सक्रिय तत्व: फ्लोरोमेटोलोन
FLUATON 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन
Fluaton पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- FLUATON 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन
- FLUATON 0.1% नेत्र मरहम
संकेत Fluaton का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सूजनरोधी
चिकित्सीय संकेत
Fluaton आंख के पूर्वकाल खंड के तीव्र और सूक्ष्म सूजन रूपों में इंगित किया गया है।
फ्लुएटन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- इंट्राकुलर उच्च रक्तचाप;
- तीव्र अल्सरेटिव चरण में तीव्र दाद सिंप्लेक्स और अधिकांश अन्य कॉर्नियल वायरस रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सहयोग से, अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ भी प्रारंभिक चरण (फ्लोरेसिन + परीक्षण) में;
- आंख का तपेदिक;
- आंख का माइकोसिस;
- तीव्र प्युलुलेंट नेत्ररोग, प्युलुलेंट और हर्पेटिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है;
- शैली
वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसे संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में अनुमति दी जा सकती है।
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated: दो साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated (विशेष चेतावनी देखें)।
Fluaton लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है, बार-बार स्लिट लैंप की निगरानी की आवश्यकता होती है।
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपयोग समस्याओं को जन्म दे सकता है: एक महीने से अधिक के लिए निर्बाध आवेदन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा, ऑप्टिक तंत्रिका क्षति, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र दोष, पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन हो सकता है, या ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों से माध्यमिक ओकुलर संक्रमण को स्थिर करने में मदद मिल सकती है।
कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने के परिणामस्वरूप होने वाली बीमारियों में, सामयिक स्टेरॉयड के कारण वेध होने के लिए जाना जाता है।
लंबे समय तक स्टेरॉयड अनुप्रयोगों के संयोजन के साथ कॉर्नियल संक्रमण विशेष रूप से विकसित होने की संभावना है; इसलिए इस संभावना पर किसी भी प्रकार के कॉर्नियल अल्सर में विचार किया जाना चाहिए जहां स्टेरॉयड उपयोग में है या इस्तेमाल किया गया है। किसी भी मामले में, संक्रमण के मामले में "पर्याप्त कवर थेरेपी" स्थापित करना आवश्यक है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fluatone के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई विशेष बातचीत और असंगति नहीं पाई गई।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
दो साल से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
एकल-खुराक कंटेनर में आई ड्रॉप्स, जिसमें संरक्षक नहीं होते हैं, का उपयोग एकल ड्रेसिंग के लिए और एकल रोगी में किया जाना चाहिए और इसलिए बोतल को छोड़ दिया जाना चाहिए, भले ही उसमें अवशिष्ट दवा हो।
मल्टीडोज़ बोतल में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है: कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय लागू न करें। कॉन्टैक्ट लेंस के मामले में पहनने वाले उत्पाद का उपयोग करने के 15 मिनट बाद ही इसे पहनते हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स ने प्रायोगिक जानवरों में टेराटोजेनिक गतिविधि दिखाई। गर्भवती महिलाओं में कोई सुरक्षा अध्ययन नहीं है, इसलिए गर्भावस्था में उपयोग केवल चिकित्सक द्वारा जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही किया जा सकता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Fluaton सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलता है और इसलिए इसे उन रोगियों को भी दिया जा सकता है जिन्हें कार चलाना पड़ता है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fluaton का उपयोग कैसे करें: Posology
आंखों में टपकाना, बोतल को जोर से हिलाने के बाद, चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार दिन में 2 से 4 बार 2 बूँदें।
उपयोग के लिए निर्देश
एकल खुराक कंटेनर में Fluaton 0.1%
उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि एकल-खुराक कंटेनर बरकरार है।
स्ट्रिप से सिंगल-डोज़ कंटेनर को अलग करें
ऊपर को बिना खींचे घुमाकर खोलें
कंटेनर की नोक को आंख या किसी अन्य सतह के संपर्क में आने से बचें।
दुष्प्रभाव Fluaton के दुष्प्रभाव क्या हैं?
