FILENA® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन

FILENA® एस्ट्राडियोल वैलेरेट + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन एसीटेट पर आधारित एक दवा है

चिकित्सीय समूह: महिला सेक्स हार्मोन - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, बाइफैसिक संयोजन

संकेत FILENA® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन

FILENA® वैसोमोटर और न्यूरोलॉजिकल लक्षणों वाली ओवरीएक्टोमाइज्ड या पोस्ट-क्लाइमेक्टेरिक महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में इस्तेमाल की जाने वाली दवा है।

क्रिया का तंत्र FILENA® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन

FILENA® एस्ट्राडियोल जैसे एस्ट्रोजन और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन जैसे प्रोजेस्टिन की एक साथ उपस्थिति के लिए अपनी चिकित्सीय कार्रवाई का श्रेय देता है।
पोस्ट-क्लाइमेक्टेरिक लक्षणों के उपचार में सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है, यह एस्ट्रोजेन की कमी के कारण वासोमोटर और न्यूरोलॉजिकल विकारों को नियंत्रित करने की अनुमति देता है जो कि शारीरिक स्थितियों जैसे कि रजोनिवृत्ति या पैथोलॉजिकल में ओवरीएक्टोमी के परिणामस्वरूप होता है।
प्रोजेस्टिन की उपस्थिति, सही हार्मोनल पैटर्न के रखरखाव में योगदान देने के अलावा, एस्ट्रोजेन थेरेपी से जुड़े कुछ अधिक गंभीर दुष्प्रभावों को कम करने की अनुमति देती है जैसे एंडोमेट्रियल कोशिकाओं का अनियंत्रित प्रसार और परिणामी हाइपरप्लासिया, अक्सर एक अग्रदूत फ्रैंक कार्सिनोमा।
पहले वर्णित चिकित्सीय कार्रवाई एक निवारक कार्रवाई से जुड़ी है जो हड्डियों के स्वास्थ्य के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जो ऑस्टियोपोरोसिस जैसी पुरानी और अक्षम रुग्ण स्थितियों की शुरुआत से बचने के लिए पुनर्जीवन और नए बयान के बीच संबंधों को पुनर्संतुलित करने में सक्षम है।

किए गए अध्ययन और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

1. एस्ट्राडियोल / मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन और सोमाटोट्रॉपिक एक्सिस

गिनेकोल पोल 2011 अप्रैल 82: 254-8।

ट्रांसडर्मल निरंतर 17बीटा-एस्ट्राडियोल प्रशासन के छह महीने के दौरान पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में सोमाटोट्रोपिक अक्ष मौखिक मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन के साथ संयुक्त।

माइलविक्ज़ टी, क्रिज़ीसीक जे, रोगात्को आई, स्ज़टेफ्को के, स्टोचमल ई, हुबालेव्स्का-डायडेज्स्की ए, जैच आर, राडोविकी एस।

पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में सोमोटाट्रॉफ़िक अक्ष पर संयोजन में लिए गए एस्ट्राडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन के प्रभाव का मूल्यांकन करने वाले कार्य। यद्यपि IGF 1 की जैव उपलब्धता में वृद्धि हुई है, यह शारीरिक सीमाओं के भीतर है।

2. मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन और हृदय स्वास्थ्य

टॉक्सिकॉल पैथोल। 2011; 39: 867-78। एपब 2011 जून 13।

मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन एसीटेट क्रोनिक मायोकार्डियल इंफार्क्शन वाले चूहों में ऑक्सीडेटिव तनाव और बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन को बढ़ाता है।

एरियस-लोज़ा पीए, हू के, फ्रांत्ज़ एस, डायनेश सी, बायर बी, वू आर, एर्टल जी, पेलज़र टी।

प्रायोगिक अध्ययन यह दर्शाता है कि मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन की उच्च खुराक पिछले रोधगलन के साथ चूहों में ऑक्सीडेटिव तनाव और वेंट्रिकुलर शिथिलता की स्थिति को कैसे बढ़ा सकती है।

3. एस्ट्राडियोल / मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन और लिपिड प्रोफाइल

क्लिन ड्रग इन्वेस्टिगेशन। 1998; 16: 93-9।

रजोनिवृत्त महिलाओं में लिपिड प्रोफाइल पर कम खुराक वाले माइक्रोनाइज्ड मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन और 17-बीटा एस्ट्राडियोल के एक नए फॉर्मूलेशन का प्रभाव।

हैरिसन आरएफ, मैगिल पी, किल्मिन्स्टर एसजी।

एस्ट्रैडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन की कम खुराक का चक्रीय सेवन पोस्टमेनोपॉज़ल रोगियों के लिपिड प्रोफाइल में सुधार करने, कोरोनरी हृदय रोग के विकास के जोखिम को कम करने में प्रभावी पाया गया है।

