क्लोपिडोग्रेल माइलान क्या है?
क्लोपिडोग्रेल माइलान एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल होता है। यह गुलाबी, गोल गोलियों (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
क्लोपिडोग्रेल माइलान एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि क्लोपिडोग्रेल माइलान एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे प्लाविक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
क्लोपिडोग्रेल माइलान किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
क्लोपिडोग्रेल माइलान का उपयोग वयस्कों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने की समस्या) को रोकने के लिए किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल माइलान निम्नलिखित रोगी समूहों को दिया जा सकता है:
- जिन रोगियों को हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) हुआ है। क्लोपिडोग्रेल माइलान का इलाज हार्ट अटैक के कुछ दिनों से लेकर 35 दिनों के बीच शुरू किया जा सकता है;
- जिन रोगियों को हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक हुआ है (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। क्लोपिडोग्रेल माइलान उपचार स्ट्रोक के सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
- परिधीय धमनी रोग वाले रोगी (धमनियों में रक्त परिसंचरण की समस्या)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
क्लोपिडोग्रेल माइलान का उपयोग कैसे किया जाता है?
क्लोपिडोग्रेल माइलान की मानक खुराक दिन में एक बार भोजन के साथ या भोजन के बिना एक 75 मिलीग्राम टैबलेट है।
क्लोपिडोग्रेल माइलान कैसे काम करता है?
क्लोपिडोग्रेल माइलान में सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त का थक्का जमना विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की क्रिया के परिणामस्वरूप होता है, जो एकत्र होते हैं। (वे चिपकते हैं एक दूसरे)। क्लोपिडोग्रेल एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर से बांधने से रोककर प्लेटलेट्स के क्लंपिंग को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के बनने के जोखिम को कम करता है और एक और हमले को रोकने में मदद करता है। हृदय रोग या स्ट्रोक .
क्लोपिडोग्रेल माइलान पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि क्लोपिडोग्रेल माइलान एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा संदर्भ दवा प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
क्लोपिडोग्रेल माइलान के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि क्लोपिडोग्रेल माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए दवा के लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
क्लोपिडोग्रेल माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल माइलान में तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का विचार है कि, जैसा कि में प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि क्लोपिडोग्रेल माइलान को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
क्लोपिडोग्रेल माइलान के बारे में अन्य जानकारी:
21 सितंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Mylan S.A.S को क्लोपिडोग्रेल माइलान के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
क्लोपिडोग्रेल माइलान ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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