कभी-कभी, जलन, जलन, उत्पाद के प्रति विभिन्न प्रकार की व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता की घटनाएं स्थानीय रूप से हो सकती हैं, जहां ऐसा होता है, उपचार को रोकना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा हो सकता है, ऑप्टिक नसों को नुकसान हो सकता है, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र में दोष, पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन, या ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों से माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की स्थापना हो सकती है।
कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने के परिणामस्वरूप होने वाली बीमारियों में, ग्लोब का वेध होने के लिए जाना जाता है (उपयोग के लिए सावधानियां भी देखें)।
इस पत्रक में दिए गए निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
रोगी को किसी भी अवांछनीय प्रभाव की सूचना उपचार करने वाले चिकित्सक या फार्मासिस्ट को देनी चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
यह तिथि उत्पाद के लिए बरकरार पैकेजिंग में है, ठीक से संग्रहीत है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
5 मिलीलीटर की बोतल में आई ड्रॉप: कंटेनर के पहले खुलने के बाद दवा की शेल्फ लाइफ 28 दिन है
एकल-खुराक कंटेनर में आई ड्रॉप: उत्पाद में संरक्षक नहीं होते हैं: कंटेनर खोलने के बाद, उत्पाद को प्रशासित किया जाना चाहिए और एकल-खुराक की बोतल का निपटान किया जाना चाहिए, भले ही केवल आंशिक रूप से उपयोग किया गया हो।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली की बोतल
- सक्रिय संघटक: 0.1 ग्राम फ्लोरोमेटोलोन
- Excipients: पॉलीविनाइल अल्कोहल, बेंजालकोनियम क्लोराइड, सोडियम एडिटेट, सोडियम क्लोराइड, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट हेप्टाहाइड्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, शुद्ध पानी।
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर
- सक्रिय संघटक: 0.1 ग्राम फ्लोरोमेटोलोन
- Excipients: पॉलीविनाइल अल्कोहल, सोडियम एडिटेट, सोडियम क्लोराइड, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट हेप्टाहाइड्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
आई ड्रॉप, सस्पेंशन।
5 मिलीलीटर की 1 बोतल का डिब्बा; 0.4 मिली के 20 सिंगल-डोज़ कंटेनर का बॉक्स।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
फ्लूटन 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
Fluaton आई ड्रॉप के 100 मिलीलीटर में होता है
सक्रिय संघटक: फ्लोरोमेटोलोन 0.1 ग्राम।
अंशों की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
आई ड्रॉप, सस्पेंशन।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
Fluaton आंख के पूर्वकाल खंड के तीव्र और सूक्ष्म सूजन रूपों में इंगित किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
आंख में टपकाना, बोतल को जोर से हिलाने के बाद, चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार दिन में 2 से 4 बार 2 बूँदें।
04.3 मतभेद -
ए) अंतःस्रावी उच्च रक्तचाप;
बी) तीव्र हर्पीज सिम्प्लेक्स और तीव्र अल्सरेटिव चरण में कॉर्नियल वायरस के अधिकांश अन्य रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सहयोग को छोड़कर, अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ भी प्रारंभिक चरण में (फ्लोरेसिन + परीक्षण);
ग) आंख का तपेदिक;
डी) आंख का माइकोसिस;
ई) तीव्र प्युलुलेंट नेत्ररोग, प्युलुलेंट और हर्पेटिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है;
च) स्टाइल।
वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसे संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में अनुमति दी जा सकती है।
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (पैरा 4.6 देखें); दो साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated (पैरा 4.4 देखें)
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है, बार-बार स्लिट लैंप की निगरानी की आवश्यकता होती है।
