ब्लिंसाइटो - ब्लिनैटुमोमाब

Blincyto - Blinatumomab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Blincyto एक कैंसर की दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में बी-सेल अग्रदूत तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL), एक प्रकार का रक्त कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। बी-सेल अग्रदूत सभी में, कुछ कोशिकाएं जो बी कोशिकाओं (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) को जन्म देती हैं, सामान्य रक्त कोशिकाओं को बदलने के लिए बहुत तेज़ी से गुणा करती हैं।

ब्लिंसाइटो का उपयोग तब किया जाता है जब सभी वापस आ गए हों या पिछले उपचारों का जवाब नहीं दिया हो। इसका उपयोग "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र नकारात्मक" (पीएच-) वाले रोगियों में किया जाता है। इसका मतलब यह है कि उनके कुछ जीनों ने "फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम" नामक एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए खुद को पुनर्व्यवस्थित नहीं किया है, जो सभी के साथ कुछ रोगियों में मौजूद है।

Blincyto में सक्रिय पदार्थ blinatumomab होता है।

क्योंकि ALL वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 24 जुलाई 2009 को Blincyto को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

ब्लिन्सीटो का प्रयोग किस तरह किया जाता है - ब्लिनैटुमोमैब?

दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे रक्त कैंसर के रोगियों के इलाज का अनुभव हो।

Blincyto एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। Blincyto को एक पंप डिवाइस का उपयोग करके 4 सप्ताह के उपचार चक्र में निरंतर जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। मरीजों को पहले चक्र में कम से कम 9 दिन और दूसरे चक्र में कम से कम 2 दिन अस्पताल में रहना चाहिए। प्रत्येक उपचार चक्र को बिना उपचार के 2 सप्ताह के अंतराल से अगले से अलग किया जाता है। उपचार के 2 पाठ्यक्रमों के बाद पूर्ण छूट प्राप्त करने वाले रोगियों को ब्लिंसाइटो के अधिकतम 3 अतिरिक्त पाठ्यक्रम दिए जा सकते हैं, यदि लाभ व्यक्ति के लिए जोखिम से अधिक हो।

ब्लिंसीटो प्राप्त करने से पहले, जलसेक या बुखार की शुरुआत की प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए रोगियों को दवाओं के साथ इलाज किया जा सकता है। इसके अलावा, तंत्रिका तंत्र में ल्यूकेमिया कोशिकाओं के प्रसार को रोकने के लिए रीढ़ की हड्डी के क्षेत्र में रोगियों को कीमोथेरेपी इंजेक्शन दिया जाना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

ब्लिंसाइटो - ब्लिनैटुमोमैब कैसे काम करता है?

Blincyto में सक्रिय पदार्थ, blinatumomab, एक प्रकार का एंटीबॉडी है जिसे दो प्रोटीनों को पहचानने और बाँधने के लिए डिज़ाइन किया गया है:

• CD19 प्रोटीन, सभी कोशिकाओं सहित सभी B कोशिकाओं की सतह पर पाया जाता है;
• सीडी 3 प्रोटीन, जो टी कोशिकाओं की सतह पर पाया जाता है (रोगजनकों और कैंसर कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए जिम्मेदार प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाएं)।

Blincyto T कोशिकाओं और B कोशिकाओं के बीच एक कड़ी बनाने के लिए एक "पुल" के रूप में कार्य करता है। T कोशिकाएँ B कोशिकाओं को नष्ट करने में सक्षम पदार्थों को छोड़ने के लिए सक्रिय होती हैं।

