डुकोरल - टीका

डुकोरल क्या है?

डुकोरल एक टीका है जो एक शीशी में निलंबन के रूप में उपलब्ध है। इसमें सक्रिय तत्व के रूप में जीवाणु के चार अलग-अलग निष्क्रिय (मारे गए) उपभेद (प्रकार) होते हैं विब्रियो कोलरा (वी.कोलेरी) सीरोटाइप O1 और इनमें से किसी एक स्ट्रेन से निकले विष का हिस्सा। मौखिक निलंबन तैयार करने के लिए डुकोरल को पाउच में दानों के साथ आपूर्ति की जाती है।

डुकोरल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

डुकोरल का उपयोग हैजा से बचाने के लिए किया जाता है (एक बहुत ही गंभीर बीमारी जो के कारण होती है) वी. हैजा, जो दूषित भोजन या पानी से अनुबंधित होता है और गंभीर दस्त का कारण बनता है)। डुकोरल का उपयोग वयस्कों, किशोरों और दो साल की उम्र के बच्चों में किया जाता है जो उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों की यात्रा करना चाहते हैं। डुकोरल को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार, हैजा के स्थानों और बीमारी के अनुबंध के जोखिम को ध्यान में रखते हुए प्रशासित किया जाना चाहिए। डुकोरल है आहार संबंधी सलाह और स्वच्छता नियमों पर ध्यान देने सहित हैजा के खिलाफ सामान्य सुरक्षात्मक उपायों का विकल्प नहीं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

डुकोरल का उपयोग कैसे किया जाता है?

डुकोरल मौखिक रूप से लिया जाता है। वयस्कों और छह साल की उम्र के बच्चों में, डुकोरल दो खुराक में दिया जाता है, एक से छह सप्ताह के अलावा। दो से छह साल के बच्चों को तीन खुराक दी जानी चाहिए। एक खुराक और दूसरी के बीच एक से छह सप्ताह के अंतराल को देखते हुए . हैजा के संभावित जोखिम से कम से कम एक सप्ताह पहले चक्र पूरा किया जाना चाहिए। हैजा से निरंतर सुरक्षा के लिए, छह साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए दो साल के बाद और दो से छह साल के बच्चों के लिए छह महीने के बाद एक एकल बूस्टर खुराक की सिफारिश की जाती है।
वैक्सीन एक गिलास पानी में दानों को घोलकर एक चमकता हुआ घोल तैयार करने और शीशी की सामग्री को मिलाकर तैयार किया जाता है। एक बार तैयार होने के बाद, निलंबन को दो घंटे के भीतर पिया जाना चाहिए। भोजन, पेय और अन्य मौखिक दवाओं से बचा जाना चाहिए। डुकोरल की प्रत्येक खुराक के एक घंटे पहले और एक घंटे बाद।

डुकोरल कैसे काम करता है?

डुकोरल एक टीका है. टीके रोग से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं। डुकोरल में कम मात्रा में मारे गए हैजा बैक्टीरिया और हैजा विष का एक हिस्सा होता है जिसे "बी सबयूनिट" कहा जाता है। यह सबयूनिट स्वयं नहीं है। विषैला।
जब कोई व्यक्ति वैक्सीन प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली बैक्टीरिया और विष को पहचानती है और उनके खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। भविष्य में, हैजा बैक्टीरिया के संपर्क में आने पर प्रतिरक्षा प्रणाली तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। ये एंटीबॉडी बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थों को आंत की दीवारों से चिपके रहने और शरीर की कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोककर हैजा से बचाने में मदद करते हैं।
डुकोरल में, हैजा विष 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक जीवाणु द्वारा बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है, जो इसे विष का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