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपयोग समस्याओं को जन्म दे सकता है: एक महीने से अधिक के लिए निर्बाध आवेदन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा, ऑप्टिक तंत्रिका क्षति, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र दोष, पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन हो सकता है, या ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों से माध्यमिक ओकुलर संक्रमण को स्थिर करने में मदद मिल सकती है।
कॉर्निया या श्वेतपटल के पतले होने के परिणामस्वरूप होने वाली बीमारियों में, सामयिक स्टेरॉयड के कारण वेध होने के लिए जाना जाता है।
लंबे समय तक स्टेरॉयड अनुप्रयोगों के संयोजन के साथ कॉर्नियल संक्रमण विशेष रूप से विकसित होने की संभावना है; इसलिए इस संभावना पर किसी भी प्रकार के कॉर्नियल अल्सर में विचार किया जाना चाहिए जहां स्टेरॉयड उपयोग में है या इस्तेमाल किया गया है।
किसी भी मामले में, संक्रमण के मामले में "पर्याप्त कवर थेरेपी" स्थापित करना आवश्यक है।
दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
एकल-खुराक कंटेनर में आई ड्रॉप्स, जिसमें संरक्षक नहीं होते हैं, का उपयोग एकल ड्रेसिंग के लिए और एकल रोगी में किया जाना चाहिए और इसलिए बोतल को छोड़ दिया जाना चाहिए, भले ही उसमें अवशिष्ट दवा हो।
मल्टीडोज़ बोतल में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है: कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय लागू न करें।
कॉन्टैक्ट लेंस के मामले में पहनने वाले उत्पाद का उपयोग करने के 15 मिनट बाद ही इसे पहनते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
अन्य दवाओं के साथ कोई विशेष बातचीत और असंगति नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स ने प्रायोगिक जानवरों में टेराटोजेनिक गतिविधि दिखाई।
गर्भवती महिलाओं में कोई सुरक्षा अध्ययन नहीं है, इसलिए गर्भावस्था में उपयोग केवल चिकित्सक द्वारा जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही किया जा सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Fluaton सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलता है और इसलिए इसे उन रोगियों को भी दिया जा सकता है जिन्हें कार चलाना पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
कभी-कभी, जलन, जलन, उत्पाद के प्रति विभिन्न प्रकार की व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता की घटनाएं स्थानीय रूप से हो सकती हैं, जहां ऐसा होता है, उपचार को रोकना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
लंबे समय तक उपयोग से ग्लूकोमा हो सकता है, ऑप्टिक नसों को नुकसान हो सकता है, तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र में दोष, पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन, या ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों से माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की स्थापना हो सकती है।
कॉर्निया और श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों में ग्लोब का वेध होना जाना जाता है (खंड 4.4 भी देखें)।
04.9 ओवरडोज़ -
जानवरों और मनुष्यों दोनों में देखे गए उत्पाद की बहुत कम विषाक्तता हमें आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामलों में भी विशिष्ट हस्तक्षेप की आवश्यकता पर विचार नहीं करने के लिए प्रेरित करती है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
उत्पाद पर कई नैदानिक साहित्य गंभीर और हल्के दोनों, आंख के पूर्वकाल खंड के भड़काऊ रूपों की चिकित्सा में इसकी उल्लेखनीय प्रभावकारिता पर प्रकाश डालते हैं; किसी भी मामले में, लंबे समय तक उपचार के साथ भी अंतःस्रावी दबाव में उल्लेखनीय वृद्धि कभी नहीं दिखाई गई है। तीस दिन)।
हाल के नैदानिक अध्ययनों में, 0.1% फ्लोरोमेथोन के उपयोग ने लेजर थेरेपी से होने वाली सूजन के उपचार के लिए उपयोगी एक वैध विरोधी भड़काऊ गतिविधि को दिखाया है। प्रभावकारिता को सीमित करने वाले पूर्वकाल synechiae की उपस्थिति का निवारक प्रभाव स्पष्ट था। लेजर ट्रेबेकुलोप्लास्टी।
