अमीनोमल - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि अवांछनीय प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: एमिनोफिललाइन

अमिनोमल? 600 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट

पैक आकार के लिए अमीनोमल पैकेज इंसर्ट उपलब्ध हैं:
  • इंजेक्शन के लिए AMINOMAL 350 mg / 2ml घोल, इंजेक्शन के लिए AMINOMAL 240 mg / 10ml घोल, AMINOMAL सपोसिटरी
  • AMINOMAL? 0.67% मौखिक समाधान
  • अमिनोमल? 600 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट

अमीनोमल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी

ब्रोन्कोडायलेटर।

चिकित्सीय संकेत

ब्रोन्कियल अस्थमा - ब्रोन्कियल स्पास्टिक घटक के साथ फेफड़े के रोग।

अमिनोमल का सेवन कब नहीं करना चाहिए

थियोफिलाइन और अन्य ज़ैंथिन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा को contraindicated है। तीव्र रोधगलन। हाइपोटेंसिव स्टेट्स।

उपयोग के लिए सावधानियां Aminomal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

प्लाज्मा दवा के स्तर में वृद्धि के साथ कई कारक थियोफिलाइन की यकृत निकासी को कम कर सकते हैं। इनमें उम्र, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव फेफड़े के रोग, सहवर्ती संक्रमण, कई दवाओं का एक साथ प्रशासन जैसे: एरिथ्रोमाइसिन, टीएओ, लिनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, एलोप्यूरिनॉल, सिमेटिडाइन, इन्फ्लूएंजा वैक्सीन, प्रोप्रानोलोल शामिल हैं। इन मामलों में यह आवश्यक हो सकता है थियोफिलाइन की खुराक कम करें।

उत्पाद का प्रशासन बुजुर्गों, कार्डियोपैथ, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त मरीजों और गंभीर हाइपोक्सिमिया, हाइपरथायरायडिज्म, क्रोनिक कोर पल्मोनेल, कंजेस्टिव दिल की विफलता, पेप्टिक अल्सर, गंभीर यकृत या गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। बाल रोग में अमीनोमल 600 मिलीग्राम लंबे समय से जारी गोलियों के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Aminomal के प्रभाव को बदल सकते हैं

फ़िनाइटोइन, अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स और सिगरेट धूम्रपान कम प्लाज्मा आधा जीवन के साथ थियोफिलाइन निकासी बढ़ा सकते हैं। इन मामलों में थियोफिलाइन खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

थियोफिलाइन निकासी को प्रभावित करने वाले कारकों की स्थिति में, थियोफिलाइन की चिकित्सीय सीमा को नियंत्रित करने के लिए दवा के रक्त एकाग्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

थियोफिलाइन को अन्य ज़ैंथिन तैयारियों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए और सावधानी के लिए थियोफिलाइन और इफेड्रिन या अन्य ब्रोन्कोडायलेटर सहानुभूति के संयोजन की आवश्यकता होती है।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी को मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि प्लाज्मा के स्तर में कमी और मौखिक गर्भ निरोधकों की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन

हाइपरिकम पेरफोराटम तैयारी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम किया जा सकता है। यह हाइपरिकम पेरफोराटम पर आधारित तैयारी द्वारा दवा चयापचय के लिए जिम्मेदार एंजाइमों को शामिल करने के कारण होता है, जिसे थियोफिलाइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ उपचार रोकने के बाद प्रेरण प्रभाव कम से कम 2 सप्ताह तक बना रह सकता है।

यदि कोई रोगी सहवर्ती रूप से हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पाद ले रहा है, तो प्लाज्मा थियोफिलाइन स्तरों की निगरानी की जानी चाहिए और हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

हाइपरिकम पेरफोराटम को बंद करने से थियोफिलाइन का प्लाज्मा स्तर बढ़ सकता है। थियोफिलाइन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था में उपयोग करें

यद्यपि भ्रूण के विकास पर थियोफिलाइन का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया है, गर्भावस्था में इसका उपयोग केवल उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिनमें अस्थमा मां के लिए एक गंभीर खतरा है।

खुराक और उपयोग की विधि अमीनोमल का उपयोग कैसे करें: खुराक

½ - 1 लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोली हर 12 घंटे में, जब तक कि अन्यथा आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित न किया जाए।

पूर्ण पेट पर घूस की सिफारिश की जाती है। इस खुराक में वृद्धि की स्थिति में, थियोफिलाइन के रक्त स्तर की जांच करना आवश्यक है (चिकित्सीय मूल्य 10-15 माइक्रोग्राम / एमएल, विषाक्तता 20 माइक्रोग्राम की सीमा पर मान) / एमएल)।

साइड इफेक्ट एमिनोमल के साइड इफेक्ट क्या हैं?