Blincyto - Blinatumomab को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

ब्लिंसाइटो की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें फिलाडेल्फिया गुणसूत्र नकारात्मक बी-सेल अग्रदूत ALL वाले 189 रोगी शामिल थे, जिनके ल्यूकेमिया की पुनरावृत्ति हुई थी या उपचार का जवाब देने में विफल रहे थे। मरीजों का इलाज ब्लिंसाइटो के साथ अधिकतम पांच उपचार चक्रों तक किया गया था। इस अध्ययन में ब्लिंसाइटो था अन्य उपचारों के साथ तुलना नहीं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिन्होंने दो उपचार चक्रों के बाद चिकित्सा का जवाब दिया, ल्यूकेमिया के संकेतों का समाधान और रक्त गणना का पूर्ण या आंशिक सामान्यीकरण दिखा रहा था। अध्ययन में पाया गया कि ब्लिन्सीटो के साथ इलाज करने वाले 42.9% (189 में से 81) रोगियों ने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की। अधिकांश रोगियों में जिनमें प्रतिक्रिया देखी गई, कोई अवशिष्ट ट्यूमर कोशिकाएं नहीं पाई गईं। ट्यूमर पुनरावृत्ति से पहले मेडियन अस्तित्व लगभग 6 महीने था, जिसने पात्र रोगियों को हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजरने की अनुमति दी।

ब्लिनसाइटो - ब्लिनैटुमोमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?

ब्लिंसीटो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं (बुखार, ठंड लगना और झटके सहित), संक्रमण, पायरेक्सिया (बुखार), सिरदर्द, ज्वर न्यूट्रोपेनिया (सफेद की संख्या में कमी) हैं। बुखार के साथ रक्त कोशिकाएं), परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की), मतली, हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी), कब्ज, एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), खांसी, दस्त, कंपकंपी, न्यूट्रोपेनिया, पेट दर्द, अनिद्रा, थकान और ठंड लगना।

सबसे गंभीर दुष्प्रभाव संक्रमण, तंत्रिका संबंधी घटनाएं (भ्रम, कंपकंपी, चक्कर आना, सुन्नता या झुनझुनी सहित), न्यूट्रोपेनिया बुखार के साथ या बिना, साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (रक्त में प्रिनफ्लेमेटरी प्रोटीन के बड़े पैमाने पर रिलीज के कारण एक जटिलता) और ट्यूमर लसीस थे। सिंड्रोम (कैंसर कोशिकाओं के विनाश के कारण एक जटिलता)। Blincyto के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में औषधीय उत्पाद का उपयोग contraindicated है प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ब्लिनसाइटो - ब्लिनैटुमोमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ब्लिंसिटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। -अग्रदूत सभी उच्च-जोखिम वाले वयस्कों में जिनके पास उपचार के कुछ विकल्प हैं और जिनके पास सामान्य रूप से एक खराब रोग का निदान है। हालांकि, क्योंकि मुख्य अध्ययन में अन्य मानक उपचारों के साथ ब्लिंसाइटो की तुलना नहीं की गई थी, सीएचएमपी ने आगे डेटा एकत्र करना आवश्यक समझा। जब तक दी गई सिफारिशों का पालन किया जाता है, तब तक दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य माना जाता था।

Blincyto को "" सशर्त स्वीकृति " दिया गया है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा पर अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को प्रदान करना आवश्यक है। प्रत्येक वर्ष यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और यह सारांश होगा अद्यतन। परिणाम।

Blincyto - Blinatumomab के लिए अभी भी कौन सी जानकारी प्रतीक्षित है?

चूंकि ब्लिंसाइटो के लिए एक सशर्त स्वीकृति दी गई है, ब्लिन्सीटो का विपणन करने वाली कंपनी एक बड़े अध्ययन से डेटा प्रदान करेगी, जिसमें पूर्ववर्ती सभी फिलाडेल्फिया नकारात्मक बी कोशिकाओं वाले रोगियों में मानक कीमोथेरेपी (एंटीकैंसर दवाओं) के साथ ब्लिंसाइटो की प्रभावशीलता की तुलना की जाएगी। एक अतिरिक्त अध्ययन नैदानिक ​​अभ्यास में ब्लिन्सीटो की सुरक्षा और उपयोग की जांच करेगा।

ब्लिन्सीटो - ब्लिनाटुमोमैब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ब्लिंसाइटो का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, ब्लिन्सिटो के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है।

ब्लिंसाइटो का विपणन करने वाली कंपनी रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को शैक्षिक सामग्री भी प्रदान करेगी, जिसमें निर्देश होगा कि ब्लिंसाइटो को कैसे दिया जाए और दवा के जोखिमों का प्रबंधन कैसे किया जाए। मरीजों को अलर्ट कार्ड भी दिया जाएगा।

Blincyto के बारे में अधिक जानकारी - Blinatumomab

ब्लिंसीटो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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