फ्लुएटन आई ड्रॉप्स में पॉलीविनाइल अल्कोहल (पीवीए) की उपस्थिति ने पीवीए-मुक्त फॉर्मूलेशन के साथ तुलनात्मक नैदानिक परीक्षण में आंसू फिल्म अस्थिरता से संबंधित लक्षणों में काफी सुधार करने के लिए दिखाया है।
S01BA07।
नेत्र विज्ञान - विरोधी भड़काऊ।
फ्लोरोमेथोलोन एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें एक उल्लेखनीय स्थानीय विरोधी भड़काऊ गतिविधि (कोर्टिसोन का 40 गुना) है। यह गतिविधि भड़काऊ कोशिकाओं की संख्या में कमी और फाइब्रिन के उत्पादन के माध्यम से की जाती है। फ्लूरोमेथोलोन, अन्य स्टेरॉयड की तरह, इंट्राओकुलर दबाव में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों को प्रेरित करने के लिए "ठीक करने की क्षमता को कम करता है। फ्लोरोमेथोलोन ने कम क्षमता दिखाई है"।
Fluaton में PVA भी होता है।
यह पदार्थ, आंसू फिल्म को स्थिर करने का कार्य करता है, सूजन की स्थिति के साथ सूखी आंख की स्थिति से संबंधित विकारों को रोकने में सक्षम है।
यह रोगसूचकता (जलन, एक विदेशी शरीर की सनसनी और सूखी आंखें), जो सक्रिय चरण में रोग के विशिष्ट के साथ भ्रमित होती है, जब यह उपचार की प्रक्रिया में होती है, तो प्रमुख हो जाती है।
पीवीए, कॉर्नियल एपिथेलियम पर एक दृढ़ सुरक्षात्मक फिल्म बनाता है, उक्त लक्षणों की अभिव्यक्ति को रोकता है या सीमित करता है।
यह आंखों की बूंदों की स्थानीय सहनशीलता को और बेहतर बनाने की भी अनुमति देता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
बरकरार और क्षतिग्रस्त कॉर्निया दोनों के साथ दवा समान रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होती है। प्रणालीगत अवशोषण पूरी तरह से अप्रासंगिक है और कभी भी नैदानिक समस्या नहीं रही है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
सक्रिय संघटक में चूहों में 2450 मिलीग्राम / किग्रा इंट्रापेरिटोनियल के बराबर एलडी 50 होता है, जो कि क्लिनिक में उपयोग की जाने वाली खुराक से काफी अधिक है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली की बोतल
पॉलीविनाइल अल्कोहल, बेंजालकोनियम क्लोराइड, सोडियम एडिटेट, सोडियम क्लोराइड, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट हेप्टाहाइड्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, शुद्ध पानी।
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर
पॉलीविनाइल अल्कोहल, सोडियम एडिटेट, सोडियम क्लोराइड, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट हेप्टाहाइड्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली की बोतल
3 वर्ष।
पहले खुलने के बाद वैधता: 28 दिन।
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर
24 माह।
उत्पाद में संरक्षक नहीं होते हैं: कंटेनर खोलने के बाद, उत्पाद को प्रशासित किया जाना चाहिए और एकल-खुराक की बोतल का निपटान किया जाना चाहिए, भले ही केवल आंशिक रूप से उपयोग किया गया हो।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली की बोतल
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली की बोतल
स्क्रू क्लोजर के साथ ड्रॉपर और कैप के साथ प्लास्टिक की बोतल पूरी।
बोतलों और ड्रॉपर के उत्पादन के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री कम घनत्व वाली पॉलीइथाइलीन में होती है, जो कि पॉलीस्टाइन कैप की होती है। 1 बोतल का पैक।
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर
कम घनत्व वाली पॉलीथीन में एकल खुराक की बोतल। बोतलों को 10 इकाइयों के स्ट्रिप्स में इकट्ठा किया जाता है, प्रत्येक पट्टी को हीट-सील्ड एल्यूमीनियम आवरण द्वारा संरक्षित किया जाता है। 20 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
बॉश एंड लोम्ब - IOM S.p.A. - वियाल मार्टेसाना, 12 - 20090 विमोड्रोन (MI)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली बोतल AIC N ° 023503028
Fluaton 0.1% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर
एआईसी एन ° 023503030
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
बहु-खुराक आई ड्रॉप
पहले प्राधिकरण की तिथि: अक्टूबर 1976
प्राधिकरण का नवीनीकरण: जून 2010
एकल-खुराक आई ड्रॉप
पहले प्राधिकरण की तिथि: मार्च 2005
प्राधिकरण का नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
सितंबर 2016