ज़ैंथिन डेरिवेटिव के उपयोग के साथ, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, क्षिप्रहृदयता, अस्थानिक धड़कन, क्षिप्रहृदयता और कभी-कभी एल्बुमिनुरिया और हाइपरग्लाइकेमिया हो सकता है। ओवरडोज के मामले में, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे और गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता हो सकती है। ..

ये अभिव्यक्तियाँ नशा के पहले लक्षणों का गठन कर सकती हैं। साइड इफेक्ट की उपस्थिति के लिए उपचार के निलंबन की आवश्यकता हो सकती है, जिसे विषाक्तता के सभी लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के बाद कम मात्रा में, यदि आवश्यक हो, फिर से शुरू किया जा सकता है।

अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट को इस पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करें।

समाप्ति और अवधारण

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

औषधीय उत्पाद के भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

भंडारण के लिए किसी विशेष सावधानी की आवश्यकता नहीं है।

औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें

समय सीमा "> अन्य जानकारी

संयोजन

प्रत्येक टूटने योग्य टैबलेट में शामिल हैं:

  • एमिनोफिललाइन डाइहाइड्रेट मिलीग्राम 600 (थियोफिलाइन निर्जल मिलीग्राम 473.56 के बराबर)
  • excipients: माइक्रोकैप्सूल: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, एथिलसेलुलोज;
  • नाभिक: चावल स्टार्च, ठोस पैराफिन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज सीएल, कोलाइडल सिलिका, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट;
  • कोटिंग: मेथैक्रिलेट्स, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000 के cationic copolymer।

फार्मास्युटिकल फॉर्म

मौखिक उपयोग के लिए 20 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

अमीनोमल के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण पर पूर्ण डेटा - परमाणु मात्रा में नियंत्रण - 12.0

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

अमिनोमल आर

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

प्रत्येक टूटने योग्य टैबलेट में शामिल हैं:

एमिनोफिललाइन डाइहाइड्रेट मिलीग्राम 600 (थियोफिलाइन निर्जल मिलीग्राम 473.56 के बराबर)

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

विभाज्य गोलियाँ os.

04.0 नैदानिक ​​सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

ब्रोन्कियल अस्थमा - ब्रोन्कियल स्पास्टिक घटक के साथ फेफड़े के रोग।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

½ - 1 गोली हर 12 घंटे में देरी करती है, जब तक कि डॉक्टर द्वारा अन्यथा संकेत न दिया जाए। एक पूर्ण पेट पर घूस की सिफारिश की जाती है।

इस खुराक में वृद्धि के मामले में थियोफिलाइन के रक्त स्तर के नियंत्रण का सहारा लेना आवश्यक है (चिकित्सीय मान 10-15 एमसीजी / एमएल, विषाक्तता 20 एमसीजी / एमएल की सीमा पर मान)।

04.3 मतभेद -

थियोफिलाइन और अन्य ज़ैंथिन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा को contraindicated है। तीव्र रोधगलन। हाइपोटेंसिव स्टेट्स।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

थियोफिलाइन के विषाक्त प्रभाव आमतौर पर 20 एमसीजी / एमएल से ऊपर के सीरम स्तर से संबंधित होते हैं। औसत से अधिक हेपेटिक स्तर पारंपरिक खुराक पर उन कारकों के कारण हो सकते हैं जो प्लाज्मा दवा के स्तर में वृद्धि के साथ थियोफिलाइन की रक्त निकासी को कम कर सकते हैं। इनमें उम्र, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव फेफड़े के रोग, सहवर्ती संक्रमण, कई दवाओं का एक साथ प्रशासन जैसे: एरिथ्रोमाइसिन, टीएओ, लिनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, एलोप्यूरिनॉल, सिमेटिडाइन, इन्फ्लूएंजा वैक्सीन, प्रोप्रानोलोल शामिल हैं। इन मामलों में यह आवश्यक हो सकता है थियोफिलाइन खुराक को कम करें फ़िनाइटोइन, अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स और सिगरेट धूम्रपान कम प्लाज्मा आधा जीवन के साथ थियोफिलाइन निकासी बढ़ा सकते हैं। इन मामलों में थियोफिलाइन की खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

थियोफिलाइन निकासी को प्रभावित करने वाले कारकों की स्थिति में, थियोफिलाइन की चिकित्सीय सीमा को नियंत्रित करने के लिए दवा के रक्त एकाग्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

