ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिना

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन क्या है?

ट्रोबाल्ट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेटिगैबिन होता है। यह टैबलेट के रूप में उपलब्ध है (गोल बैंगनी: 50 मिलीग्राम; गोल हरा: 100 मिलीग्राम; आयताकार पीला: 200 मिलीग्राम; आयताकार हरा: 300 मिलीग्राम; आयताकार बैंगनी: 400 मिलीग्राम)।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ट्रोबाल्ट का उपयोग वयस्कों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे (दौरे) के उपचार के लिए किया जाता है। यह मिर्गी का एक प्रकार है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन संबंधी गतिविधियों, बिगड़ा हुआ श्रवण, गंध या दृष्टि, स्तब्ध हो जाना या भय की अचानक भावना जैसे लक्षण पैदा करती है।माध्यमिक सामान्यीकरण तब होता है जब अत्यधिक विद्युत गतिविधि बाद में पूरे मस्तिष्क तक पहुंच जाती है। ट्रोबाल्ट का उपयोग केवल अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अलावा किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ट्रोबाल्ट का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - रेटिगैबिन?

ट्रोबाल्ट उपचार एक सप्ताह के लिए दिन में तीन बार एक 100 मिलीग्राम टैबलेट के साथ शुरू होता है; इसके बाद, रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार, साप्ताहिक आधार पर हर बार खुराक में 50 मिलीग्राम की वृद्धि की जाती है। अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रति दिन 600 मिलीग्राम और प्रति दिन अधिकतम 1 200 मिलीग्राम के बीच है।
वृद्ध रोगियों और मध्यम या गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले लोगों को कम खुराक दी जानी चाहिए। विभिन्न रोगी समूहों के लिए विस्तृत अनुशंसाओं सहित ट्रोबाल्ट का उपयोग करने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन कैसे काम करता है?

ट्रोबाल्ट, रेटिगैबिन में सक्रिय पदार्थ एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क की तंत्रिका कोशिकाओं में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। ट्रोबाल्ट इन कोशिकाओं पर स्थित पोटेशियम चैनलों पर प्रभाव डालता है। ये चैनल छिद्र हैं जो पोटेशियम को कोशिकाओं में प्रवेश करने और बाहर निकलने की अनुमति देते हैं और विद्युत आवेगों को समाप्त करने में भूमिका निभाते हैं। ट्रोबाल्ट पोटेशियम चैनलों को खुला रखकर काम करता है; इस तरह यह विद्युत आवेगों के आगे संचरण को बाधित करता है और इस प्रकार मिर्गी के दौरे की घटना को रोकता है।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ट्रोबाल्ट के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
ट्रोबाल्ट की तुलना तीन मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें कुल 1,244 रोगियों को शामिल किया गया है, जिन्हें अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया है। 600, 900 या 1 200 मिलीग्राम प्रति दिन या प्लेसबो की रखरखाव खुराक पर ट्रोबाल्ट को पहले अध्ययन में 8 सप्ताह और अन्य दो अध्ययनों में 12 सप्ताह के लिए लिया गया था। पहले अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रति माह बरामदगी की संख्या में परिवर्तन था। अन्य दो अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें दौरे की संख्या कम से कम आधी थी।

पढ़ाई के दौरान ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन से क्या फायदा हुआ?

दौरे की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में ट्रोबाल्ट अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में ट्रोबाल्ट 900 मिलीग्राम और 1,200 मिलीग्राम प्रति दिन प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और प्रति माह बरामदगी की संख्या में क्रमशः 29% और 35% की कमी आई। इसके विपरीत, प्लेसीबो समूह में 13% की कमी देखी गई। अध्ययन ने प्रति दिन 600 मिलीग्राम ट्रोबाल्ट के प्रभाव पर निर्णायक परिणाम नहीं दिए। दूसरे अध्ययन में, ट्रोबाल्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों के 39% (158 में से 61) में 600 मिलीग्राम प्रति दिन और 47 में दौरे कम से कम आधे थे। प्लेसबो समूह में रोगियों के 19% (164 में से 31) की तुलना में 900 मिलीग्राम प्रति दिन देने वालों में से% (14 9 में से 70)। तीसरे अध्ययन में, दौरे कम से कम 56% (119 में से 66) में कम हो गए थे ) प्लेसबो लेने वाले रोगियों के 23% (137 में से 31) की तुलना में प्रति दिन 1,200 मिलीग्राम ट्रोबाल्ट लेने वाले रोगियों में।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ट्रोबाल्ट (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना, नींद आना और थकान हैं। ट्रोबाल्ट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रोबाल्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रेटिगैबिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि ट्रोबाल्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ट्रोबाल्ट बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि जिन डॉक्टरों से इसे निर्धारित करने की अपेक्षा की जाती है, उन्हें एक पैकेट प्राप्त होता है जिसमें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी होती है, जिसमें दवा के कुछ कम सामान्य दुष्प्रभावों की जानकारी शामिल होती है, जैसे कि पेशाब करने में समस्या, लंबे समय तक क्यूटी अंतराल (एक "बदल विद्युतीय) दिल की गतिविधि) और दृश्य या श्रवण मतिभ्रम।

ट्रोबाल्ट - रेटिगैबिन के बारे में अन्य जानकारी

28 मार्च, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को ट्रोबाल्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
ट्रोबाल्ट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2011।

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