निमेन्रिक्स क्या है?
निमेन्रिक्स एक टीका है। इसमें एक पाउडर और एक विलायक होता है जिसे इंजेक्शन के लिए घोल बनाने के लिए मिलाया जाता है। पाउडर एक शीशी में उपलब्ध है, और विलायक पहले से भरे सिरिंज या ampoule (एक सीलबंद कंटेनर) में उपलब्ध है। इसमें निसेरिया मेनिंगिटिडिस जीवाणु (एन. मेनिंगिटिडिस) के भाग होते हैं।
निमेन्रिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
निमेन्रिक्स का उपयोग वयस्कों, किशोरों और 12 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को एन मेनिंगिटिडिस जीवाणु (ए, सी, डब्ल्यू135 और वाई) के चार समूहों के कारण होने वाले आक्रामक मेनिंगोकोकल रोग से बचाने के लिए किया जाता है। आक्रामक रोग तब होता है जब बैक्टीरिया पूरे शरीर में फैल जाता है जिससे मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के आसपास की झिल्लियों का संक्रमण) और सेप्टीसीमिया (रक्त संक्रमण) जैसे गंभीर संक्रमण हो जाते हैं।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
निमेन्रिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
उपलब्ध आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार निमेन्रिक्स का उपयोग किया जाना चाहिए।
यह एकल इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, अधिमानतः कंधे की मांसपेशी में। दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, इसे जांघ की मांसपेशियों में दिया जा सकता है। निमेन्रिक्स का उपयोग उन लोगों में बूस्टर खुराक के रूप में भी किया जा सकता है, जिनका पहले एक के साथ इलाज किया गया है आम टीका सुरक्षा के स्तर को मजबूत करने के लिए, गैर-संयुग्मित पॉलीसेकेराइड।
निमेन्रिक्स कैसे काम करता है?
टीके किसी बीमारी से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "सिखाने" का काम करते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित जीवाणु के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और एंटीबॉडी का उत्पादन करती है जब व्यक्ति को जीवाणु के संपर्क में लाया जाता है, तो ये एंटीबॉडी, प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ, बैक्टीरिया को नष्ट करने और बीमारी से बचाने में मदद करने में सक्षम होंगे।
निमेन्रिक्स में एन मेनिंगिटिडिस जीवाणु के चार समूहों से निकाले गए पॉलीसेकेराइड (शर्करा) की थोड़ी मात्रा होती है: ए, सी, डब्ल्यू135 और वाई। इन्हें शुद्ध किया गया और फिर टेटनस टॉक्सोइड वाहक प्रोटीन (एक कमजोर टेटनस) के लिए "संयुग्मित" (बाध्य) किया गया। विष जो रोग का कारण नहीं बनता है, टेटनस वैक्सीन में भी प्रयोग किया जाता है), क्योंकि इससे टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार होता है।
निमेन्रिक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले निमेन्रिक्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
निमेन्रिक्स की एंटीबॉडी उत्पादन (इम्यूनोजेनेसिटी) को ट्रिगर करने की क्षमता का मूल्यांकन 4,000 से अधिक प्रतिभागियों से जुड़े पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया था। 12 महीने से शुरू होने वाले विभिन्न आयु समूहों के विषयों में एन मेनिंगिटिडिस के खिलाफ कई अन्य समान टीकों के साथ निमेन्रिक्स की तुलना की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय के रूप में, यह मूल्यांकन किया गया था कि क्या निमेन्रिक्स की क्षमता चार प्रकार के एन के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए है। मेनिंगिटिडिस पॉलीसेकेराइड, और इसलिए बैक्टीरिया को मारने के लिए, तुलनित्र टीकों के बराबर थे।
पढ़ाई के दौरान निमेन्रिक्स को क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला है कि निमेन्रिक्स विभिन्न आयु समूहों के विषयों में सभी चार प्रकार के एन मेनिंगिटिडिस पॉलीसेकेराइड के खिलाफ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने में तुलनित्र टीके के रूप में प्रभावी था। निमेन्रिक्स के साथ पॉलीसेकेराइड के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले विषयों की संख्या समान थी जो तुलनित्र टीकों के साथ देखा जाता है। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि जब उन विषयों को दिया जाता है जिन्हें पहले एक सामान्य गैर-संयुग्मित पॉलीसेकेराइड वैक्सीन के साथ इलाज किया जाता है, तो निमेन्रिक्स एंटीबॉडी उत्पादन को बढ़ाता है, हालांकि कुछ हद तक।
निमेन्रिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
निमेन्रिक्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) भूख में कमी, चिड़चिड़ापन, नींद, सिरदर्द, बुखार, सूजन, दर्द और इंजेक्शन स्थल पर लालिमा और थकान है। पूरी सूची के लिए। साइड इफेक्ट के लिए Nimenrix के साथ रिपोर्ट किया गया, पैकेज लीफलेट देखें।
निमेन्रिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
निमेन्रिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी के अनुसार, निमेन्रिक्स को विभिन्न आयु समूहों के व्यक्तियों में एन मेनिंगिटिडिस जीवाणु के चार समूहों के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने में तुलनित्र टीकों के रूप में कम से कम प्रभावी दिखाया गया था। समिति ने पाया कि निमेन्रिक्स ने निम्नलिखित लाभों की पेशकश की संयुग्म टीके पारंपरिक टीकों की तुलना में, अन्य बातों के अलावा छोटे बच्चों में एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पैदा करते हैं। Nimenrix अच्छी तरह से सहन किया जाता है, और CHMP ने माना कि इसे अन्य टीकों के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है जो आमतौर पर विभिन्न आयु समूहों में उपयोग किए जाते हैं। CHMP ने इसलिए निर्णय लिया कि Nimenrix के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसे जारी करने की सिफारिश की है। "विपणन प्राधिकरण" औषधीय उत्पाद के लिए।
निमेन्रिक्स के लिए अभी भी क्या जानकारी की प्रतीक्षा है?
निमेन्रिक्स का उत्पादन करने वाली कंपनी दो साल से कम उम्र के बच्चों और वृद्ध लोगों में निमेन्रिक्स द्वारा अनुमत सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की अवधि का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन करेगी, अन्य बातों के अलावा, बूस्टर खुराक के प्रशासन द्वारा उत्पादित प्रभावों पर विचार करना।
Nimenrix . के बारे में अधिक जानकारी
20 अप्रैल 2012 को, यूरोपीय आयोग ने निमेन्रिक्स के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
निमेन्रिक्स थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2012।
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