थियोफिलाइन को अन्य ज़ैंथिन तैयारियों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए और सावधानी के लिए थियोफिलाइन और इफेड्रिन या अन्य ब्रोन्कोडायलेटर सहानुभूति के संयोजन की आवश्यकता होती है। उत्पाद का प्रशासन बुजुर्गों, कार्डियोपैथ, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों और गंभीर हाइपोक्सिमिया, हाइपरथायरायडिज्म वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्रोनिक कोर पल्मोनेल, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, पेप्टिक अल्सर, गंभीर लीवर या किडनी की बीमारी। बाल रोग में अमीनोमल आर के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी को मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि प्लाज्मा के स्तर में कमी और मौखिक गर्भ निरोधकों की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (धारा 4.5 इंटरैक्शन देखें)।

इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -

कई दवाओं का एक साथ प्रशासन जैसे: एरिथ्रोमाइसिन, टीएओ, लिनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, एलोप्यूरिनॉल, सिमेटिडाइन, इन्फ्लूएंजा वैक्सीन, प्रोप्रानोलोल, थियोफिलाइन के रक्त स्तर में वृद्धि को प्रेरित कर सकते हैं क्योंकि ये पदार्थ प्लाज्मा निकासी को कम करते हैं।

फ़िनाइटोइन, अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स और सिगरेट धूम्रपान कम प्लाज्मा आधा जीवन के साथ थियोफिलाइन निकासी बढ़ा सकते हैं। इन मामलों में थियोफिलाइन खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

हाइपरिकम पेरफोराटम तैयारी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम किया जा सकता है। यह हाइपरिकम पेरफोराटम पर आधारित तैयारी द्वारा दवा चयापचय के लिए जिम्मेदार एंजाइमों को शामिल करने के कारण होता है, जिसे थियोफिलाइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ उपचार रोकने के बाद प्रेरण प्रभाव कम से कम 2 सप्ताह तक बना रह सकता है।

यदि कोई रोगी सहवर्ती रूप से हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पाद ले रहा है, तो प्लाज्मा थियोफिलाइन स्तरों की निगरानी की जानी चाहिए और हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

हाइपरिकम पेरफोराटम को बंद करने से थियोफिलाइन का प्लाज्मा स्तर बढ़ सकता है। थियोफिलाइन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

यद्यपि भ्रूण के विकास पर थियोफिलाइन का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया है, गर्भावस्था में इसका उपयोग केवल उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिनमें अस्थमा मां के लिए एक गंभीर खतरा है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग को contraindicated है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

थियोफिलाइन के साथ उपचार से ड्राइविंग कौशल और मशीनों के उपयोग पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

04.8 अवांछित प्रभाव -

ज़ैंथिन डेरिवेटिव के उपयोग के साथ, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, क्षिप्रहृदयता, एक्टोपिक धड़कन, क्षिप्रहृदयता और कभी-कभी एल्बुमिनुरिया और हाइपरग्लाइकेमिया हो सकता है। ओवरडोज के मामले में, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे और गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता हो सकती है। इस तरह की अभिव्यक्तियाँ नशा के पहले लक्षण हो सकते हैं। साइड इफेक्ट की उपस्थिति के लिए उपचार को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जिसे विषाक्तता के सभी लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के बाद, यदि आवश्यक हो, कम खुराक पर फिर से शुरू किया जा सकता है।

04.9 ओवरडोज़ -

मौखिक रूप से ओवरडोज के मामले में, उल्टी को प्रेरित करें और, यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक पानी से धोना। थियोफिलाइन के और अवशोषण को रोकने के लिए सक्रिय चारकोल का प्रशासन करें।

गंभीर विषाक्त प्रभावों के मामले में, हृदय गति (संभवतः ईसीजी) और श्वसन दर और रक्तचाप की जाँच करें और किसी भी इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक करें।

आक्षेप के मामले में बेंजोडायजेपाइन का प्रशासन करें।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

एमिनोफिललाइन एथिलीनडायमाइन के साथ थियोफिलाइन का एक संयोजन उत्पाद है और थियोफिलाइन की तुलना में पानी में बहुत अधिक घुलनशील है।

इसलिए यह मौखिक और पैरेंट्रल प्रशासन दोनों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है।

इसलिए फार्माकोडायनामिक गुण थियोफिलाइन के लिए पूरी तरह से संदर्भित हैं, जिनकी ब्रोंकोस्पैस्टिक गतिविधि मुख्य रूप से इंट्रासेल्युलर चक्रीय एएमपी में वृद्धि से संबंधित है जो कि फॉस्फोडिएस्टरेज़ एंजाइम की निष्क्रियता के माध्यम से प्रेरित करती है।

