सर्कैडिन क्या है?
सर्कैडिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मेलाटोनिन होता है। यह सफेद लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियों (2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "निरंतर रिलीज" शब्द का अर्थ है कि मेलाटोनिन कुछ घंटों में टैबलेट से धीरे-धीरे निकलता है।
सर्कैडिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
सर्कैडिन को 55 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में प्राथमिक अनिद्रा (खराब गुणवत्ता वाली नींद) के अल्पकालिक उपचार के लिए मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में इंगित किया गया है। "प्राथमिक" शब्द का अर्थ है कि अनिद्रा का कोई कारण नहीं है, जिसमें पर्यावरणीय कारण या अन्य चिकित्सा शामिल हैं। या मानसिक स्थिति।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सर्कैडिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
सर्कैडिन की अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है, सोने से 1-2 घंटे पहले और पूर्ण पेट पर ली जाती है। इस खुराक को तीन सप्ताह तक बनाए रखा जाना चाहिए। जिगर की समस्या वाले रोगियों में सर्कैडिन की सिफारिश नहीं की जाती है और गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
सर्कैडिन कैसे काम करता है?
सर्कैडिन में सक्रिय संघटक, मेलाटोनिन, शरीर में स्वाभाविक रूप से होने वाला एक हार्मोन है, जो आमतौर पर मस्तिष्क में स्थित एक ग्रंथि द्वारा निर्मित होता है और जिसे "पीनियल ग्रंथि" कहा जाता है। रक्त में इस पदार्थ का स्तर सामान्य रूप से अंधेरे की शुरुआत के साथ बढ़ता है और नींद को बढ़ावा देने के लिए रात के मध्य में चरम पर होता है। वृद्ध लोग कम मेलाटोनिन का उत्पादन कर सकते हैं और परिणामस्वरूप, अनिद्रा से पीड़ित हो सकते हैं। हार्मोन की जगह, सर्कैडिन। रक्त मेलाटोनिन के स्तर को बढ़ाता है, नींद को बढ़ावा देता है। सर्कैडिन की गोलियां कुछ घंटों में धीरे-धीरे मेलाटोनिन छोड़ती हैं, जो शरीर में मेलाटोनिन के प्राकृतिक उत्पादन की नकल करती हैं।
सर्कैडिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले सर्कैडिन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा भी प्रस्तुत किया। सर्कैडिन के प्रभावों को तीन मुख्य अध्ययनों में भी देखा गया जिसमें कुल 681 शामिल थे
प्राथमिक अनिद्रा के साथ 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगी। अध्ययनों ने सर्कैडिन के प्रभावों की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिन्होंने तीन सप्ताह के उपचार के बाद नींद की गुणवत्ता और दिन के कार्य में महत्वपूर्ण सुधार की सूचना दी। मरीजों ने एक मानक प्रश्नावली के आधार पर अपने लक्षणों की गंभीरता का मूल्यांकन किया।
पढ़ाई के दौरान सर्कैडिन को क्या फायदा हुआ?
सर्कैडिन रोगी की नींद की गुणवत्ता और पूरे दिन के कार्य में सुधार करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। तीनों अध्ययनों को एक साथ देखते हुए, सर्कैडिन के साथ इलाज किए गए 265 रोगियों में से 86 (32.4%) ने प्लेसबो प्राप्त करने वाले 272 विषयों में से 51 (18.7%) की तुलना में लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार की सूचना दी।
सर्कैडिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
सर्कैडिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में साइड इफेक्ट दुर्लभ हैं, लेकिन सबसे आम (1000 में 1 से 10 रोगियों में रिपोर्ट किए गए) चिड़चिड़ापन, घबराहट, बेचैनी, अनिद्रा, असामान्य सपने, माइग्रेन, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी ("बढ़ी हुई गतिविधि से जुड़ी बेचैनी) हैं। , चक्कर आना, नींद आना, पेट में दर्द, कब्ज, लार में कमी, हाइपरबिलीरुबिनमिया (रक्त में बिलीरुबिन का बढ़ा हुआ स्तर, लाल रक्त कोशिका चयापचय का एक उत्पाद, जो त्वचा और आंखों का पीलापन पैदा कर सकता है), हाइपरहाइड्रोसिस (अत्यधिक पसीना आना), अस्टेनिया (कमजोरी) ) और वजन बढ़ना। सर्कैडिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। जैसा कि सर्कैडिन उनींदापन का कारण बन सकता है, इसका उपयोग उन लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जहां यह प्रभाव सुरक्षा जोखिम पैदा कर सकता है, जिसमें वे लोग भी शामिल हैं जिन्हें मशीनरी चलाने या संचालित करने की आवश्यकता होती है। सर्कैडिन लेने से पहले, दौरान और बाद में शराब के सेवन से बचना चाहिए। सर्कैडिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मेलाटोनिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
सर्कैडिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि हालांकि सर्कैडिन का रोगियों की एक छोटी संख्या में सीमित प्रभाव दिखाया गया है, इसके लाभ "खराब गुणवत्ता की विशेषता वाली प्राथमिक अनिद्रा" के अल्पकालिक उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। 55 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में सोएं समिति ने रिहाई की सिफारिश की
सर्कैडिन के लिए "विपणन प्राधिकरण" का।
सर्कैडिन के बारे में अन्य जानकारी:
29 जून 2007 को, यूरोपीय आयोग ने न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स को ईईसी लिमिटेड जारी किया
सर्कैडिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
सर्कैडिन ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2007
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