार पर लगभग 500 मिलीग्राम/किलोग्राम का एलडी 50 थोड़ा परिवर्तनीय है।
पुरानी विषाक्तता के लिए, खरगोशों और इंट्रापेरिटोनियम चूहों में 50 मिलीग्राम / किग्रा से कम की खुराक से रोग संबंधी प्रभाव नहीं होता है। उपरोक्त खुराक मनुष्य में सामान्य चिकित्सीय खुराक की तुलना में कहीं अधिक है। फोलिक एसिड उच्च खुराक प्रशासन में भी मनुष्य के लिए विषाक्त नहीं है और समय के साथ बहुत लंबे समय तक रहता है जैसा कि मिर्गी के दौरान दिखाया गया है, प्रति दिन 15 मिलीग्राम फोलिक का प्रशासन करके। एक साल के लिए एसिड
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
इंजेक्शन के लिए फोलिना 15 मिलीग्राम / 2 मिली घोल
ग्लाइसिन, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम क्लोराइड, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, ब्यूटाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, बेंजाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इंजेक्शन के लिए पानी।
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
कैप्सूल सामग्री: मोम, सोयाबीन तेल में रिफाइंड सोयाबीन तेल, सोया लेसिथिन।
बाहरी आवरण: जिलेटिन, ग्लिसरॉल, सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोर्बिटोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), एरिथ्रोसिन (ई127), ब्लैक आयरन ऑक्साइड (ई172) और शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
फोलिना की कार्रवाई एंटीफोलिक कार्रवाई के साथ दवाओं के एक साथ उपयोग से बाधित होती है।
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इंजेक्शन के लिए फोलिना 15 मिलीग्राम / 2 मिली घोल
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल:
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
इंजेक्शन के लिए फोलिना 15 मिलीग्राम / 2 मिली घोल
पीली कांच की शीशियों का प्रकार I F.U. एक लिथोग्राफ केस में डाले गए पीवीसी केस में 5 ampoules युक्त पैक।
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
पीवीसी पॉकेट्स के साथ फफोले, एल्युमिनियम फॉयल से सीलबंद: लिथोग्राफ वाले बॉक्स में डाले गए 20 कैप्सूल के 1 ब्लिस्टर वाला पैक। लिथोग्राफ वाले बॉक्स में डाला गया 28 कैप्सूल का 1 ब्लिस्टर पैक। लिथोग्राफ वाले बॉक्स में डाले गए 10 कैप्सूल के 6 फफोले युक्त पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
टीओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
इंजेक्शन एआईसी 002309033 . के लिए फोलिना 15 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल, 20 कैप्सूल एआईसी 002309045
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल, 60 कैप्सूल एआईसी 002309058
फोलिना 5 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल, 28 कैप्सूल एआईसी 002309060
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
04/08/1982 - 01/06/2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अक्टूबर 2015