अमीनोमल आर ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव के साथ श्वसन क्रिया पर और श्वसन केंद्र पर कार्रवाई के साथ कार्य करता है। हेमोडायनामिक स्तर पर, अमीनोमल आर प्रणालीगत और फुफ्फुसीय धमनी दबाव को कम करता है और सकारात्मक इनोट्रोपिक और क्रोनोट्रोपिक प्रभाव डालता है जो कार्डियक आउटपुट में वृद्धि में अनुवाद करता है। बढ़े हुए हृदय कार्य से मायोकार्डियल मेटाबॉलिक मांगों में वृद्धि होती है, जिसकी भरपाई आमतौर पर कोरोनरी प्रवाह में वृद्धि से होती है।

एमिनोमल आर आंशिक रूप से गुर्दे के रक्त प्रवाह में वृद्धि से जुड़ा एक मूत्रवर्धक प्रभाव डालता है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

थियोफिलाइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है और वितरण की मात्रा बहुत बड़ी (0.50 एल / किग्रा) होती है, यह दर्शाता है कि अणु शरीर के सभी हिस्सों तक पहुंचता है। थियोफिलाइन का लगभग 8% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, जबकि शेष को यकृत माइक्रोसोमल सिस्टम द्वारा चयापचय किया जाता है और उसी मार्ग से 1-3-डाइमिथाइल्यूरिक एसिड और 3-मिथाइलक्सैन्थिन के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।

चिकित्सीय रूप से प्रभावी रक्त स्तर 10 से 20 एमसीजी / एमएल के बीच होता है।

अमीनोमल आर को माइक्रोएन्कैप्सुलेटेड एमिनोफिललाइन युक्त गोलियों में प्रस्तुत किया जाता है: यह फार्मास्युटिकल फॉर्म एक "प्रसार" तंत्र के माध्यम से सक्रिय सिद्धांत के लंबे समय तक अवशोषण की अनुमति देता है, एक प्रशासन और दूसरे के बीच निरंतर थियोफिलाइन स्तर को कम दैनिक खुराक के साथ सुनिश्चित करता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

विषाक्त खुराक में एमिनोफिललाइन का प्रशासन हाइपरेन्क्विटिबिलिटी, क्षिप्रहृदयता, कभी-कभी आक्षेप का कारण बनता है।

चूहों में, LD50 410 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से और 241 मिलीग्राम / किग्रा अंतर्गर्भाशयी होता है।

चूहों में, LD50 300 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से और 210 मिलीग्राम / किग्रा अंतर्गर्भाशयी होता है।

चूहों और कुत्तों में लंबे समय तक मौखिक उपचार (6 महीने) के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक एमिनोफिललाइन पूरी तरह से सहन की जाती है: रक्त और मुख्य अंगों में कोई उपचार-निर्भर परिवर्तन पर प्रकाश डाला गया है।

एमिनोफिललाइन को प्रशासित करके कुछ विषयों को एथिलीनडायमाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता का अनुभव हो सकता है।

06.0 भेषज सूचना -

०६.१ अंश -

माइक्रोकैप्सूल: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज 14.40 मिलीग्राम, एथिल सेलुलोज 112.60 मिलीग्राम; नाभिक: चावल स्टार्च 78.75 मिलीग्राम, ठोस पैराफिन 26.25 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 36 मिलीग्राम, कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज सोडियम सीएल 20 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिका 15 मिलीग्राम, तालक 7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 3 मिलीग्राम; कोटिंग: मेथैक्रिलेट्स 7.81 मिलीग्राम, तालक 2.12 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 2.12 मिलीग्राम, पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000 मिलीग्राम 0.75 का cationic copolymer।

06.2 असंगति "-

मौखिक थियोफिलाइन संभवतः चिकित्सा में जुड़े अन्य पदार्थों के साथ रासायनिक असंगति प्रस्तुत नहीं करता है।

06.3 वैधता की अवधि "-

3 वर्ष। यह वैधता उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -

कोई विशेष सावधानी नहीं।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -

गोलियाँ ब्लिस्टर पैक में निहित होती हैं जिसमें एक पीवीसी / एल्यूमीनियम युग्मित होता है।

20 गोलियों का डिब्बा

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -

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07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO स्पा

लुंगो एल "एमा के माध्यम से, 7 - बग्नो और रिपोली FI

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -

011226127

पहली व्यावसायीकरण तिथि: नवंबर 1980

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -

एआईसी का नवीनीकरण: जून .95

10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -

सितंबर 2001

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा -

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश -

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