एडिस्ट्राइड्स - डापाग्लिफ्लोज़िन

एडिस्ट्राइड - डापाग्लिफ्लोज़िन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

एडिस्ट्राइड टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के इलाज के लिए संकेतित दवा है।

एडिस्ट्राइड का उपयोग अपने आप (अकेले) किया जा सकता है जब अकेले आहार और व्यायाम मेटफॉर्मिन (एक अन्य मधुमेह दवा) के प्रति असहिष्णु रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।

एडिस्ट्राइड को इंसुलिन सहित अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जब ये दवाएं, आहार और व्यायाम के संयोजन में, मधुमेह पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं।

एडिस्ट्राइड में सक्रिय पदार्थ डैपाग्लिफ्लोज़िन होता है। यह दवा Forxiga के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Forxiga बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Edistride ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।

एडिस्ट्राइड - डैपाग्लिफ्लोज़िन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

एडिस्ट्राइड टैबलेट (5 और 10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है। यदि एडिस्ट्राइड का उपयोग इंसुलिन के साथ या दवाओं के साथ किया जाता है जो शरीर के इंसुलिन के उत्पादन को बढ़ावा देते हैं, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम को कम करने के लिए खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। चूंकि एडिस्ट्राइड का प्रभाव गुर्दे के कार्य पर निर्भर करता है, इसलिए गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में दवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है। इसलिए, मध्यम या गंभीर गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में एडिस्ट्राइड के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है।

एडिस्ट्राइड - डैपाग्लिफ्लोज़िन कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है।

एडिस्ट्राइड में सक्रिय पदार्थ, डैपाग्लिफ्लोज़िन, गुर्दे में सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 कोट्रांसपोर्टर (SGLT2) नामक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो मूत्र से रक्तप्रवाह (रक्तप्रवाह) में ग्लूकोज के पुन:अवशोषण के लिए जिम्मेदार है, जब रक्त गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की क्रिया को अवरुद्ध करके, एडिस्ट्राइड मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी।

एडिस्ट्राइड - डैपाग्लिफ्लोज़िन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

टाइप 2 मधुमेह के 840 रोगियों को शामिल करने वाले दो अध्ययनों में अपने आप में इस्तेमाल किए गए एडिस्ट्राइड की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। एक तीसरे अध्ययन में एडिस्ट्राइड की तुलना सल्फोनील्यूरिया (ग्लिपीजाइड) से की गई थी, दोनों को 814 रोगियों में मेटफॉर्मिन के संयोजन में दिया गया था। 2,370 रोगियों में मेटफोर्मिन, एक सल्फोनील्यूरिया (ग्लिमेपाइराइड), एक थियाजोलिडाइनायन या इंसुलिन के साथ संयोजन में एड-ऑन थेरेपी के रूप में एडिस्ट्राइड की तुलना प्लेसिबो के साथ चार अन्य अध्ययनों से की गई। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में स्तर था, जो इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।

एडिस्ट्राइड एचबीए1सी के स्तर को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था जब अकेले और अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता था। 10 मिलीग्राम की खुराक पर अकेले इस्तेमाल किया गया, एडिस्ट्राइड ने एचबीए 1 सी के स्तर को 24 सप्ताह के बाद प्लेसबो की तुलना में 0.66% अधिक घटा दिया। अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयोजन में, एडिस्ट्राइड 10 मिलीग्राम ने एचबीए 1 सी के स्तर को 24 सप्ताह के बाद प्लेसबो की तुलना में 0.54-0.68% कम कर दिया।

सल्फोनील्यूरिया के साथ चिकित्सा की तुलना में, एडिस्ट्राइड ने कम से कम समान प्रभावकारिता दिखाई है: दोनों दवाओं के परिणामस्वरूप 52 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.52% की कमी आई है।

एडिस्ट्राइड से जुड़ा जोखिम क्या है - डापाग्लिफ्लोज़िन?

एडिस्ट्राइड (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया है जब एक सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के साथ संयोजन में दिया जाता है। एडिस्ट्राइड साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एडिस्ट्राइड - डैपाग्लिफ्लोज़िन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एडिस्ट्राइड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि एडिस्ट्राइड को टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है, जब अकेले और अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में कार्रवाई के विभिन्न तंत्रों के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। वजन घटाने और कमी सहित अन्य लाभकारी प्रभाव देखे गए रक्तचाप में।

अक्सर देखे जाने वाले दुष्प्रभाव, जैसे कि जननांग में वृद्धि और, कुछ हद तक, मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्र ले जाने वाली संरचनाओं का संक्रमण), दवा के काम करने के तरीके से संबंधित थे और उन्हें प्रबंधनीय माना जाता है। प्लेसीबो समूह की तुलना में एडिस्ट्राइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में मूत्राशय, स्तन और प्रोस्टेट कैंसर की संख्या कम लेकिन अधिक देखी गई। हालांकि, सभी ट्यूमर प्रकारों पर विचार किए जाने पर समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था; इसके अलावा, एडिस्ट्राइड के साथ कैंसर के विकास के जोखिम की जांच करने वाले प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में यह जोखिम नहीं पाया गया। समिति ने इस पहलू की जांच के लिए आगे के अध्ययन की सिफारिश की।

एडिस्ट्राइड - डैपाग्लिफ्लोज़िन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एडिस्ट्राइड का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, एडिस्ट्राइड के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

एडिस्ट्राइड के बारे में अन्य जानकारी - डापाग्लिफ्लोज़िन

एडिस्ट्राइड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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