उपयोग की विधि और खुराक

FILENA®
एस्ट्राडियोल वैलेरेट 2 मिलीग्राम सफेद लेपित गोलियां
2mg एस्ट्राडियोल वैलेरेट और 10mg मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन एसीटेट की हल्की नीली लेपित गोलियां:
FILENA® का द्विभाषी सूत्रीकरण एक सटीक चिकित्सीय योजना लागू करता है जिसमें 11 दिनों के लिए एक सफेद टैबलेट की धारणा शामिल होती है और उसके बाद लगातार 10 दिनों तक हल्के नीले रंग की गोली का अनुमान लगाया जाता है।
सेवन के चक्र को आवश्यक रूप से एक दवा मुक्त सप्ताह के साथ जोड़ा जाना चाहिए जिसमें शारीरिक मासिक धर्म के समान वापसी रक्तस्राव होना चाहिए।
दो सक्रिय अवयवों के आधे जीवन को देखते हुए, लगभग 24 घंटे, गोलियों को हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए।

FILENA ® चेतावनियाँ - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी का जैविक और चिकित्सीय महत्व, कई संभावित खतरनाक दुष्प्रभाव और विशेषज्ञ चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता के लिए FILENA® लेना शुरू करने से पहले एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा-स्त्री रोग संबंधी परीक्षा की आवश्यकता होती है।
यह दौरा थ्रोम्बोम्बोलिक, कार्सिनोमेटस और हेपेटिक पैथोलॉजी के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित स्थितियों की अनुपस्थिति का पता लगाने के लिए उन्मुख होना चाहिए, जिसकी घटनाएं हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के दौरान बढ़ जाती हैं।
अधिक सटीक रूप से, लेयोमायोमास (गर्भाशय फाइब्रॉएड) या एंडोमेट्रियोसिस की उपस्थिति, थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का इतिहास, एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर के लिए जोखिम कारक, जैसे। वंशानुगत प्रवृत्ति (स्तन कैंसर के साथ पहली डिग्री रिश्तेदार), उच्च रक्तचाप, यकृत रोग, मधुमेह मेलेटस के साथ या बिना संवहनी भागीदारी, कोलेलिथियसिस, माइग्रेन या सिरदर्द (गंभीर), प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया का इतिहास, मिर्गी, और ऑस्टियोस्क्लेरोसिस, यह एक का प्रतिनिधित्व करता है संभावित जोखिम कारक जिसके लिए लागत/लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना आवश्यक होगा, केवल चिकित्सीय विकल्प का चयन करना जब इसे आसानी से प्रबंधित किया जा सकता है और आवधिक जांच के माध्यम से निगरानी की जा सकती है।
FILENA® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज के खराब अवशोषण या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

यद्यपि वैज्ञानिक साहित्य ने अभी तक गर्भावस्था के दौरान एस्ट्रोजेन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम अध्ययनों का उत्पादन नहीं किया है, FILENA® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान प्रयोगशाला जानवरों पर किए गए कुछ प्रयोगात्मक कार्यों को देखते हुए contraindicated है, जिसमें इन हार्मोनों का एक संभावित टेराटोजेनिक प्रभाव लिया गया है। उच्च खुराक पर।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों की उपस्थिति को देखते हुए उपरोक्त contraindication स्तनपान की बाद की अवधि तक भी विस्तारित है, जो दर्शाता है कि एस्ट्राडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन दोनों स्तन फिल्टर में प्रवेश कर सकते हैं और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित कर सकते हैं।

बातचीत

हेपेटिक चयापचय जिसमें एस्ट्राडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन दोनों के अधीन हैं, संभावित औषधीय रूप से प्रासंगिक बातचीत के जोखिम को काफी बढ़ा देता है।
वास्तव में, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के उपचार के लिए प्रयुक्त), रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए प्रयुक्त), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन (संक्रामक रोगों के उपचार के लिए प्रयुक्त एंटीबायोटिक्स) जैसे साइटोक्रोमियल एंजाइमों के उपापचयी प्रेरक ), रटनवीर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), अगर FILENA® के साथ लिया जाता है, तो एस्ट्राडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन की रक्त सांद्रता को कम कर सकता है, दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता को काफी कम कर सकता है।
यह याद रखना भी उपयोगी है कि कैसे सेक्स हार्मोन की धारणा थायराइड, यकृत, गुर्दे और अधिवृक्क समारोह से संबंधित कुछ प्रयोगशाला मूल्यों में भिन्नता पैदा कर सकती है।

मतभेद FILENA ® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन

अज्ञात मूल के योनि रक्तस्राव, स्तन कैंसर या एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन पर निर्भर ट्यूमर, यकृत और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन, वर्तमान या पिछली थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाओं के मामले में सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में FILENA® को contraindicated है।

अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी अक्सर एक अलग नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम के साथ साइड इफेक्ट की उपस्थिति से जुड़ी होती है।
विशेष रूप से, सबसे लगातार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में, लेकिन सौभाग्य से कम नैदानिक ​​​​प्रासंगिकता का वर्णन करना संभव है: घबराहट और मनोदशा में परिवर्तन, माइग्रेन, धड़कन, मतली, कभी-कभी रक्तस्रावी स्पॉटिंग, एडिमा और वजन बढ़ना।
हालांकि, महिला सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक आवृत्ति के साथ स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर, हृदय और थ्रोम्बोम्बोलिक विकृति, पित्त पथरी और अग्नाशयशोथ के विभिन्न मामले अधिक चिंता का विषय हैं।

ध्यान दें

FILENA ® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।

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