डुकोरल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि 1991 से स्वीडन में डुकोरल का उपयोग किया गया है, कंपनी ने तीन मुख्य अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए जो पहले से ही डुकोरल के उपयोग का समर्थन करने के लिए आयोजित किए गए थे। कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा भी प्रस्तुत किया।
तीन मुख्य अध्ययनों में कुल लगभग 113,000 लोग शामिल थे।तीनों अध्ययनों में, दो या तीन खुराक में दी गई डुकोरल की प्रभावशीलता की तुलना प्लेसीबो (एक नकली टीका) से की गई थी। अध्ययन उन क्षेत्रों में किए गए जहां हैजा पाया जाता है। पहले अध्ययन में बांग्लादेश में ८९,००० से अधिक लोग शामिल थे और डुकोरल के प्रभावों की तुलना विष के बिना टीके के प्रभावों और प्लेसीबो के प्रभावों से की। इस अध्ययन में, हाल ही में पुनः संयोजक विष के स्थान पर हैजा के बैक्टीरिया से निकाले गए हैजा के विष का उपयोग करके डुकोरल का उत्पादन किया गया था। अन्य दो अध्ययनों की तुलना पेरू में 22,000 से अधिक लोगों में प्लेसबो के साथ डुकोरल (पुनः संयोजक हैजा विष युक्त)। नवीनतम अध्ययन में लोगों को 10 से 12 महीने बाद बूस्टर खुराक भी मिली। तीनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय टीके की 'सुरक्षात्मक प्रभावकारिता' थी, जिसकी गणना उन अध्ययनों में भाग लेने वाले लोगों की संख्या की तुलना करके की गई, जिन्होंने डुकोरल प्राप्त करने के बाद और प्लेसीबो प्राप्त करने के बाद हैजा विकसित किया।
यह दिखाने के लिए एक और अध्ययन किया जा रहा था कि डुकोरल उन लोगों में एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम था जो उन क्षेत्रों से नहीं आते हैं जहां हैजा पाया जाता है। कंपनी ने "एक जीवाणु के कारण होने वाले गंभीर प्रकार के ट्रैवेलर्स डायरिया को रोकने के लिए डुकोरल का उपयोग करने" के बारे में भी जानकारी प्रस्तुत की।इशरीकिया कोली एंटरोटॉक्सिजेनिक "

पढ़ाई के दौरान डुकोरल को क्या फायदा हुआ?

बांग्लादेश के अध्ययन में, अनुवर्ती कार्रवाई के पहले छह महीनों में डुकोरल की सुरक्षात्मक प्रभावकारिता 85% थी। वयस्कों और बच्चों के लिए वैक्सीन सुरक्षा की अवधि अलग-अलग थी, बच्चों में छह महीने और वयस्कों में दो साल। वयस्कों में, टीके की दो खुराकों ने तीन खुराकों के समान प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। पेरू में पहले दो अध्ययनों में, डुकोरल की सुरक्षात्मक प्रभावकारिता अनुवर्ती के पहले पांच महीनों के लिए ८५% थी। पेरू में एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि, बूस्टर खुराक के बाद, फॉलो-अप के दूसरे वर्ष के दौरान डुकोरल की सुरक्षात्मक प्रभावकारिता 61% थी।
प्रस्तुत जानकारी ट्रैवेलर्स डायरिया के लिए डुकोरल के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं थी।

डुकोरल से जुड़ा जोखिम क्या है?

डुकोरल के दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। हालांकि, 1,000 में से 1 से 10 रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए: सिरदर्द, दस्त, पेट (पेट) में दर्द, ऐंठन, गड़गड़ाहट (गैस) या अस्वस्थता। डुकोरल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
डुकोरल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सक्रिय पदार्थ, किसी अन्य पदार्थ या फॉर्मलाडेहाइड के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। पेट या आंतों के अल्पकालिक रोगों वाले रोगियों और बुखार के रोगियों में इसका उपयोग स्थगित कर देना चाहिए।

डुकोरल को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने इस बात को ध्यान में रखा कि सामान्य पर्यटकों के लिए हैजा का जोखिम कम है, लेकिन कुछ समूहों के लिए डुकोरल महत्वपूर्ण हो सकता है, जैसे कि। हैजा के प्रकोप में स्वास्थ्य कार्यकर्ता। समिति ने निर्णय लिया कि डुकोरल के लाभ सेरोग्रुप O1 के कारण होने वाली बीमारी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के जोखिम से अधिक हैं। वी. हैजा. समिति ने डुकोरल के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

डुकोरल के बारे में अन्य जानकारी:

२८ अप्रैल २००४ को, यूरोपीय आयोग ने एसबीएल वैक्सीन एबी को डुकोरल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 28 अप्रैल 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
डुकोरल के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।

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